El efecto del ciclismo/paso a paso en la cama sobre la movilidad funcional en pacientes en estado crítico
4 de enero de 2024 actualizado por: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital
El efecto del ciclismo/paso a paso en la cama sobre la movilidad funcional en pacientes en estado crítico: un ensayo clínico piloto prospectivo, de un solo centro, simple ciego, abierto y exploratorio
La debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos (UCI) es una de las complicaciones más comunes del síndrome posterior a cuidados intensivos.
Es la principal causa de alteración de la marcha, disminución de la actividad de la vida diaria y mala calidad de vida relacionada con la salud que puede ocurrir e incluso persistir después del alta de la UCI.
La rehabilitación temprana de pacientes en estado crítico puede reducir la incidencia y la gravedad de la debilidad adquirida en la UCI.
Hemos diseñado un protocolo para investigar que la rehabilitación convencional más ciclismo/paso a paso en la cama es más eficaz para restaurar la movilidad funcional en comparación con la rehabilitación convencional sola en pacientes en estado crítico.
Este protocolo de estudio es un ensayo controlado aleatorizado con un tiempo de intervención desde el ingreso en la UCI hasta el alta.
Después de la selección, los participantes se asignan aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control con estratificación del estado de la ventilación mecánica.
Al grupo de intervención se le proporciona ejercicio graduado utilizando el cicloergómetro/paso a paso en la cama de acuerdo con la conciencia y la potencia motora además de la rehabilitación convencional, mientras que al grupo de control se le proporciona sólo rehabilitación convencional.
El resultado primario es la movilidad funcional en términos del índice de movilidad de Morton al alta de la UCI.
Los resultados secundarios son el nivel de conciencia, la movilidad, la fuerza muscular, la actividad de la vida diaria y la calidad de vida.
Todos los eventos adversos serán registrados desde el inicio de cada sesión de intervención.
Este estudio es un ensayo clínico para estimar el efecto de andar en bicicleta o caminar en la cama sobre la movilidad funcional en pacientes en estado crítico.
Si se logran los resultados esperados en este estudio, se enriquecerán los métodos de rehabilitación de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Woo Hyung Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-10-4640-6283
- Correo electrónico: whlee909@snu.ac.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Soohyun Wi, PhD
- Número de teléfono: 82-10-8098-8022
- Correo electrónico: wish.00118@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Soohyun Wi, Ph.D
- Número de teléfono: 821080988022
- Correo electrónico: wish.00118@gmail.com
-
Contacto:
- Woo Hyung Lee, MD, Ph.D
- Número de teléfono: 821046406283
- Correo electrónico: whlee909@snu.ac.kr
-
Investigador principal:
- Woo Hyung Lee
-
Sub-Investigador:
- Soo Hyun Wi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 45
- Ingreso en UCI ≤ 72 horas
- Se considera que el paciente necesita ≥ 48 horas de cuidados en la UCI
- Categoría de deambulación funcional premórbida ≥ 2
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos i.Sistema nervioso central: accidente cerebrovascular agudo, demencia avanzada, encefalopatía hipóxico-isquémica ii. Sistema nervioso periférico: esclerosis lateral amiotrófica, miastenia grave, polineuropatía desmielinizante inflamatoria aguda
- Trombosis venosa profunda aguda, embolismo pulmonar
- Neumotórax
- Fijador externo, implantes metálicos superficiales, amputación, escara, etc.
- Alta esperada de la UCI dentro de los 3 días posteriores a la admisión
- Embarazada
- Dificultad para obtener el consentimiento (rechazo, sin familia, si la familia no está de acuerdo)
- Si la esperanza de vida es inferior a 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Rehabilitación convencional
La rehabilitación convencional corresponde a la rehabilitación general del paciente crítico y se realiza principalmente de acuerdo a la movilidad funcional con amplitud de movimiento.
Esto incluye tumbarse sin contracturas, girar por sí mismo, equilibrio sentado, sentarse en el borde, ponerse de pie y transferirse, marcha asistida y resistencia de la marcha.
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Experimental: Rehabilitación convencional más ejercicio multimodal
La rehabilitación convencional corresponde a la rehabilitación general del paciente crítico y se realiza principalmente de acuerdo a la movilidad funcional con amplitud de movimiento.
Esto incluye tumbarse sin contracturas, girar por sí mismo, equilibrio sentado, sentarse en el borde, ponerse de pie y transferirse, marcha asistida y resistencia de la marcha.
Los pacientes en el grupo de intervención reciben además ejercicio multimodal utilizando el ciclo en la cama/paso a paso.
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Dependiendo de la condición del paciente, la intervención progresó gradualmente a modos de ejercicio pasivo, activo de asistencia, activo y de resistencia y la frecuencia de las intervenciones de ejercicio se incrementó gradualmente, y el tiempo de aplicación de ciclismo/paso a paso es de 20 minutos por sesión y hasta 3 veces si no hay ningún problema grave que corresponda a las normas de seguridad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el número y porcentaje de sesiones completadas de ciclismo/steps en la cama
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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el número y porcentaje de sesiones completadas de ciclismo/steps en la cama
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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la duración y el porcentaje de sesiones de ciclismo/steps en la cama
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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la duración y el porcentaje de sesiones de ciclismo/steps en la cama
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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el número de interrupciones de sesiones de ciclismo/steps en la cama
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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el número de interrupciones de sesiones de ciclismo/steps en la cama
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del estado funcional (FSS-ICU)
Periodo de tiempo: Alta inicial de la UCI (un promedio de 3 semanas)
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un elemento de 5 para medir la función física de los pacientes en la UCI y consta de 5 categorías: rodar, transferencias de supino a sentado, sentado sin apoyo, transferencias de sentarse a pararse y deambulación.
Cada categoría fue calificada de 0 a 7, con una puntuación acumulada máxima de 35.
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Alta inicial de la UCI (un promedio de 3 semanas)
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Puntuación de la batería de rendimiento físico breve (SPPB)
Periodo de tiempo: Alta UCI (una media de 3 semanas)-alta hospitalaria (una media de 2 meses)-1 mes después del alta hospitalaria (una media de 3 meses)-3 meses después del alta hospitalaria (una media de 5 meses)
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SPPB es una medida común y bien establecida del rendimiento físico e implica una caminata cronometrada de 4 m, una prueba cronometrada repetida de sentarse y pararse en una silla y pruebas de equilibrio de 10 s que incluyen lado a lado, semi-tándem y completo. tándem.
Cada una de las tres subpruebas del SPPB se puntúa de 0 a 4 y se suma para obtener una puntuación total de 0 a 12.
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Alta UCI (una media de 3 semanas)-alta hospitalaria (una media de 2 meses)-1 mes después del alta hospitalaria (una media de 3 meses)-3 meses después del alta hospitalaria (una media de 5 meses)
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Escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: alta hospitalaria (una media de 2 meses)-1 mes después del alta hospitalaria (una media de 3 meses)-3 meses después del alta hospitalaria (una media de 5 meses)
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El FES es un cuestionario que evalúa el miedo a las caídas en la vida diaria en el hogar y consta de 16 ítems con una puntuación que va desde un mínimo de 16 hasta un máximo de 64.
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alta hospitalaria (una media de 2 meses)-1 mes después del alta hospitalaria (una media de 3 meses)-3 meses después del alta hospitalaria (una media de 5 meses)
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Escala de confianza del equilibrio (ABC) para actividades específicas
Periodo de tiempo: alta hospitalaria (una media de 2 meses)-1 mes después del alta hospitalaria (una media de 3 meses)-3 meses después del alta hospitalaria (una media de 5 meses)
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La escala ABC es un instrumento válido y confiable para medir el autoinforme que evalúa el miedo a caerse no solo dentro de la casa sino también fuera de la casa.
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alta hospitalaria (una media de 2 meses)-1 mes después del alta hospitalaria (una media de 3 meses)-3 meses después del alta hospitalaria (una media de 5 meses)
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Suma del consejo de investigación médica (MRC)
Periodo de tiempo: basal-alta UCI (una media de 3 semanas)-alta hospitalaria (una media de 2 meses)-1 mes después del alta hospitalaria (una media de 3 meses)
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La puntuación de la suma de MRC se usa comúnmente para evaluar la fuerza de las extremidades superiores e inferiores de grado 5 a 0. La suma de las puntuaciones de MRC evaluará la fuerza de un total de 12 articulaciones de 6 articulaciones, incluidos los brazos, el codo y la muñeca. Se mide la cadera, la rodilla y el tobillo en ambos lados, para un total de 60 puntos.
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basal-alta UCI (una media de 3 semanas)-alta hospitalaria (una media de 2 meses)-1 mes después del alta hospitalaria (una media de 3 meses)
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Fuerza de prensión manual (HGS)
Periodo de tiempo: basal-alta UCI (una media de 3 semanas)-alta hospitalaria (una media de 2 meses)-1 mes después del alta hospitalaria (una media de 3 meses)
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HGS se realiza comúnmente para medir la fuerza muscular de la mano usando un dinamómetro y proporcionar un índice objetivo de la integridad funcional de la extremidad superior.
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basal-alta UCI (una media de 3 semanas)-alta hospitalaria (una media de 2 meses)-1 mes después del alta hospitalaria (una media de 3 meses)
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Escala de agitación-sedación de Richmond (RASS)
Periodo de tiempo: Alta inicial de la UCI (un promedio de 3 semanas)
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RASS es una herramienta de evaluación válida y fiable para medir el nivel de alerta y el comportamiento agitado en pacientes críticos.
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Alta inicial de la UCI (un promedio de 3 semanas)
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Índice de Barthel modificado (MBI)
Periodo de tiempo: Alta UCI (una media de 3 semanas)-alta hospitalaria (una media de 2 meses)-1 mes después del alta hospitalaria (una media de 3 meses)
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El MBI es una medida de las actividades de la vida diaria e involucra 10 dominios de actividades que incluyen el control intestinal, el control de la vejiga, así como la ayuda con el aseo personal, el uso del baño, la alimentación, los traslados, caminar, vestirse, subir escaleras y bañarse.
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Alta UCI (una media de 3 semanas)-alta hospitalaria (una media de 2 meses)-1 mes después del alta hospitalaria (una media de 3 meses)
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Encuesta breve de 36 ítems (SF-36) versión 2.0.
Periodo de tiempo: alta hospitalaria (una media de 2 meses)-1 mes después del alta hospitalaria (una media de 3 meses)-3 meses después del alta hospitalaria (una media de 5 meses)
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SF-36 es una medida autoinformada de salud funcional bien investigada.
Cada ítem consta de funcionamiento físico, limitaciones de rol físico, dolor corporal, salud médica general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de rol emocional, salud mental, escala de componente físico y escala de componente mental.
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alta hospitalaria (una media de 2 meses)-1 mes después del alta hospitalaria (una media de 3 meses)-3 meses después del alta hospitalaria (una media de 5 meses)
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Categoría de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: base
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FAC es una prueba de marcha funcional de 6 puntos que evalúa la capacidad de caminar para determinar cuánto apoyo necesita un paciente al caminar, con o sin un dispositivo de asistencia personal.
La marcha no funcional se puntúa como 0, la marcha dependiente del nivel 2 se puntúa como 1, la marcha dependiente del nivel 1 se puntúa como 2, la marcha independiente supervisada se puntúa como 3, la marcha independiente sobre una superficie plana se puntúa como 4 y la marcha independiente en cualquier lugar se puntúa como 5
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base
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duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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duración de la ventilación mecánica
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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duración de la estancia en el hospital
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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el intervalo desde el ingreso a la UCI hasta la primera sesión de ciclismo/step en cama
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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el intervalo desde el ingreso a la UCI hasta la primera sesión de ciclismo/step en cama
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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el número y porcentaje de sesiones de rehabilitación convencional completadas
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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el número y porcentaje de sesiones de rehabilitación convencional completadas
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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la duración y el porcentaje de las sesiones de rehabilitación convencionales
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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un ítem de 5 para medir la función física de pacientes en UCI y consta de 5 la duración y el porcentaje de sesiones de rehabilitación convencionales
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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el número de abandonos de las sesiones de rehabilitación convencionales
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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el número de abandonos de las sesiones de rehabilitación convencionales
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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el número de eventos adversos
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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el número de eventos adversos
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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el método de evaluación de la confusión para la UCI (CAM-ICU)
Periodo de tiempo: alta inicial de la UCI (un promedio de 3 semanas)
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La CAM-ICU es una prueba corta para el diagnóstico de delirio en pacientes adultos en entornos de cuidados críticos.
Como herramienta para evaluar la presencia de delirio, se evalúa mediante cuatro características.
El rasgo 1 se caracteriza por cambios agudos en el estado mental o estado mental fluctuante, el rasgo 2 se caracteriza por déficit de atención, el rasgo 3 se caracteriza por pensamiento no sistemático y el rasgo 4 se caracteriza por cambios en el nivel de conciencia.
La presencia de delirio se produce cuando el rasgo 1 y el rasgo 2 están presentes, y el rasgo 3 o el rasgo 4 está presente.
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alta inicial de la UCI (un promedio de 3 semanas)
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Índice de Movilidad de Morton (DEMMI)
Periodo de tiempo: basal-alta de la UCI (un promedio de 3 semanas)-alta del hospital (un promedio de 2 meses)-1 mes después del alta hospitalaria (un promedio de 3 meses)
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DEMMI es una medida de movilidad de 15 ítems.
En la cama, se evaluarán tres elementos: puente, rodar de lado y acostarse para sentarse.
En la silla se evaluarán tres ítems: sentarse sin apoyo en la silla, sentarse para levantarse de la silla y sentarse para levantarse sin usar los brazos.
En el equilibrio estático, se evaluarán cuatro elementos: pararse sin apoyo, pararse con los pies juntos, pararse de puntillas y pararse en tándem con los ojos cerrados.
Y al caminar se evaluarán dos ítems: distancia recorrida e independencia para caminar.
En el equilibrio dinámico se evalúan tres elementos: levantar el bolígrafo del suelo, caminar 4 pasos hacia atrás y saltar.
El DEMMI se considera una característica importante de la movilidad independiente e incluye ítems que tienen validez para medir el dominio de movilidad definido por la Organización Mundial de la Salud.
Utilizando una tabla de conversión simple para 15 elementos de evaluación, puede convertir la puntuación de movilidad ordinal (de 19) en puntuación de movilidad de intervalo (de 100).
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basal-alta de la UCI (un promedio de 3 semanas)-alta del hospital (un promedio de 2 meses)-1 mes después del alta hospitalaria (un promedio de 3 meses)
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días para iniciar la deambulación (FAC ≥2)
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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días para iniciar la deambulación (FAC ≥2)
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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mortalidad-28 días
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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mortalidad-28 días
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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duración de la estancia en la UCI
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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Escala de participación en rehabilitación de Pittsburgh (PRPS)
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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PRPS es un instrumento calificado por médicos diseñado para evaluar la participación de un paciente en la terapia.
Se evalúa en una escala del 1 al 6 como evaluación del esfuerzo y actividad del paciente participando en el tratamiento.
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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Terapia ocupacional concomitante y su dosis de aplicación.
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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Terapia ocupacional concomitante y su dosis de aplicación.
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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Rehabilitación pulmonar concomitante y su dosis de aplicación.
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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rehabilitación pulmonar concomitante y su dosis de aplicación.
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Categoría de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: base
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FAC es una prueba de marcha funcional de 6 puntos que evalúa la capacidad de caminar para determinar cuánto apoyo necesita un paciente al caminar, con o sin un dispositivo de asistencia personal.
La marcha no funcional se puntúa como 0, la marcha dependiente del nivel 2 se puntúa como 1, la marcha dependiente del nivel 1 se puntúa como 2, la marcha independiente supervisada se puntúa como 3, la marcha independiente sobre una superficie plana se puntúa como 4 y la marcha independiente en cualquier lugar se puntúa como 5
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base
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Escala de participación en rehabilitación de Pittsburgh (PRPS)
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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PRPS es un instrumento calificado por médicos diseñado para evaluar la participación de un paciente en la terapia.
Se valora en una escala del 1 al 6 como valoración del esfuerzo y actividad del paciente participando en el tratamiento.
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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el número de eventos adversos y paradas de rehabilitación
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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el número de eventos adversos y paradas de rehabilitación
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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moltalidad
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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moltalidad
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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duración de la ventilación mecánica
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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tiempo de estancia en la UCI
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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tiempo de estancia en la UCI
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
|
duración de la estancia en el hospital
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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la presencia de rehabilitación respiratoria y la dosis de aplicación
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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la presencia de rehabilitación respiratoria y la dosis de aplicación
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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la presencia de terapia ocupacional y la dosis de aplicación
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
|
la presencia de terapia ocupacional y la dosis de aplicación
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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el número de rehabilitación convencional
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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el número de rehabilitación convencional
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta hospitalaria, una media de 2 meses)
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el número de intervención de ejercicio multimodal
Periodo de tiempo: en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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el número de intervención de ejercicio multimodal
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en cada intervención (desde el inicio hasta el alta de la UCI, un promedio de 3 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Woo Hyung Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Director de estudio: Soohyun Wi Wi, PhD, Seoul National University Hospital
- Director de estudio: Hyung-Ik Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Director de estudio: Sung Eun Hyun, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Director de estudio: Kwan-Sik Sung, MS, Seoul National University Hospital
- Director de estudio: Jeong Min Kim, MD, Seoul National University Hospital
- Director de estudio: Yae Lim Lee, MD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0720234107
- 202013C18 (Otro número de subvención/financiamiento: the Korea Medical Device Development Fund)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .