Az ágyban való kerékpározás/lépés hatása a funkcionális mobilitásra kritikus állapotú betegeknél
2024. január 4. frissítette: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital
Az ágyon belüli kerékpározás/lépés hatása a funkcionális mobilitásra kritikus állapotú betegeknél: leendő, egyközpontú, egyetlen vak, nyílt, feltáró kísérleti klinikai vizsgálat
Az intenzív osztályon (ICU) szerzett gyengeség a posztintenzív terápia szindróma egyik leggyakoribb szövődménye.
Ez a fő oka a járászavarnak, a csökkent mindennapi aktivitásnak és az egészséggel összefüggő rossz életminőségnek, amely az intenzív osztályról való elbocsátás után is előfordulhat, sőt fennáll.
A kritikus állapotú betegek korai rehabilitációja csökkentheti az intenzív osztályon szerzett gyengeség előfordulását és súlyosságát.
Kidolgoztunk egy protokollt annak vizsgálatára, hogy a hagyományos rehabilitáció plusz az ágyon belüli kerékpározás/lépés hatékonyabb a funkcionális mobilitás helyreállításában, mint a hagyományos rehabilitáció önmagában kritikus állapotú betegeknél.
Ez a vizsgálati protokoll egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig tart.
A szűrést követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba a gépi lélegeztetés állapotának rétegződésével.
Az intervenciós csoport a hagyományos rehabilitáció mellett fokozatos edzést biztosít az ágyban elhelyezett kerékpárergométer/lépcsővel, a tudatosság és a motoros erő függvényében, míg a kontroll csoport csak a hagyományos rehabilitációban részesül.
Az elsődleges eredmény a funkcionális mobilitás a de Morton Mobility Index szerint az intenzív osztályon való elbocsátáskor.
A másodlagos eredmények a tudatosság szintje, a mobilitás, az izomerő, a mindennapi élet aktivitása és az életminőség.
Az összes nemkívánatos eseményt minden beavatkozás elejétől rögzítjük.
Ez a tanulmány egy klinikai vizsgálat az ágyban való kerékpározás/lépésnek a funkcionális mobilitásra gyakorolt hatásának becslésére kritikus állapotú betegeknél.
Ha ebben a tanulmányban elérik a várt eredményeket, az intenzív osztályos rehabilitáció módszerei gazdagodnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Woo Hyung Lee, MD, PhD
- Telefonszám: 82-10-4640-6283
- E-mail: whlee909@snu.ac.kr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Soohyun Wi, PhD
- Telefonszám: 82-10-8098-8022
- E-mail: wish.00118@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Koreai Köztársaság, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Soohyun Wi, Ph.D
- Telefonszám: 821080988022
- E-mail: wish.00118@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Woo Hyung Lee, MD, Ph.D
- Telefonszám: 821046406283
- E-mail: whlee909@snu.ac.kr
-
Kutatásvezető:
- Woo Hyung Lee
-
Alkutató:
- Soo Hyun Wi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 45 év
- Az intenzív osztályra történő felvétel ≤ 72 óra
- A páciensnek ≥ 48 órás intenzív osztályos ellátásra van szüksége
- Premorbid funkcionális ambuláns kategória≥ 2
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegségek i. Központi idegrendszer: akut stroke, előrehaladott demencia, hipoxiás-ischaemiás encephalopathia ii. Perifériás idegrendszer: amyotrophiás laterális szklerózis, myasthenia gravis, akut gyulladásos demyelinizáló polyneuropathia
- Akut mélyvénás trombózis, tüdőembólia
- Pneumothorax
- Külső rögzítő, felületes fém implantátumok, amputáció, eschar stb
- Az intenzív osztályon történő elbocsátás a felvételt követő 3 napon belül várható
- Terhes
- Nehézségek a beleegyezés megszerzésében (elutasítás, nincs család, ha a család nem egyezik bele)
- Ha a várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos rehabilitáció
A hagyományos rehabilitáció a kritikus állapotú betegek általános rehabilitációjának felel meg, és főként funkcionális mobilitás szerint, mozgásterjedelmével történik.
Ez magában foglalja a kontraktúrák nélküli fekvést, az önfordulást, az ülő egyensúlyt, a szélen való ülést, az állást és az áthelyezést, a támogatott járást és a járás állóképességét.
|
|
|
Kísérleti: Hagyományos rehabilitáció plusz multimodális gyakorlat
A hagyományos rehabilitáció a kritikus állapotú betegek általános rehabilitációjának felel meg, és főként funkcionális mobilitás szerint, mozgásterjedelmével történik.
Ez magában foglalja a kontraktúrák nélküli fekvést, az önfordulást, az ülő egyensúlyt, a szélen való ülést, az állást és az áthelyezést, a támogatott járást és a járás állóképességét.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek emellett multimodális gyakorlatot is kapnak az ágyon belüli ciklus/lépcső segítségével.
|
A beavatkozás a beteg állapotától függően fokozatosan passzív, aktív asszisztens, aktív és rezisztív edzésmódok felé halad, és a gyakorlati beavatkozások gyakorisága fokozatosan emelkedik, a kerékpározás/lépés alkalmazási ideje pedig foglalkozásonként 20 perc, legfeljebb 3 alkalommal, ha nincs a biztonsági előírásoknak megfelelő komoly probléma.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ágyban végzett kerékpározás/lépcsőzések száma és százalékos aránya
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
az ágyban végzett kerékpározás/lépcsőzések száma és százalékos aránya
|
minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
|
az ágyon belüli kerékpározás/lépések időtartama és százalékos aránya
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
az ágyon belüli kerékpározás/lépések időtartama és százalékos aránya
|
minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
|
az ágyon belüli kerékpározás/lépcsőzés abbahagyások száma
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
az ágyon belüli kerékpározás/lépcsőzés abbahagyások száma
|
minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális állapot pontszám (FSS-ICU)
Időkeret: alapvonal-ICU-elbocsátás (átlagosan 3 hét)
|
egy 5 tétel az intenzív osztályon lévő betegek fizikai funkcióinak mérésére, és 5 kategóriából áll: gurulás, hanyatt fekvésből ülésbe átvitel, támaszték nélküli ülés, ülő helyzetből álló átvitel és ambuláció.
Mindegyik kategóriát 0-tól 7-ig értékelték, a maximális összesített pontszám pedig 35 volt.
|
alapvonal-ICU-elbocsátás (átlagosan 3 hét)
|
|
Rövid fizikai teljesítmény akkumulátor pontszám (SPPB)
Időkeret: Intenzív osztályos elbocsátás (átlagosan 3 hét) - kórházi elbocsátás (átlagosan 2 hónap) - 1 hónappal a kórházi elbocsátás után (átlagosan 3 hónap) - 3 hónappal a kórházi elbocsátás után (átlagosan 5 hónap)
|
Az SPPB a fizikai teljesítmény általános, jól bevált mérése, amely időzített 4 méteres sétát, időzített ismételt szék ülő-állás tesztet és 10 másodperces egyensúlytesztet foglal magában, beleértve az egymás melletti, a féltandem és a teljes tandem.
Az SPPB mindhárom résztesztjét 0-tól 4-ig pontozzák, és összeadják a 0-tól 12-ig terjedő összpontszámot.
|
Intenzív osztályos elbocsátás (átlagosan 3 hét) - kórházi elbocsátás (átlagosan 2 hónap) - 1 hónappal a kórházi elbocsátás után (átlagosan 3 hónap) - 3 hónappal a kórházi elbocsátás után (átlagosan 5 hónap)
|
|
Falls hatékonysági skála (FES)
Időkeret: Kórházi elbocsátás (átlagosan 2 hónap) - A kórházi elbocsátás után 1 hónap (átlagosan 3 hónap) - A kórházi elbocsátás után 3 hónap (átlagosan 5 hónap)
|
A FES egy olyan kérdőív, amely az otthoni mindennapi életben az esésektől való félelmet értékeli, és egy 16 tételből álló kérdőív, minimum 16-tól maximum 64-ig terjedő pontszámmal.
|
Kórházi elbocsátás (átlagosan 2 hónap) - A kórházi elbocsátás után 1 hónap (átlagosan 3 hónap) - A kórházi elbocsátás után 3 hónap (átlagosan 5 hónap)
|
|
Tevékenységspecifikus egyensúlyi megbízhatósági skála (ABC)
Időkeret: Kórházi elbocsátás (átlagosan 2 hónap) - A kórházi elbocsátás után 1 hónap (átlagosan 3 hónap) - A kórházi elbocsátás után 3 hónap (átlagosan 5 hónap)
|
Az ABC skála egy érvényes és megbízható eszköz az önbevallás mérésére, amely nemcsak a házban, hanem a házon kívül is felméri az eleséstől való félelmet.
|
Kórházi elbocsátás (átlagosan 2 hónap) - A kórházi elbocsátás után 1 hónap (átlagosan 3 hónap) - A kórházi elbocsátás után 3 hónap (átlagosan 5 hónap)
|
|
Orvosi Kutatási Tanács (MRC) összege
Időkeret: alapvonal - intenzív kibocsátás (átlagosan 3 hét) - kórházi elbocsátás (átlagosan 2 hónap) - 1 hónappal a kórházi elbocsátás után (átlagosan 3 hónap)
|
Az MRC-összeg pontszámot gyakran használják a felső és alsó végtagok erejének értékelésére 5-től 0-ig. Az MRC-pontszámok összege összesen 12 ízület erejét értékeli, összesen 6 ízületből, beleértve a karokat, a könyököt és a csuklót. , csípő, térd és boka mindkét oldalon mérve, összesen 60 pont.
|
alapvonal - intenzív kibocsátás (átlagosan 3 hét) - kórházi elbocsátás (átlagosan 2 hónap) - 1 hónappal a kórházi elbocsátás után (átlagosan 3 hónap)
|
|
Kézfogás erőssége (HGS)
Időkeret: alapvonal - intenzív kibocsátás (átlagosan 3 hét) - kórházi elbocsátás (átlagosan 2 hónap) - 1 hónappal a kórházi elbocsátás után (átlagosan 3 hónap)
|
A HGS-t általában a kézizom erejének dinamométer segítségével történő mérésére végzik, és objektív indexet biztosítanak a felső végtag funkcionális integritására vonatkozóan.
|
alapvonal - intenzív kibocsátás (átlagosan 3 hét) - kórházi elbocsátás (átlagosan 2 hónap) - 1 hónappal a kórházi elbocsátás után (átlagosan 3 hónap)
|
|
Richmond agitációs-nyugtató skála (RAS)
Időkeret: alapvonal-ICU-elbocsátás (átlagosan 3 hét)
|
A RASS egy érvényes és megbízható értékelő eszköz a kritikus állapotú betegek éberségének és izgatott viselkedésének mérésére.
|
alapvonal-ICU-elbocsátás (átlagosan 3 hét)
|
|
Módosított barthel index (MBI)
Időkeret: Intenzív osztályos elbocsátás (átlagosan 3 hét) - kórházi elbocsátás (átlagosan 2 hónap) - 1 hónappal a kórházi elbocsátás után (átlagosan 3 hónap)
|
Az MBI a mindennapi élet tevékenységeinek mérőszáma, és 10 tevékenységi területet foglal magában, beleértve a bélrendszert, a hólyagszabályozást, valamint segítséget nyújt az ápolásban, a WC használatában, az etetésben, az áthelyezésben, a sétában, az öltözködésben, a lépcsőzésben és a fürdésben.
|
Intenzív osztályos elbocsátás (átlagosan 3 hét) - kórházi elbocsátás (átlagosan 2 hónap) - 1 hónappal a kórházi elbocsátás után (átlagosan 3 hónap)
|
|
36 tételből álló rövid űrlapos felmérés (SF-36) 2.0 verzió.
Időkeret: Kórházi elbocsátás (átlagosan 2 hónap) - A kórházi elbocsátás után 1 hónap (átlagosan 3 hónap) - A kórházi elbocsátás után 3 hónap (átlagosan 5 hónap)
|
Az SF-36 a funkcionális egészség jól kutatott, saját maga által jelentett mértéke.
Minden elem a fizikai működés, a szerepkorlátozások fizikai, a testi fájdalom, az általános orvosi egészség, a vitalitás, a szociális működés, a szerepkorlátozások érzelmi, a mentális egészség, a fizikai összetevők skálája és a mentális összetevő skálákból áll.
|
Kórházi elbocsátás (átlagosan 2 hónap) - A kórházi elbocsátás után 1 hónap (átlagosan 3 hónap) - A kórházi elbocsátás után 3 hónap (átlagosan 5 hónap)
|
|
Funkcionális ambuláns kategória (FAC)
Időkeret: alapvonal
|
A FAC egy 6 pontos funkcionális járásteszt, amely felméri a járási képességet annak meghatározására, hogy a betegnek mekkora támogatásra van szüksége járás közben, személyi kisegítő eszközzel vagy anélkül.
A nem funkcionális járást 0-ra, a 2-es szinttől függő járást 1-re, az 1-es szintű függő járást 2-re, a felügyelt független járást 3-ra, a sík felületen végzett független járást 4-re, a független járást bárhol pontozzák. mint 5.
|
alapvonal
|
|
a gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
a gépi szellőztetés időtartama
|
minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
|
a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
a kórházi tartózkodás időtartama
|
minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
|
az intenzív osztályra való belépéstől az első ágyban való kerékpározás/lépés közötti időszak
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
az intenzív osztályra való belépéstől az első ágyban való kerékpározás/lépés közötti időszak
|
minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
|
a befejezett hagyományos rehabilitációs foglalkozások száma és százalékos aránya
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
a befejezett hagyományos rehabilitációs foglalkozások száma és százalékos aránya
|
minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
|
a hagyományos rehabilitációs kezelések időtartama és százalékos aránya
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
egy 5 tétel az intenzív osztályon lévő betegek fizikai funkciójának mérésére, és 5 a hagyományos rehabilitációs ülések időtartamából és százalékos arányából áll
|
minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
|
a hagyományos rehabilitációs kezelések abbahagyásának száma
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
a hagyományos rehabilitációs kezelések abbahagyásának száma
|
minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
|
a nemkívánatos események számát
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
a nemkívánatos események számát
|
minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
|
a zavartság értékelési módszere az intenzív osztályhoz (CAM-ICU)
Időkeret: alapvonal-intenzitású elbocsátás (átlagosan 3 hét)
|
A CAM-ICU egy rövid teszt a delírium diagnosztizálására felnőtt betegeknél kritikus ellátásban.
A delírium jelenlétének értékelésére szolgáló eszközként négy jellemző alapján értékelik.
Az 1. tulajdonságot a mentális állapot akut változásai vagy ingadozó mentális állapot, a 2. tulajdonságot a figyelemzavar, a 3. tulajdonságot a rendszertelen gondolkodás, a 4. tulajdonságot pedig a tudatszint változásai jellemzik.
Delírium jelenléte az 1. és 2. tulajdonság jelenléte, valamint a 3. vagy 4. tulajdonság jelenléte.
|
alapvonal-intenzitású elbocsátás (átlagosan 3 hét)
|
|
de Morton mobilitási index (DEMMI)
Időkeret: alapvonal - intenzív kibocsátás (átlagosan 3 hét) - kórházi elbocsátás (átlagosan 2 hónap) - 1 hónappal a kórházi elbocsátás után (átlagosan 3 hónap)
|
A DEMMI a mobilitás 15 tételes mérőszáma.
Az ágyban három elem kerül értékelésre: áthidalás, oldalra gurulás és fekvés-ülés.
A székben három tétel kerül értékelésre: üljön támasz nélkül a székben, üljön fel, hogy felálljon a székből, és üljön fel, hogy karok használata nélkül álljon.
A statikus mérlegben négy elem kerül értékelésre: támasz nélkül, lábbal együtt, lábujjakon és tandem állvány csukott szemmel.
A gyaloglást pedig két szempont szerint értékeljük: a sétatávolságot és a gyaloglás függetlenségét.
A dinamikus egyensúlyban három elem kerül értékelésre: felveszi a tollat a padlóról, sétál 4 lépést hátra, ugrás.
A DEMMI-t a független mobilitás fontos jellemzőjének tekintik, és olyan tételeket tartalmaz, amelyek érvényesek az Egészségügyi Világszervezet által meghatározott mobilitási tartomány mérésére.
Egy 15 értékelési tétel egyszerű konverziós táblázatával az ordinális mobilitási pontszámot (19-ből) intervallum-mobilitási pontszámmá (100-ból) tudja konvertálni.
|
alapvonal - intenzív kibocsátás (átlagosan 3 hét) - kórházi elbocsátás (átlagosan 2 hónap) - 1 hónappal a kórházi elbocsátás után (átlagosan 3 hónap)
|
|
nap az ambuláció megkezdéséhez (FAC ≥2)
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
nap az ambuláció megkezdéséhez (FAC ≥2)
|
minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
|
mortalitás - 28 nap
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
mortalitás - 28 nap
|
minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
|
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
|
minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
|
Pittsburgh rehabilitációs részvételi skála (PRPS)
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
A PRPS egy klinikus által minősített eszköz, amely a páciens terápiában való részvételének felmérésére szolgál.
1-től 6-ig terjedő skálán értékelik a páciens kezelésben való erőfeszítésének és aktivitásának értékeléseként.
|
minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
|
az egyidejű munkaterápia és annak alkalmazási dózisa
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
az egyidejű munkaterápia és annak alkalmazási dózisa
|
minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
|
egyidejű tüdőrehabilitáció és annak alkalmazási dózisa
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
egyidejű tüdőrehabilitáció és annak alkalmazási dózisa.
|
minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális ambuláns kategória (FAC)
Időkeret: alapvonal
|
A FAC egy 6 pontos funkcionális járásteszt, amely felméri a járási képességet annak meghatározására, hogy a betegnek mekkora támogatásra van szüksége járás közben, személyi kisegítő eszközzel vagy anélkül.
A nem funkcionális járást 0-ra, a 2-es szinttől függő járást 1-re, az 1-es szintű függő járást 2-re, a felügyelt független járást 3-ra, a sík felületen végzett független járást 4-re, a független járást bárhol pontozzák. mint 5.
|
alapvonal
|
|
Pittsburgh rehabilitációs részvételi skála (PRPS)
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
A PRPS egy klinikus által minősített eszköz, amely a páciens terápiában való részvételének felmérésére szolgál.
1-től 6-ig terjedő skálán értékelik a páciens kezelésben való erőfeszítésének és aktivitásának értékeléseként.
|
minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
|
a nemkívánatos események és a rehabilitációs leállások száma
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
a nemkívánatos események és a rehabilitációs leállások száma
|
minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
|
moltalitás
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
moltalitás
|
minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
|
a gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
a gépi szellőztetés időtartama
|
minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
|
intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
|
minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
|
a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
a kórházi tartózkodás időtartama
|
minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
|
a légúti rehabilitáció és az alkalmazási dózis jelenléte
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
a légúti rehabilitáció és az alkalmazási dózis jelenléte
|
minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
|
a foglalkozási terápia és az alkalmazási dózis jelenléte
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
a foglalkozási terápia és az alkalmazási dózis jelenléte
|
minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
|
a hagyományos rehabilitáció száma
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
a hagyományos rehabilitáció száma
|
minden beavatkozásnál (az alaphelyzettől a kórházi elbocsátásig átlagosan 2 hónap)
|
|
a multimodális gyakorlati beavatkozások száma
Időkeret: minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
a multimodális gyakorlati beavatkozások száma
|
minden beavatkozásnál (az alapvonaltól az intenzív osztályon való elbocsátásig, átlagosan 3 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Woo Hyung Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Soohyun Wi Wi, PhD, Seoul National University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Hyung-Ik Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Sung Eun Hyun, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Kwan-Sik Sung, MS, Seoul National University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Jeong Min Kim, MD, Seoul National University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Yae Lim Lee, MD, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0720234107
- 202013C18 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: the Korea Medical Device Development Fund)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .