- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05868070
Effekten af cykling/stepping i sengen på funktionel mobilitet hos kritisk syge patienter
4. januar 2024 opdateret af: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital
Effekten af cykling/stepping i sengen på funktionel mobilitet hos kritisk syge patienter: et prospektivt, enkelt-center, enkelt-blindt, åbent, eksplorativt klinisk pilotforsøg
Intensiv pleje afdeling (ICU)-erhvervet svaghed er en af de mest almindelige komplikationer af post-intensiv pleje syndrom.
Det er hovedårsagen til gangforstyrrelser, nedsat dagligdagsaktivitet og dårlig sundhedsrelateret livskvalitet, der kan opstå og endda vedvarer efter ICU-udskrivning.
Tidlig rehabilitering af kritisk syge patienter kan reducere forekomsten og sværhedsgraden af ICU-erhvervet svaghed.
Vi har designet en protokol til at undersøge, at konventionel rehabilitering plus cykling/stepping i sengen er mere effektiv til at genoprette funktionel mobilitet sammenlignet med konventionel genoptræning alene hos kritisk syge patienter.
Denne undersøgelsesprotokol er et randomiseret kontrolleret forsøg med en interventionstid fra ICU indlæggelse til udskrivelse.
Efter screeningen fordeles deltagerne tilfældigt til interventionsgruppen eller kontrolgruppen med stratificering af status for mekanisk ventilation.
Interventionsgruppen er forsynet med gradueret motion ved hjælp af in-seng cyklus ergometer/stepper i henhold til bevidsthed og motorisk kraft ud over konventionel genoptræning, mens kontrolgruppen kun er forsynet med konventionel genoptræning.
Det primære resultat er funktionel mobilitet i forhold til de Mortons mobilitetsindeks ved ICU-udskrivning.
De sekundære resultater er bevidsthedsniveau, mobilitet, muskelstyrke, dagligdags aktivitet og livskvalitet.
Alle uønskede hændelser vil blive registreret fra begyndelsen af hver interventionssession.
Dette studie er et klinisk forsøg, der skal estimere effekten af cykling/stepping i sengen på funktionel mobilitet hos kritisk syge patienter.
Hvis de forventede resultater opnås i denne undersøgelse, vil ICU-rehabiliteringsmetoder blive beriget.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Woo Hyung Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-10-4640-6283
- E-mail: whlee909@snu.ac.kr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Soohyun Wi, PhD
- Telefonnummer: 82-10-8098-8022
- E-mail: wish.00118@gmail.com
Studiesteder
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Soohyun Wi, Ph.D
- Telefonnummer: 821080988022
- E-mail: wish.00118@gmail.com
-
Kontakt:
- Woo Hyung Lee, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 821046406283
- E-mail: whlee909@snu.ac.kr
-
Ledende efterforsker:
- Woo Hyung Lee
-
Underforsker:
- Soo Hyun Wi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 45
- Indlæggelse på intensivafdeling ≤ 72 timer
- Patienten vurderes at have behov for ≥ 48 timers intensivbehandling
- Præmorbid funktionel ambulationskategori≥ 2
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske lidelser i.Centralnervesystemet: akut slagtilfælde, fremskreden demens, hypoxisk-iskæmisk encefalopati ii. Perifert nervesystem: amyotrofisk lateral sklerose, myasthenia gravis, akut inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati
- Akut dyb venetrombose, lungeemboli
- Pneumothorax
- Ekstern fiksator, overfladiske metalliske implantater, amputation, skorpe osv
- Forventet ICU-udskrivning inden for 3 dage efter indlæggelsen
- Gravid
- Svært ved at opnå samtykke (afvisning, ingen familie, hvis familien ikke er enig)
- Hvis den forventede levetid er mindre end 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Konventionel rehabilitering
Konventionel genoptræning svarer til generel genoptræning for kritisk syge patienter og udføres hovedsageligt efter funktionel mobilitet med et bevægelsesområde.
Dette inkluderer liggende uden kontrakturer, selvdrejning, siddende balance, siddende på kanten, stående og forflytning, assisteret gang og gangudholdenhed.
|
|
|
Eksperimentel: Konventionel rehabilitering plus multimodal træning
Konventionel genoptræning svarer til generel genoptræning for kritisk syge patienter og udføres hovedsageligt efter funktionel mobilitet med et bevægelsesområde.
Dette inkluderer liggende uden kontrakturer, selvdrejning, siddende balance, siddende på kanten, stående og forflytning, assisteret gang og gangudholdenhed.
Patienter i interventionsgruppen modtager desuden multimodal motion ved hjælp af sengecyklus/stepper.
|
Afhængigt af patientens tilstand udviklede interventionen sig gradvist til passiv, aktiv assisterende, aktiv og resistiv træningstilstand, og hyppigheden af træningsinterventioner øges gradvist, og påføringstiden for cykling/trin er 20 minutter pr. session, og op til 3 gange, hvis der ikke er et alvorligt problem svarende til sikkerhedsstandarderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet og procentdelen af gennemførte cykling/stepping-sessioner i sengen
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
antallet og procentdelen af gennemførte cykling/stepping-sessioner i sengen
|
ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
|
varigheden og procentdelen af cykling/stepping-sessioner i sengen
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
varigheden og procentdelen af cykling/stepping-sessioner i sengen
|
ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
|
antallet af ophør af cykling/stepping-sessioner i sengen
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
antallet af ophør af cykling/stepping-sessioner i sengen
|
ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel statusscore (FSS-ICU)
Tidsramme: baseline-ICU-udskrivning (i gennemsnit 3 uger)
|
et 5-emne til måling af fysisk funktion for patienter på intensivafdeling og består af 5 kategorier: rullende, liggende-til-siddende forflytninger, ustøttet siddende, sidde-til-stående forflytninger og ambulation.
Hver kategori blev bedømt fra 0 til 7, med en maksimal kumulativ score på 35.
|
baseline-ICU-udskrivning (i gennemsnit 3 uger)
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri score (SPPB)
Tidsramme: ICU-udskrivning (gennemsnitligt 3 uger)-hospitalsudskrivning (gennemsnitligt 2 måneder)-1 måned efter hospitalsudskrivningen (gennemsnitligt 3 måneder)-3 måneder efter hospitalsudskrivningen (gennemsnitligt 5 måneder)
|
SPPB er en almindelig veletableret måling af fysisk ydeevne og involverer en tidsbestemt 4-m gang, timet gentagen stol-sit-til-stå-test og 10-sek. balancetest inklusive side-by-side, semi-tandem og fuld- tandem.
Hver af de tre deltests i SPPB får en score fra 0 til 4 og summeres til en samlet score fra 0 til 12.
|
ICU-udskrivning (gennemsnitligt 3 uger)-hospitalsudskrivning (gennemsnitligt 2 måneder)-1 måned efter hospitalsudskrivningen (gennemsnitligt 3 måneder)-3 måneder efter hospitalsudskrivningen (gennemsnitligt 5 måneder)
|
|
Falls effektivitetsskala (FES)
Tidsramme: hospitalsudskrivning (gennemsnitligt 2 måneder)-1 måned efter hospitalsudskrivelsen (gennemsnitligt 3 måneder)-3 måneder efter hospitalsudskrivningen (gennemsnitligt 5 måneder)
|
FES er et spørgeskema, der evaluerer frygten for fald i det daglige liv derhjemme og er et spørgeskema på 16 punkter med en score fra minimum 16 til maksimum 64.
|
hospitalsudskrivning (gennemsnitligt 2 måneder)-1 måned efter hospitalsudskrivelsen (gennemsnitligt 3 måneder)-3 måneder efter hospitalsudskrivningen (gennemsnitligt 5 måneder)
|
|
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala (ABC)
Tidsramme: hospitalsudskrivning (gennemsnitligt 2 måneder)-1 måned efter hospitalsudskrivelsen (gennemsnitligt 3 måneder)-3 måneder efter hospitalsudskrivningen (gennemsnitligt 5 måneder)
|
ABC-skalaen er et gyldigt og pålideligt instrument til selvrapportering for at evaluere frygten for at falde ikke kun inde i huset, men også uden for huset.
|
hospitalsudskrivning (gennemsnitligt 2 måneder)-1 måned efter hospitalsudskrivelsen (gennemsnitligt 3 måneder)-3 måneder efter hospitalsudskrivningen (gennemsnitligt 5 måneder)
|
|
Summen af medicinsk forskningsråd (MRC)
Tidsramme: baseline-ICU-udskrivning (gennemsnitligt 3 uger)-hospitalsudskrivning (i gennemsnit 2 måneder)-1 måned efter hospitalsudskrivningen (i gennemsnit 3 måneder)
|
MRC-sum score er en almindeligt brugt til at evaluere styrken af de øvre og nedre ekstremiteter fra grad 5 til 0. Summen af MRC-score vil blive evalueret styrken af i alt 12 led af 6 led inklusive arme, albue, håndled , hofte, knæ og ankel på begge sider måles til i alt 60 point.
|
baseline-ICU-udskrivning (gennemsnitligt 3 uger)-hospitalsudskrivning (i gennemsnit 2 måneder)-1 måned efter hospitalsudskrivningen (i gennemsnit 3 måneder)
|
|
Håndgrebsstyrke (HGS)
Tidsramme: baseline-ICU-udskrivning (gennemsnitligt 3 uger)-hospitalsudskrivning (i gennemsnit 2 måneder)-1 måned efter hospitalsudskrivningen (i gennemsnit 3 måneder)
|
HGS udføres almindeligvis for at måle håndens muskelkraft ved hjælp af et dynamometer og give et objektivt indeks for den funktionelle integritet af den øvre ekstremitet.
|
baseline-ICU-udskrivning (gennemsnitligt 3 uger)-hospitalsudskrivning (i gennemsnit 2 måneder)-1 måned efter hospitalsudskrivningen (i gennemsnit 3 måneder)
|
|
Richmond agitation-sedation scale (RASS)
Tidsramme: baseline-ICU-udskrivning (i gennemsnit 3 uger)
|
RASS er et validt og pålideligt vurderingsværktøj til at måle niveauet af årvågenhed og ophidset adfærd hos kritisk syge patienter.
|
baseline-ICU-udskrivning (i gennemsnit 3 uger)
|
|
Modificeret barthelindeks (MBI)
Tidsramme: ICU-udskrivning (gennemsnitligt 3 uger)-hospitalsudskrivning (gennemsnitligt 2 måneder)-1 måned efter hospitalsudskrivningen (gennemsnitligt 3 måneder)
|
MBI er et mål for daglige aktiviteter og involverer 10 områder af aktiviteter, herunder tarmkontrol, blærekontrol, samt hjælp til pleje, toiletbrug, fodring, forflytninger, gåture, påklædning, trappeopgang og badning.
|
ICU-udskrivning (gennemsnitligt 3 uger)-hospitalsudskrivning (gennemsnitligt 2 måneder)-1 måned efter hospitalsudskrivningen (gennemsnitligt 3 måneder)
|
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) version 2.0.
Tidsramme: hospitalsudskrivning (gennemsnitligt 2 måneder)-1 måned efter hospitalsudskrivelsen (gennemsnitligt 3 måneder)-3 måneder efter hospitalsudskrivningen (gennemsnitligt 5 måneder)
|
SF-36 er et velundersøgt, selvrapporteret mål for funktionelt helbred.
Hvert element består af fysisk funktion, rollebegrænsninger fysisk, kropslig smerte, generel medicinsk sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger følelsesmæssig, mental sundhed, fysisk komponentskala og mental komponentskala.
|
hospitalsudskrivning (gennemsnitligt 2 måneder)-1 måned efter hospitalsudskrivelsen (gennemsnitligt 3 måneder)-3 måneder efter hospitalsudskrivningen (gennemsnitligt 5 måneder)
|
|
Funktionel ambulationskategori (FAC)
Tidsramme: baseline
|
FAC er en 6-punkts funktionel gangtest, der vurderer gangevnen for at bestemme, hvor meget støtte en patient har brug for, når han går, med eller uden et personligt hjælpemiddel.
Ikke-funktionel gangart scores som 0, niveau 2 afhængig gangart scores som 1, niveau 1 afhængig gangart scores som 2, superviseret uafhængig gangart scores som 3, uafhængig gangart på en flad overflade scores som 4, og uafhængig gangart hvor som helst scores som 5.
|
baseline
|
|
varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
varighed af mekanisk ventilation
|
ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
|
liggetid på hospitalet
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
liggetid på hospitalet
|
ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
|
intervallet fra ICU-indlæggelse til den første session med cykling/stepping på sengen
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
intervallet fra ICU-indlæggelse til den første session med cykling/stepping på sengen
|
ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
|
antallet og procentdelen af gennemførte konventionelle genoptræningssessioner
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
antallet og procentdelen af gennemførte konventionelle genoptræningssessioner
|
ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
|
varigheden og procentdelen af konventionelle genoptræningssessioner
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
et 5-element til måling af fysisk funktion for patienter på intensivafdeling og består af 5 varigheden og procentdelen af konventionelle rehabiliteringssessioner
|
ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
|
antallet af ophør af konventionelle genoptræningssessioner
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
antallet af ophør af konventionelle genoptræningssessioner
|
ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
|
antallet af uønskede hændelser
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
antallet af uønskede hændelser
|
ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
|
forvirringsvurderingsmetoden for ICU (CAM-ICU)
Tidsramme: baseline-ICU-udskrivning (i gennemsnit 3 uger)
|
CAM-ICU er en kort test til diagnosticering af delirium hos voksne patienter i kritisk pleje.
Som et værktøj til at evaluere tilstedeværelsen af delirium vurderes det ud fra fire karakteristika.
Træk 1 er kendetegnet ved akutte ændringer i mental tilstand eller svingende mental tilstand, træk 2 er kendetegnet ved opmærksomhedsunderskud, træk 3 er kendetegnet ved usystematisk tænkning, og træk 4 er kendetegnet ved ændringer i bevidsthedsniveauet.
Tilstedeværelsen af delirium er, når træk 1 og træk 2 er til stede, og træk 3 eller træk 4 er til stede.
|
baseline-ICU-udskrivning (i gennemsnit 3 uger)
|
|
de Morton Mobility Index (DEMMI)
Tidsramme: baseline-ICU-udskrivning (gennemsnitligt 3 uger)-hospitalsudskrivning (i gennemsnit 2 måneder)-1 måned efter hospitalsudskrivningen (i gennemsnit 3 måneder)
|
DEMMI er et 15-elements mål for mobilitet.
I sengen vil tre ting blive evalueret: bro, rul over på siden og liggende at sidde.
I stolen vil tre punkter blive evalueret: sidde ustøttet i stolen, sidde til stå fra stolen og sidde til stå uden at bruge arme.
I den statiske balance vil fire punkter blive evalueret: stå ustøttet, stå sammen fødderne, stå på tæer og tandem stå med lukkede øjne.
Og gå vil blive evalueret to elementer: gåafstand og gå uafhængighed.
I den dynamiske balance vurderes tre genstande. Saml kuglepen fra gulvet, går 4 skridt baglæns, hopper.
DEMMI betragtes som et vigtigt kendetegn ved uafhængig mobilitet og inkluderer elementer, der har gyldighed til måling af mobilitetsdomænet defineret af Verdenssundhedsorganisationen.
Ved at bruge en simpel konverteringstabel for 15 evalueringspunkter kan den konvertere ordinær mobilitetsscore (ud af 19) til intervalmobilitetsscore (ud af 100).
|
baseline-ICU-udskrivning (gennemsnitligt 3 uger)-hospitalsudskrivning (i gennemsnit 2 måneder)-1 måned efter hospitalsudskrivningen (i gennemsnit 3 måneder)
|
|
dage til at påbegynde ambulation (FAC ≥2)
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
dage til at påbegynde ambulation (FAC ≥2)
|
ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
|
dødelighed - 28 dage
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
dødelighed - 28 dage
|
ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
|
liggetid på intensivafdelingen
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
liggetid på intensivafdelingen
|
ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
|
Pittsburgh rehabiliteringsdeltagelsesskala (PRPS)
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
PRPS er et klinikervurderet instrument designet til at vurdere en patients deltagelse i terapi.
Det vurderes på en skala fra 1 til 6 som en evaluering af patientens indsats og aktivitet ved at deltage i behandlingen.
|
ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
|
samtidig ergoterapi og dens anvendelsesdosis
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
samtidig ergoterapi og dens anvendelsesdosis
|
ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
|
samtidig pulmonal rehabilitering og dens anvendelsesdosis
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
samtidig pulmonal rehabilitering og dens anvendelsesdosis.
|
ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel ambulationskategori (FAC)
Tidsramme: baseline
|
FAC er en 6-punkts funktionel gangtest, der vurderer gangevnen for at bestemme, hvor meget støtte en patient har brug for, når han går, med eller uden et personligt hjælpemiddel.
Ikke-funktionel gangart scores som 0, niveau 2 afhængig gangart scores som 1, niveau 1 afhængig gangart scores som 2, superviseret uafhængig gangart scores som 3, uafhængig gangart på en flad overflade scores som 4, og uafhængig gangart hvor som helst scores som 5.
|
baseline
|
|
Pittsburgh rehabiliteringsdeltagelsesskala (PRPS)
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
PRPS er et kliniker-vurderet instrument designet til at vurdere en patients deltagelse i terapi.
Det vurderes på en skala fra 1 til 6 som en evaluering af patientens indsats og aktivitet ved at deltage i behandlingen.
|
ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
|
antallet af uønskede hændelser og genoptræningsstop
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
antallet af uønskede hændelser og genoptræningsstop
|
ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
|
moltalitet
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
moltalitet
|
ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
|
varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
varighed af mekanisk ventilation
|
ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
|
liggetid på intensivafdeling
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
liggetid på intensivafdeling
|
ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
|
liggetid på hospitalet
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
liggetid på hospitalet
|
ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
|
tilstedeværelsen af respiratorisk rehabilitering og applikationsdosis
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
tilstedeværelsen af respiratorisk rehabilitering og applikationsdosis
|
ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
|
tilstedeværelsen af ergoterapi og applikationsdosis
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
tilstedeværelsen af ergoterapi og applikationsdosis
|
ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
|
antallet af konventionel genoptræning
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
antallet af konventionel genoptræning
|
ved hver intervention (fra baseline til hospitalsudskrivning, i gennemsnit 2 måneder)
|
|
antallet af multimodal træningsintervention
Tidsramme: ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
antallet af multimodal træningsintervention
|
ved hver intervention (fra baseline til intensiv udskrivning, i gennemsnit 3 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Woo Hyung Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Studieleder: Soohyun Wi Wi, PhD, Seoul National University Hospital
- Studieleder: Hyung-Ik Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Studieleder: Sung Eun Hyun, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Studieleder: Kwan-Sik Sung, MS, Seoul National University Hospital
- Studieleder: Jeong Min Kim, MD, Seoul National University Hospital
- Studieleder: Yae Lim Lee, MD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0720234107
- 202013C18 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the Korea Medical Device Development Fund)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv afdeling erhvervet svaghed
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTAfsluttetIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forenede Stater, Australien
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensiv afdeling erhvervet svaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AfsluttetMuskelsvaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversity of FlorenceRekrutteringIntensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Erhvervet hjerneskade (inklusive slagtilfælde)Italien
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Lungerehabilitering | Lungefunktion | Kolektomi | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Postoperativ rehabilitering | Armcyklus ergometerBahrain
-
ThomasCorbettNottingham University Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuSmerte | Multipel sclerose | Traumatisk hjerneskade | Større traume | Rygmarvsskader (SCI) | Funktionel neurologisk lidelse | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Traumerelateret skade | Amputerede / Rehabilitering
Kliniske forsøg med Konventionel rehabilitering plus multimodal træning
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
Zhejiang Cancer HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Neuromed IRCCSRekrutteringMigræne | Kronisk migræne | Episodisk migræne | Muskuloskeletale nakkesmerter | Muskuloskeletal lidelse i nakkenItalien
-
Universidad de GranadaIkke rekrutterer endnuSpændingshovedpine | Kronisk spændingshovedpine | Hyppig episodisk spændingshovedpineSpanien