L'effetto del ciclismo / calpestio a letto sulla mobilità funzionale nei pazienti critici
4 gennaio 2024 aggiornato da: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital
L'effetto del ciclismo a letto / fare un passo sulla mobilità funzionale nei pazienti critici: uno studio clinico pilota prospettico, monocentrico, singolo cieco, in aperto, esplorativo
La debolezza acquisita in unità di terapia intensiva (ICU) è una delle complicanze più comuni della sindrome post-terapia intensiva.
È la principale causa di disturbi dell'andatura, ridotta attività della vita quotidiana e scarsa qualità della vita correlata alla salute che possono verificarsi e persino persistere dopo la dimissione dall'ICU.
La riabilitazione precoce dei pazienti critici può ridurre l'incidenza e la gravità della debolezza acquisita in terapia intensiva.
Abbiamo progettato un protocollo per studiare che la riabilitazione convenzionale più il ciclismo/passo a letto è più efficace nel ripristinare la mobilità funzionale rispetto alla sola riabilitazione convenzionale nei pazienti critici.
Questo protocollo di studio è uno studio controllato randomizzato con un tempo di intervento dall'ammissione in terapia intensiva alla dimissione.
Dopo lo screening, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo con stratificazione dello stato della ventilazione meccanica.
Al gruppo di intervento viene fornito un esercizio graduato utilizzando il cicloergometro/stepper a letto in base alla coscienza e alla potenza motoria oltre alla riabilitazione convenzionale, mentre al gruppo di controllo viene fornita solo la riabilitazione convenzionale.
L'esito primario è la mobilità funzionale in termini di indice di mobilità di de Morton alla dimissione dall'ICU.
Gli esiti secondari sono il livello di coscienza, la mobilità, la forza muscolare, l'attività della vita quotidiana e la qualità della vita.
Tutti gli eventi avversi saranno registrati dall'inizio di ogni sessione di intervento.
Questo studio è uno studio clinico per stimare l'effetto del ciclismo/camminare a letto sulla mobilità funzionale nei pazienti critici.
Se i risultati attesi saranno raggiunti in questo studio, i metodi di riabilitazione in terapia intensiva saranno arricchiti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Woo Hyung Lee, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-10-4640-6283
- Email: whlee909@snu.ac.kr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Soohyun Wi, PhD
- Numero di telefono: 82-10-8098-8022
- Email: wish.00118@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Corea, Repubblica di, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Contatto:
- Soohyun Wi, Ph.D
- Numero di telefono: 821080988022
- Email: wish.00118@gmail.com
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Contatto:
- Woo Hyung Lee, MD, Ph.D
- Numero di telefono: 821046406283
- Email: whlee909@snu.ac.kr
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Investigatore principale:
- Woo Hyung Lee
-
Sub-investigatore:
- Soo Hyun Wi
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 45 anni
- Ricovero in terapia intensiva ≤ 72 ore
- Paziente ritenuto necessario ≥ 48 ore di cure in terapia intensiva
- Categoria di deambulazione funzionale premorbosa ≥ 2
Criteri di esclusione:
- Patologie neurologiche i.Sistema nervoso centrale: ictus acuto, demenza avanzata, encefalopatia ipossico-ischemica ii. Sistema nervoso periferico: sclerosi laterale amiotrofica, miastenia grave, polineuropatia demielinizzante infiammatoria acuta
- Trombosi venosa profonda acuta, embolia polmonare
- Pneumotorace
- Fissatore esterno, impianti metallici superficiali, amputazione, escara, ecc
- Dimissione prevista dalla terapia intensiva entro 3 giorni dal ricovero
- Incinta
- Difficoltà ad ottenere il consenso (rifiuto, no famiglia, se la famiglia non è d'accordo)
- Se l'aspettativa di vita è inferiore a 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Riabilitazione convenzionale
La riabilitazione convenzionale corrisponde alla riabilitazione generale per i pazienti critici e viene eseguita principalmente in base alla mobilità funzionale con un range di movimento.
Ciò include Sdraiarsi senza contratture, girarsi, stare seduti in equilibrio, sedersi sul bordo, stare in piedi e trasferirsi, andatura assistita e resistenza all'andatura.
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Sperimentale: Riabilitazione convenzionale più esercizio multimodale
La riabilitazione convenzionale corrisponde alla riabilitazione generale per i pazienti critici e viene eseguita principalmente in base alla mobilità funzionale con un range di movimento.
Ciò include Sdraiarsi senza contratture, girarsi, stare seduti in equilibrio, sedersi sul bordo, stare in piedi e trasferirsi, andatura assistita e resistenza all'andatura.
I pazienti nel gruppo di intervento ricevono inoltre esercizio multimodale utilizzando il ciclo/stepper a letto.
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A seconda delle condizioni del paziente, l'intervento è gradualmente passato alle modalità di esercizio passivo, attivo assistivo, attivo e resistivo e la frequenza degli interventi di esercizio viene gradualmente aumentata e il tempo di applicazione del ciclismo/passo è di 20 minuti per sessione e fino a 3 volte se non ci sono problemi seri corrispondenti alle norme di sicurezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il numero e la percentuale di sessioni di ciclismo/step completate a letto
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media di 3 settimane)
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il numero e la percentuale di sessioni di ciclismo/step completate a letto
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media di 3 settimane)
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la durata e la percentuale delle sessioni di ciclismo/step a letto
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media di 3 settimane)
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la durata e la percentuale delle sessioni di ciclismo/step a letto
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media di 3 settimane)
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il numero di interruzioni delle sessioni di ciclismo/step a letto
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media di 3 settimane)
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il numero di interruzioni delle sessioni di ciclismo/step a letto
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media di 3 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dello stato funzionale (FSS-ICU)
Lasso di tempo: dimissione dall'ICU al basale (una media di 3 settimane)
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un 5 item per misurare la funzione fisica per i pazienti in terapia intensiva e si compone di 5 categorie: rotolamento, trasferimenti da posizione supina a seduta, posizione seduta senza supporto, trasferimenti da posizione seduta a posizione eretta e deambulazione.
Ogni categoria è stata valutata da 0 a 7, con un punteggio cumulativo massimo di 35.
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dimissione dall'ICU al basale (una media di 3 settimane)
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Punteggio breve della batteria delle prestazioni fisiche (SPPB)
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (in media 3 settimane)-dimissione dall'ospedale (in media 2 mesi)-1 mese dopo la dimissione dall'ospedale (in media 3 mesi)-3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale (in media 5 mesi)
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L'SPPB è una misurazione comune e ben consolidata delle prestazioni fisiche e prevede una camminata di 4 m cronometrata, un test di seduta-in piedi ripetuto sulla sedia a tempo e test di equilibrio di 10 secondi tra cui fianco a fianco, semi-tandem e pieno- tandem.
Ciascuno dei tre sottotest dell'SPPB viene valutato da 0 a 4 e sommato per un punteggio totale compreso tra 0 e 12.
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Dimissione dall'ICU (in media 3 settimane)-dimissione dall'ospedale (in media 2 mesi)-1 mese dopo la dimissione dall'ospedale (in media 3 mesi)-3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale (in media 5 mesi)
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Scala di efficacia delle cadute (FES)
Lasso di tempo: dimissione dall'ospedale (in media 2 mesi)-1 mese dopo la dimissione dall'ospedale (in media 3 mesi)-3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale (in media 5 mesi)
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Il FES è un questionario che valuta la paura delle cadute nella vita quotidiana in casa ed è un questionario di 16 item con un punteggio che va da minimo 16 a massimo 64.
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dimissione dall'ospedale (in media 2 mesi)-1 mese dopo la dimissione dall'ospedale (in media 3 mesi)-3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale (in media 5 mesi)
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Scala di confidenza del saldo specifica per le attività (ABC)
Lasso di tempo: dimissione dall'ospedale (in media 2 mesi)-1 mese dopo la dimissione dall'ospedale (in media 3 mesi)-3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale (in media 5 mesi)
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La scala ABC è uno strumento valido e affidabile per misurare la paura di cadere non solo dentro casa ma anche fuori casa.
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dimissione dall'ospedale (in media 2 mesi)-1 mese dopo la dimissione dall'ospedale (in media 3 mesi)-3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale (in media 5 mesi)
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Somma del consiglio di ricerca medica (MRC)
Lasso di tempo: basale-dimissione dall'ICU (una media di 3 settimane)-dimissione dall'ospedale (una media di 2 mesi)-1 mese dopo la dimissione dall'ospedale (una media di 3 mesi)
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Il punteggio della somma MRC è comunemente usato per valutare la forza degli arti superiori e inferiori dal grado 5 a 0. La somma dei punteggi MRC sarà valutata la forza di un totale di 12 articolazioni di 6 articolazioni tra cui braccia, gomito, polso , anca, ginocchio e caviglia su entrambi i lati, per un totale di 60 punti.
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basale-dimissione dall'ICU (una media di 3 settimane)-dimissione dall'ospedale (una media di 2 mesi)-1 mese dopo la dimissione dall'ospedale (una media di 3 mesi)
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Forza di presa della mano (HGS)
Lasso di tempo: basale-dimissione dall'ICU (una media di 3 settimane)-dimissione dall'ospedale (una media di 2 mesi)-1 mese dopo la dimissione dall'ospedale (una media di 3 mesi)
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L'HGS viene comunemente eseguito per misurare la potenza muscolare della mano utilizzando un dinamometro e fornire un indice oggettivo dell'integrità funzionale dell'arto superiore.
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basale-dimissione dall'ICU (una media di 3 settimane)-dimissione dall'ospedale (una media di 2 mesi)-1 mese dopo la dimissione dall'ospedale (una media di 3 mesi)
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Scala di agitazione-sedazione di Richmond (RASS)
Lasso di tempo: dimissione dall'ICU al basale (una media di 3 settimane)
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RASS è uno strumento di valutazione valido e affidabile per misurare il livello di vigilanza e comportamento agitato nei pazienti critici.
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dimissione dall'ICU al basale (una media di 3 settimane)
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Indice di barthel modificato (MBI)
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (in media 3 settimane)-dimissione dall'ospedale (in media 2 mesi)-1 mese dopo la dimissione dall'ospedale (in media 3 mesi)
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L'MBI è una misura delle attività della vita quotidiana e coinvolge 10 domini di attività tra cui il controllo dell'intestino, il controllo della vescica, nonché l'aiuto con la toelettatura, l'uso del bagno, l'alimentazione, i trasferimenti, il camminare, vestirsi, salire le scale e fare il bagno.
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Dimissione dall'ICU (in media 3 settimane)-dimissione dall'ospedale (in media 2 mesi)-1 mese dopo la dimissione dall'ospedale (in media 3 mesi)
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Sondaggio breve a 36 voci (SF-36) versione 2.0.
Lasso di tempo: dimissione dall'ospedale (in media 2 mesi)-1 mese dopo la dimissione dall'ospedale (in media 3 mesi)-3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale (in media 5 mesi)
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L'SF-36 è una misura ben studiata e autodichiarata della salute funzionale.
Ogni item è costituito da funzionamento fisico, limitazioni di ruolo fisico, dolore corporeo, salute medica generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo emotive, salute mentale, scala della componente fisica e scala della componente mentale.
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dimissione dall'ospedale (in media 2 mesi)-1 mese dopo la dimissione dall'ospedale (in media 3 mesi)-3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale (in media 5 mesi)
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Categoria di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: linea di base
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FAC è un test funzionale dell'andatura a 6 punti che valuta la capacità di camminare per determinare di quanto supporto ha bisogno un paziente quando cammina, con o senza un dispositivo di assistenza personale.
L'andatura non funzionale viene valutata come 0, l'andatura dipendente di livello 2 viene valutata come 1, l'andatura dipendente di livello 1 viene valutata come 2, l'andatura indipendente supervisionata viene valutata come 3, l'andatura indipendente su una superficie piana viene valutata come 4 e l'andatura indipendente ovunque viene valutata come 5.
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linea di base
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durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'ICU, in media 3 settimane)
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durata della ventilazione meccanica
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'ICU, in media 3 settimane)
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durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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durata della degenza in ospedale
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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l'intervallo tra il ricovero in terapia intensiva e la prima sessione di ciclismo/step a letto
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media di 3 settimane)
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l'intervallo tra il ricovero in terapia intensiva e la prima sessione di ciclismo/step a letto
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media di 3 settimane)
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il numero e la percentuale di sessioni di riabilitazione convenzionale completate
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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il numero e la percentuale di sessioni di riabilitazione convenzionale completate
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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la durata e la percentuale delle sedute di riabilitazione convenzionale
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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un elemento da 5 per misurare la funzione fisica dei pazienti in terapia intensiva e comprende 5 la durata e la percentuale delle sessioni di riabilitazione convenzionale
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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il numero di interruzioni delle sessioni di riabilitazione convenzionale
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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il numero di interruzioni delle sessioni di riabilitazione convenzionale
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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il numero di eventi avversi
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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il numero di eventi avversi
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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il metodo di valutazione della confusione per le unità di terapia intensiva (CAM-ICU)
Lasso di tempo: dimissione dall'unità di terapia intensiva al basale (una media di 3 settimane)
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Il CAM-ICU è un breve test per la diagnosi del delirio in pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva.
Come strumento per valutare la presenza di delirio, viene valutato in base a quattro caratteristiche.
Il tratto 1 è caratterizzato da cambiamenti acuti nello stato mentale o stato mentale fluttuante, il tratto 2 è caratterizzato da deficit di attenzione, il tratto 3 è caratterizzato da pensiero non sistematico e il tratto 4 è caratterizzato da cambiamenti nel livello di coscienza.
La presenza di delirio avviene quando sono presenti il tratto 1 e il tratto 2 ed è presente il tratto 3 o il tratto 4.
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dimissione dall'unità di terapia intensiva al basale (una media di 3 settimane)
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Indice di mobilità di de Morton (DEMMI)
Lasso di tempo: basale-dimissione dall'unità di terapia intensiva (una media di 3 settimane)-dimissione dall'ospedale (una media di 2 mesi)-1 mese dopo la dimissione dall'ospedale (una media di 3 mesi)
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Il DEMMI è una misura della mobilità composta da 15 item.
A letto verranno valutati tre elementi: ponte, rotolamento su un fianco e da sdraiato a seduto.
Sulla sedia verranno valutati tre elementi: sedersi senza supporto sulla sedia, sedersi per alzarsi dalla sedia e sedersi per stare in piedi senza usare le braccia.
Nell'equilibrio statico verranno valutati quattro elementi: stare in piedi senza supporto, stare in piedi con i piedi uniti, stare sulle punte dei piedi e stare in piedi in tandem con gli occhi chiusi.
E nel camminare verranno valutati due elementi: la distanza percorribile a piedi e l'indipendenza nel camminare.
Nell'equilibrio dinamico vengono valutati tre item: prendere la penna dal pavimento, fare 4 passi indietro, saltare.
Il DEMMI è considerato una caratteristica importante della mobilità indipendente e comprende elementi che hanno validità nella misurazione del dominio della mobilità definito dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Utilizzando una semplice tabella di conversione per 15 elementi di valutazione, è possibile convertire il punteggio di mobilità ordinale (su 19) in punteggio di mobilità a intervalli (su 100).
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basale-dimissione dall'unità di terapia intensiva (una media di 3 settimane)-dimissione dall'ospedale (una media di 2 mesi)-1 mese dopo la dimissione dall'ospedale (una media di 3 mesi)
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giorni per iniziare la deambulazione (FAC ≥2)
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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giorni per iniziare la deambulazione (FAC ≥2)
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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mortalità-28 giorni
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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mortalità-28 giorni
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media di 3 settimane)
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durata della degenza in terapia intensiva
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media di 3 settimane)
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Scala di partecipazione alla riabilitazione di Pittsburgh (PRPS)
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media di 3 settimane)
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Il PRPS è uno strumento valutato dal medico progettato per valutare la partecipazione del paziente alla terapia.
Viene valutato su una scala da 1 a 6 come valutazione dello sforzo e dell'attività del paziente nel partecipare al trattamento.
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media di 3 settimane)
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terapia occupazionale concomitante e sua dose di applicazione
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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terapia occupazionale concomitante e sua dose di applicazione
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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riabilitazione polmonare concomitante e sua dose di applicazione
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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riabilitazione polmonare concomitante e sua dose di applicazione.
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Categoria di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: linea di base
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FAC è un test funzionale dell'andatura a 6 punti che valuta la capacità di camminare per determinare di quanto supporto ha bisogno un paziente quando cammina, con o senza un dispositivo di assistenza personale.
L'andatura non funzionale viene valutata come 0, l'andatura dipendente di livello 2 viene valutata come 1, l'andatura dipendente di livello 1 viene valutata come 2, l'andatura indipendente supervisionata viene valutata come 3, l'andatura indipendente su una superficie piana viene valutata come 4 e l'andatura indipendente ovunque viene valutata come 5.
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linea di base
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Scala di partecipazione alla riabilitazione di Pittsburgh (PRPS)
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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PRPS è uno strumento valutato dal medico progettato per valutare la partecipazione di un paziente alla terapia.
Viene valutato su una scala da 1 a 6 come valutazione dello sforzo e dell'attività del paziente che partecipa al trattamento.
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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il numero di eventi avversi e interruzioni della riabilitazione
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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il numero di eventi avversi e interruzioni della riabilitazione
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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moltalità
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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moltalità
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'ICU, in media 3 settimane)
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durata della ventilazione meccanica
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'ICU, in media 3 settimane)
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durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'ICU, in media 3 settimane)
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durata della permanenza in terapia intensiva
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'ICU, in media 3 settimane)
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durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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durata della degenza in ospedale
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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la presenza di riabilitazione respiratoria e dose di applicazione
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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la presenza di riabilitazione respiratoria e dose di applicazione
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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la presenza di terapia occupazionale e la dose di applicazione
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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la presenza di terapia occupazionale e la dose di applicazione
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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il numero di riabilitazione convenzionale
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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il numero di riabilitazione convenzionale
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione ospedaliera, in media 2 mesi)
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il numero di interventi di esercizi multimodali
Lasso di tempo: ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'ICU, in media 3 settimane)
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il numero di interventi di esercizi multimodali
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ad ogni intervento (dal basale alla dimissione dall'ICU, in media 3 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Woo Hyung Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Direttore dello studio: Soohyun Wi Wi, PhD, Seoul National University Hospital
- Direttore dello studio: Hyung-Ik Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Direttore dello studio: Sung Eun Hyun, MD, PhD, Seoul National University Hospital
- Direttore dello studio: Kwan-Sik Sung, MS, Seoul National University Hospital
- Direttore dello studio: Jeong Min Kim, MD, Seoul National University Hospital
- Direttore dello studio: Yae Lim Lee, MD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0720234107
- 202013C18 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: the Korea Medical Device Development Fund)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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