Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние езды на велосипеде/шагания в постели на функциональную подвижность у пациентов в критическом состоянии

4 января 2024 г. обновлено: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Влияние езды на велосипеде/шагания в постели на функциональную подвижность у пациентов в критическом состоянии: проспективное, одноцентровое, одиночное слепое, открытое, исследовательское пилотное клиническое исследование

Слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии (ОИТ), является одним из наиболее частых осложнений постреанимационного синдрома. Это основная причина нарушения походки, снижения активности в повседневной жизни и плохого качества жизни, связанного со здоровьем, которые могут возникать и даже сохраняться после выписки из отделения интенсивной терапии. Ранняя реабилитация пациентов в критическом состоянии может снизить частоту и тяжесть слабости, приобретенной в отделении интенсивной терапии. Мы разработали протокол для исследования того, что традиционная реабилитация в сочетании с ездой на велосипеде/степпинге в постели более эффективна для восстановления функциональной подвижности по сравнению с традиционной реабилитацией только у пациентов в критическом состоянии. Этот протокол исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование со временем вмешательства от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки. После скрининга участников случайным образом распределяют в группу вмешательства или контрольную группу со стратификацией состояния ИВЛ. Группе вмешательства предоставляются дозированные упражнения с использованием велоэргометра / степпера в постели в соответствии с сознанием и двигательной силой в дополнение к обычной реабилитации, тогда как контрольной группе предоставляется только обычная реабилитация. Первичным результатом является функциональная мобильность с точки зрения индекса мобильности де Мортона при выписке из отделения интенсивной терапии. Вторичными результатами являются уровень сознания, подвижность, мышечная сила, активность в повседневной жизни и качество жизни. Все нежелательные явления будут регистрироваться с начала каждого сеанса вмешательства. Это исследование является клиническим испытанием для оценки влияния езды на велосипеде/шагания в постели на функциональную подвижность у пациентов в критическом состоянии. Если в этом исследовании будут достигнуты ожидаемые результаты, методы реабилитации в ОИТ будут обогащены.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Woo Hyung Lee, MD, PhD
  • Номер телефона: 82-10-4640-6283
  • Электронная почта: whlee909@snu.ac.kr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Soohyun Wi, PhD
  • Номер телефона: 82-10-8098-8022
  • Электронная почта: wish.00118@gmail.com

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Корея, Республика, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Soohyun Wi, Ph.D
          • Номер телефона: 821080988022
          • Электронная почта: wish.00118@gmail.com
        • Контакт:
          • Woo Hyung Lee, MD, Ph.D
          • Номер телефона: 821046406283
          • Электронная почта: whlee909@snu.ac.kr
        • Главный следователь:
          • Woo Hyung Lee
        • Младший исследователь:
          • Soo Hyun Wi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 45 лет
  • Госпитализация в отделение интенсивной терапии ≤ 72 часов
  • Считается, что пациенту требуется ≥ 48 часов ухода в отделении интенсивной терапии.
  • Преморбидная функциональная категория передвижения ≥ 2

Критерий исключения:

  • Неврологические расстройства i. Центральная нервная система: острый инсульт, развитая деменция, гипоксически-ишемическая энцефалопатия ii. Периферическая нервная система: боковой амиотрофический склероз, тяжелая миастения, острая воспалительная демиелинизирующая полиневропатия.
  • Острый тромбоз глубоких вен, легочная эмболия
  • Пневмоторакс
  • Внешний фиксатор, поверхностные металлические имплантаты, ампутация, струп и т. д.
  • Ожидаемая выписка из отделения интенсивной терапии в течение 3 дней после поступления
  • Беременная
  • Сложность получения согласия (отказ, отсутствие семьи, если семья не согласна)
  • Если ожидаемая продолжительность жизни менее 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Традиционная реабилитация
Традиционная реабилитация соответствует общей реабилитации критически больных пациентов и в основном проводится в соответствии с функциональной подвижностью с диапазоном движений. Это включает в себя лежание без контрактур, повороты, равновесие сидя, сидение на краю, стояние и перемещение, походка с помощью и выносливость ходьбы.
Экспериментальный: Традиционная реабилитация плюс мультимодальные упражнения
Традиционная реабилитация соответствует общей реабилитации критически больных пациентов и в основном проводится в соответствии с функциональной подвижностью с диапазоном движений. Это включает в себя лежание без контрактур, повороты, равновесие сидя, сидение на краю, стояние и перемещение, походка с помощью и выносливость ходьбы. Пациенты в группе вмешательства дополнительно получают мультимодальные упражнения с использованием велотренажера/степпера.
Устройство: Традиционная реабилитация плюс мультимодальные упражнения
В зависимости от состояния пациента вмешательство постепенно прогрессировало до пассивных, активных вспомогательных, активных и резистивных режимов упражнений, а частота упражнений постепенно увеличивалась, а время применения циклического/степпинга составляло 20 минут за сеанс и до 3 минут. раз, если нет серьезных проблем, соответствующих стандартам безопасности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество и процент завершенных сеансов езды на велосипеде/шага в постели
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
количество и процент завершенных сеансов езды на велосипеде/шага в постели
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
продолжительность и процент занятий ездой на велосипеде/шагом в постели
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
продолжительность и процент занятий ездой на велосипеде/шагом в постели
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
количество прекращений занятий велоспортом/шагом в постели
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
количество прекращений занятий велоспортом/шагом в постели
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функционального состояния (FSS-ICU)
Временное ограничение: исходная выписка из отделения интенсивной терапии (в среднем 3 недели)
5 пунктов для измерения физической функции пациентов в отделении интенсивной терапии, состоящих из 5 категорий: перекатывание, переводы из положения лежа в положение сидя, сидение без поддержки, переводы из положения сидя в положение стоя и передвижение. Каждая категория оценивалась от 0 до 7 с максимальным совокупным баллом 35.
исходная выписка из отделения интенсивной терапии (в среднем 3 недели)
Короткий балл физической работоспособности батареи (SPB)
Временное ограничение: Выписка из ОРИТ (в среднем 3 недели) - выписка из стационара (в среднем 2 месяца) - 1 месяц после выписки из стационара (в среднем 3 месяца) - 3 месяца после выписки из стационара (в среднем 5 месяцев)
SPPB является распространенным хорошо зарекомендовавшим себя измерением физической работоспособности и включает в себя хронометрированную 4-метровую ходьбу, рассчитанное на время повторяющееся испытание в положении сидя-вставание на стуле и 10-секундные тесты на равновесие, включая бок о бок, полутандем и полный бег. тандем. Каждый из трех подтестов SPPB оценивается от 0 до 4 и суммируется, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 12.
Выписка из ОРИТ (в среднем 3 недели) - выписка из стационара (в среднем 2 месяца) - 1 месяц после выписки из стационара (в среднем 3 месяца) - 3 месяца после выписки из стационара (в среднем 5 месяцев)
Шкала эффективности падений (FES)
Временное ограничение: выписка из стационара (в среднем 2 мес) - 1 мес после выписки из стационара (в среднем 3 мес) - 3 мес после выписки из стационара (в среднем 5 мес)
FES представляет собой анкету, которая оценивает боязнь падений в повседневной жизни дома и представляет собой анкету из 16 пунктов с оценкой от минимума 16 до максимума 64.
выписка из стационара (в среднем 2 мес) - 1 мес после выписки из стационара (в среднем 3 мес) - 3 мес после выписки из стационара (в среднем 5 мес)
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: выписка из стационара (в среднем 2 мес) - 1 мес после выписки из стационара (в среднем 3 мес) - 3 мес после выписки из стационара (в среднем 5 мес)
Шкала ABC является действительным и надежным инструментом для самостоятельной оценки страха падения не только внутри дома, но и вне дома.
выписка из стационара (в среднем 2 мес) - 1 мес после выписки из стационара (в среднем 3 мес) - 3 мес после выписки из стационара (в среднем 5 мес)
Сумма Медицинского исследовательского совета (MRC)
Временное ограничение: исходный уровень - выписка из ОРИТ (в среднем 3 недели) - выписка из стационара (в среднем 2 месяца) - 1 месяц после выписки из стационара (в среднем 3 месяца)
Сумма баллов MRC обычно используется для оценки силы верхних и нижних конечностей от 5 до 0 баллов. Сумма баллов MRC будет оценивать силу в общей сложности 12 суставов из 6 суставов, включая руки, локти, запястья. , бедро, колено и лодыжка измеряются с обеих сторон, всего 60 баллов.
исходный уровень - выписка из ОРИТ (в среднем 3 недели) - выписка из стационара (в среднем 2 месяца) - 1 месяц после выписки из стационара (в среднем 3 месяца)
Сила захвата руки (HGS)
Временное ограничение: исходный уровень - выписка из ОРИТ (в среднем 3 недели) - выписка из стационара (в среднем 2 месяца) - 1 месяц после выписки из стационара (в среднем 3 месяца)
HGS обычно выполняется для измерения силы мышц руки с помощью динамометра и получения объективного показателя функциональной целостности верхней конечности.
исходный уровень - выписка из ОРИТ (в среднем 3 недели) - выписка из стационара (в среднем 2 месяца) - 1 месяц после выписки из стационара (в среднем 3 месяца)
Ричмондская шкала ажитации-седативного эффекта (RASS)
Временное ограничение: исходная выписка из отделения интенсивной терапии (в среднем 3 недели)
RASS — это действенный и надежный инструмент оценки для измерения уровня бдительности и возбужденного поведения у пациентов в критическом состоянии.
исходная выписка из отделения интенсивной терапии (в среднем 3 недели)
Модифицированный индекс Бартеля (MBI)
Временное ограничение: Выписка из ОРИТ (в среднем 3 недели) - выписка из стационара (в среднем 2 месяца) - 1 месяц после выписки из стационара (в среднем 3 месяца)
MBI является мерой повседневной деятельности и включает 10 областей деятельности, включая контроль кишечника, контроль мочевого пузыря, а также помощь в уходе за собой, использовании туалета, кормлении, перемещении, ходьбе, одевании, подъеме по лестнице и купании.
Выписка из ОРИТ (в среднем 3 недели) - выписка из стационара (в среднем 2 месяца) - 1 месяц после выписки из стационара (в среднем 3 месяца)
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36), версия 2.0.
Временное ограничение: выписка из стационара (в среднем 2 мес) - 1 мес после выписки из стационара (в среднем 3 мес) - 3 мес после выписки из стационара (в среднем 5 мес)
SF-36 — это хорошо изученный, самооценка показателя функционального здоровья. Каждый элемент состоит из физического функционирования, физических ограничений роли, телесной боли, общего состояния здоровья, жизненной силы, социального функционирования, эмоциональных ограничений ролей, психического здоровья, шкалы физического компонента и шкалы психического компонента.
выписка из стационара (в среднем 2 мес) - 1 мес после выписки из стационара (в среднем 3 мес) - 3 мес после выписки из стационара (в среднем 5 мес)
Категория функциональной ходьбы (FAC)
Временное ограничение: исходный уровень
FAC — это 6-точечный функциональный тест походки, который оценивает способность ходить, чтобы определить, какая поддержка требуется пациенту при ходьбе, с личным вспомогательным устройством или без него. Нефункциональная походка оценивается как 0 баллов, зависимая походка уровня 2 оценивается как 1 балл, зависимая походка уровня 1 оценивается как 2 балла, самостоятельная походка под наблюдением оценивается как 3 балла, самостоятельная походка на плоской поверхности оценивается как 4 балла и самостоятельная походка в любом месте оценивается как как 5.
исходный уровень
продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
продолжительность ИВЛ
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из стационара, в среднем 2 месяца)
продолжительность пребывания в больнице
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из стационара, в среднем 2 месяца)
интервал от поступления в отделение интенсивной терапии до первого сеанса велоспорта/шага в постели
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
интервал от поступления в отделение интенсивной терапии до первого сеанса велоспорта/шага в постели
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
количество и процент завершенных сеансов традиционной реабилитации
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из больницы, в среднем 2 месяца)
количество и процент завершенных сеансов традиционной реабилитации
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из больницы, в среднем 2 месяца)
продолжительность и процент обычных реабилитационных сеансов
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из больницы, в среднем 2 месяца)
5-пунктовый тест для измерения физической функции пациентов в отделениях интенсивной терапии, включающий продолжительность и процент обычных реабилитационных сеансов.
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из больницы, в среднем 2 месяца)
количество отказов от обычных реабилитационных сеансов
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из больницы, в среднем 2 месяца)
количество отказов от обычных реабилитационных сеансов
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из больницы, в среднем 2 месяца)
количество нежелательных явлений
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из больницы, в среднем 2 месяца)
количество нежелательных явлений
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из больницы, в среднем 2 месяца)
метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU)
Временное ограничение: исходный уровень выписки из отделения интенсивной терапии (в среднем через 3 недели)
CAM-ICU — это короткий тест для диагностики делирия у взрослых пациентов в отделениях интенсивной терапии. В качестве инструмента оценки наличия делирия его оценивают по четырем характеристикам. Признак 1 характеризуется резкими изменениями психического состояния или нестабильным психическим состоянием, признак 2 - дефицитом внимания, признак 3 - бессистемным мышлением, признак 4 - изменением уровня сознания. Наличие делирия – это наличие признака 1 и признака 2, а также признака 3 или признака 4.
исходный уровень выписки из отделения интенсивной терапии (в среднем через 3 недели)
Индекс мобильности де Мортона (DEMMI)
Временное ограничение: исходно-выписка из отделения интенсивной терапии (в среднем 3 недели)-выписка из стационара (в среднем 2 месяца)-1 месяц после выписки из стационара (в среднем 3 месяца)
DEMMI – это показатель мобильности, состоящий из 15 пунктов. В постели будут оцениваться три предмета: мостик, перекат на бок и лежание в сидячем положении. На стуле будут оцениваться три предмета: сидеть на стуле без опоры, сидеть и вставать со стула и сидеть и стоять, не используя рук. В статическом равновесии будут оцениваться четыре элемента: стоять без опоры, стоять ноги вместе, стоять на носках и стоять тандемом с закрытыми глазами. При этом ходьба будет оцениваться по двум параметрам: расстояние ходьбы и самостоятельность ходьбы. В динамическом равновесии оцениваются три предмета: поднять ручку с пола, сделать 4 шага назад, подпрыгнуть. DEMMI считается важной характеристикой независимой мобильности и включает элементы, которые действительны при измерении области мобильности, определенной Всемирной организацией здравоохранения. Используя простую таблицу преобразования для 15 элементов оценки, он может преобразовать порядковый показатель мобильности (из 19) в показатель интервальной мобильности (из 100).
исходно-выписка из отделения интенсивной терапии (в среднем 3 недели)-выписка из стационара (в среднем 2 месяца)-1 месяц после выписки из стационара (в среднем 3 месяца)
дней для начала ходьбы (FAC ≥2)
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из больницы, в среднем 2 месяца)
дней для начала ходьбы (FAC ≥2)
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из больницы, в среднем 2 месяца)
смертность-28 дней
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из больницы, в среднем 2 месяца)
смертность-28 дней
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из больницы, в среднем 2 месяца)
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
Питтсбургская шкала участия в реабилитации (PRPS)
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
PRPS — это одобренный врачами инструмент, предназначенный для оценки участия пациента в терапии. Оценивается по шкале от 1 до 6 как оценка старания и активности пациента, участвующего в лечении.
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
сопутствующая эрготерапия и доза ее применения
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из больницы, в среднем 2 месяца)
сопутствующая эрготерапия и доза ее применения
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из больницы, в среднем 2 месяца)
сопутствующая легочная реабилитация и дозы ее применения
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из больницы, в среднем 2 месяца)
сопутствующая легочная реабилитация и дозы ее применения.
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из больницы, в среднем 2 месяца)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Категория функциональной ходьбы (FAC)
Временное ограничение: исходный уровень
FAC — это 6-точечный функциональный тест походки, который оценивает способность ходить, чтобы определить, какая поддержка требуется пациенту при ходьбе, с личным вспомогательным устройством или без него. Нефункциональная походка оценивается как 0 баллов, зависимая походка уровня 2 оценивается как 1 балл, зависимая походка уровня 1 оценивается как 2 балла, самостоятельная походка под наблюдением оценивается как 3 балла, самостоятельная походка на плоской поверхности оценивается как 4 балла и самостоятельная походка в любом месте оценивается как как 5.
исходный уровень
Питтсбургская шкала участия в реабилитации (PRPS)
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из стационара, в среднем 2 месяца)
PRPS — это оцениваемый клиницистами инструмент, предназначенный для оценки участия пациента в терапии. Он оценивается по шкале от 1 до 6 как оценка усилий и активности пациента, участвующих в лечении.
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из стационара, в среднем 2 месяца)
количество нежелательных явлений и остановок реабилитации
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из стационара, в среднем 2 месяца)
количество нежелательных явлений и остановок реабилитации
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из стационара, в среднем 2 месяца)
летальность
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из стационара, в среднем 2 месяца)
летальность
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из стационара, в среднем 2 месяца)
продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
продолжительность ИВЛ
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из стационара, в среднем 2 месяца)
продолжительность пребывания в больнице
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из стационара, в среднем 2 месяца)
наличие респираторной реабилитации и применение дозы
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из стационара, в среднем 2 месяца)
наличие респираторной реабилитации и применение дозы
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из стационара, в среднем 2 месяца)
наличие трудотерапии и дозы применения
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из стационара, в среднем 2 месяца)
наличие трудотерапии и дозы применения
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из стационара, в среднем 2 месяца)
количество обычных реабилитационных
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из стационара, в среднем 2 месяца)
количество обычных реабилитационных
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из стационара, в среднем 2 месяца)
количество мультимодальных упражнений
Временное ограничение: при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)
количество мультимодальных упражнений
при каждом вмешательстве (от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии, в среднем 3 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Woo Hyung Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
  • Директор по исследованиям: Soohyun Wi Wi, PhD, Seoul National University Hospital
  • Директор по исследованиям: Hyung-Ik Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
  • Директор по исследованиям: Sung Eun Hyun, MD, PhD, Seoul National University Hospital
  • Директор по исследованиям: Kwan-Sik Sung, MS, Seoul National University Hospital
  • Директор по исследованиям: Jeong Min Kim, MD, Seoul National University Hospital
  • Директор по исследованиям: Yae Lim Lee, MD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0720234107
  • 202013C18 (Другой номер гранта/финансирования: the Korea Medical Device Development Fund)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться