Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att cykla/trampa i sängen på funktionell rörlighet hos kritiskt sjuka patienter

4 januari 2024 uppdaterad av: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Effekten av att cykla/trampa i sängen på funktionell rörlighet hos kritiskt sjuka patienter: en prospektiv, singelcenter, enkelblind, öppen, explorativ klinisk pilotprövning

Intensivvårdsavdelning (ICU) förvärvad svaghet är en av de vanligaste komplikationerna av postintensivvårdssyndrom. Det är den främsta orsaken till gångstörningar, minskad aktivitet i det dagliga livet och dålig hälsorelaterad livskvalitet som kan uppstå och till och med kvarstå efter ICU-utskrivning. Tidig rehabilitering av kritiskt sjuka patienter kan minska förekomsten och svårighetsgraden av ICU-förvärvad svaghet. Vi har utformat ett protokoll för att undersöka att konventionell rehabilitering plus cykling/stepping i sängen är effektivare för att återställa funktionell rörlighet jämfört med konventionell rehabilitering enbart hos kritiskt sjuka patienter. Detta studieprotokoll är en randomiserad kontrollerad studie med en interventionstid från intensivvårdsinläggning till utskrivning. Efter screeningen fördelas deltagarna slumpmässigt till interventionsgruppen eller kontrollgruppen med stratifiering av status för mekanisk ventilation. Interventionsgruppen ges graderad motion med hjälp av in-bed cycle ergometer/stepper enligt medvetande och motorkraft utöver konventionell rehabilitering, medan kontrollgruppen endast ges konventionell rehabilitering. Det primära resultatet är funktionell rörlighet i termer av de Mortons mobilitetsindex vid ICU-utskrivning. De sekundära resultaten är medvetenhetsnivå, rörlighet, muskelstyrka, aktiviteten i det dagliga livet och livskvalitet. Alla biverkningar kommer att registreras från början av varje interventionssession. Denna studie är en klinisk prövning för att uppskatta effekten av cykling/trampning i sängen på funktionell rörlighet hos kritiskt sjuka patienter. Om de förväntade resultaten uppnås i denna studie, kommer metoder för ICU-rehabilitering att berikas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republiken av, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Woo Hyung Lee
        • Underutredare:
          • Soo Hyun Wi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 45
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning ≤ 72 timmar
  • Patienten bedöms behöva ≥ 48 timmars intensivvård
  • Premorbid funktionell ambulationskategori≥ 2

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska störningar i.Centrala nervsystemet: akut stroke, avancerad demens, hypoxisk-ischemisk encefalopati ii. Perifera nervsystemet: amyotrofisk lateralskleros, myasthenia gravis, akut inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati
  • Akut djup ventrombos, lungemboli
  • Pneumothorax
  • Extern fixator, ytliga metalliska implantat, amputation, sårskorpa, etc
  • Förväntad ICU-utskrivning inom 3 dagar efter inläggning
  • Gravid
  • Svårigheter att få samtycke (avslag, ingen familj, om familjen inte håller med)
  • Om den förväntade livslängden är mindre än 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Konventionell rehabilitering
Konventionell rehabilitering motsvarar allmän rehabilitering för kritiskt sjuka patienter och utförs huvudsakligen efter funktionell rörlighet med rörelseomfång. Detta inkluderar Ligga utan kontrakturer, vända sig själv, sittande balans, sitta på kanten, stå och förflytta, assisterad gång och gånguthållighet.
Experimentell: Konventionell rehabilitering plus multimodal träning
Konventionell rehabilitering motsvarar allmän rehabilitering för kritiskt sjuka patienter och utförs huvudsakligen efter funktionell rörlighet med rörelseomfång. Detta inkluderar Ligga utan kontrakturer, vända sig själv, sittande balans, sitta på kanten, stå och förflytta, assisterad gång och gånguthållighet. Patienter i interventionsgruppen får dessutom multimodal träning med hjälp av in-bed cycle/stepper.
Enhet: Konventionell rehabilitering plus multimodal träning
Beroende på patientens tillstånd utvecklades interventionen gradvis till passiva, aktiva assisterande, aktiva och resistiva träningslägen och frekvensen av träningsinterventioner ökas gradvis, och appliceringstiden för cykling/steg är 20 minuter per pass, och upp till 3 gånger om det inte finns några allvarliga problem som motsvarar säkerhetsstandarderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet och procentandelen av genomförda cyklings-/stegpass i sängen
Tidsram: vid varje ingrepp (från utgångsläget till utskrivning på intensivvårdsavdelningen, i genomsnitt 3 veckor)
antalet och procentandelen av genomförda cyklings-/stegpass i sängen
vid varje ingrepp (från utgångsläget till utskrivning på intensivvårdsavdelningen, i genomsnitt 3 veckor)
längden och procentandelen av cykling/stegsessioner i sängen
Tidsram: vid varje ingrepp (från utgångsläget till utskrivning på intensivvårdsavdelningen, i genomsnitt 3 veckor)
längden och procentandelen av cykling/stegsessioner i sängen
vid varje ingrepp (från utgångsläget till utskrivning på intensivvårdsavdelningen, i genomsnitt 3 veckor)
antalet avbrott av cykling/stegsessioner i sängen
Tidsram: vid varje ingrepp (från utgångsläget till utskrivning på intensivvårdsavdelningen, i genomsnitt 3 veckor)
antalet avbrott av cykling/stegsessioner i sängen
vid varje ingrepp (från utgångsläget till utskrivning på intensivvårdsavdelningen, i genomsnitt 3 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell statuspoäng (FSS-ICU)
Tidsram: grundlinje-ICU-urladdning (i genomsnitt 3 veckor)
en 5-post för att mäta fysisk funktion för patienter på intensivvårdsavdelningen och består av 5 kategorier: rullande, rygg-till-sitta förflyttningar, sittande utan stöd, förflyttning av sittande och stå och ambulation. Varje kategori bedömdes från 0 till 7, med en maximal kumulativ poäng på 35.
grundlinje-ICU-urladdning (i genomsnitt 3 veckor)
Kort fysisk prestanda batteripoäng (SPPB)
Tidsram: ICU-utskrivning (i genomsnitt 3 veckor)-sjukhusutskrivning (i genomsnitt 2 månader)-1 månad efter sjukhusutskrivning (i genomsnitt 3 månader)-3 månader efter sjukhusutskrivning (i genomsnitt 5 månader)
SPPB är ett vanligt väletablerat mått på fysisk prestation och involverar en tidsinställd 4-meters gång, tidsinställd upprepad sitt-till-stå-test och 10-s balanstest inklusive sida vid sida, semi-tandem och full- tandem. Vart och ett av de tre delproven i SPPB får poäng från 0 till 4 och summeras för en total poäng som sträcker sig från 0 till 12.
ICU-utskrivning (i genomsnitt 3 veckor)-sjukhusutskrivning (i genomsnitt 2 månader)-1 månad efter sjukhusutskrivning (i genomsnitt 3 månader)-3 månader efter sjukhusutskrivning (i genomsnitt 5 månader)
Falleffektskala (FES)
Tidsram: sjukhusutskrivning (i genomsnitt 2 månader)-1 månad efter sjukhusutskrivning (i genomsnitt 3 månader)-3 månader efter sjukhusutskrivning (i genomsnitt 5 månader)
FES är ett frågeformulär som utvärderar rädslan för fall i det dagliga livet hemma och är ett frågeformulär med 16 artiklar med en poäng som sträcker sig från minst 16 till maximalt 64.
sjukhusutskrivning (i genomsnitt 2 månader)-1 månad efter sjukhusutskrivning (i genomsnitt 3 månader)-3 månader efter sjukhusutskrivning (i genomsnitt 5 månader)
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala (ABC)
Tidsram: sjukhusutskrivning (i genomsnitt 2 månader)-1 månad efter sjukhusutskrivning (i genomsnitt 3 månader)-3 månader efter sjukhusutskrivning (i genomsnitt 5 månader)
ABC-skalan är ett giltigt och pålitligt instrument för att självrapportera mått för att utvärdera rädslan för att falla inte bara inne i huset utan även utanför huset.
sjukhusutskrivning (i genomsnitt 2 månader)-1 månad efter sjukhusutskrivning (i genomsnitt 3 månader)-3 månader efter sjukhusutskrivning (i genomsnitt 5 månader)
Summan av medicinskt forskningsråd (MRC)
Tidsram: baseline-ICU-utskrivning (i genomsnitt 3 veckor)-sjukhusutskrivning (i genomsnitt 2 månader)-1 månad efter sjukhusutskrivningen (i genomsnitt 3 månader)
MRC-summapoäng används ofta för att utvärdera styrkan i de övre och nedre extremiteterna från grad 5 till 0. Summan av MRC-poäng kommer att utvärderas styrkan av totalt 12 leder av 6 leder inklusive armar, armbåge, handled , höft, knä och fotled på båda sidor mäts, totalt 60 poäng.
baseline-ICU-utskrivning (i genomsnitt 3 veckor)-sjukhusutskrivning (i genomsnitt 2 månader)-1 månad efter sjukhusutskrivningen (i genomsnitt 3 månader)
Styrka handgrepp (HGS)
Tidsram: baseline-ICU-utskrivning (i genomsnitt 3 veckor)-sjukhusutskrivning (i genomsnitt 2 månader)-1 månad efter sjukhusutskrivningen (i genomsnitt 3 månader)
HGS utförs vanligtvis för att mäta handmuskelkraften med hjälp av en dynamometer och ge ett objektivt index på den funktionella integriteten hos den övre extremiteten.
baseline-ICU-utskrivning (i genomsnitt 3 veckor)-sjukhusutskrivning (i genomsnitt 2 månader)-1 månad efter sjukhusutskrivningen (i genomsnitt 3 månader)
Richmond agitation-sedation scale (RASS)
Tidsram: grundlinje-ICU-urladdning (i genomsnitt 3 veckor)
RASS är ett giltigt och tillförlitligt bedömningsverktyg för att mäta nivån av vakenhet och upprört beteende hos kritiskt sjuka patienter.
grundlinje-ICU-urladdning (i genomsnitt 3 veckor)
Modifierat barthelindex (MBI)
Tidsram: ICU-utskrivning (i genomsnitt 3 veckor) - sjukhusutskrivning (i genomsnitt 2 månader) - 1 månad efter sjukhusutskrivningen (i genomsnitt 3 månader)
MBI är ett mått på aktiviteter i det dagliga livet och involverar 10 domäner av aktiviteter inklusive tarmkontroll, blåskontroll, samt hjälp med skötsel, toalettanvändning, matning, förflyttningar, promenader, påklädning, klättring i trappor och bad.
ICU-utskrivning (i genomsnitt 3 veckor) - sjukhusutskrivning (i genomsnitt 2 månader) - 1 månad efter sjukhusutskrivningen (i genomsnitt 3 månader)
36-Item Short Form Survey (SF-36) version 2.0.
Tidsram: sjukhusutskrivning (i genomsnitt 2 månader)-1 månad efter sjukhusutskrivning (i genomsnitt 3 månader)-3 månader efter sjukhusutskrivning (i genomsnitt 5 månader)
SF-36 är ett väl undersökt, självrapporterat mått på funktionell hälsa. Varje post består av fysisk funktion, rollbegränsningar fysisk, kroppslig smärta, allmän medicinsk hälsa, vitalitet, social funktion, rollbegränsningar emotionell, mental hälsa, fysisk komponentskala och mental komponentskala.
sjukhusutskrivning (i genomsnitt 2 månader)-1 månad efter sjukhusutskrivning (i genomsnitt 3 månader)-3 månader efter sjukhusutskrivning (i genomsnitt 5 månader)
Funktionell ambulationskategori (FAC)
Tidsram: baslinje
FAC är ett 6-punkts funktionellt gångtest som bedömer gångförmågan för att avgöra hur mycket stöd en patient behöver när han går, med eller utan personligt hjälpmedel. Icke-funktionell gångart bedöms som 0, nivå 2-beroende gångart bedöms som 1, nivå 1-beroende gångart bedöms som 2, övervakad oberoende gångart bedöms som 3, oberoende gångart på en plan yta får 4, och oberoende gångart var som helst bedöms som 5.
baslinje
varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: vid varje ingrepp (från baseline till intensiv utskrivning, i genomsnitt 3 veckor)
varaktighet för mekanisk ventilation
vid varje ingrepp (från baseline till intensiv utskrivning, i genomsnitt 3 veckor)
vistelsetiden på sjukhuset
Tidsram: vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
vistelsetiden på sjukhuset
vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
intervallet från inläggning på intensivvårdsavdelningen till den första sessionen med cykling/stepping i sängen
Tidsram: vid varje ingrepp (från utgångsläget till utskrivning på intensivvårdsavdelningen, i genomsnitt 3 veckor)
intervallet från inläggning på intensivvårdsavdelningen till den första sessionen med cykling/stepping i sängen
vid varje ingrepp (från utgångsläget till utskrivning på intensivvårdsavdelningen, i genomsnitt 3 veckor)
antalet och procentandelen av genomförda konventionella rehabiliteringssessioner
Tidsram: vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
antalet och procentandelen av genomförda konventionella rehabiliteringssessioner
vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
längden och procentandelen av konventionella rehabiliteringssessioner
Tidsram: vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
en 5-post för att mäta fysisk funktion för patienter på ICU och består av 5 varaktigheten och procentandelen av konventionella rehabiliteringssessioner
vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
antalet avbrott av konventionella rehabiliteringstillfällen
Tidsram: vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
antalet avbrott av konventionella rehabiliteringstillfällen
vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
antalet biverkningar
Tidsram: vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
antalet biverkningar
vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
förvirringsbedömningsmetoden för ICU (CAM-ICU)
Tidsram: grundlinje-ICU-urladdning (i genomsnitt 3 veckor)
CAM-ICU är ett kort test för diagnos av delirium hos vuxna patienter i intensivvårdsmiljöer. Som ett verktyg för att utvärdera närvaron av delirium utvärderas det av fyra egenskaper. Egenskap 1 kännetecknas av akuta förändringar i mentalt tillstånd eller fluktuerande mentalt tillstånd, drag 2 kännetecknas av uppmärksamhetsbrist, drag 3 kännetecknas av osystematiskt tänkande och drag 4 kännetecknas av förändringar i medvetandenivån. Närvaron av delirium är när egenskap 1 och egenskap 2 är närvarande, och egenskap 3 eller egenskap 4 är närvarande.
grundlinje-ICU-urladdning (i genomsnitt 3 veckor)
de Morton Mobility Index (DEMMI)
Tidsram: baseline-ICU-utskrivning (i genomsnitt 3 veckor)-sjukhusutskrivning (i genomsnitt 2 månader)-1 månad efter sjukhusutskrivningen (i genomsnitt 3 månader)
DEMMI är ett mått på 15 delar av rörlighet. I sängen kommer tre saker att utvärderas: brygga, rulla på sidan och liggande och sittande. I stolen kommer tre saker att utvärderas: sitta utan stöd i stolen, sitta att stå från stolen och sitta att stå utan att använda armar. I den statiska balansen kommer fyra punkter att utvärderas: stå utan stöd, stå ihop med fötterna, stå på tårna och tandem stå med slutna ögon. Och gångavstånd kommer att utvärderas två poster: gångavstånd och gångavstånd. I den dynamiska balansen utvärderas tre föremål plocka upp pennan från golvet, går 4 steg bakåt, hoppar. DEMMI anses vara en viktig egenskap hos oberoende mobilitet och inkluderar objekt som har giltighet för att mäta den mobilitetsdomän som definierats av Världshälsoorganisationen. Genom att använda en enkel omvandlingstabell för 15 utvärderingsobjekt kan den konvertera ordinarie mobilitetspoäng (av 19) till intervallmobilitetspoäng (av 100).
baseline-ICU-utskrivning (i genomsnitt 3 veckor)-sjukhusutskrivning (i genomsnitt 2 månader)-1 månad efter sjukhusutskrivningen (i genomsnitt 3 månader)
dagar för att påbörja ambulering (FAC ≥2)
Tidsram: vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
dagar för att påbörja ambulering (FAC ≥2)
vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
dödlighet-28 dagar
Tidsram: vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
dödlighet-28 dagar
vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
vistelsetiden på intensiven
Tidsram: vid varje ingrepp (från utgångsläget till utskrivning på intensivvårdsavdelningen, i genomsnitt 3 veckor)
vistelsetiden på intensiven
vid varje ingrepp (från utgångsläget till utskrivning på intensivvårdsavdelningen, i genomsnitt 3 veckor)
Pittsburgh Rehabilitation Participation scale (PRPS)
Tidsram: vid varje ingrepp (från utgångsläget till utskrivning på intensivvårdsavdelningen, i genomsnitt 3 veckor)
PRPS är ett klinikerklassat instrument utformat för att bedöma en patients deltagande i terapi. Den utvärderas på en skala från 1 till 6 som en utvärdering av patientens ansträngning och aktivitet som deltar i behandlingen.
vid varje ingrepp (från utgångsläget till utskrivning på intensivvårdsavdelningen, i genomsnitt 3 veckor)
samtidig arbetsterapi och dess appliceringsdos
Tidsram: vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
samtidig arbetsterapi och dess appliceringsdos
vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
samtidig lungrehabilitering och dess appliceringsdos
Tidsram: vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
samtidig lungrehabilitering och dess appliceringsdos.
vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell ambulationskategori (FAC)
Tidsram: baslinje
FAC är ett 6-punkts funktionellt gångtest som bedömer gångförmågan för att avgöra hur mycket stöd en patient behöver när han går, med eller utan personligt hjälpmedel. Icke-funktionell gångart bedöms som 0, nivå 2-beroende gångart bedöms som 1, nivå 1-beroende gångart bedöms som 2, övervakad oberoende gångart bedöms som 3, oberoende gångart på en plan yta får 4, och oberoende gångart var som helst bedöms som 5.
baslinje
Pittsburgh Rehabilitation Participation scale (PRPS)
Tidsram: vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
PRPS är ett klinikerklassat instrument utformat för att bedöma en patients deltagande i terapi. Den utvärderas på en skala från 1 till 6 som en utvärdering av patientens ansträngning och aktivitet som deltar i behandlingen.
vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
antalet biverkningar och rehabiliteringsstopp
Tidsram: vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
antalet biverkningar och rehabiliteringsstopp
vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
moltalitet
Tidsram: vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
moltalitet
vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: vid varje ingrepp (från baseline till intensiv utskrivning, i genomsnitt 3 veckor)
varaktighet för mekanisk ventilation
vid varje ingrepp (från baseline till intensiv utskrivning, i genomsnitt 3 veckor)
vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: vid varje ingrepp (från baseline till intensiv utskrivning, i genomsnitt 3 veckor)
vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen
vid varje ingrepp (från baseline till intensiv utskrivning, i genomsnitt 3 veckor)
vistelsetiden på sjukhuset
Tidsram: vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
vistelsetiden på sjukhuset
vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
förekomsten av respiratorisk rehabilitering och appliceringsdos
Tidsram: vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
förekomsten av respiratorisk rehabilitering och appliceringsdos
vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
förekomsten av arbetsterapi och appliceringsdos
Tidsram: vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
förekomsten av arbetsterapi och appliceringsdos
vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
antalet konventionell rehabilitering
Tidsram: vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
antalet konventionell rehabilitering
vid varje ingrepp (från baslinje till sjukhusutskrivning, i genomsnitt 2 månader)
antalet multimodala träningsinterventioner
Tidsram: vid varje ingrepp (från baseline till intensiv utskrivning, i genomsnitt 3 veckor)
antalet multimodala träningsinterventioner
vid varje ingrepp (från baseline till intensiv utskrivning, i genomsnitt 3 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Woo Hyung Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
  • Studierektor: Soohyun Wi Wi, PhD, Seoul National University Hospital
  • Studierektor: Hyung-Ik Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
  • Studierektor: Sung Eun Hyun, MD, PhD, Seoul National University Hospital
  • Studierektor: Kwan-Sik Sung, MS, Seoul National University Hospital
  • Studierektor: Jeong Min Kim, MD, Seoul National University Hospital
  • Studierektor: Yae Lim Lee, MD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Första postat (Faktisk)

22 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0720234107
  • 202013C18 (Annat bidrag/finansieringsnummer: the Korea Medical Device Development Fund)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera