- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05871931
Vliv psychiatrického ošetřovatelského přístupu založeného na přílivovém modelu na matky dětí s poruchou autistického spektra
Vliv psychiatrického ošetřovatelského přístupu založeného na přílivovém modelu aplikovaného na matky dětí s poruchou autistického spektra, internalizovaným stigmatem a psychickou pohodou
Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv psychiatrického ošetřovatelského přístupu založeného na Tidal Modelu na internalizované stigma a psychickou pohodu u matek dětí s diagnózou PAS. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
[Je přístup psychiatrického ošetřovatelství založený na Tidal Model účinný na internalizované stigma matek s dětmi s diagnózou ASD?] [Je přístup psychiatrického ošetřovatelství založený na Tidal Modelu účinný na psychickou pohodu matek s dětmi s diagnostikovaným PAS?]
Data budou shromažďována prostřednictvím škálových formulářů a osobních rozhovorů. V rámci předtestové aplikace budou sbírána data od všech matek ve vzorové skupině pomocí „Formuláře osobních údajů“, „Škály Internalizované stigma rodičů u duševního onemocnění“ a „Škály psychologické pohody“. S každým jednotlivcem v intervenční skupině budou vedeny osobní rozhovory tváří v tvář v souladu s přístupem psychiatrického ošetřovatelství založeného na Tidal Modelu.
Výzkumníci porovnají experimentální skupinu a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda psychiatrický ošetřovatelský přístup založený na Tidal Model aplikovaný na matky s dětmi s diagnózou ASD má vliv na internalizované stigma a psychickou pohodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha autistického spektra (ASD) je celoživotní neurovývojová porucha charakterizovaná obsedantními a opakovanými vzorci chování a nedostatkem v sociální interakci a komunikaci, přičemž symptomy se obvykle objevují před třetím rokem věku v raném vývoji. Bylo hlášeno, že celosvětová prevalence ASD se v posledních letech zvýšila a odhaduje se, že jedno ze 100 dětí na celém světě je diagnostikováno s ASD. Po diagnóze autismu rodiče prožívají náročný a stresující proces a potýkají se s různými problémy. V současné literatuře rodiče dětí s diagnózou PAS prožívají vyšší míru stresu, deprese a úzkosti ve srovnání s rodiči dětí s normálním vývojem a mají nižší míru přizpůsobení se rodině, spokojenosti v manželství a psychické pohodě, je u nich pravděpodobnější, že rozvod a mají nižší kvalitu života. Studie navíc prokázaly, že rodiče dětí s diagnózou PAS mají finanční potíže, pociťují pocity jako bezmoc, nedostatečnost a odmítání, obávají se o budoucnost a bezpečí svých dětí a jsou z hlediska fyzických zranění při hněvu záchvaty vzteku. Uvádí se, že jsou ohroženi a mají potíže s přístupem ke službám pro své děti.
Dalším důležitým problémem rodičů je, že se musí izolovat od společnosti kvůli negativním reakcím okolí ohledně sociálního přijetí a sociální podpory. Studie ukázaly, že rodiče dětí s autismem jsou vystaveni stigmatu. Rodiče prohlašují, že jsou zodpovědní za situaci a chování svých dětí, jsou souzeni a kritizováni za to, že si myslí, že nedokážou své děti ovládat a ukázňovat, a proto se cítí zahanbeně a jsou vystaveni reaktivním obtěžujícím slovům a pohledům. veřejných prostranstvích. Paralelně rodiče uvádějí, že socializace je obtížná kvůli kompulzivnímu chování jejich dětí a obtížím v sociálních interakcích, a zdůrazňují, že zažívají sociální izolaci. Ve skutečnosti v jedné studii matky, které mají děti s PAS, uvádějí, že většina lidí chování dítěte odsuzuje a důvod tohoto chování připisuje rodičům, že jsou špatnými rodiči, a proto s dětmi nevycházejí z domu. a cítí se sociálně izolovaní. Kromě toho bylo hlášeno, že stigma má negativní vliv na duševní zdraví rodičů a zkušenosti s péčí a sociální stigma je spojeno s depresí, úzkostí a zátěží při péči.
Rodiče dětí s diagnózou PAS v důsledku sociálního stigmatu mohou být ovlivněni stigmatizujícími myšlenkami a postoji vůči nim a internalizovat tuto stigmatizaci. Internalizované stigma lze definovat jako přijetí stigmatizujících názorů a postojů společnosti jednotlivcem. Internalizace stigmatu; Způsobuje pokles sebevědomí, zhoršení sociální soudržnosti, vytváření pocitů nedostatečnosti, viny a studu, sebeizolaci a vyhýbavé chování. V literatuře se uvádí, že internalizovaná stigmatizace je běžná u pečovatelů o děti s diagnózou PAS. Ve studii provedené s 230 rodiči dětí s autismem bylo hlášeno, že 192 (83,5 %) rodičů internalizovalo stigma. V jiné studii provedené s matkami dětí s diagnózou PAS byla zjištěna míra internalizovaného stigmatu matek. Studie provedené s rodiči dětí s autismem navíc naznačují, že internalizované stigma má negativní dopady na psychické zdraví rodičů. Ve studii provedené Özem et al. (2020) u matek dětí s diagnózou PAS byl zjištěn pozitivní vztah mezi vnímáním internalizovaného stigmatu a symptomy deprese a úzkosti a bylo zjištěno, že kvalita života se s rostoucím vnímáním internalizace snižuje. Wong a kol. (2016) našli pozitivní vztah mezi internalizovaným stigmatem a psychickým distresem ve své studii s rodiči dětí s diagnózou PAS. V jiné studii provedené s pečovateli o děti s PAS, mentálním postižením a tělesným postižením byly vyšší úrovně internalizovaného stigmatu spojeny s nižší subjektivní pohodou u pečovatelů o děti s PAS ve srovnání s pečovateli o děti s mentálním a tělesným postižením. bylo prokázáno. Jiná studie navíc uvedla, že internalizovaná stigmatizace negativně ovlivňuje psychickou pohodu rodičů.
Jak je vidět, péče o dítě s neurovývojovou poruchou, jako je PAS, může být pro rodiče zátěží a rodiče mohou při řízení procesu péče čelit mnoha obtížím. Prožívané psychické obtíže mohou negativně ovlivnit psychickou pohodu rodičů. Psychická pohoda je vyjádřena jako sledování smysluplných cílů, rozvoj a udržování pozitivních vztahů s druhými, seberealizace, osobní rozvoj a snaha najít smysl života, když čelí existenčním potížím. Psychická pohoda rodičů dětí s autismem je účinná při snižování zátěže péče, zvyšování dovedností pečujících, zlepšování kvality života, rozvíjení zdravých metod zvládání zátěže, udržování funkční rodinné struktury a optimalizaci péče o dítě. . S ohledem na dopad duševního zdraví rodičů na péči a fungování rodiny o dítě s autismem je proto nesmírně důležité posílit postavení rodičů, chránit a zlepšovat duševní zdraví.
V důsledku toho je nezbytné, aby odborníci v oblasti duševního zdraví poskytovali rodičům dítěte s diagnózou PAS holistickou a komplexní péči v multidisciplinárním přístupu, podporovali je ve zvládání problémů, které zažívají, a zapojovali se do činností k udržení funkční rodinné struktury. . Při zkoumání literatury je vidět, že primárními pečovateli o děti s PAS jsou většinou matky, matky se více zajímají o péči o své děti a tráví čas ve srovnání s otci . Studie také ukázaly, že matky dětí s PAS zažívají vyšší míru rodičovského stresu, psychického strádání, deprese a úzkosti a mají nižší kvalitu života ve srovnání s otci. V této souvislosti, s ohledem na možnost většího psychického ovlivnění matek a na tradiční rodinnou strukturu v Turecku, zasahují psychiatrické sestry, které jsou důležitým členem týmu duševního zdraví, aby matky dětí s PAS posílily a udržely jejich psychickou pohodu. pohodu, a to jak v oblasti duševního zdraví jednotlivce, tak komunity. důležité pro. Vzhledem k možným negativním účinkům internalizovaného stigmatu na duševní zdraví matek a negativním důsledkům psychosociálních problémů na psychickou pohodu je nesmírně důležité, aby se psychiatrické sestry zapojily do intervenčních studií, které se zabývají internalizovaným stigmatem a psychickou pohodou. Při zkoumání literatury nebyla nalezena žádná intervenční studie, která by zkoumala dva případy založené na ošetřovatelském modelu u matek dětí s diagnózou PAS. Z tohoto důvodu bude v této studii uplatněn přístup psychiatrického ošetřovatelství založený na Tidal modelu, který akceptuje, že každý jedinec je jedinečný jedinec, nabízí individuální péči a je přístup orientovaný na zotavení. V modelu je život přirovnáván k cestě a uvádí se, že jedinec se může na této životní cestě setkat s různými krizemi a těžištěm péče je poskytnout podporu, kterou jedinec bude potřebovat, aby mu pomohla pokračovat v jeho životní cestě. bojovat proti těmto krizím. Kromě toho je koncept zmocnění v centru procesu péče v modelu, který zdůrazňuje důležitost toho, aby jednotlivec objevil svůj osobní příběh, řešil problémy, odhaloval a používal osobní zdroje. V této souvislosti je vhodné na tuto vzorovou skupinu aplikovat přístup psychiatrického ošetřovatelství založený na Tidal Modelu s ohledem na to, že zkušenost každé matky je jedinečná, protože každé dítě s diagnózou PAS je jedinečné, psychosociální problémy matek a matek potřeba psychosociální podpory, posílení a ochrany duševního zdraví. má se za to, že je. Kromě toho internalizované stigma negativně ovlivňuje psychickou pohodu, zatímco psychická pohoda je multidimenzionální koncept, který zahrnuje dimenze, jako je osobní rozvoj, sebepřijetí, životní účel, pozitivní vztahy s ostatními, dominance prostředí a autonomie a model přílivu a odlivu. podporuje osobní rozvoj. Předpokládá se, že tento modelově založený psychiatrický ošetřovatelský přístup pozitivně přispěje ke zlepšení stavu duševního zdraví matek, protože zdůrazňuje hodnotu smyslu pro vlastní životní příběh a zkušenosti a odhaluje důležitost toho, jak jednotlivec používá stávající zdroje a kapacity pro řešení problémů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karaköprü
-
Sanliurfa, Karaköprü, Turecko (Türkiye), 63320
- Karaköprü Special Education Practice I. Level School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít dítě s diagnózou ASD, které studuje na speciální pedagogické a praktické škole Karaköprü v Şanlıurfa.
- Ti, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu
- Bez předchozí diagnózy duševní choroby
- 18 let nebo starší
- Matka, která nemá problémy se sluchem, mluvením a porozuměním, které znemožní komunikaci při pohovorech.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Ti, kteří mají problémy se sluchem, mluvením a porozuměním, které brání komunikaci při pohovorech
- Matka s jakoukoli předchozí diagnózou duševní choroby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychiatrické ošetřovatelství založené na přílivovém modelu
Intervenční skupina obdrží psychiatrický ošetřovatelský přístup založený na osmičích přílivových modelech.
Sezení se plánuje probíhat jednou týdně během 8týdenního období.
Všechna relace budou prováděna tváří v tvář.
|
Intervenční skupina obdrží psychiatrický ošetřovatelský přístup založený na osmičích přílivových modelech. Sezení se bude konat jednou týdně po dobu 8 týdnů. Všechna relace budou prováděna tváří v tvář. Obsah plánu pohovoru, sestávající z celkem 8 rozhovorů, je následující: The first interview was 'Meeting and Pretesting', the second interview was 'Creating a Personal Safety Plan, Making a Holistic Assessment', the third interview was 'Recognizing Emotions, Emotion Management and Communication Skills', the fourth interview was 'Coping Skills', and the fifth interview was 'Self Perception', The sixth interview consisted of 'Strengthening Socialisation', the seventh interview consisted of 'Planning for the Future' and the eighth interview consisted of 'Defining the achievements that will doprovázejte ho v příštích cestách průzkumu, ukončení vztahu mezi kapitánem a plavčíkem a proveďte hodnocení procesu “. |
|
Žádný zásah: Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na matky v kontrolní skupině nebude aplikován žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodiče internalizované stigma stupnice duševních chorob (Pismi)
Časové okno: Basseline a 8 týdnů
|
Internalizovaná stigma měřítka duševních chorob (ISMI) byla vyvinuta Boyd-Ritsher et al. (2003), a přizpůsobený turečtině Ersoyem a Varanem (2007).
Poté, Dikeç et al. (2019) Na základě ISMI byly položky měřítka přizpůsobeny rodičům jednotlivců s duševními chorobami a byla zavedena turecká spolehlivost platnosti.
Měřítko se skládá z 29 položek.
Měřítko zahrnuje „odcizení (položka: 1,5,8,16,17,21)“, „Potvrzení stereotypů (položka: 26,10,18,19,23,29)“, „vnímaná diskriminace (položka: 3.15)“.
, 22,25,28) "," Sociální stažení (položka: 4,9,11,12,13,20) "," Odolnost vůči stigmatu (položka: 7,14,24,26,27) "Má pět dílčích stupnic.
Položky v měřítku jsou zodpovězeny jako „silně nesouhlasím“ (1 bod), „nesouhlasí“ (2 body), „souhlasím“ (3 body), „silně souhlasím“ (4 body).
Celkové skóre měřítka se pohybuje od 29 do 116 a neexistuje žádné skóre měřítka.
Vysoké skóre z stupnice naznačuje, že internalizovaná stigma osoby je závažnější v negativním směru.
|
Basseline a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická stupnice pohody (PWS)
Časové okno: Basseline a 8 týdnů
|
Měřítko bylo vyvinuto Dienerem et al. (2009–2010) a přizpůsobeny turečtině společností Telef (2013).
Měřítko, které se skládá z celkem osmi položek, má sedmibodovou Likertovu strukturu (1 = silně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = poněkud nesouhlasím, 4 = nerozhodnuté, 5 = nesouhlasím, 6 = souhlasím, 7 = silně souhlasí).
Všechny položky v měřítku jsou vyjádřeny pozitivně a měřítko nemá žádné dílčí dimenze.
Nejnižší skóre získané z stupnice je 8 a nejvyšší skóre je 56.
Celkové skóre získané z stupnice je stanoveno přidáním hodnot uvedených ke všem položkám v měřítku.
Vysoké skóre ze stupnice naznačuje, že osoba má vysokou úroveň psychologické pohody.
|
Basseline a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zahide Gül YAZGI DEMİR, PhD Candidate, Harran University Vocational School of Health Services
- Ředitel studie: Mualla YILMAZ, Professor, Mersin University, Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MERSINU-ZYD-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .