- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05871931
Het effect van op getijdenmodellen gebaseerde psychiatrische verpleegbenadering op moeders van kinderen met autismespectrumstoornis
Het effect van op getijdenmodellen gebaseerde psychiatrische verpleegbenadering toegepast op moeders van kinderen met autismespectrumstoornis van geïnternaliseerd stigma en psychisch welzijn
Het doel van deze klinische studie is om het effect te onderzoeken van op het Tidal Model gebaseerde psychiatrische verpleegbenadering op geïnternaliseerd stigma en psychisch welzijn bij moeders van kinderen met de diagnose ASS. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
[Is de op het Tidal Model gebaseerde psychiatrische verpleegkundige benadering effectief voor het geïnternaliseerde stigma van moeders met kinderen met de diagnose ASS?] [Is de op het Tidal Model gebaseerde psychiatrische verpleegkundige benadering effectief voor het psychisch welzijn van moeders met kinderen met de diagnose ASS?]
Gegevens zullen worden verzameld door middel van schaalformulieren en persoonlijke individuele interviews. In het kader van de pre-testtoepassing zullen gegevens worden verzameld van alle moeders in de steekproefgroep met behulp van het "Persoonlijke informatieformulier", "Ouders' geïnternaliseerde stigma in geestelijke ziekteschaal" en "Psychologische welzijnsschaal". Met elk individu in de interventiegroep zullen persoonlijke individuele interviews worden gehouden in overeenstemming met de op het Tidal-model gebaseerde psychiatrische verpleegbenadering.
De onderzoekers zullen de experimentele groep en de controlegroep vergelijken om te zien of de op het Tidal Model gebaseerde psychiatrische verpleegbenadering toegepast op moeders met kinderen met de diagnose ASS een effect heeft op geïnternaliseerd stigma en psychisch welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autismespectrumstoornis (ASS) is een levenslange neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door obsessieve en zich herhalende gedragspatronen en tekortkomingen in sociale interactie en communicatie, met symptomen die gewoonlijk verschijnen vóór de leeftijd van drie jaar in de vroege ontwikkeling. Er is gemeld dat de wereldwijde prevalentie van ASS de afgelopen jaren is toegenomen en naar schatting wordt bij één op de 100 kinderen wereldwijd de diagnose ASS gesteld. Na de diagnose autisme ervaren ouders een moeilijk en stressvol proces en worden ze geconfronteerd met verschillende problemen. In de huidige literatuur ervaren ouders van kinderen met de diagnose ASS hogere niveaus van stress, depressie en angst in vergelijking met ouders van kinderen met een normale ontwikkeling, en hebben ze een lager niveau van gezinsaanpassing, huwelijkstevredenheid en psychisch welzijn. scheiden en een lagere kwaliteit van leven hebben. Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat de ouders van kinderen met de diagnose ASS financiële problemen hebben, gevoelens voelen als hulpeloosheid, ontoereikendheid en afwijzing, zich zorgen maken over de toekomst en veiligheid van hun kinderen, en lichamelijk letsel oplopen tijdens woedeaanvallen. driftbuien. Naar verluidt lopen ze gevaar en hebben ze moeite om toegang te krijgen tot diensten voor hun kinderen.
Een andere belangrijke moeilijkheid die ouders ervaren, is dat zij zich moeten isoleren van de samenleving door negatieve reacties uit de omgeving over sociale acceptatie en sociale steun. Studies hebben aangetoond dat ouders van kinderen met autisme worden blootgesteld aan stigmatisering. Ouders verklaren dat ze verantwoordelijk worden gehouden voor de situatie en het gedrag van hun kinderen, ze worden beoordeeld en bekritiseerd omdat ze denken dat ze onvoldoende zijn in het beheersen en disciplineren van hun kinderen, en daarom voelen ze schaamte en worden ze blootgesteld aan reactief-intimiderende woorden en blikken in openbare ruimtes. Tegelijkertijd stellen ouders dat socialisatie moeilijk is vanwege het dwangmatige gedrag van hun kinderen en moeilijkheden in sociale interacties en benadrukken ze dat ze sociaal isolement ervaren. Sterker nog, in een onderzoek stellen moeders die kinderen hebben met ASS dat de meeste mensen het gedrag van het kind veroordelen en de reden voor dit gedrag toeschrijven aan ouders die slechte ouders zijn, en daarom gaan ze niet het huis uit met hun kinderen en voelen zich sociaal geïsoleerd. Bovendien is gemeld dat stigma negatieve effecten heeft op de geestelijke gezondheid en zorgervaring van ouders, en sociaal stigma wordt geassocieerd met depressie, angst en zorglast.
Ouders van kinderen met de diagnose ASS als gevolg van sociaal stigma kunnen worden beïnvloed door stigmatiserende gedachten en houdingen jegens hen en deze stigmatisering internaliseren. Geïnternaliseerd stigma kan worden gedefinieerd als het overnemen van de stigmatiserende opvattingen en attitudes van de samenleving door het individu. Internalisering van stigma; Het veroorzaakt een afname van het gevoel van eigenwaarde, verslechtering van de sociale cohesie, de vorming van gevoelens van ontoereikendheid, schuld en schaamte, en zelfisolatie en vermijdingsgedrag. In de literatuur wordt gesteld dat geïnternaliseerde stigmatisering veel voorkomt bij verzorgers van kinderen met de diagnose ASS. In een onderzoek onder 230 ouders met kinderen met autisme werd gemeld dat 192 (83,5%) van de ouders stigmatisering internaliseerden. In een ander onderzoek dat werd uitgevoerd met moeders van kinderen met de diagnose ASS, bleek het niveau van geïnternaliseerd stigma van moeders matig te zijn. Bovendien geven studies uitgevoerd met ouders van kinderen met autisme aan dat geïnternaliseerd stigma negatieve effecten heeft op de psychologische gezondheid van ouders. In een studie uitgevoerd door Öz et al. (2020) bij moeders van kinderen met de diagnose ASS, werd een positieve relatie gevonden tussen de perceptie van geïnternaliseerd stigma en symptomen van depressie en angst, en werd vastgesteld dat de kwaliteit van leven afnam naarmate de perceptie van internalisatie toenam. Wong et al. (2016) vonden een positieve relatie tussen geïnternaliseerd stigma en psychische problemen in hun onderzoek met ouders van kinderen met de diagnose ASS. In een ander onderzoek dat werd uitgevoerd met verzorgers van kinderen met ASS, een verstandelijke beperking en een lichamelijke handicap, werden hogere niveaus van geïnternaliseerd stigma geassocieerd met een lager subjectief welzijn bij verzorgers van kinderen met ASS in vergelijking met verzorgers van kinderen met mentale en fysieke handicaps. is aangetoond. Bovendien meldde een andere studie dat geïnternaliseerde stigmatisering een negatief effect heeft op het psychologisch welzijn van ouders.
Zoals te zien is, kan de zorg voor een kind met een neurologische ontwikkelingsstoornis zoals ASS een last zijn voor ouders en kunnen ouders met veel moeilijkheden te maken krijgen bij het beheer van het zorgproces. De ervaren psychische moeilijkheden kunnen een negatieve invloed hebben op het psychisch welzijn van ouders. Psychologisch welbevinden wordt uitgedrukt als het nastreven van betekenisvolle doelen, het ontwikkelen en onderhouden van positieve relaties met anderen, zelfrealisatie, persoonlijke ontwikkeling en pogingen om zin in het leven te vinden wanneer men geconfronteerd wordt met existentiële moeilijkheden. Het psychisch welzijn van de ouders van kinderen met autisme is effectief in het verminderen van de zorglast, het vergroten van de vaardigheden van zorgverleners, het verbeteren van de kwaliteit van leven, het ontwikkelen van gezonde copingmethoden, het in stand houden van een functionele gezinsstructuur en het optimaliseren van de zorg voor het kind . Gezien de impact van de geestelijke gezondheid van ouders op de zorg voor en het gezinsfunctioneren van het kind met autisme, wordt het daarom uiterst belangrijk om ouders in hun kracht te zetten, de geestelijke gezondheid te beschermen en te verbeteren.
Daarom is het essentieel dat professionals in de geestelijke gezondheidszorg holistische en alomvattende zorg bieden aan de ouders van het kind met de diagnose ASS in een multidisciplinaire benadering, hen ondersteunen bij het omgaan met de problemen die ze ervaren, en deelnemen aan activiteiten om een functionele gezinsstructuur te behouden. . Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, blijkt dat de primaire verzorgers van kinderen met ASS meestal moeders zijn, moeders zijn meer geïnteresseerd in de zorg voor hun kinderen en besteden meer tijd dan vaders. Studies hebben ook aangetoond dat moeders van kinderen met ASS hogere niveaus van opvoedingsstress, psychische problemen, depressie en angst ervaren, en een lagere kwaliteit van leven hebben in vergelijking met vaders. In deze context, gezien de mogelijkheid dat moeders meer psychologisch worden getroffen en de traditionele gezinsstructuur in Turkije, komen psychiatrische verpleegkundigen, die een belangrijk lid zijn van het team voor geestelijke gezondheidszorg, tussenbeide om de moeders van kinderen met ASS te versterken en hun psychische problemen te behouden. welzijn, zowel in de individuele als in de gemeenschap. van belang voor. Gezien de mogelijke negatieve effecten van geïnternaliseerd stigma op de geestelijke gezondheid van de moeder en de negatieve gevolgen van psychosociale problemen op psychisch welbevinden, is het uitermate belangrijk dat psychiatrisch verpleegkundigen zich bezighouden met interventieonderzoeken die zich richten op geïnternaliseerd stigma en psychisch welbevinden. Bij bestudering van de literatuur is geen interventiestudie gevonden waarin twee casussen vanuit het verpleegkundig model worden onderzocht bij moeders van kinderen met de diagnose ASS. Daarom wordt in dit onderzoek een psychiatrisch verpleegkundige benadering toegepast gebaseerd op het Tidal Model, die accepteert dat ieder individu een uniek individu is, individuele zorg biedt en een herstelgerichte benadering is. In het model wordt het leven vergeleken met een reis en er wordt gesteld dat het individu tijdens deze levensreis verschillende crises kan tegenkomen, en de focus van de zorg ligt op het bieden van de ondersteuning die het individu nodig heeft om hen te helpen hun levensreis voort te zetten in de vechten tegen deze crises. Daarnaast staat het concept empowerment centraal in het zorgproces in het model, waarbij het belang wordt benadrukt van het individu dat zijn/haar persoonlijke verhaal ontdekt, problemen oplost, persoonlijke hulpbronnen onthult en gebruikt. In deze context is het passend om de op het Tidal-model gebaseerde psychiatrische verpleegkundebenadering toe te passen op deze steekproefgroep, aangezien de ervaring van elke moeder uniek is, aangezien elk kind met de diagnose ASS uniek is, de psychosociale problemen die de moeders ervaren en de moeders' behoefte aan psychosociale ondersteuning, empowerment en bescherming van de geestelijke gezondheid. wordt gezien als. Bovendien heeft geïnternaliseerd stigma een negatieve invloed op psychologisch welzijn, terwijl psychologisch welzijn een multidimensionaal concept is dat dimensies omvat zoals persoonlijke ontwikkeling, zelfacceptatie, levensdoel, positieve relaties met anderen, omgevingsdominantie en autonomie en het getijdenmodel. ondersteunt persoonlijke ontwikkeling. Er wordt voorspeld dat deze op modellen gebaseerde benadering van psychiatrische verpleging een positieve bijdrage zal leveren aan de verbetering van de geestelijke gezondheidstoestand van moeders, aangezien het de waarde benadrukt van het begrijpen van het eigen levensverhaal en ervaringen, en het belang onthult van het gebruik door het individu van bestaande middelen en probleemoplossend vermogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karaköprü
-
Sanliurfa, Karaköprü, Turkije (Türkiye), 63320
- Karaköprü Special Education Practice I. Level School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een kind hebben met de diagnose ASS dat studeert aan de Karaköprü Special Education and Practice School in Şanlıurfa.
- Degenen die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen eerdere diagnose van geestesziekte
- 18 jaar of ouder
- De moeder die geen problemen heeft met horen, spreken en begrijpen die de communicatie in de interviews belemmert.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Degenen die problemen hebben met horen, spreken en begrijpen die communicatie in de interviews zullen voorkomen
- Moeder met een eerdere diagnose van een psychische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Getijdenmodelgebaseerde psychiatrische verpleegkunde
De interventiegroep ontvangt een psychiatrische verpleegkundige verpleegkundige van acht sessies.
De sessies zijn gepland om eenmaal per week te plaatsvinden gedurende een periode van 8 weken.
Alle sessies worden face-to-face uitgevoerd.
|
De interventiegroep ontvangt een psychiatrische verpleegkundige verpleegkundige van acht sessies. De sessies zullen eenmaal per week plaatsvinden gedurende een periode van 8 weken. Alle sessies worden face-to-face uitgevoerd. De inhoud van het interviewplan, bestaande uit in totaal 8 interviews, is als volgt: Het eerste interview was 'Meeting and Pretesting', het tweede interview was 'een persoonlijk veiligheidsplan opstellen, een holistische beoordeling maken', het derde interview was 'Emotions, Emotions, Emotion Management and Communication Skills' erkennen, het vierde interview was 'Coping Skills', en het vijfde interview bestond uit 'Self Perception', het zesde interview bestond uit 'Definitie van' Definitioning the Athieving That Will, dat wilden van 'Definitie van' Definitioning the AthieD van 'Definitioning the AthieD van' Definitioning the Athieving That Will dat van 'Definitioning To The AthieD van' Definitioning the AthieD van 'Definitioning The AthieVo THE AMTE OM' Definitioning the AthieD van het Eighth Interview dat de toekomstige interview heeft. vergezelt hem/haar in de volgende verkenningen van verkenning, het beëindigen van de relatie tussen de kapitein en de badmeester en het maken van een procesevaluatie '. |
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
Er wordt geen interventie toegepast op de moeders in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouders geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningenschaal (Pismi)
Tijdsspanne: Basseline en 8 weken
|
Het geïnternaliseerde stigma van de schaal van psychische aandoeningen (ISMI) werd ontwikkeld door Boyd-Ritsher et al. (2003) en aangepast in Turks door Ersoy en Varan (2007).
Dan, door Dikeç et al. (2019) Op basis van ISMI werden de schaalitems aangepast aan de ouders van personen met een psychische aandoening, en betrouwbaarheid van Turkse geldigheid werd vastgesteld.
De schaal bestaat uit 29 items.
De schaal omvat "Alienation (item: 1,5,8,16,17,21)", "Bevestiging van stereotypen (item: 26,10,18,19,23,29)", "Waargenomen discriminatie (item: 3.15)".
, 22,25,28) "," Sociale terugtrekking (item: 4,9,11,12,13,20) "," Weerstand tegen stigma (item: 7,14,24,26,27) "Het heeft vijf subschalen.
De items in de schaal worden beantwoord als "zeer mee oneens" (1 punt), "niet mee eens" (2 punten), "mee eens" (3 punten), "sterk mee eens" (4 punten).
De totale score van de schaal varieert van 29 tot 116 en er is geen score van de schaal.
Een hoge score van de schaal geeft aan dat het geïnternaliseerde stigma van de persoon ernstiger is in de negatieve richting.
|
Basseline en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische welzijnsschaal (PWS)
Tijdsspanne: Basseline en 8 weken
|
De schaal is ontwikkeld door Diener et al. (2009-2010) en aangepast in Turks door Telef (2013).
De schaal, die in totaal uit acht items bestaat, heeft een likert-structuur van zeven punten (1 = zeer mee oneens, 2 = oneens, 3 = enigszins oneens, 4 = onbeslist, 5 = oneens een beetje, 6 = mee eens, 7 = sterk mee eens).
Alle items in de schaal worden positief uitgedrukt en de schaal heeft geen subdimensies.
De laagste score verkregen uit de schaal is 8 en de hoogste score is 56.
De totale score verkregen uit de schaal wordt bepaald door de waarden toe te voegen die worden gegeven aan alle items in de schaal.
Een hoge score van de schaal geeft aan dat de persoon een hoog niveau van psychologisch welzijn heeft.
|
Basseline en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zahide Gül YAZGI DEMİR, PhD Candidate, Harran University Vocational School of Health Services
- Studie directeur: Mualla YILMAZ, Professor, Mersin University, Faculty of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MERSINU-ZYD-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .