Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TECHNOLOGIE VIRTUÁLNÍ REALITY PRO DMOŽKOVOU OBRANU

14. května 2023 aktualizováno: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

TECHNOLOGIE VIRTUÁLNÍ REALITY PRO REHABILITACI HORNÍCH KONČETIN DĚTÍ S JEDNOSTRANNOU DĚTSKOU OBRANOU

VRapeutic (full-immersive game-based therapy) je nový terapeutický egyptský software. Má potenciál poskytovat intenzivní, opakující se a úkolově orientovaný výcvik. Může zvýšit motivaci dětí, zábavu, aktivní sociální participaci. Děti s UCP mohou pociťovat různé související zdravotní stavy, jako jsou potíže s pohybem, nestabilita posturální rovnováhy, potíže s motorickým plánováním a kontrolou, které mají dopad na funkci UE.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Etické prohlášení tato studie byla schválena institucionálním Revizním výborem Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity .Egypt (č.P.T.REC/012/004237) .

Uspořádání studie Bude použita prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie s uspořádáním pre-post studie s dvouměsíčním následným hodnocením.

Odhad velikosti vzorku

bude provedeno za účelem zjištění počtu přijatých dětí. Statistický software G*POWER (verze 3.1.9.2) bude použit s použitím α=0,05, výkon 80% alokační poměr N2/N1 =1.

Randomizace Vybrané děti budou rozděleny jednoduchou randomizací přes uzavřené obálky do dvou stejných skupin (kontrolní a studijní); obálka bude obsahovat dopis s uvedením, zda bude dítě zařazeno do kontrolní nebo do studijní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12662
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Jejich věk se bude pohybovat od 6 do 10 let.

    • Budou zahrnuta obě pohlaví.
    • Jejich stupeň spasticity se bude pohybovat od 1 do 1+ podle Modified Ashworth Scale (Meseguer et al., 2018).
    • Jejich motorická funkce bude na úrovni I podle systému klasifikace hrubých motorických funkcí (Palisano et al., 2008).
    • Budou schopni porozumět pokynům a dodržovat je.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení:

Děti budou ze studie vyloučeny, pokud budou splňovat některé z následujících kritérií:

  • Epilepsie.
  • Problémy se zrakem nebo sluchem.
  • Muskuloskeletální fixovaná deformita horních končetin, dolních končetin nebo páteře.
  • Ortopedická chirurgie na dotčené UE.
  • Léčba botulotoxinem pro postiženou UE během posledních 6 měsíců nebo během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina

• Tato skupina obdrží konvenční terapeutický program UE po dobu 60 minut každé sezení včetně:

  • Cvičení založená na neurovývojové technice.
  • Jemné ruční protahování
  • Cvičení se zátěží po dobu 10 minut pro UE z lehu na břiše, sedu na boku a čtyřnožky.
  • Posilovací cvičení na svaly UE po dobu 10 minut jako klik z polohy na břiše, čtyřnožka, 3 bodové cvičení, chůze po ruce, lezení, vis na tyči, mačkání stresových míčků, stříhání používá nůžky k posílení ruky.
  • Cílově zaměřený trénink po dobu 10 minut si dítě procvičí konkrétní úkony, které jsou potřebné pro každodenní život a které jsou pro něj výzvou (3 denní úkony jako čištění zrcadla, oblékání a svlékání, kreslení tvarů perem a pravítkem, čištění zubů.
  • Činnosti jemné motoriky jako činnosti dosahování, uchopování, přenášení a uvolňování.
Jiný: konvenční terapeutický program horních končetin

• Tato skupina obdrží konvenční terapeutický program UE po dobu 60 minut každé sezení včetně:

  • Cvičení založená na neurovývojové technice.
  • Jemné manuální protahování napjatých svalů postiženého UE od proximálních po distální segmenty po dobu 5 minut.
  • Cvičení se zátěží po dobu 10 minut pro UE z lehu na břiše, sedu na boku a čtyřnožky.
  • Posilovací cvičení na svaly UE po dobu 10 minut jako klik z polohy na břiše, čtyřnožka, 3 bodové cvičení, chůze po ruce, lezení, vis na tyči, mačkání stresových míčků, stříhání používá nůžky k posílení ruky.
  • Cílově zaměřený trénink po dobu 10 minut si dítě procvičí konkrétní úkony, které jsou potřebné pro každodenní život a které jsou pro něj výzvou (3 denní úkony jako čištění zrcadla, oblékání a svlékání, kreslení tvarů perem a pravítkem, čištění zubů.
  • Činnosti jemné motoriky jako činnosti dosahování, uchopování, přenášení a uvolňování.
Experimentální: studijní skupina
Děti v této skupině dostanou stejný konvenční terapeutický program UE jako kontrolní skupina po dobu 60 minut navíc k relaci virtuální reality pomocí herní technologie VRapeutic softwaru, modulu Archeeko (obrázek 3) na 30 minut/3 sezení/týden po dobu 8 týdnů
Jiný: konvenční terapeutický program horních končetin

• Tato skupina obdrží konvenční terapeutický program UE po dobu 60 minut každé sezení včetně:

  • Cvičení založená na neurovývojové technice.
  • Jemné manuální protahování napjatých svalů postiženého UE od proximálních po distální segmenty po dobu 5 minut.
  • Cvičení se zátěží po dobu 10 minut pro UE z lehu na břiše, sedu na boku a čtyřnožky.
  • Posilovací cvičení na svaly UE po dobu 10 minut jako klik z polohy na břiše, čtyřnožka, 3 bodové cvičení, chůze po ruce, lezení, vis na tyči, mačkání stresových míčků, stříhání používá nůžky k posílení ruky.
  • Cílově zaměřený trénink po dobu 10 minut si dítě procvičí konkrétní úkony, které jsou potřebné pro každodenní život a které jsou pro něj výzvou (3 denní úkony jako čištění zrcadla, oblékání a svlékání, kreslení tvarů perem a pravítkem, čištění zubů.
  • Činnosti jemné motoriky jako činnosti dosahování, uchopování, přenášení a uvolňování.
Jiný: plně pohlcující VRapeutická softwarová herní technologie
• Děti v této skupině dostanou stejný konvenční terapeutický program UE jako kontrolní skupina po dobu 60 minut navíc k relaci virtuální reality pomocí herní technologie VRapeutic softwaru, modulu Archeeko (obrázek 3) na 30 min/3 sezení/týden po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvonění pohybu
Časové okno: doba léčby bude 2 po sobě jdoucí měsíce

Senzory IMU budou sloužit k detekci změn úhlového posunutí dětské paže, předloktí (které umožňují 3D analýzu pohybů ve třech rovinách X.Y.Z), rychlosti a směru.

Umístění senzorů: Dva senzory budou umístěny na postiženou stranu, jeden kolem paže distálně od ramenního kloubu a druhý kolem předloktí distálně od loketního kloubu. Třetí senzor bude umístěn kolem kufru.

Dítě bude ve stoje s hlavou v neutrální poloze, trup vzpřímený. Zkoušející vyzve dítě k provedení funkčního úkolu ve formě (natažení dopředu k terčům umístěným na stěně ve více úrovních, rukou nad hlavou).
doba léčby bude 2 po sobě jdoucí měsíce
• Dotazník ABILHAND-Kids
Časové okno: doba léčby bude 2 po sobě jdoucí měsíce
budou administrovány na základě pohovoru, bude dítě požádáno, aby odhadlo své vnímání úrovně obtížnosti, s níž se potýká při provádění každé činnosti v seznamu, na tříbodové řadové škále nemožné, obtížné, snadné. Aktivity budou prezentovány v náhodném pořadí, aby se zabránilo jakémukoli systematickému efektu. Činnosti, o které jste se v posledních 3 měsících nepokusili, se nehodnotí a zapisují se jako chybějící odpovědi (zaškrtněte otazník).
doba léčby bude 2 po sobě jdoucí měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eman I Elhadidy, Cairo University
  • Ředitel studie: Maya G Abd elwahab, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VRapeutic software

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit