Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

TECNOLOGIA DE REALIDADE VIRTUAL PARA PARALISIA CEREBRAL

14 de maio de 2023 atualizado por: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

TECNOLOGIA DE REALIDADE VIRTUAL PARA REABILITAÇÃO DA EXTREMIDADE SUPERIOR DE CRIANÇAS COM PARALISIA CEREBRAL UNILATERAL

O VRapeutic (terapia totalmente imersiva baseada em jogos) é um novo software terapêutico egípcio. Tem o potencial de fornecer treinamento intensivo, repetitivo e orientado para a tarefa. Pode aumentar a motivação, o prazer e a participação social ativa das crianças. Crianças com UCP podem experimentar variedades de condições de saúde associadas como dificuldade de movimento, instabilidade do equilíbrio postural, dificuldade de planejamento motor e controle que impactam na função do UE.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Declaração ética este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão institucional da faculdade de fisioterapia da universidade do Cairo. Egito (no.P.T.REC/012/004237).

Desenho do estudo Um estudo prospectivo randomizado controlado de desenho de estudo pré-pós com dois meses de avaliação de acompanhamento será usado.

Estimativa do tamanho da amostra

será conduzido para determinar o número de crianças recrutadas. O software estatístico G*POWER (versão 3.1.9.2) será usado usando α=0,05, taxa de alocação de 80% de potência N2/N1 =1.

Randomização As crianças selecionadas serão alocadas por randomização simples via envelopes fechados em dois grupos iguais (controle e estudo); o envelope conterá uma carta indicando se a criança será designada para o grupo controle ou para o grupo de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 12662
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Suas idades variam de 6 a 10 anos.

    • Ambos os sexos serão incluídos.
    • Seu grau de espasticidade varia de 1 a 1+ de acordo com a Escala de Ashworth Modificada (Meseguer et al., 2018).
    • Sua função motora estará no nível I de acordo com o Gross Motor Function Classification System (Palisano et al., 2008).
    • Eles serão capazes de entender e seguir as instruções.

Critério de exclusão:

  • Critério de exclusão:

As crianças serão excluídas do estudo se apresentarem algum dos seguintes critérios:

  • Epilepsia.
  • Problemas visuais ou auditivos.
  • Deformidade fixa musculoesquelética em membros superiores, membros inferiores ou coluna vertebral.
  • Cirurgia ortopédica no UE envolvido.
  • Terapia com toxina botulínica para o UE afetado nos últimos 6 meses ou no período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle

• Este grupo receberá o programa terapêutico convencional da UE por 60 minutos cada sessão, incluindo:

  • Exercícios baseados na técnica de neurodesenvolvimento.
  • Alongamento manual suave
  • Exercícios de sustentação de peso por 10 minutos para UE de decúbito ventral, sentado de lado e posição quadríceps.
  • Exercícios de fortalecimento por 10 minutos para os músculos do UE como push-up da posição de decúbito ventral, posição quadriped, exercício de 3 pontos, andar na mão, escalar, pendurar em uma barra, apertar bolas de estresse, usar tesouras para fortalecer a mão.
  • Treino dirigido por objetivos durante 10 minutos a criança irá praticar tarefas específicas que são necessárias para a vida quotidiana e que consideram um desafio como (3 tarefas diárias como limpar o espelho, vestir e despir, usar caneta e régua para desenhar formas, escovar os dentes .
  • Atividades motoras finas como alcançar, agarrar, carregar e liberar atividades.
Outro: programa terapêutico convencional para membros superiores

• Este grupo receberá o programa terapêutico convencional da UE por 60 minutos cada sessão, incluindo:

  • Exercícios baseados na técnica de neurodesenvolvimento.
  • Alongamento manual suave para músculos tensos do UE afetado de segmentos proximais a distais por 5 minutos.
  • Exercícios de sustentação de peso por 10 minutos para UE de decúbito ventral, sentado de lado e posição quadrípede.
  • Exercícios de fortalecimento por 10 minutos para os músculos do UE como push-up da posição de decúbito ventral, posição quadriped, exercício de 3 pontos, andar na mão, escalar, pendurar em uma barra, apertar bolas de estresse, usar tesouras para fortalecer a mão.
  • Treino dirigido por objetivos durante 10 minutos a criança irá praticar tarefas específicas que são necessárias para a vida quotidiana e que consideram um desafio como (3 tarefas diárias como limpar o espelho, vestir e despir, usar caneta e régua para desenhar formas, escovar os dentes .
  • Atividades motoras finas como alcançar, agarrar, carregar e liberar atividades.
Experimental: grupo de Estudos
As crianças deste grupo receberão o mesmo programa terapêutico convencional de UE do grupo de controle por 60 minutos, além da sessão de realidade virtual usando a tecnologia de jogos de software VRapeutic, módulo Archeeko (figura 3) por 30 min/3 sessões/semana por 8 semanas
Outro: programa terapêutico convencional para membros superiores

• Este grupo receberá o programa terapêutico convencional da UE por 60 minutos cada sessão, incluindo:

  • Exercícios baseados na técnica de neurodesenvolvimento.
  • Alongamento manual suave para músculos tensos do UE afetado de segmentos proximais a distais por 5 minutos.
  • Exercícios de sustentação de peso por 10 minutos para UE de decúbito ventral, sentado de lado e posição quadrípede.
  • Exercícios de fortalecimento por 10 minutos para os músculos do UE como push-up da posição de decúbito ventral, posição quadriped, exercício de 3 pontos, andar na mão, escalar, pendurar em uma barra, apertar bolas de estresse, usar tesouras para fortalecer a mão.
  • Treino dirigido por objetivos durante 10 minutos a criança irá praticar tarefas específicas que são necessárias para a vida quotidiana e que consideram um desafio como (3 tarefas diárias como limpar o espelho, vestir e despir, usar caneta e régua para desenhar formas, escovar os dentes .
  • Atividades motoras finas como alcançar, agarrar, carregar e liberar atividades.
Outro: tecnologia de jogos de software VRapeutic totalmente imersiva
• As crianças neste grupo receberão o mesmo programa terapêutico convencional UE como grupo de controle por 60 minutos, além da sessão de realidade virtual usando a tecnologia de jogos de software VRapeutic, módulo Archeeko (figura 3) por 30 min/3 sessões/semana por 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
toque de movimento
Prazo: período de tratamento será de 2 meses sucessivos

Os sensores do IMU serão utilizados para detectar alterações no deslocamento angular do braço da criança, antebraço (que permitem a análise 3D dos movimentos em três planos X.Y.Z), velocidade e direção.

Colocação de sensores: Dois sensores serão colocados no lado afetado, um ao redor do braço distal à articulação do ombro e outro ao redor do antebraço distal à articulação do cotovelo. O terceiro sensor será colocado ao redor do porta-malas.

A criança ficará em pé com a cabeça em posição neutra, tronco ereto. O examinador pedirá à criança para realizar a tarefa funcional na forma de (alcançar para a frente em direção a alvos colocados na parede em vários níveis, mão sobre a cabeça).
período de tratamento será de 2 meses sucessivos
• Questionário ABILHAND-Kids
Prazo: período de tratamento será de 2 meses sucessivos
será administrado em forma de entrevista, a criança será solicitada a estimar sua percepção do nível de dificuldade que enfrenta durante a realização de cada atividade da lista em uma escala ordinal de três pontos de impossível, difícil, fácil. As atividades serão apresentadas em ordem aleatória para evitar qualquer efeito sistemático. As atividades não tentadas nos últimos 3 meses não são pontuadas e são inseridas como respostas ausentes (marque o ponto de interrogação).
período de tratamento será de 2 meses sucessivos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eman I Elhadidy, Cairo University
  • Diretor de estudo: Maya G Abd elwahab, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VRapeutic software

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever