Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VIRTUELL REALITETSTEKNOLOGI FOR CEREBRAL PARASJON

14. mai 2023 oppdatert av: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

VIRTUELL VIRKELIGHETSTEKNOLOGI FOR REHABILITERING AV ØVRE EKSTREMITET AV BARN MED UNSIDERAL CEREBRAL Parese

VRapeutic (Full-immersive spillbasert terapi) er ny terapeutisk egyptisk programvare. Den har potensial til å gi intensiv, repeterende og oppgaveorientert opplæring. Det kan øke barnas motivasjon, glede, aktive sosiale deltakelse. Barn med UCP kan oppleve variasjoner av assosierte helsetilstander som bevegelsesvansker, ustabil postural balanse, vanskeligheter med motorisk planlegging og kontroll som påvirker UE-funksjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etisk utsagn denne studien ble godkjent av institusjonell vurderingskomité ved fakultetet for fysioterapi, cairo University .Egypt (nr.P.T.REC/012/004237).

Studiedesign En prospektiv randomisert kontrollert studie av pre-post studiedesign med to måneders oppfølgingsevaluering vil bli brukt.

Beregning av prøvestørrelse

vil bli gjennomført for å bestemme antall rekrutterte barn. G*POWER statistisk programvare (versjon 3.1.9.2) vil bli brukt ved å bruke α=0,05, effekt 80 % allokeringsforhold N2/N1 =1.

Randomisering De utvalgte barna vil bli tildelt ved enkel randomisering via lukkede konvolutter i to like grupper (kontroll og studie); konvolutten vil inneholde et brev som angir om barnet vil bli tildelt kontrollen eller til studiegruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12662
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Deres alder vil variere fra 6 til 10 år.

    • Begge kjønn vil bli inkludert.
    • Deres grad av spastisitet vil variere fra 1 til 1+ i henhold til Modified Ashworth Scale (Meseguer et al., 2018).
    • Deres motoriske funksjon vil være på nivå I i henhold til Gross Motor Function Classification System (Palisano et al., 2008).
    • De vil være i stand til å forstå og følge instruksjonene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

Barn vil bli ekskludert fra studien hvis de har noen av følgende kriterier:

  • Epilepsi.
  • Syns- eller hørselsproblemer.
  • Muskuloskeletal fiksert deformitet i øvre lemmer, underekstremiteter eller ryggraden.
  • Ortopedisk kirurgi på den involverte UE.
  • Botulinumtoksinbehandling for den berørte UE i løpet av de siste 6 månedene eller i studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe

• Denne gruppen vil motta konvensjonelt UE-terapeutisk program i 60 minutter hver økt, inkludert:

  • Øvelser basert på nevroutviklingsteknikk .
  • Skånsom manuell strekk
  • Vektbærende øvelser i 10 minutter for UE fra utsatt liggende, sidesitting og firkantet stilling.
  • Styrkeøvelser i 10 minutter for musklene i UE som push-up fra liggende liggende stilling, firkantet stilling, 3-punkts øvelse, gå på hånden, klatring, hengende på en stang, klem stressballer, klipp bruk saks for å styrke hånden.
  • Målrettet trening i 10 minutter vil barnet trene på spesifikke oppgaver som trengs i hverdagen og som de opplever som en utfordring som (3 daglige oppgaver som rengjøring av speil, på- og avkledning, bruk av penn og linjal til å tegne figurer, pusse tenner.
  • Finmotoriske aktiviteter som nå, gripe, bære og slippe aktiviteter.
Annen: konvensjonelt terapeutisk program for øvre ekstremiteter

• Denne gruppen vil motta konvensjonelt UE-terapeutisk program i 60 minutter hver økt, inkludert:

  • Øvelser basert på nevroutviklingsteknikk .
  • Skånsom manuell strekking for stramme muskler i den berørte UE fra proksimale til distale segmenter i 5 minutter.
  • Vektbærende øvelser i 10 minutter for UE fra utsatt liggende, sidesitting og firkantet stilling.
  • Styrkeøvelser i 10 minutter for musklene i UE som push-up fra liggende liggende stilling, firkantet stilling, 3-punkts øvelse, gå på hånden, klatring, hengende på en stang, klem stressballer, klipp bruk saks for å styrke hånden.
  • Målrettet trening i 10 minutter vil barnet trene på spesifikke oppgaver som trengs i hverdagen og som de opplever som en utfordring som (3 daglige oppgaver som rengjøring av speil, på- og avkledning, bruk av penn og linjal til å tegne figurer, pusse tenner.
  • Finmotoriske aktiviteter som nå, gripe, bære og slippe aktiviteter.
Eksperimentell: studie gruppe
Barn i denne gruppen vil motta det samme konvensjonelle UE-terapeutiske programmet som kontrollgruppen i 60 minutter i tillegg til virtual reality-økter ved bruk av VRapeutic programvarespillteknologi, Archeeko-modul (figur 3) i 30 min/3 økter/uke i 8 uker
Annen: konvensjonelt terapeutisk program for øvre ekstremiteter

• Denne gruppen vil motta konvensjonelt UE-terapeutisk program i 60 minutter hver økt, inkludert:

  • Øvelser basert på nevroutviklingsteknikk .
  • Skånsom manuell strekking for stramme muskler i den berørte UE fra proksimale til distale segmenter i 5 minutter.
  • Vektbærende øvelser i 10 minutter for UE fra utsatt liggende, sidesitting og firkantet stilling.
  • Styrkeøvelser i 10 minutter for musklene i UE som push-up fra liggende liggende stilling, firkantet stilling, 3-punkts øvelse, gå på hånden, klatring, hengende på en stang, klem stressballer, klipp bruk saks for å styrke hånden.
  • Målrettet trening i 10 minutter vil barnet trene på spesifikke oppgaver som trengs i hverdagen og som de opplever som en utfordring som (3 daglige oppgaver som rengjøring av speil, på- og avkledning, bruk av penn og linjal til å tegne figurer, pusse tenner.
  • Finmotoriske aktiviteter som nå, gripe, bære og slippe aktiviteter.
Annen: full oppslukende VRapeutic programvarespillteknologi
• Barn i denne gruppen vil motta det samme konvensjonelle UE-terapeutiske programmet som kontrollgruppen i 60 minutter i tillegg til virtual reality-økter ved bruk av VRapeutic programvarespillteknologi, Archeeko-modul (figur 3) i 30 min/3 økter/uke i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ringte av bevegelse
Tidsramme: behandlingsperioden vil være 2 måneder på rad

IMU-sensorene vil bli brukt til å oppdage endringer i vinkelforskyvning av barnearm, underarm (som tillater 3D-analyse av bevegelser i tre plan X.Y.Z), hastighet og retning.

Plassering av sensorer: To sensorer vil bli plassert på den berørte siden, en rundt armen distalt til skulderleddet og den andre rundt underarmen distalt til albueleddet. Den tredje sensoren vil bli plassert rundt bagasjerommet.

Barnet vil være i stående stilling med hodet i nøytral stilling, oppreist bagasjerom. Undersøkeren vil be barnet om å utføre funksjonelle oppgaver i form av (å nå frem mot mål plassert på veggen i multilevel, hånd over hodet).
behandlingsperioden vil være 2 måneder på rad
• ABILHAND-Kids spørreskjema
Tidsramme: behandlingsperioden vil være 2 måneder på rad
vil bli administrert på intervjubasis, vil barnet bli bedt om å estimere sin oppfatning av vanskelighetsgraden som møter under utførelsen av hver aktivitet i listen på en trepunkts ordinær skala av umulig, vanskelig, lett. Aktiviteter vil bli presentert tilfeldig for å unngå systematisk effekt. Aktiviteter som ikke er forsøkt i løpet av de siste 3 månedene blir ikke skåret og føres inn som manglende svar (kryss av spørsmålstegnet).
behandlingsperioden vil være 2 måneder på rad

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Eman I Elhadidy, Cairo University
  • Studieleder: Maya G Abd elwahab, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VRapeutic software

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere