Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRTUAL REALITY TEKNOLOGI TIL CEREBRAL PARASIE

14. maj 2023 opdateret af: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

VIRTUAL REALITY TEKNOLOGI TIL REHABILITERING AF ØVRE EKSTREMITET AF BØRN MED unilateral cerebral parese

VRapeutic (Fuld-immersive spil-baseret terapi) er ny terapeutisk egyptisk software. Det har potentialet til at give intensiv, repetitiv og opgaveorienteret træning. Det kan øge børns motivation, nydelse, aktive sociale deltagelse. Børn med UCP kan opleve forskellige tilknyttede helbredstilstande som bevægelsesbesvær, ustabil postural balance, vanskeligheder med motorisk planlægning og kontrol, som påvirker UE-funktionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Etisk erklæring denne undersøgelse blev godkendt af institutionelle revisionsudvalg ved fakultetet for fysioterapi, cairo university .Egypt (nr.P.T.REC/012/004237).

Studiedesign Der vil blive brugt et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med pre-post studiedesign med to måneders opfølgningsevaluering.

Prøvestørrelsesvurdering

vil blive gennemført for at bestemme antallet af rekrutterede børn. G*POWER statistisk software (version 3.1.9.2) vil blive brugt ved at bruge α=0,05, effekt 80 % tildelingsforhold N2/N1 =1.

Randomisering De udvalgte børn vil ved simpel randomisering via lukkede kuverter blive opdelt i to lige store grupper (kontrol og undersøgelse); kuverten vil indeholde et brev, der angiver, om barnet vil blive tildelt kontrollen eller til studiegruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Deres alder vil variere fra 6 til 10 år.

    • Begge køn vil blive inkluderet.
    • Deres grad af spasticitet vil variere fra 1 til 1+ ifølge den modificerede Ashworth-skala (Meseguer et al., 2018).
    • Deres motoriske funktion vil være på niveau I ifølge Gross Motor Function Classification System (Palisano et al., 2008).
    • De vil være i stand til at forstå og følge instruktionerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har et af følgende kriterier:

  • Epilepsi.
  • Syns- eller høreproblemer.
  • Muskuloskeletal fikseret deformitet i de øvre lemmer, underekstremiteter eller rygsøjlen.
  • Ortopædisk kirurgi på den involverede UE.
  • Botulinumtoksinbehandling for den berørte UE inden for de seneste 6 måneder eller inden for undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe

• Denne gruppe vil modtage konventionelt UE-terapeutisk program i 60 minutter hver session, herunder:

  • Øvelser baseret på neuroudviklingsteknik.
  • Blid manuel udstrækning
  • Vægtbærende øvelser i 10 minutter for UE fra tilbøjelig liggende, sidesiddende og firkantet stilling.
  • Styrkeøvelser i 10 minutter for musklerne i UE som push-up fra liggende stilling, firkantet stilling, 3-punkts øvelse, gå på hånden, klatring, hængende på en stang, klemme stressbolde, klippe en saks for at styrke hånden.
  • Målstyret træning i 10 minutter vil barnet øve sig på specifikke opgaver, der er nødvendige i hverdagen, og som de finder en udfordring som (3 daglige opgaver som rengøring af spejl, på- og afklædning, brug af pen og lineal til at tegne figurer, børste tænder.
  • Finmotoriske aktiviteter som rækkevidde, greb, bær og slip aktiviteter.
Andet: konventionelt terapeutisk program for øvre ekstremiteter

• Denne gruppe vil modtage konventionelt UE-terapeutisk program i 60 minutter hver session, herunder:

  • Øvelser baseret på neuroudviklingsteknik.
  • Blid manuel strækning for stramme muskler i den berørte UE fra proksimale til distale segmenter i 5 minutter.
  • Vægtbærende øvelser i 10 minutter for UE fra tilbøjelig liggende, sidesiddende og firkantet stilling.
  • Styrkeøvelser i 10 minutter for musklerne i UE som push-up fra liggende stilling, firkantet stilling, 3-punkts øvelse, gå på hånden, klatring, hængende på en stang, klemme stressbolde, klippe en saks for at styrke hånden.
  • Målstyret træning i 10 minutter vil barnet øve sig på specifikke opgaver, der er nødvendige i hverdagen, og som de finder en udfordring som (3 daglige opgaver som rengøring af spejl, på- og afklædning, brug af pen og lineal til at tegne figurer, børste tænder.
  • Finmotoriske aktiviteter som rækkevidde, greb, bær og slip aktiviteter.
Eksperimentel: studiegruppe
Børn i denne gruppe vil modtage det samme konventionelle UE-terapeutiske program som kontrolgruppen i 60 minutter ud over virtual reality-session ved hjælp af VRapeutic software-spilteknologi, Archeeko-modul (figur 3) i 30 min/3 sessioner/uge i 8 uger
Andet: konventionelt terapeutisk program for øvre ekstremiteter

• Denne gruppe vil modtage konventionelt UE-terapeutisk program i 60 minutter hver session, herunder:

  • Øvelser baseret på neuroudviklingsteknik.
  • Blid manuel strækning for stramme muskler i den berørte UE fra proksimale til distale segmenter i 5 minutter.
  • Vægtbærende øvelser i 10 minutter for UE fra tilbøjelig liggende, sidesiddende og firkantet stilling.
  • Styrkeøvelser i 10 minutter for musklerne i UE som push-up fra liggende stilling, firkantet stilling, 3-punkts øvelse, gå på hånden, klatring, hængende på en stang, klemme stressbolde, klippe en saks for at styrke hånden.
  • Målstyret træning i 10 minutter vil barnet øve sig på specifikke opgaver, der er nødvendige i hverdagen, og som de finder en udfordring som (3 daglige opgaver som rengøring af spejl, på- og afklædning, brug af pen og lineal til at tegne figurer, børste tænder.
  • Finmotoriske aktiviteter som rækkevidde, greb, bær og slip aktiviteter.
Andet: fuld fordybende VRapeutic software gaming teknologi
• Børn i denne gruppe vil modtage det samme konventionelle UE-terapeutiske program som kontrolgruppen i 60 minutter ud over virtual reality-session ved hjælp af VRapeutic-softwarespilteknologi, Archeeko-modul (figur 3) i 30 min/3 sessioner/uge i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ringede af bevægelse
Tidsramme: behandlingsperioden vil være 2 på hinanden følgende måneder

IMU-sensorerne vil blive brugt til at detektere ændringer i vinkelforskydning af barnearm, underarm (som tillader 3D-analyse af bevægelser i tre planer X.Y.Z), hastighed og retning.

Placering af sensorer: To sensorer vil blive placeret på den berørte side, en omkring armen distalt til skulderleddet og den anden omkring underarmen distalt til albueleddet. Den tredje sensor vil blive placeret rundt om stammen.

Barnet vil være i stående stilling med hovedet i neutral stilling, bagagerummet oprejst. Eksaminatoren vil bede barnet om at udføre en funktionel opgave i form af (række frem mod mål placeret på væggen i multilevel, hånd over hoved).
behandlingsperioden vil være 2 på hinanden følgende måneder
• ABILHAND-Kids spørgeskema
Tidsramme: behandlingsperioden vil være 2 på hinanden følgende måneder
vil blive administreret på interviewbasis, vil barnet blive bedt om at estimere deres opfattelse af sværhedsgraden, der møder under udførelsen af ​​hver aktivitet på listen på en trepunkts ordinær skala af umuligt, svært, let. Aktiviteterne vil blive præsenteret tilfældigt for at undgå systematisk effekt. Aktiviteter, der ikke er forsøgt inden for de sidste 3 måneder, bedømmes ikke og indtastes som manglende svar (sæt kryds ved spørgsmålstegnet).
behandlingsperioden vil være 2 på hinanden følgende måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Eman I Elhadidy, Cairo University
  • Studieleder: Maya G Abd elwahab, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRapeutic software

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner