Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VIRTUELL VERKLIGHETSTEKNIK FÖR CEREBRAL PALES

14 maj 2023 uppdaterad av: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

VIRTUELL VERKLIGHETSTEKNOLOGI FÖR ÖVRE EXTREMITET REHABILITERING AV BARN MED UNILATERAL CEREBRAL PALES

VRapeutic (helt uppslukande spelbaserad terapi) är ny terapeutisk egyptisk programvara. Den har potential att ge intensiv, repetitiv och uppgiftsorienterad utbildning. Det kan öka barns motivation, njutning, aktiva sociala deltagande. Barn med UCP kan uppleva olika associerade hälsotillstånd som rörelsesvårigheter, instabil postural balans, svårigheter med motorisk planering och kontroll som påverkar UE-funktionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Etiskt uttalande denna studie godkändes av institutionella granskningsnämnden vid fakulteten för fysioterapi, kairos universitet i Egypten (nr. P.T.REC/012/004237).

Studiedesign En prospektiv randomiserad kontrollerad studie av design före efterstudien med två månaders uppföljningsutvärdering kommer att användas.

Uppskattning av provstorlek

kommer att genomföras för att fastställa antalet rekryterade barn. G*POWER statistisk programvara (version 3.1.9.2) kommer att användas med α=0,05, effekt 80% allokeringsförhållande N2/N1 =1.

Randomisering De utvalda barnen kommer att tilldelas genom enkel randomisering via stängda kuvert i två lika grupper (kontroll och studie); kuvertet kommer att innehålla ett brev som anger om barnet kommer att tilldelas kontrollen eller studiegruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Deras ålder varierar från 6 till 10 år.

    • Båda könen kommer att inkluderas.
    • Deras grad av spasticitet kommer att variera från 1 till 1+ enligt den modifierade Ashworth-skalan (Meseguer et al., 2018).
    • Deras motoriska funktion kommer att vara på nivå I enligt Gross Motor Function Classification System (Palisano et al., 2008).
    • De kommer att kunna förstå och följa instruktionerna.

Exklusions kriterier:

  • Exklusions kriterier:

Barn kommer att uteslutas från studien om de har något av följande kriterier:

  • Epilepsi.
  • Syn- eller hörselproblem.
  • Muskuloskeletal fixerad deformitet i övre extremiteter, nedre extremiteter eller ryggrad.
  • Ortopedisk kirurgi på den inblandade UE.
  • Botulinumtoxinbehandling för den drabbade UE inom de senaste 6 månaderna eller under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp

• Denna grupp kommer att få ett konventionellt UE-terapeutiskt program under 60 minuter varje session inklusive:

  • Övningar baserade på neuroutvecklingsteknik.
  • Mjuk manuell stretching
  • Viktbärande övningar i 10 minuter för UE från liggande liggande, sidosittande och fyrbäddsläge.
  • Styrkande övningar i 10 minuter för musklerna i UE som armhävning från liggande liggande position, fyrfotad position, 3-punktsövning, gå på hand, klättring, hängande på en stång, klämma stressbollar, klippa med saxar för att stärka handen.
  • Målinriktad träning under 10 minuter kommer barnet att öva på specifika uppgifter som behövs i vardagen och som de tycker är en utmaning som (3 dagliga uppgifter som att rengöra spegeln, klä av och på, använda penna och linjal för att rita former, borsta tänder .
  • Finmotoriska aktiviteter som räckvidd, grepp, bär och släpp aktiviteter.
Övrig: konventionellt terapeutiskt program för övre extremiteter

• Denna grupp kommer att få ett konventionellt UE-terapeutiskt program under 60 minuter varje session inklusive:

  • Övningar baserade på neuroutvecklingsteknik.
  • Mjuk manuell stretching för spända muskler i den drabbade UE från proximala till distala segment i 5 minuter.
  • Viktbärande övningar i 10 minuter för UE från liggande liggande, sidosittande och fyrbäddsläge.
  • Styrkande övningar i 10 minuter för musklerna i UE som armhävning från liggande liggande position, fyrfotad position, 3-punktsövning, gå på hand, klättring, hängande på en stång, klämma stressbollar, klippa med saxar för att stärka handen.
  • Målinriktad träning under 10 minuter kommer barnet att öva på specifika uppgifter som behövs i vardagen och som de tycker är en utmaning som (3 dagliga uppgifter som att rengöra spegeln, klä av och på, använda penna och linjal för att rita former, borsta tänder .
  • Finmotoriska aktiviteter som räckvidd, grepp, bär och släpp aktiviteter.
Experimentell: studiegrupp
Barn i denna grupp kommer att få samma konventionella UE-terapeutiska program som kontrollgruppen i 60 minuter utöver virtuell verklighetssession med VRapeutic mjukvaruspelteknik, Archeeko-modul (figur 3) i 30 min/3 sessioner/vecka i 8 veckor
Övrig: konventionellt terapeutiskt program för övre extremiteter

• Denna grupp kommer att få ett konventionellt UE-terapeutiskt program under 60 minuter varje session inklusive:

  • Övningar baserade på neuroutvecklingsteknik.
  • Mjuk manuell stretching för spända muskler i den drabbade UE från proximala till distala segment i 5 minuter.
  • Viktbärande övningar i 10 minuter för UE från liggande liggande, sidosittande och fyrbäddsläge.
  • Styrkande övningar i 10 minuter för musklerna i UE som armhävning från liggande liggande position, fyrfotad position, 3-punktsövning, gå på hand, klättring, hängande på en stång, klämma stressbollar, klippa med saxar för att stärka handen.
  • Målinriktad träning under 10 minuter kommer barnet att öva på specifika uppgifter som behövs i vardagen och som de tycker är en utmaning som (3 dagliga uppgifter som att rengöra spegeln, klä av och på, använda penna och linjal för att rita former, borsta tänder .
  • Finmotoriska aktiviteter som räckvidd, grepp, bär och släpp aktiviteter.
Övrig: fullständig uppslukande VRapeutic mjukvaruspelteknik
• Barn i denna grupp kommer att få samma konventionella UE-terapeutiska program som kontrollgruppen i 60 minuter utöver virtuell verklighetssession med VRapeutic mjukvaruspelteknik, Archeeko-modul (figur 3) i 30 min/3 sessioner/vecka i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ringde av rörelse
Tidsram: behandlingsperioden kommer att vara 2 månader i följd

IMU-sensorerna kommer att användas för att upptäcka förändringar i vinkelförskjutning av barnarm, underarm (som tillåter 3D-analys av rörelser i tre plan XYZ), hastighet och riktning.

Placering av sensorer: Två sensorer kommer att placeras på den drabbade sidan, en runt armen distalt till axelleden och den andra runt underarmen distalt till armbågsleden. Den tredje sensorn kommer att placeras runt stammen.

Barnet kommer att stå i stående läge med huvudet i neutralt läge, bålen upprätt. Granskaren kommer att be barnet att utföra funktionell uppgift i form av (att sträcka sig framåt mot mål placerade på väggen i flera nivåer, hand över huvud).
behandlingsperioden kommer att vara 2 månader i följd
• ABILHAND-Kids frågeformulär
Tidsram: behandlingsperioden kommer att vara 2 månader i följd
kommer att administreras på intervjubasis, kommer barnet att uppmanas att uppskatta sin uppfattning om svårighetsgraden som möter under utförandet av varje aktivitet i listan på en tregradig ordningsskala av omöjligt, svårt, lätt. Aktiviteterna kommer att presenteras slumpmässigt för att undvika systematiska effekter. Aktiviteter som inte har försökts under de senaste 3 månaderna poängsätts inte och anges som saknade svar (kryssa för frågetecknet).
behandlingsperioden kommer att vara 2 månader i följd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: Eman I Elhadidy, Cairo University
  • Studierektor: Maya G Abd elwahab, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2023

Första postat (Faktisk)

24 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VRapeutic software

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på konventionellt terapeutiskt program för övre extremiteter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera