Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТЕХНОЛОГИЯ ВИРТУАЛЬНОЙ РЕАЛЬНОСТИ ПРИ ДЦП

14 мая 2023 г. обновлено: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

ТЕХНОЛОГИЯ ВИРТУАЛЬНОЙ РЕАЛЬНОСТИ ДЛЯ РЕАБИЛИТАЦИИ ВЕРХНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ ДЕТЕЙ С ОДНОСТОРОННИМ ДЦП

VRapeutic (игровая терапия с полным погружением) — это новое терапевтическое египетское программное обеспечение. Он может обеспечить интенсивное, повторяющееся и целенаправленное обучение. Это может повысить мотивацию детей, удовольствие, активное социальное участие. Дети с UCP могут испытывать различные сопутствующие состояния здоровья, такие как затруднение движения, нестабильность постурального баланса, трудности планирования и контроля движений, которые влияют на функцию UE.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этическое положение этого исследования было одобрено институциональным наблюдательным советом факультета физиотерапии Каирского университета, Египет (№ P.T.REC/012/004237).

Дизайн исследования Будет использовано проспективное рандомизированное контролируемое исследование с дизайном до и после исследования с последующей оценкой в ​​течение двух месяцев.

Оценка размера выборки

будет проведено определение количества завербованных детей. Статистическое программное обеспечение G*POWER (версия 3.1.9.2) будет использоваться при α=0,05, коэффициент распределения мощности 80% N2/N1 =1.

Рандомизация Отобранные дети будут распределены путем простой рандомизации через закрытые конверты на две равные группы (контрольную и учебную); в конверте будет письмо с указанием, будет ли ребенок отнесен к контрольной или к учебной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Somaya E Sherif
  • Номер телефона: 01062661942
  • Электронная почта: somaya.sherif@cu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 12662
        • Faculty of Physical Therapy
        • Контакт:
          • Somaya E Sherif
          • Номер телефона: 01062661942
          • Электронная почта: somaya.sherif@cu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Их возраст будет варьироваться от 6 до 10 лет.

    • Оба пола будут включены.
    • Их степень спастичности будет варьироваться от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта (Meseguer et al., 2018).
    • Их двигательная функция будет на уровне I согласно Системе классификации общей двигательной функции (Palisano et al., 2008).
    • Они смогут понять и следовать инструкциям.

Критерий исключения:

  • Критерий исключения:

Дети будут исключены из исследования, если у них есть любой из следующих критериев:

  • Эпилепсия.
  • Проблемы со зрением или слухом.
  • Скелетно-мышечная фиксированная деформация верхних конечностей, нижних конечностей или позвоночника.
  • Ортопедическая хирургия пораженного УП.
  • Терапия ботулотоксином пораженного UE в течение последних 6 месяцев или в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа

• Эта группа получит обычную терапевтическую программу УЭ по 60 минут на каждый сеанс, включая:

  • Упражнения, основанные на методике нейроразвития.
  • Мягкое ручное растяжение
  • Упражнения с отягощениями в течение 10 минут для УЭ из положения лежа на животе, сидя на боку и на четвереньках.
  • Укрепляющие упражнения в течение 10 минут для мышц УЭ, такие как отжимание из положения лежа, положение на четвереньках, упражнение на 3 точки, ходьба на руках, лазание, вис на перекладине, сжатие стрессовых мячей, резка с использованием ножниц для укрепления кисти.
  • Целенаправленное обучение в течение 10 минут: ребенок будет практиковать конкретные задачи, которые необходимы в повседневной жизни и которые ему кажутся сложными, например (3 ежедневных задачи, такие как мытье зеркала, одевание и раздевание, рисование фигур ручкой и линейкой, чистка зубов.
  • Мелкая моторика: дотягиваться, хватать, нести и отпускать.
Другой: традиционная терапевтическая программа верхних конечностей

• Эта группа получит обычную терапевтическую программу УЭ по 60 минут на каждый сеанс, включая:

  • Упражнения, основанные на методике нейроразвития.
  • Мягкое мануальное растяжение напряженных мышц пораженного МП от проксимального до дистального сегментов в течение 5 минут.
  • Упражнения с отягощениями в течение 10 минут для УЭ из положения лежа на животе, сидя на боку и на четвереньках.
  • Укрепляющие упражнения в течение 10 минут для мышц УЭ, такие как отжимание из положения лежа, положение на четвереньках, упражнение на 3 точки, ходьба на руках, лазание, вис на перекладине, сжатие стрессовых мячей, резка с использованием ножниц для укрепления кисти.
  • Целенаправленное обучение в течение 10 минут: ребенок будет практиковать конкретные задачи, которые необходимы в повседневной жизни и которые ему кажутся сложными, например (3 ежедневных задачи, такие как мытье зеркала, одевание и раздевание, рисование фигур ручкой и линейкой, чистка зубов.
  • Мелкая моторика: дотягиваться, хватать, нести и отпускать.
Экспериментальный: исследовательская группа
Дети в этой группе будут получать ту же обычную терапевтическую программу УЭ, что и контрольная группа, в течение 60 минут в дополнение к сеансу виртуальной реальности с использованием игровой технологии программного обеспечения VRapeutic, модуля Archeko (рисунок 3) в течение 30 минут/3 сеанса в неделю в течение 8 недель.
Другой: традиционная терапевтическая программа верхних конечностей

• Эта группа получит обычную терапевтическую программу УЭ по 60 минут на каждый сеанс, включая:

  • Упражнения, основанные на методике нейроразвития.
  • Мягкое мануальное растяжение напряженных мышц пораженного МП от проксимального до дистального сегментов в течение 5 минут.
  • Упражнения с отягощениями в течение 10 минут для УЭ из положения лежа на животе, сидя на боку и на четвереньках.
  • Укрепляющие упражнения в течение 10 минут для мышц УЭ, такие как отжимание из положения лежа, положение на четвереньках, упражнение на 3 точки, ходьба на руках, лазание, вис на перекладине, сжатие стрессовых мячей, резка с использованием ножниц для укрепления кисти.
  • Целенаправленное обучение в течение 10 минут: ребенок будет практиковать конкретные задачи, которые необходимы в повседневной жизни и которые ему кажутся сложными, например (3 ежедневных задачи, такие как мытье зеркала, одевание и раздевание, рисование фигур ручкой и линейкой, чистка зубов.
  • Мелкая моторика: дотягиваться, хватать, нести и отпускать.
Другой: игровая технология программного обеспечения VRapeutic с полным погружением
• Дети в этой группе будут получать ту же обычную терапевтическую программу УЭ, что и контрольная группа, в течение 60 минут в дополнение к сеансу виртуальной реальности с использованием игровой технологии программного обеспечения VRapeutic, модуля Archeko (рис. 3) в течение 30 минут/3 сеанса в неделю в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диапазон движения
Временное ограничение: период лечения будет 2 месяца подряд

Датчики IMU будут использоваться для обнаружения изменений углового смещения детской руки, предплечья (что позволяет проводить трехмерный анализ движений в трех плоскостях X.Y.Z), скорости и направления.

Размещение датчиков: два датчика будут размещены на пораженной стороне, один вокруг руки дистальнее плечевого сустава, а другой вокруг предплечья дистальнее локтевого сустава. Третий датчик будет размещен вокруг багажника.

Ребенок находится в положении стоя, голова в нейтральном положении, туловище прямо. Экзаменатор попросит ребенка выполнить функциональное задание в форме (потянуться вперед к мишеням, размещенным на стене в разноуровневом положении, рука над головой).
период лечения будет 2 месяца подряд
• Анкета ABILHAND-Kids
Временное ограничение: период лечения будет 2 месяца подряд
будут проводиться на основе интервью, ребенку будет предложено оценить свое восприятие уровня трудности, с которой он сталкивается при выполнении каждого вида деятельности в списке по трехбалльной порядковой шкале невозможно, трудно, легко. Действия будут представлены в случайном порядке, чтобы избежать какого-либо систематического эффекта. Действия, которые не предпринимались в течение последних 3 месяцев, не оцениваются и заносятся как отсутствующие ответы (отметьте вопросительный знак).
период лечения будет 2 месяца подряд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Eman I Elhadidy, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Maya G Abd elwahab, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VRapeutic software

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться