Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VIRTUAALITODELLISUUDEN TEKNOLOGIA Aivohalvaukseen

sunnuntai 14. toukokuuta 2023 päivittänyt: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University

VIRTUAALITOdellisuusTEKNOLOGIA YLÄRAAJOIDEN KUNNOSTUKSEN LAPSILLE, joilla on YKSIPUOLINEN Aivohalvaus

VRapeutic (täysin immersiivinen pelipohjainen terapia) on uusi terapeuttinen egyptiläinen ohjelmisto. Se pystyy tarjoamaan intensiivistä, toistuvaa ja tehtävälähtöistä koulutusta. Se voi lisätä lasten motivaatiota, nautintoa ja aktiivista sosiaalista osallistumista. Lapset, joilla on UCP, voivat kokea erilaisia ​​​​sairauksia, kuten liikkumisvaikeuksia, asennon epävakautta, motorisen suunnittelun ja hallinnan vaikeuksia, jotka vaikuttavat UE:n toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettinen lausunto Tämän tutkimuksen hyväksyi Kairon yliopiston Egyptin fysioterapian tiedekunnan institutionaalinen arviointilautakunta (nro.P.T.REC/012/004237).

Tutkimussuunnitelma Käytetään prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta pre-post-tutkimuksen suunnittelusta, jossa on kahden kuukauden seuranta-arviointi.

Otoskoon arvio

tehdään rekrytoitujen lasten määrän määrittämiseksi. G*POWER-tilastoohjelmistoa (versio 3.1.9.2) käytetään arvolla α=0,05, teho 80 % jakosuhde N2/N1 =1.

Satunnaistaminen Valitut lapset jaetaan yksinkertaisella satunnaistuksella suljettujen kirjekuorien kautta kahteen yhtä suureen ryhmään (vertailu ja tutkimus); kirjekuoreen tulee kirjain, jossa ilmoitetaan, määrätäänkö lapsi kontrolli- vai tutkimusryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12662
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Heidän ikänsä vaihtelee 6–10 vuoden välillä.

    • Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
    • Niiden spastisuusaste vaihtelee välillä 1 - 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan (Meseguer et al., 2018).
    • Niiden motorinen toiminta on tasolla I Gross Motor Function Classification Systemin (Palisano et al., 2008) mukaan.
    • He ymmärtävät ja noudattavat ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit:

Lapset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on jokin seuraavista kriteereistä:

  • Epilepsia.
  • Näkö- tai kuulohäiriöt.
  • Tuki- ja liikuntaelimistön kiinteä epämuodostuma yläraajoissa, alaraajoissa tai selkärangassa.
  • Ortopedinen leikkaus asiaan liittyvässä UE:ssa.
  • Botuliinitoksiinihoito sairastuneelle UE:lle viimeisen 6 kuukauden aikana tai tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä

• Tämä ryhmä saa tavanomaisen UE-terapeuttisen ohjelman 60 minuutin ajan jokaisessa istunnossa, mukaan lukien:

  • Hermoston kehitystekniikkaan perustuvat harjoitukset.
  • Hellävarainen manuaalinen venyttely
  • 10 minuutin painonkantoharjoitukset UE:lle makuuasennosta, kyljellään ja nelijalka-asennosta.
  • Vahvistusharjoituksia UE:n lihaksille 10 minuutin ajan punnerruksena makuuasennosta, nelijalka-asennosta, 3 pisteen harjoitus, käveleminen, kiipeily, tangon päällä roikkuminen, stressipallojen puristaminen, saksien leikkaaminen käden vahvistamiseksi.
  • Tavoiteohjatussa 10 minuutin harjoittelussa lapsi harjoittelee tiettyjä tehtäviä, joita jokapäiväisessä elämässä tarvitaan ja joista hän pitää haasteena (3 päivittäistä tehtävää kuten peilin siivous, pukeutuminen ja riisuminen, kynän ja viivaimen käyttö muotojen piirtämiseen, hampaiden harjaus .
  • Hienomotoriset toiminnot, kuten tavoittamiseen, tarttumiseen, kantamiseen ja vapauttamiseen liittyvät toiminnot.
Muut: tavanomainen yläraajojen terapeuttinen ohjelma

• Tämä ryhmä saa tavanomaisen UE-terapeuttisen ohjelman 60 minuutin ajan jokaisessa istunnossa, mukaan lukien:

  • Hermoston kehitystekniikkaan perustuvat harjoitukset.
  • Hellävarainen manuaalinen venyttely sairastuneen UE:n kireille lihaksille proksimaalisista osista distaalisiin segmentteihin 5 minuutin ajan.
  • 10 minuutin painonkantoharjoitukset UE:lle makuuasennosta, kyljellään ja nelijalka-asennosta.
  • Vahvistusharjoituksia UE:n lihaksille 10 minuutin ajan punnerruksena makuuasennosta, nelijalka-asennosta, 3 pisteen harjoitus, käveleminen, kiipeily, tangon päällä roikkuminen, stressipallojen puristaminen, saksien leikkaaminen käden vahvistamiseksi.
  • Tavoiteohjatussa 10 minuutin harjoittelussa lapsi harjoittelee tiettyjä tehtäviä, joita jokapäiväisessä elämässä tarvitaan ja joista hän pitää haasteena (3 päivittäistä tehtävää kuten peilin siivous, pukeutuminen ja riisuminen, kynän ja viivaimen käyttö muotojen piirtämiseen, hampaiden harjaus .
  • Hienomotoriset toiminnot, kuten tavoittamiseen, tarttumiseen, kantamiseen ja vapauttamiseen liittyvät toiminnot.
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat saman tavanomaisen UE-terapeuttisen ohjelman kuin kontrolliryhmä 60 minuutin ajan virtuaalitodellisuusistunnon lisäksi käyttämällä VRapeutic-ohjelmistopelitekniikkaa, Archeeko-moduulia (kuva 3) 30 min/3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Muut: tavanomainen yläraajojen terapeuttinen ohjelma

• Tämä ryhmä saa tavanomaisen UE-terapeuttisen ohjelman 60 minuutin ajan jokaisessa istunnossa, mukaan lukien:

  • Hermoston kehitystekniikkaan perustuvat harjoitukset.
  • Hellävarainen manuaalinen venyttely sairastuneen UE:n kireille lihaksille proksimaalisista osista distaalisiin segmentteihin 5 minuutin ajan.
  • 10 minuutin painonkantoharjoitukset UE:lle makuuasennosta, kyljellään ja nelijalka-asennosta.
  • Vahvistusharjoituksia UE:n lihaksille 10 minuutin ajan punnerruksena makuuasennosta, nelijalka-asennosta, 3 pisteen harjoitus, käveleminen, kiipeily, tangon päällä roikkuminen, stressipallojen puristaminen, saksien leikkaaminen käden vahvistamiseksi.
  • Tavoiteohjatussa 10 minuutin harjoittelussa lapsi harjoittelee tiettyjä tehtäviä, joita jokapäiväisessä elämässä tarvitaan ja joista hän pitää haasteena (3 päivittäistä tehtävää kuten peilin siivous, pukeutuminen ja riisuminen, kynän ja viivaimen käyttö muotojen piirtämiseen, hampaiden harjaus .
  • Hienomotoriset toiminnot, kuten tavoittamiseen, tarttumiseen, kantamiseen ja vapauttamiseen liittyvät toiminnot.
Muut: Täysin mukaansatempaava VRapeutic-ohjelmistopelitekniikka
• Tämän ryhmän lapset saavat saman tavanomaisen UE-terapeuttisen ohjelman kuin kontrolliryhmä 60 minuutin ajan virtuaalitodellisuusistunnon lisäksi käyttämällä VRapeutic-ohjelmistopelitekniikkaa, Archeeko-moduulia (kuva 3) 30 min/3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikkeen soi
Aikaikkuna: hoitojakso on 2 peräkkäistä kuukautta

IMU-antureita käytetään havaitsemaan muutoksia lapsen käsivarren, kyynärvarren kulmasiirtymässä (jotka mahdollistavat liikkeiden 3D-analyysin kolmessa tasossa X.Y.Z), nopeudessa ja suunnassa.

Anturien sijoitus: Kaksi anturia sijoitetaan vaurioituneelle puolelle, toinen käsivarren distaalisen olkanivelen ympärille ja toinen kyynärvarren distaalisen ja kyynärnivelen ympärille. Kolmas anturi sijoitetaan tavaratilan ympärille.

Lapsi on seisoma-asennossa pää neutraalissa asennossa, vartalo pystyssä. Tutkija pyytää lasta suorittamaan toiminnallisen tehtävän muodossa (kurottaa eteenpäin kohti seinälle asetettuja kohteita monitasoisesti, käsi pään yli).
hoitojakso on 2 peräkkäistä kuukautta
• ABILHAND-Kids -kyselylomake
Aikaikkuna: hoitojakso on 2 peräkkäistä kuukautta
Hallinto suoritetaan haastattelun perusteella, ja lasta pyydetään arvioimaan omaa käsitystään vaikeustasosta kunkin luettelon toiminnon suorittamisen aikana kolmen pisteen järjestysasteikolla mahdoton, vaikea, helppo. Toiminnot esitetään satunnaisessa järjestyksessä systemaattisten vaikutusten välttämiseksi. Toimintoja, joita ei ole yritetty viimeisen 3 kuukauden aikana, ei pisteytetä ja ne kirjataan puuttuviin vastauksiin (rasti kysymysmerkki).
hoitojakso on 2 peräkkäistä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eman I Elhadidy, Cairo University
  • Opintojohtaja: Maya G Abd elwahab, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VRapeutic software

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa