Využití opioidních destrukčních sáčků pacienty v pooperačním období
27. ledna 2026 aktualizováno: University of Nebraska
Jedná se o randomizovanou prospektivní studii v jednom centru, která popisuje využití vaků pro destrukci opioidů pacienty v pooperačním období.
Pacienti, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kolena (TKA) nebo totální endoprotézy kyčle (THA), budou mít nárok na zařazení, pokud budou propuštěni domů s opioidním předpisem.
Údaje o pacientech budou vyloučeny, pokud jsou mladší 19 let, užívají opioidy před operací nebo nemají předepsaný opioid při propuštění.
Pacienti budou z údajů vyřazeni, pokud budou znovu přijati do nemocnice během období sledování, nebudou schopni je zastihnout telefonicky/e-mailem po pokusech ve třech různých dnech, nezůstanou po operaci žádné opioidy, nebudou ochotni odpovídat na otázky průzkumu nebo stále užívání opioidů v době průzkumu.
Vhodní pacienti budou randomizováni do dvou skupin: 1) Kontrolní skupině bude poskytnuta současná standardní péče 2) Intervenční skupině bude poskytnut specializovaný leták a poučení pacienta o bezpečném skladování opioidních léků, důležitosti ničení opioidů, možnostech ničení opioidů a ničení léků (Deterra) sáček před vypuštěním.
Účastníkům bude šest až osm týdnů po operaci telefonováno/e-mailem, aby dokončili průzkum.
Pokusy o zastižení pacienta telefonicky budou provedeny ve třech samostatných dnech.
Pokud preferujete e-mail podle předmětu, budou zaslány tři upomínky k dokončení průzkumu.
Pokud je pacient nedosažitelný, bude pacient považován za ztraceného pro sledování.
Otázky v průzkumu se budou skládat z různých stylů otázek, včetně: ano/ne, výběr z více možností a odpovědi s libovolným textem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou prospektivní studii v jednom centru, která popisuje využití vaků pro destrukci opioidů pacienty v pooperačním období.
Pacienti, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kolena (TKA) nebo totální endoprotézy kyčle (THA), budou mít nárok na zařazení, pokud budou propuštěni domů s opioidním předpisem.
Údaje o pacientech budou vyloučeny, pokud jsou mladší 19 let, užívají opioidy před operací nebo nemají předepsaný opioid při propuštění.
Pacienti budou z údajů vyřazeni, pokud budou znovu přijati do nemocnice během období sledování, nebudou schopni je zastihnout telefonicky/e-mailem po pokusech ve třech různých dnech, nezůstanou po operaci žádné opioidy, nebudou ochotni odpovídat na otázky průzkumu nebo stále užívání opioidů v době průzkumu.
Vhodní pacienti budou randomizováni do dvou skupin: 1) Kontrolní skupině bude poskytnuta současná standardní péče 2) Intervenční skupině bude poskytnut specializovaný leták a poučení pacienta o bezpečném skladování opioidních léků, důležitosti ničení opioidů, možnostech ničení opioidů a ničení léků (Deterra) sáček před vypuštěním.
Účastníkům bude šest až osm týdnů po operaci telefonováno/e-mailem, aby dokončili průzkum.
Pokusy o zastižení pacienta telefonicky budou provedeny ve třech samostatných dnech.
Pokud preferujete e-mail podle předmětu, budou zaslány tři upomínky k dokončení průzkumu.
Pokud je pacient nedosažitelný, bude pacient považován za ztraceného pro sledování.
Otázky v průzkumu se budou skládat z různých stylů otázek, včetně: ano/ne, výběr z více možností a odpovědi s libovolným textem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
163
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti propuštění domů a předepsané opioidy při propuštění po totální endoprotéze kolenního kloubu nebo totální endoprotéze kyčle.
Kritéria vyloučení:
- Do 19 let.
- Užívání opioidních léků před operací
- Pacientům nebyl předepsán opioid, který by měli užívat po propuštění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině se 6-8 týdnů po propuštění dostane aktuální standardní edukace a průzkumy v péči.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina obdrží specializovaný leták a poučení pacienta o bezpečném skladování opioidních léků, důležitosti ničení opioidů, možnostech ničení opioidů a vak ničení léků (Deterra) před propuštěním.
Průzkumy budou odeslány skupině 6–8 týdnů po propuštění.
|
Intervenční skupina obdrží specializovaný leták a poučení pacienta o bezpečném skladování opioidních léků, důležitosti ničení opioidů, možnostech ničení opioidů a vak ničení léků (Deterra) před propuštěním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zničení opioidů
Časové okno: Šest až osm týdnů po propuštění
|
Počet pacientů, kteří uvádějí, že zničili nebo plánují zničit nespotřebované opioidy
|
Šest až osm týdnů po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdělávání pacientů
Časové okno: Šest až osm týdnů po propuštění
|
Počet pacientů, kteří si vzpomínají na poučení pacienta o skladování a likvidaci opioidních léků při propuštění
|
Šest až osm týdnů po propuštění
|
|
Skladování opioidů
Časové okno: Šest až osm týdnů po propuštění
|
Typ použité metody skladování opioidů v domácnosti
|
Šest až osm týdnů po propuštění
|
|
Metoda ničení opioidů
Časové okno: Šest až osm týdnů po propuštění
|
Typ použité metody nebo plánované metody zničení opioidů
|
Šest až osm týdnů po propuštění
|
|
Zbylé pilulky
Časové okno: Šest až osm týdnů po propuštění
|
Odhadovaný počet zbylých tablet po dokončení léčby
|
Šest až osm týdnů po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0277-22-EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .