- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05875857
Verwendung von Opioid-Vernichtungsbeuteln durch den Patienten in der postoperativen Phase
27. Januar 2026 aktualisiert von: University of Nebraska
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, prospektive, monozentrische Umfragestudie zur Beschreibung der Verwendung von Opioid-Vernichtungsbeuteln durch den Patienten in der postoperativen Phase.
Patienten, die sich einer Knieendoprothetik (TKA) oder Hüftendoprothetik (THA) unterzogen haben, haben Anspruch auf Aufnahme, wenn sie mit einem Opioidrezept nach Hause entlassen werden.
Patientendaten werden ausgeschlossen, wenn sie unter 19 Jahre alt sind, vor der Operation Opioide einnehmen oder bei der Entlassung kein Opioid verschrieben wurde.
Patienten werden aus den Daten ausgeschlossen, wenn sie während der Nachbeobachtungszeit erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden, nach Versuchen an drei verschiedenen Tagen nicht per Telefon/E-Mail erreichbar waren, nach der Operation keine Opioide übrig hatten, nicht bereit waren, Umfragefragen zu beantworten oder immer noch Einnahme von Opioiden zum Zeitpunkt der Befragung.
Geeignete Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: 1) Die Kontrollgruppe erhält den aktuellen Pflegestandard. 2) Die Interventionsgruppe erhält ein spezielles Handout und eine Patientenaufklärung über die sichere Lagerung von Opioid-Medikamenten, die Bedeutung der Opioid-Vernichtung, Möglichkeiten der Opioid-Vernichtung und die Vernichtung von Medikamenten (Deterra-)Beutel vor der Entladung.
Die Teilnehmer werden sechs bis acht Wochen nach der Operation angerufen/per E-Mail benachrichtigt, um an einer Umfrage teilzunehmen.
An drei Tagen wird versucht, den Patienten telefonisch zu erreichen.
Wenn E-Mail nach Betreff bevorzugt wird, werden drei Erinnerungen zum Ausfüllen der Umfrage gesendet.
Wenn der Patient nicht erreichbar ist, gilt der Patient als für die Nachsorge verloren.
Die Umfragefragen bestehen aus verschiedenen Fragestilen, darunter Ja/Nein, Multiple-Choice-Fragen und Freitextantworten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, prospektive, monozentrische Umfragestudie zur Beschreibung der Verwendung von Opioid-Vernichtungsbeuteln durch den Patienten in der postoperativen Phase.
Patienten, die sich einer Knieendoprothetik (TKA) oder Hüftendoprothetik (THA) unterzogen haben, haben Anspruch auf Aufnahme, wenn sie mit einem Opioidrezept nach Hause entlassen werden.
Patientendaten werden ausgeschlossen, wenn sie unter 19 Jahre alt sind, vor der Operation Opioide einnehmen oder bei der Entlassung kein Opioid verschrieben wurde.
Patienten werden aus den Daten ausgeschlossen, wenn sie während der Nachbeobachtungszeit erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden, nach Versuchen an drei verschiedenen Tagen nicht per Telefon/E-Mail erreichbar waren, nach der Operation keine Opioide übrig hatten, nicht bereit waren, Umfragefragen zu beantworten oder immer noch Einnahme von Opioiden zum Zeitpunkt der Befragung.
Geeignete Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: 1) Die Kontrollgruppe erhält den aktuellen Pflegestandard. 2) Die Interventionsgruppe erhält ein spezielles Handout und eine Patientenaufklärung über die sichere Lagerung von Opioid-Medikamenten, die Bedeutung der Opioid-Vernichtung, Möglichkeiten der Opioid-Vernichtung und die Vernichtung von Medikamenten (Deterra-)Beutel vor der Entladung.
Die Teilnehmer werden sechs bis acht Wochen nach der Operation angerufen/per E-Mail benachrichtigt, um an einer Umfrage teilzunehmen.
An drei Tagen wird versucht, den Patienten telefonisch zu erreichen.
Wenn E-Mail nach Betreff bevorzugt wird, werden drei Erinnerungen zum Ausfüllen der Umfrage gesendet.
Wenn der Patient nicht erreichbar ist, gilt der Patient als für die Nachsorge nicht verfügbar.
Die Umfragefragen bestehen aus verschiedenen Fragestilen, darunter Ja/Nein, Multiple-Choice-Antworten und Freitextantworten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
163
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die nach Hause entlassen werden und denen bei der Entlassung nach einer Knie- oder Hüftendoprothetik Opioide verschrieben wurden.
Ausschlusskriterien:
- Unter 19 Jahren.
- Einnahme von Opioid-Medikamenten vor der Operation
- Patienten, denen nach der Entlassung kein Opioid verschrieben wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält 6–8 Wochen nach der Entlassung eine aktuelle Standardpflegeerziehung und Umfragen.
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Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält ein spezielles Handout und eine Aufklärung der Patienten über die sichere Lagerung von Opioid-Medikamenten, die Bedeutung der Opioid-Vernichtung, Opioid-Vernichtungsoptionen und den Medikamentenvernichtungsbeutel (Deterra) vor der Entlassung.
Die Umfragen werden 6–8 Wochen nach der Entlassung an die Gruppe gesendet.
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Die Interventionsgruppe erhält ein spezielles Handout und eine Aufklärung der Patienten über die sichere Lagerung von Opioid-Medikamenten, die Bedeutung der Opioid-Vernichtung, Opioid-Vernichtungsoptionen und den Medikamentenvernichtungsbeutel (Deterra) vor der Entlassung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Opioid-Zerstörung
Zeitfenster: Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
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Anzahl der Patienten, die berichten, dass sie nicht verwendete Opioide vernichtet haben oder planen, dies zu tun
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Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenaufklärung
Zeitfenster: Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
|
Anzahl der Patienten, die sich an die Patientenaufklärung zur Lagerung und Entsorgung von Opioid-Medikamenten bei der Entlassung erinnern
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Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
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Opioid-Lagerung
Zeitfenster: Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
|
Art der zu Hause verwendeten Opioidspeichermethode
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Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
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Opioid-Zerstörungsmethode
Zeitfenster: Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
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Art der verwendeten oder geplanten Opioiddestruktionsmethode
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Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
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Übrig gebliebene Tabletten
Zeitfenster: Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
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Geschätzte Anzahl übrig gebliebener Tabletten nach Abschluss der Therapie
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Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhalten
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Patientenakzeptanz der Gesundheitsversorgung
- Patientenbeteiligung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika
- Betäubungsmittel
- Analgetika, Opioid
Andere Studien-ID-Nummern
- 0277-22-EP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .