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Verwendung von Opioid-Vernichtungsbeuteln durch den Patienten in der postoperativen Phase

27. Januar 2026 aktualisiert von: University of Nebraska
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, prospektive, monozentrische Umfragestudie zur Beschreibung der Verwendung von Opioid-Vernichtungsbeuteln durch den Patienten in der postoperativen Phase. Patienten, die sich einer Knieendoprothetik (TKA) oder Hüftendoprothetik (THA) unterzogen haben, haben Anspruch auf Aufnahme, wenn sie mit einem Opioidrezept nach Hause entlassen werden. Patientendaten werden ausgeschlossen, wenn sie unter 19 Jahre alt sind, vor der Operation Opioide einnehmen oder bei der Entlassung kein Opioid verschrieben wurde. Patienten werden aus den Daten ausgeschlossen, wenn sie während der Nachbeobachtungszeit erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden, nach Versuchen an drei verschiedenen Tagen nicht per Telefon/E-Mail erreichbar waren, nach der Operation keine Opioide übrig hatten, nicht bereit waren, Umfragefragen zu beantworten oder immer noch Einnahme von Opioiden zum Zeitpunkt der Befragung. Geeignete Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: 1) Die Kontrollgruppe erhält den aktuellen Pflegestandard. 2) Die Interventionsgruppe erhält ein spezielles Handout und eine Patientenaufklärung über die sichere Lagerung von Opioid-Medikamenten, die Bedeutung der Opioid-Vernichtung, Möglichkeiten der Opioid-Vernichtung und die Vernichtung von Medikamenten (Deterra-)Beutel vor der Entladung. Die Teilnehmer werden sechs bis acht Wochen nach der Operation angerufen/per E-Mail benachrichtigt, um an einer Umfrage teilzunehmen. An drei Tagen wird versucht, den Patienten telefonisch zu erreichen. Wenn E-Mail nach Betreff bevorzugt wird, werden drei Erinnerungen zum Ausfüllen der Umfrage gesendet. Wenn der Patient nicht erreichbar ist, gilt der Patient als für die Nachsorge verloren. Die Umfragefragen bestehen aus verschiedenen Fragestilen, darunter Ja/Nein, Multiple-Choice-Fragen und Freitextantworten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, prospektive, monozentrische Umfragestudie zur Beschreibung der Verwendung von Opioid-Vernichtungsbeuteln durch den Patienten in der postoperativen Phase. Patienten, die sich einer Knieendoprothetik (TKA) oder Hüftendoprothetik (THA) unterzogen haben, haben Anspruch auf Aufnahme, wenn sie mit einem Opioidrezept nach Hause entlassen werden. Patientendaten werden ausgeschlossen, wenn sie unter 19 Jahre alt sind, vor der Operation Opioide einnehmen oder bei der Entlassung kein Opioid verschrieben wurde. Patienten werden aus den Daten ausgeschlossen, wenn sie während der Nachbeobachtungszeit erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden, nach Versuchen an drei verschiedenen Tagen nicht per Telefon/E-Mail erreichbar waren, nach der Operation keine Opioide übrig hatten, nicht bereit waren, Umfragefragen zu beantworten oder immer noch Einnahme von Opioiden zum Zeitpunkt der Befragung. Geeignete Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: 1) Die Kontrollgruppe erhält den aktuellen Pflegestandard. 2) Die Interventionsgruppe erhält ein spezielles Handout und eine Patientenaufklärung über die sichere Lagerung von Opioid-Medikamenten, die Bedeutung der Opioid-Vernichtung, Möglichkeiten der Opioid-Vernichtung und die Vernichtung von Medikamenten (Deterra-)Beutel vor der Entladung. Die Teilnehmer werden sechs bis acht Wochen nach der Operation angerufen/per E-Mail benachrichtigt, um an einer Umfrage teilzunehmen. An drei Tagen wird versucht, den Patienten telefonisch zu erreichen. Wenn E-Mail nach Betreff bevorzugt wird, werden drei Erinnerungen zum Ausfüllen der Umfrage gesendet. Wenn der Patient nicht erreichbar ist, gilt der Patient als für die Nachsorge nicht verfügbar. Die Umfragefragen bestehen aus verschiedenen Fragestilen, darunter Ja/Nein, Multiple-Choice-Antworten und Freitextantworten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nach Hause entlassen werden und denen bei der Entlassung nach einer Knie- oder Hüftendoprothetik Opioide verschrieben wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 19 Jahren.
  • Einnahme von Opioid-Medikamenten vor der Operation
  • Patienten, denen nach der Entlassung kein Opioid verschrieben wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält 6–8 Wochen nach der Entlassung eine aktuelle Standardpflegeerziehung und Umfragen.
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält ein spezielles Handout und eine Aufklärung der Patienten über die sichere Lagerung von Opioid-Medikamenten, die Bedeutung der Opioid-Vernichtung, Opioid-Vernichtungsoptionen und den Medikamentenvernichtungsbeutel (Deterra) vor der Entlassung. Die Umfragen werden 6–8 Wochen nach der Entlassung an die Gruppe gesendet.
Die Interventionsgruppe erhält ein spezielles Handout und eine Aufklärung der Patienten über die sichere Lagerung von Opioid-Medikamenten, die Bedeutung der Opioid-Vernichtung, Opioid-Vernichtungsoptionen und den Medikamentenvernichtungsbeutel (Deterra) vor der Entlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioid-Zerstörung
Zeitfenster: Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
Anzahl der Patienten, die berichten, dass sie nicht verwendete Opioide vernichtet haben oder planen, dies zu tun
Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenaufklärung
Zeitfenster: Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
Anzahl der Patienten, die sich an die Patientenaufklärung zur Lagerung und Entsorgung von Opioid-Medikamenten bei der Entlassung erinnern
Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
Opioid-Lagerung
Zeitfenster: Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
Art der zu Hause verwendeten Opioidspeichermethode
Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
Opioid-Zerstörungsmethode
Zeitfenster: Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
Art der verwendeten oder geplanten Opioiddestruktionsmethode
Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
Übrig gebliebene Tabletten
Zeitfenster: Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung
Geschätzte Anzahl übrig gebliebener Tabletten nach Abschluss der Therapie
Sechs bis acht Wochen nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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