Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientanvändning av opioiddestruktionspåsar under postoperationsperioden

8 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Detta är en randomiserad singelcenter prospektiv undersökningsstudie för att beskriva patientens användning av opioiddestruktionspåsar under den postoperativa perioden. Patienter som genomgått operation för total knäprotesplastik (TKA) eller total höftprotesplastik (THA) kommer att vara berättigade till inkludering om de skrivs ut till hemmet med recept på opioid. Patientdata kommer att exkluderas om de är under 19 år, tar opioider före operation eller inte ordinerats en opioid vid utskrivning. Patienter kommer att exkluderas från uppgifterna om de återinförs på sjukhus under uppföljningsperioden, om de inte kan nås via telefon/e-post efter försök på tre separata dagar, inte har några kvarvarande opioider efter operationen, ovilliga att svara på enkätfrågor eller fortfarande tar opioider vid tidpunkten för undersökningen. Berättigade patienter kommer att randomiseras mellan två grupper: 1) Kontrollgruppen kommer att få aktuell standard för vård 2) Interventionsgruppen kommer att få en specialiserad utdelning och patientutbildning om säker förvaring av opioidläkemedel, vikten av opioidförstöring, alternativ för destruktion av opioid och medicinförstöring (Deterra) påse före urladdning. Deltagarna kommer att ringas/mailas sex till åtta veckor efter operationen för att fylla i en undersökning. Försök kommer att göras under tre separata dagar för att nå patienten via telefon. Om e-post föredras av ämne kommer tre påminnelser att skickas för att fylla i undersökningen. Om patienten inte kan nås, kommer patienten att anses förlorad för uppföljning. Enkätfrågor kommer att bestå av olika frågestilar, inklusive: ja/nej, flervalssvar och fritextsvar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad singelcenter prospektiv undersökningsstudie för att beskriva patientens användning av opioiddestruktionspåsar under den postoperativa perioden. Patienter som genomgått operation för total knäprotesplastik (TKA) eller total höftprotesplastik (THA) kommer att vara berättigade till inkludering om de skrivs ut till hemmet med recept på opioid. Patientdata kommer att exkluderas om de är under 19 år, tar opioider före operation eller inte ordinerats en opioid vid utskrivning. Patienter kommer att exkluderas från uppgifterna om de återinförs på sjukhus under uppföljningsperioden, om de inte kan nås via telefon/e-post efter försök på tre separata dagar, inte har några kvarvarande opioider efter operationen, ovilliga att svara på enkätfrågor eller fortfarande tar opioider vid tidpunkten för undersökningen. Berättigade patienter kommer att randomiseras mellan två grupper: 1) Kontrollgruppen kommer att få aktuell standard för vård 2) Interventionsgruppen kommer att få en specialiserad utdelning och patientutbildning om säker förvaring av opioidläkemedel, vikten av opioidförstöring, alternativ för destruktion av opioid och medicinförstöring (Deterra) påse före urladdning. Deltagarna kommer att ringas/mailas sex till åtta veckor efter operationen för att fylla i en undersökning. Försök kommer att göras under tre separata dagar för att nå patienten via telefon. Om e-post föredras av ämne kommer tre påminnelser att skickas för att fylla i undersökningen. Om patienten inte kan nås, kommer patienten att anses förlorad för uppföljning. Enkätfrågor kommer att bestå av olika frågestilar, inklusive: ja/nej, flervalssvar och fritextsvar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som skrivs ut till hemmet och ordinerade opioider vid utskrivning efter total knäprotes eller total höftprotes.

Exklusions kriterier:

  • Under 19 år.
  • Användning av opioidmedicin före operation
  • Patienter ordinerade inte en opioid att ta efter utskrivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få aktuell standardutbildning och undersökningar 6-8 veckor efter utskrivning.
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen kommer att få en specialiserad handout och patientutbildning om säker förvaring av opioidmediciner, vikten av opioiddestruktion, alternativ för opioiddestruktion och medicindestruktion (Deterra) påse före utskrivning. Enkäter kommer att skickas till gruppen 6-8 veckor efter utskrivning.
Interventionsgruppen kommer att få en specialiserad handout och patientutbildning om säker förvaring av opioidmediciner, vikten av opioiddestruktion, alternativ för opioiddestruktion och medicindestruktion (Deterra) påse före utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidförstöring
Tidsram: Sex till åtta veckor efter utskrivning
Opioidförstöringshastigheter - totalt antal försökspersoner som rapporterar att de förstört sina oanvända opioider
Sex till åtta veckor efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alternativa metoder för destruktion av opioid
Tidsram: Sex till åtta veckor efter utskrivning
Användningsgrad av alternativa metoder för destruktion av opioid (återtagning till apotek, postkuvert, spolning, etc.) - totalt antal försökspersoner som använder alternativa metoder för destruktion av opioid.
Sex till åtta veckor efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

25 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidanvändning

Kliniska prövningar på Utbildning om opioidförstöring

3
Prenumerera