Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientanvendelse af opioiddestruktionsposer i post op-perioden

27. januar 2026 opdateret af: University of Nebraska
Dette er et randomiseret enkeltcenter prospektivt undersøgelsesstudie til at beskrive patientens brug af opioiddestruktionsposer i den postoperative periode. Patienter, der blev opereret for total knæarthroplasty (TKA) eller total hoftearthroplasty (THA), vil være berettiget til inklusion, hvis de udskrives til hjemmet med en opioidrecept. Patientdata vil blive udelukket, hvis de er under 19 år, tager opioider før operationen eller ikke får ordineret et opioid ved udskrivelsen. Patienter vil blive udelukket fra dataene, hvis de genindlægges på hospitalet i løbet af opfølgningsperioden, ikke kan nås patienter via telefon/e-mail efter forsøg på tre separate dage, ikke har nogen rester af opioider efter operationen, uvillige til at besvare undersøgelsesspørgsmål eller stadig tager opioider på tidspunktet for undersøgelsen. Berettigede patienter vil blive randomiseret mellem to grupper: 1) Kontrolgruppen vil modtage den nuværende standardbehandling 2) Interventionsgruppen vil modtage en specialiseret uddeling og patientuddannelse om sikker opbevaring af opioidmedicin, vigtigheden af ​​opioiddestruktion, muligheder for opioiddestruktion og medicindestruktion (Deterra) pose før udledning. Deltagerne vil blive ringet op/mailet seks til otte uger efter operationen for at udfylde en undersøgelse. Der vil blive forsøgt på tre separate dage at nå patienten via telefon. Hvis e-mail foretrækkes efter emne, vil der blive sendt tre påmindelser for at gennemføre undersøgelsen. Hvis patienten ikke er tilgængelig, vil patienten blive betragtet som tabt for at følge op. Undersøgelsesspørgsmål vil bestå af forskellige spørgsmålsstile, herunder: ja/nej, multiple choice og fritekstsvar.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret enkeltcenter prospektivt undersøgelsesstudie til at beskrive patientens brug af opioiddestruktionsposer i den postoperative periode. Patienter, der blev opereret for total knæarthroplasty (TKA) eller total hoftearthroplasty (THA), vil være berettiget til inklusion, hvis de udskrives til hjemmet med en opioidrecept. Patientdata vil blive udelukket, hvis de er under 19 år, tager opioider før operationen eller ikke får ordineret et opioid ved udskrivelsen. Patienter vil blive udelukket fra dataene, hvis de genindlægges på hospitalet i opfølgningsperioden, ikke kan nås patienter via telefon/e-mail efter forsøg på tre separate dage, ikke har nogen rester af opioider efter operationen, uvillige til at besvare undersøgelsesspørgsmål eller stadig tager opioider på tidspunktet for undersøgelsen. Berettigede patienter vil blive randomiseret mellem to grupper: 1) Kontrolgruppen vil modtage den nuværende standardbehandling 2) Interventionsgruppen vil modtage en specialiseret uddeling og patientuddannelse om sikker opbevaring af opioidmedicin, vigtigheden af ​​opioiddestruktion, muligheder for opioiddestruktion og medicindestruktion (Deterra) pose før udledning. Deltagerne vil blive ringet op/mailet seks til otte uger efter operationen for at udfylde en undersøgelse. Der vil blive forsøgt på tre separate dage at nå patienten via telefon. Hvis e-mail foretrækkes efter emne, vil der blive sendt tre påmindelser for at gennemføre undersøgelsen. Hvis patienten ikke er tilgængelig, vil patienten blive betragtet som tabt for at følge op. Undersøgelsesspørgsmål vil bestå af forskellige spørgsmålsstile, herunder: ja/nej, multiple choice og fritekstsvar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der udskrives til hjemmet og ordinerede opioider ved udskrivelsen efter total knæarthroplastik eller total hofteprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 19 år.
  • Brug af opioidmedicin før operation
  • Patienterne har ikke ordineret et opioid til at tage efter udskrivelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage aktuel undervisning i standardpleje og undersøgelser 6-8 uger efter udskrivelsen.
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage en specialiseret uddeling og patientuddannelse om sikker opbevaring af opioidmedicin, vigtigheden af ​​opioiddestruktion, muligheder for opioiddestruktion og medicindestruktion (Deterra) pose før udskrivelse. Undersøgelser vil blive sendt til gruppen 6-8 uger efter udskrivelsen.
Interventionsgruppen vil modtage en specialiseret uddeling og patientuddannelse om sikker opbevaring af opioidmedicin, vigtigheden af ​​opioiddestruktion, muligheder for opioiddestruktion og medicindestruktion (Deterra) pose før udskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidødelæggelse
Tidsramme: Seks til otte uger efter udskrivelse
Antal patienter, der rapporterer, at de har ødelagt eller planlægger at ødelægge ubrugte opioider
Seks til otte uger efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientuddannelse
Tidsramme: Seks til otte uger efter udskrivelse
Antal patienter, der husker patientundervisning om opbevaring og bortskaffelse af opioidmedicin ved udskrivning
Seks til otte uger efter udskrivelse
Opioidlager
Tidsramme: Seks til otte uger efter udskrivning
Type af opioide opbevaringsmetode brugt derhjemme
Seks til otte uger efter udskrivning
Metode til ødelæggelse af opioid
Tidsramme: Seks til otte uger efter udskrivelse
Type opioidødelæggelsesmetode brugt eller plan til at bruge
Seks til otte uger efter udskrivelse
Resterende piller
Tidsramme: Seks til otte uger efter udskrivning
Anslået antal piller tilbage efter afslutning af behandling
Seks til otte uger efter udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner