- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05875857
Patientanvendelse af opioiddestruktionsposer i post op-perioden
27. januar 2026 opdateret af: University of Nebraska
Dette er et randomiseret enkeltcenter prospektivt undersøgelsesstudie til at beskrive patientens brug af opioiddestruktionsposer i den postoperative periode.
Patienter, der blev opereret for total knæarthroplasty (TKA) eller total hoftearthroplasty (THA), vil være berettiget til inklusion, hvis de udskrives til hjemmet med en opioidrecept.
Patientdata vil blive udelukket, hvis de er under 19 år, tager opioider før operationen eller ikke får ordineret et opioid ved udskrivelsen.
Patienter vil blive udelukket fra dataene, hvis de genindlægges på hospitalet i løbet af opfølgningsperioden, ikke kan nås patienter via telefon/e-mail efter forsøg på tre separate dage, ikke har nogen rester af opioider efter operationen, uvillige til at besvare undersøgelsesspørgsmål eller stadig tager opioider på tidspunktet for undersøgelsen.
Berettigede patienter vil blive randomiseret mellem to grupper: 1) Kontrolgruppen vil modtage den nuværende standardbehandling 2) Interventionsgruppen vil modtage en specialiseret uddeling og patientuddannelse om sikker opbevaring af opioidmedicin, vigtigheden af opioiddestruktion, muligheder for opioiddestruktion og medicindestruktion (Deterra) pose før udledning.
Deltagerne vil blive ringet op/mailet seks til otte uger efter operationen for at udfylde en undersøgelse.
Der vil blive forsøgt på tre separate dage at nå patienten via telefon.
Hvis e-mail foretrækkes efter emne, vil der blive sendt tre påmindelser for at gennemføre undersøgelsen.
Hvis patienten ikke er tilgængelig, vil patienten blive betragtet som tabt for at følge op.
Undersøgelsesspørgsmål vil bestå af forskellige spørgsmålsstile, herunder: ja/nej, multiple choice og fritekstsvar.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret enkeltcenter prospektivt undersøgelsesstudie til at beskrive patientens brug af opioiddestruktionsposer i den postoperative periode.
Patienter, der blev opereret for total knæarthroplasty (TKA) eller total hoftearthroplasty (THA), vil være berettiget til inklusion, hvis de udskrives til hjemmet med en opioidrecept.
Patientdata vil blive udelukket, hvis de er under 19 år, tager opioider før operationen eller ikke får ordineret et opioid ved udskrivelsen.
Patienter vil blive udelukket fra dataene, hvis de genindlægges på hospitalet i opfølgningsperioden, ikke kan nås patienter via telefon/e-mail efter forsøg på tre separate dage, ikke har nogen rester af opioider efter operationen, uvillige til at besvare undersøgelsesspørgsmål eller stadig tager opioider på tidspunktet for undersøgelsen.
Berettigede patienter vil blive randomiseret mellem to grupper: 1) Kontrolgruppen vil modtage den nuværende standardbehandling 2) Interventionsgruppen vil modtage en specialiseret uddeling og patientuddannelse om sikker opbevaring af opioidmedicin, vigtigheden af opioiddestruktion, muligheder for opioiddestruktion og medicindestruktion (Deterra) pose før udledning.
Deltagerne vil blive ringet op/mailet seks til otte uger efter operationen for at udfylde en undersøgelse.
Der vil blive forsøgt på tre separate dage at nå patienten via telefon.
Hvis e-mail foretrækkes efter emne, vil der blive sendt tre påmindelser for at gennemføre undersøgelsen.
Hvis patienten ikke er tilgængelig, vil patienten blive betragtet som tabt for at følge op.
Undersøgelsesspørgsmål vil bestå af forskellige spørgsmålsstile, herunder: ja/nej, multiple choice og fritekstsvar.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
163
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der udskrives til hjemmet og ordinerede opioider ved udskrivelsen efter total knæarthroplastik eller total hofteprotese.
Ekskluderingskriterier:
- Under 19 år.
- Brug af opioidmedicin før operation
- Patienterne har ikke ordineret et opioid til at tage efter udskrivelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage aktuel undervisning i standardpleje og undersøgelser 6-8 uger efter udskrivelsen.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage en specialiseret uddeling og patientuddannelse om sikker opbevaring af opioidmedicin, vigtigheden af opioiddestruktion, muligheder for opioiddestruktion og medicindestruktion (Deterra) pose før udskrivelse.
Undersøgelser vil blive sendt til gruppen 6-8 uger efter udskrivelsen.
|
Interventionsgruppen vil modtage en specialiseret uddeling og patientuddannelse om sikker opbevaring af opioidmedicin, vigtigheden af opioiddestruktion, muligheder for opioiddestruktion og medicindestruktion (Deterra) pose før udskrivelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidødelæggelse
Tidsramme: Seks til otte uger efter udskrivelse
|
Antal patienter, der rapporterer, at de har ødelagt eller planlægger at ødelægge ubrugte opioider
|
Seks til otte uger efter udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientuddannelse
Tidsramme: Seks til otte uger efter udskrivelse
|
Antal patienter, der husker patientundervisning om opbevaring og bortskaffelse af opioidmedicin ved udskrivning
|
Seks til otte uger efter udskrivelse
|
|
Opioidlager
Tidsramme: Seks til otte uger efter udskrivning
|
Type af opioide opbevaringsmetode brugt derhjemme
|
Seks til otte uger efter udskrivning
|
|
Metode til ødelæggelse af opioid
Tidsramme: Seks til otte uger efter udskrivelse
|
Type opioidødelæggelsesmetode brugt eller plan til at bruge
|
Seks til otte uger efter udskrivelse
|
|
Resterende piller
Tidsramme: Seks til otte uger efter udskrivning
|
Anslået antal piller tilbage efter afslutning af behandling
|
Seks til otte uger efter udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0277-22-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .