Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientbruk av opioiddestruksjonsposer i postoperasjonsperioden

27. januar 2026 oppdatert av: University of Nebraska
Dette er en randomisert enkeltsenter prospektiv undersøkelsesstudie for å beskrive pasientens bruk av opioiddestruksjonsposer i den postoperative perioden. Pasienter som ble operert for total kneprotese (TKA) eller total hofteprotese (THA) vil være kvalifisert for inkludering dersom de skriver ut til hjemmet med resept på opioid. Pasientdata vil bli ekskludert dersom de er under 19 år, tar opioider før operasjon eller ikke foreskriver et opioid ved utskrivning. Pasienter vil bli ekskludert fra dataene hvis de blir reinnlagt på sykehus i løpet av oppfølgingsperioden, ikke kan nås pasienter via telefon/e-post etter forsøk på tre separate dager, ikke har rester av opioider etter operasjonen, uvillige til å svare på spørreundersøkelser eller fortsatt tar opioider på undersøkelsestidspunktet. Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert mellom to grupper: 1) Kontrollgruppen vil motta gjeldende standard for omsorg 2) Intervensjonsgruppen vil motta en spesialisert utdeling og pasientopplæring om sikker oppbevaring av opioidmedisiner, viktigheten av opioidødeleggelse, alternativer for opioidødeleggelse og medisindestruksjon (Deterra) pose før utskrivning. Deltakerne vil bli oppringt/mailet seks til åtte uker etter operasjonen for å fullføre en undersøkelse. Det vil bli gjort forsøk på å nå pasienten via telefon på tre separate dager. Hvis e-post foretrekkes etter emne, vil tre påminnelser bli sendt for å fullføre undersøkelsen. Hvis pasienten ikke er tilgjengelig, vil pasienten bli ansett som tapt for oppfølging. Spørreundersøkelsen vil bestå av ulike spørsmålsstiler, inkludert: ja/nei, flervalg og fritekstsvar.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert enkeltsenter prospektiv undersøkelsesstudie for å beskrive pasientens bruk av opioiddestruksjonsposer i den postoperative perioden. Pasienter som gjennomgikk operasjon for total kneprotese (TKA) eller total hofteprotese (THA) vil være kvalifisert for inkludering dersom de skriver ut til hjemmet med resept på opioid. Pasientdata vil bli ekskludert dersom de er under 19 år, tar opioider før operasjon eller ikke foreskriver et opioid ved utskrivning. Pasienter vil bli ekskludert fra dataene hvis de blir reinnlagt på sykehus i løpet av oppfølgingsperioden, ikke kan nås pasienter via telefon/e-post etter forsøk på tre separate dager, ikke har rester av opioider etter operasjonen, uvillige til å svare på spørreundersøkelser eller fortsatt tar opioider på undersøkelsestidspunktet. Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert mellom to grupper: 1) Kontrollgruppen vil motta gjeldende behandlingsstandard 2) Intervensjonsgruppen vil motta en spesialisert utdeling og pasientopplæring om sikker oppbevaring av opioidmedisiner, viktigheten av opioiddestruksjon, alternativer for opioiddestruksjon og medisindestruksjon (Deterra) pose før utskrivning. Deltakerne vil bli oppringt/mailet seks til åtte uker etter operasjonen for å fullføre en undersøkelse. Det vil bli gjort forsøk på å nå pasienten via telefon på tre separate dager. Hvis e-post foretrekkes etter emne, vil tre påminnelser bli sendt for å fullføre undersøkelsen. Hvis pasienten ikke er tilgjengelig, vil pasienten bli ansett som tapt for oppfølging. Spørreundersøkelsen vil bestå av ulike spørsmålsstiler, inkludert: ja/nei, flervalg og fritekstsvar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skriver ut til hjemmet og foreskriver opioider ved utskrivning etter total kneprotese eller total hofteprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 19 år.
  • Bruk av opioider før operasjon
  • Pasienter har ikke foreskrevet et opioid å ta etter utskrivning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta gjeldende omsorgsopplæring og undersøkelser 6-8 uker etter utskrivning.
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil motta en spesialisert utdeling og pasientopplæring om sikker oppbevaring av opioidmedisiner, viktigheten av opioidødeleggelse, alternativer for opioidødeleggelse og medisindestruksjonspose (Deterra) før utskrivning. Undersøkelser vil bli sendt til gruppen 6-8 uker etter utskrivning.
Intervensjonsgruppen vil motta en spesialisert utdeling og pasientopplæring om sikker oppbevaring av opioidmedisiner, viktigheten av opioidødeleggelse, alternativer for opioidødeleggelse og medisindestruksjonspose (Deterra) før utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioiddestruksjon
Tidsramme: Seks til åtte uker etter utskrivelse
Antall pasienter som rapporterer at de har ødelagt eller planlegger å ødelegge ubrukte opioider
Seks til åtte uker etter utskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientopplæring
Tidsramme: Seks til åtte uker etter utskrivning
Antall pasienter som husker pasientopplæring om oppbevaring og bortskaffelse av opioide legemidler ved utskrivning
Seks til åtte uker etter utskrivning
Opioidlagring
Tidsramme: Seks til åtte uker etter utskrivelse
Type opioidoppbevaringsmetode brukt hjemme
Seks til åtte uker etter utskrivelse
Metode for ødeleggelse av opioider
Tidsramme: Seks til åtte uker etter utskriving
Type opioidødeleggelsesmetode som er brukt eller planlegges brukt
Seks til åtte uker etter utskriving
Resterende tabletter
Tidsramme: Seks til åtte uker etter utskrivelse
Estimert antall piller som er igjen etter fullført behandling
Seks til åtte uker etter utskrivelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere