Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientbruk av opioiddestruksjonsposer i postoperasjonsperioden

8. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Dette er en randomisert enkeltsenter prospektiv undersøkelsesstudie for å beskrive pasientens bruk av opioiddestruksjonsposer i den postoperative perioden. Pasienter som ble operert for total kneprotese (TKA) eller total hofteprotese (THA) vil være kvalifisert for inkludering dersom de skriver ut til hjemmet med resept på opioid. Pasientdata vil bli ekskludert dersom de er under 19 år, tar opioider før operasjon eller ikke foreskriver et opioid ved utskrivning. Pasienter vil bli ekskludert fra dataene hvis de blir reinnlagt på sykehus i løpet av oppfølgingsperioden, ikke kan nås pasienter via telefon/e-post etter forsøk på tre separate dager, ikke har rester av opioider etter operasjonen, uvillige til å svare på spørreundersøkelser eller fortsatt tar opioider på undersøkelsestidspunktet. Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert mellom to grupper: 1) Kontrollgruppen vil motta gjeldende standard for omsorg 2) Intervensjonsgruppen vil motta en spesialisert utdeling og pasientopplæring om sikker oppbevaring av opioidmedisiner, viktigheten av opioidødeleggelse, alternativer for opioidødeleggelse og medisindestruksjon (Deterra) pose før utskrivning. Deltakerne vil bli oppringt/mailet seks til åtte uker etter operasjonen for å fullføre en undersøkelse. Det vil bli gjort forsøk på å nå pasienten via telefon på tre separate dager. Hvis e-post foretrekkes etter emne, vil tre påminnelser bli sendt for å fullføre undersøkelsen. Hvis pasienten ikke er tilgjengelig, vil pasienten bli ansett som tapt for oppfølging. Spørreundersøkelsen vil bestå av ulike spørsmålsstiler, inkludert: ja/nei, flervalg og fritekstsvar.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert enkeltsenter prospektiv undersøkelsesstudie for å beskrive pasientens bruk av opioiddestruksjonsposer i den postoperative perioden. Pasienter som gjennomgikk operasjon for total kneprotese (TKA) eller total hofteprotese (THA) vil være kvalifisert for inkludering dersom de skriver ut til hjemmet med resept på opioid. Pasientdata vil bli ekskludert dersom de er under 19 år, tar opioider før operasjon eller ikke foreskriver et opioid ved utskrivning. Pasienter vil bli ekskludert fra dataene hvis de blir reinnlagt på sykehus i løpet av oppfølgingsperioden, ikke kan nås pasienter via telefon/e-post etter forsøk på tre separate dager, ikke har rester av opioider etter operasjonen, uvillige til å svare på spørreundersøkelser eller fortsatt tar opioider på undersøkelsestidspunktet. Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert mellom to grupper: 1) Kontrollgruppen vil motta gjeldende behandlingsstandard 2) Intervensjonsgruppen vil motta en spesialisert utdeling og pasientopplæring om sikker oppbevaring av opioidmedisiner, viktigheten av opioiddestruksjon, alternativer for opioiddestruksjon og medisindestruksjon (Deterra) pose før utskrivning. Deltakerne vil bli oppringt/mailet seks til åtte uker etter operasjonen for å fullføre en undersøkelse. Det vil bli gjort forsøk på å nå pasienten via telefon på tre separate dager. Hvis e-post foretrekkes etter emne, vil tre påminnelser bli sendt for å fullføre undersøkelsen. Hvis pasienten ikke er tilgjengelig, vil pasienten bli ansett som tapt for oppfølging. Spørreundersøkelsen vil bestå av ulike spørsmålsstiler, inkludert: ja/nei, flervalg og fritekstsvar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skriver ut til hjemmet og foreskriver opioider ved utskrivning etter total kneprotese eller total hofteprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 19 år.
  • Bruk av opioider før operasjon
  • Pasienter har ikke foreskrevet et opioid å ta etter utskrivning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta gjeldende omsorgsopplæring og undersøkelser 6-8 uker etter utskrivning.
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil motta en spesialisert utdeling og pasientopplæring om sikker oppbevaring av opioidmedisiner, viktigheten av opioidødeleggelse, alternativer for opioidødeleggelse og medisindestruksjonspose (Deterra) før utskrivning. Undersøkelser vil bli sendt til gruppen 6-8 uker etter utskrivning.
Atferdsmessig: Undervisning om destruksjon av opioid
Intervensjonsgruppen vil motta en spesialisert utdeling og pasientopplæring om sikker oppbevaring av opioidmedisiner, viktigheten av opioidødeleggelse, alternativer for opioidødeleggelse og medisindestruksjonspose (Deterra) før utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidødeleggelse
Tidsramme: Seks til åtte uker etter utskrivning
Opioidødeleggelsesrater - totalt antall forsøkspersoner som rapporterte at de hadde ødelagt sine ubrukte opioider
Seks til åtte uker etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alternative opioiddestruksjonsmetoder
Tidsramme: Seks til åtte uker etter utskrivning
Utnyttelsesgrad for alternative opioiddestruksjonsmetoder (tilbakelevering til apotek, postkonvolutter, spyling osv.) - totalt antall forsøkspersoner som bruker alternative opioiddestruksjonsmetoder.
Seks til åtte uker etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0277-22-EP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruk

Kliniske studier på Undervisning om destruksjon av opioid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere