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Utilização de bolsas de destruição de opioides pelo paciente no período pós-operatório

27 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Nebraska
Este é um estudo prospectivo randomizado de centro único para descrever a utilização de bolsas de destruição de opioides pelo paciente no período pós-operatório. Os pacientes submetidos à cirurgia de Artroplastia Total do Joelho (ATJ) ou Artroplastia Total do Quadril (ATQ) serão elegíveis para inclusão se tiverem alta para casa com prescrição de opioides. Os dados do paciente serão excluídos se eles tiverem menos de 19 anos de idade, estiverem tomando opioides antes da cirurgia ou não tiverem prescrito um opioide na alta. Os pacientes serão excluídos dos dados se forem readmitidos no hospital durante o período de acompanhamento, não puderem ser contatados por telefone/e-mail após tentativas em três dias separados, não tiverem sobras de opioides após a cirurgia, não quiserem responder às perguntas da pesquisa ou ainda tomando opioides no momento da pesquisa. Os pacientes elegíveis serão randomizados entre dois grupos: 1) O grupo de controle receberá o padrão de atendimento atual 2) O grupo de intervenção receberá um folheto especializado e educação do paciente sobre o armazenamento seguro de medicamentos opióides, importância da destruição de opióides, opções de destruição de opióides e destruição de medicamentos (Deterra) antes da alta. Os participantes receberão um telefonema/e-mail de seis a oito semanas após a cirurgia para responder a uma pesquisa. Tentativas serão feitas em três dias separados para entrar em contato com o paciente por telefone. Se o e-mail for o assunto preferido, três lembretes serão enviados para concluir a pesquisa. Se o paciente estiver inacessível, o paciente será considerado perdido para acompanhamento. As perguntas da pesquisa serão compostas por vários estilos de perguntas, incluindo: sim/não, múltipla escolha e respostas de texto livre.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo randomizado de centro único para descrever a utilização de bolsas de destruição de opioides pelo paciente no período pós-operatório. Os pacientes submetidos à cirurgia de Artroplastia Total do Joelho (ATJ) ou Artroplastia Total do Quadril (ATQ) serão elegíveis para inclusão se tiverem alta para casa com uma prescrição de opioides. Os dados do paciente serão excluídos se eles tiverem menos de 19 anos de idade, estiverem tomando opioides antes da cirurgia ou não tiverem prescrito um opioide na alta. Os pacientes serão excluídos dos dados se forem readmitidos no hospital durante o período de acompanhamento, não puderem ser contatados por telefone/e-mail após tentativas em três dias separados, não tiverem sobras de opioides após a cirurgia, não quiserem responder às perguntas da pesquisa ou ainda tomando opioides no momento da pesquisa. Os pacientes elegíveis serão randomizados entre dois grupos: 1) O grupo de controle receberá o padrão de atendimento atual 2) O grupo de intervenção receberá um folheto especializado e educação do paciente sobre o armazenamento seguro de medicamentos opióides, importância da destruição de opióides, opções de destruição de opióides e destruição de medicamentos (Deterra) antes da alta. Os participantes receberão um telefonema/e-mail de seis a oito semanas após a cirurgia para responder a uma pesquisa. Tentativas serão feitas em três dias separados para entrar em contato com o paciente por telefone. Se o e-mail for o assunto preferido, três lembretes serão enviados para concluir a pesquisa. Se o paciente estiver inacessível, o paciente será considerado perdido para acompanhamento. As perguntas da pesquisa serão compostas por vários estilos de perguntas, incluindo: sim/não, múltipla escolha e respostas de texto livre.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

163

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com alta para casa e opioides prescritos na alta após artroplastia total do joelho ou artroplastia total do quadril.

Critério de exclusão:

  • Menores de 19 anos.
  • Uso de medicamentos opioides antes da cirurgia
  • Pacientes sem prescrição de opioide para tomar após a alta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle receberá educação e pesquisas sobre o padrão atual de atendimento 6 a 8 semanas após a alta.
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção receberá um folheto especializado e educação do paciente sobre o armazenamento seguro de medicamentos opioides, importância da destruição de opioides, opções de destruição de opioides e saco de destruição de medicamentos (Deterra) antes da alta. As pesquisas serão enviadas ao grupo 6-8 semanas após a alta.
O grupo de intervenção receberá um folheto especializado e educação do paciente sobre o armazenamento seguro de medicamentos opioides, importância da destruição de opioides, opções de destruição de opioides e saco de destruição de medicamentos (Deterra) antes da alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Destruição de opioides
Prazo: Seis a oito semanas após a alta
Número de pacientes que referem ter destruído ou planeiam destruir opioides não utilizados
Seis a oito semanas após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Educação do Doente
Prazo: Seis a oito semanas após a alta
Número de doentes que recordam a educação sobre o armazenamento e eliminação de medicamentos opioides na alta
Seis a oito semanas após a alta
Armazenamento de Opioides
Prazo: Seis a oito semanas após a alta
Tipo de método de armazenamento de opioides utilizado em casa
Seis a oito semanas após a alta
Método de Destruição de Opioides
Prazo: Seis a oito semanas após a alta
Tipo de método de destruição de opióides utilizado ou planeado utilizar
Seis a oito semanas após a alta
Comprimidos Restantes
Prazo: Seis a oito semanas após a alta
Número estimado de comprimidos restantes após a conclusão da terapia
Seis a oito semanas após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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