- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05875857
Utilização de bolsas de destruição de opioides pelo paciente no período pós-operatório
27 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Nebraska
Este é um estudo prospectivo randomizado de centro único para descrever a utilização de bolsas de destruição de opioides pelo paciente no período pós-operatório.
Os pacientes submetidos à cirurgia de Artroplastia Total do Joelho (ATJ) ou Artroplastia Total do Quadril (ATQ) serão elegíveis para inclusão se tiverem alta para casa com prescrição de opioides.
Os dados do paciente serão excluídos se eles tiverem menos de 19 anos de idade, estiverem tomando opioides antes da cirurgia ou não tiverem prescrito um opioide na alta.
Os pacientes serão excluídos dos dados se forem readmitidos no hospital durante o período de acompanhamento, não puderem ser contatados por telefone/e-mail após tentativas em três dias separados, não tiverem sobras de opioides após a cirurgia, não quiserem responder às perguntas da pesquisa ou ainda tomando opioides no momento da pesquisa.
Os pacientes elegíveis serão randomizados entre dois grupos: 1) O grupo de controle receberá o padrão de atendimento atual 2) O grupo de intervenção receberá um folheto especializado e educação do paciente sobre o armazenamento seguro de medicamentos opióides, importância da destruição de opióides, opções de destruição de opióides e destruição de medicamentos (Deterra) antes da alta.
Os participantes receberão um telefonema/e-mail de seis a oito semanas após a cirurgia para responder a uma pesquisa.
Tentativas serão feitas em três dias separados para entrar em contato com o paciente por telefone.
Se o e-mail for o assunto preferido, três lembretes serão enviados para concluir a pesquisa.
Se o paciente estiver inacessível, o paciente será considerado perdido para acompanhamento.
As perguntas da pesquisa serão compostas por vários estilos de perguntas, incluindo: sim/não, múltipla escolha e respostas de texto livre.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo randomizado de centro único para descrever a utilização de bolsas de destruição de opioides pelo paciente no período pós-operatório.
Os pacientes submetidos à cirurgia de Artroplastia Total do Joelho (ATJ) ou Artroplastia Total do Quadril (ATQ) serão elegíveis para inclusão se tiverem alta para casa com uma prescrição de opioides.
Os dados do paciente serão excluídos se eles tiverem menos de 19 anos de idade, estiverem tomando opioides antes da cirurgia ou não tiverem prescrito um opioide na alta.
Os pacientes serão excluídos dos dados se forem readmitidos no hospital durante o período de acompanhamento, não puderem ser contatados por telefone/e-mail após tentativas em três dias separados, não tiverem sobras de opioides após a cirurgia, não quiserem responder às perguntas da pesquisa ou ainda tomando opioides no momento da pesquisa.
Os pacientes elegíveis serão randomizados entre dois grupos: 1) O grupo de controle receberá o padrão de atendimento atual 2) O grupo de intervenção receberá um folheto especializado e educação do paciente sobre o armazenamento seguro de medicamentos opióides, importância da destruição de opióides, opções de destruição de opióides e destruição de medicamentos (Deterra) antes da alta.
Os participantes receberão um telefonema/e-mail de seis a oito semanas após a cirurgia para responder a uma pesquisa.
Tentativas serão feitas em três dias separados para entrar em contato com o paciente por telefone.
Se o e-mail for o assunto preferido, três lembretes serão enviados para concluir a pesquisa.
Se o paciente estiver inacessível, o paciente será considerado perdido para acompanhamento.
As perguntas da pesquisa serão compostas por vários estilos de perguntas, incluindo: sim/não, múltipla escolha e respostas de texto livre.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
163
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com alta para casa e opioides prescritos na alta após artroplastia total do joelho ou artroplastia total do quadril.
Critério de exclusão:
- Menores de 19 anos.
- Uso de medicamentos opioides antes da cirurgia
- Pacientes sem prescrição de opioide para tomar após a alta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle receberá educação e pesquisas sobre o padrão atual de atendimento 6 a 8 semanas após a alta.
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção receberá um folheto especializado e educação do paciente sobre o armazenamento seguro de medicamentos opioides, importância da destruição de opioides, opções de destruição de opioides e saco de destruição de medicamentos (Deterra) antes da alta.
As pesquisas serão enviadas ao grupo 6-8 semanas após a alta.
|
O grupo de intervenção receberá um folheto especializado e educação do paciente sobre o armazenamento seguro de medicamentos opioides, importância da destruição de opioides, opções de destruição de opioides e saco de destruição de medicamentos (Deterra) antes da alta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Destruição de opioides
Prazo: Seis a oito semanas após a alta
|
Número de pacientes que referem ter destruído ou planeiam destruir opioides não utilizados
|
Seis a oito semanas após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Educação do Doente
Prazo: Seis a oito semanas após a alta
|
Número de doentes que recordam a educação sobre o armazenamento e eliminação de medicamentos opioides na alta
|
Seis a oito semanas após a alta
|
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Armazenamento de Opioides
Prazo: Seis a oito semanas após a alta
|
Tipo de método de armazenamento de opioides utilizado em casa
|
Seis a oito semanas após a alta
|
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Método de Destruição de Opioides
Prazo: Seis a oito semanas após a alta
|
Tipo de método de destruição de opióides utilizado ou planeado utilizar
|
Seis a oito semanas após a alta
|
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Comprimidos Restantes
Prazo: Seis a oito semanas após a alta
|
Número estimado de comprimidos restantes após a conclusão da terapia
|
Seis a oito semanas após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Participação do paciente
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- 0277-22-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .