患者在术后期间使用阿片类药物销毁袋
2023年8月8日 更新者：University of Nebraska
这是一项随机单中心前瞻性调查研究，旨在描述患者在术后期间使用阿片类药物销毁袋的情况。
接受过全膝关节置换术 (TKA) 或全髋关节置换术 (THA) 手术的患者如果带着阿片类药物处方出院回家，将有资格入选。
如果患者未满 19 岁，在手术前服用阿片类药物或出院时未开具阿片类药物处方，则患者数据将被排除在外。
如果患者在随访期间再次入院，在连续三天尝试后无法通过电话/电子邮件联系到患者，手术后没有任何剩余的阿片类药物，不愿回答调查问题或仍然在调查时服用阿片类药物。
符合条件的患者将被随机分为两组：1) 对照组将接受当前的护理标准 2) 干预组将接受关于阿片类药物安全储存、阿片类药物销毁的重要性、阿片类药物销毁选择和药物销毁的专门讲义和患者教育(Deterra) 出院前的袋子。
参与者将在手术后六到八周内接到电话/电子邮件以完成调查。
将在不同的三天内尝试通过电话联系患者。
如果主题首选电子邮件，将发送三个提醒以完成调查。
如果无法联系到患者，则患者将被视为失访。
调查问题将由各种问题形式组成，包括：是/否、多项选择和自由文本答案。
研究概览
详细说明
这是一项随机单中心前瞻性调查研究，旨在描述患者在术后期间使用阿片类药物销毁袋的情况。
接受全膝关节置换术 (TKA) 或全髋关节置换术 (THA) 手术的患者如果携带阿片类药物处方出院回家，将有资格入选。
如果患者年龄在 19 岁以下、术前服用阿片类药物或出院时未处方阿片类药物，则患者数据将被排除。
如果患者在随访期间重新入院、在连续三天尝试后无法通过电话/电子邮件联系到患者、手术后没有任何剩余的阿片类药物、不愿回答调查问题或仍然无法获得数据，则患者将被排除在数据之外。调查时服用阿片类药物。
符合条件的患者将被随机分配到两组： 1) 对照组将接受当前的护理标准 2) 干预组将接受专门的讲义和患者教育，内容涉及阿片类药物的安全储存、阿片类药物销毁的重要性、阿片类药物销毁选项和药物销毁(Deterra) 卸货前的袋子。
手术后六到八周，参与者将接到电话/电子邮件以完成调查。
我们将在不同的三天内尝试通过电话联系患者。
如果主题首选电子邮件，将发送三个提醒以完成调查。
如果无法联系到患者，则患者将被视为失访。
调查问题将由各种问题样式组成，包括：是/否、多项选择和自由文本答案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristin R Daniel, PharmD
- 电话号码：402-559-2434
- 邮箱：kdaniel@nebraskamed.com
研究联系人备份
- 姓名：Stacie J Ethington, MSN RN
- 电话号码：402-559-3567
- 邮箱：sethington@nebraskamed.com
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 全膝关节置换术或全髋关节置换术后出院回家并在出院时开出阿片类药物处方的患者。
排除标准：
- 未满 19 岁。
- 手术前使用阿片类药物
- 出院后未开具阿片类药物处方的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
对照组将在出院后 6-8 周接受当前标准的护理教育和调查。
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实验性的：干涉
干预小组将在出院前接受关于阿片类药物安全储存、阿片类药物销毁的重要性、阿片类药物销毁选择和药物销毁 (Deterra) 袋的专门讲义和患者教育。
调查将在出院后 6-8 周发送给小组。
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干预小组将在出院前接受关于阿片类药物安全储存、阿片类药物销毁的重要性、阿片类药物销毁选择和药物销毁 (Deterra) 袋的专门讲义和患者教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物销毁
大体时间：出院后六到八周
|
阿片类药物销毁率——报告他们销毁了未使用的阿片类药物的受试者总数
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出院后六到八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
替代阿片类药物销毁方法
大体时间：出院后六到八周
|
替代阿片类药物销毁方法（回收到药房、邮寄信封、冲洗等）的使用率——使用替代阿片类药物销毁方法的受试者总数。
|
出院后六到八周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristin R Daniel, PharmD、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月19日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月16日
首次发布 (实际的)
2023年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月8日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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