Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie przez pacjentów worków do niszczenia opioidów w okresie pooperacyjnym

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, prospektywne badanie ankietowe, mające na celu opisanie wykorzystania przez pacjentów worków do niszczenia opioidów w okresie pooperacyjnym. Pacjenci, którzy przeszli operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA) lub całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) będą kwalifikować się do włączenia, jeśli zostaną wypisani do domu z receptą na opioidy. Dane pacjentów zostaną wykluczone, jeśli mają mniej niż 19 lat, przyjmują opioidy przed operacją lub nie przepisano im opioidów przy wypisie. Pacjenci zostaną wykluczeni z danych, jeśli zostaną ponownie przyjęci do szpitala w okresie obserwacji, nie będą mogli skontaktować się z pacjentami przez telefon/e-mail po próbach w ciągu trzech oddzielnych dni, nie będą mieli żadnych pozostałości opioidów po operacji, nie będą chcieli odpowiedzieć na pytania ankiety lub nadal przyjmowanie opioidów w czasie badania. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: 1) Grupa kontrolna otrzyma aktualny standard opieki 2) Grupa interwencyjna otrzyma specjalistyczne materiały informacyjne i edukację pacjentów na temat bezpiecznego przechowywania leków opioidowych, znaczenia niszczenia opioidów, opcji niszczenia opioidów i niszczenia leków (Deterra) przed wyładowaniem. Uczestnicy otrzymają telefon / e-mail od sześciu do ośmiu tygodni po operacji w celu wypełnienia ankiety. W trzy odrębne dni będą podejmowane próby kontaktu telefonicznego z pacjentem. Jeśli ze względu na temat preferowany jest e-mail, zostaną wysłane trzy przypomnienia o wypełnieniu ankiety. Jeśli pacjent jest nieosiągalny, zostanie uznany za utraconego w celu obserwacji. Pytania ankiety będą składać się z różnych stylów pytań, w tym: tak/nie, wielokrotnego wyboru i odpowiedzi tekstowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, jednoośrodkowe, prospektywne badanie ankietowe, mające na celu opisanie wykorzystania przez pacjentów worków do niszczenia opioidów w okresie pooperacyjnym. Pacjenci, którzy przeszli operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA) lub całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) będą kwalifikować się do włączenia, jeśli zostaną wypisani do domu z receptą na opioidy. Dane pacjentów zostaną wykluczone, jeśli mają mniej niż 19 lat, przyjmują opioidy przed operacją lub nie przepisano im opioidów przy wypisie. Pacjenci zostaną wykluczeni z danych, jeśli zostaną ponownie przyjęci do szpitala w okresie obserwacji, nie będą mogli skontaktować się z pacjentami przez telefon/e-mail po próbach w ciągu trzech oddzielnych dni, nie będą mieli żadnych pozostałości opioidów po operacji, nie będą chcieli odpowiedzieć na pytania ankiety lub nadal przyjmowanie opioidów w czasie badania. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: 1) Grupa kontrolna otrzyma aktualny standard opieki 2) Grupa interwencyjna otrzyma specjalistyczne materiały informacyjne i edukację pacjentów na temat bezpiecznego przechowywania leków opioidowych, znaczenia niszczenia opioidów, opcji niszczenia opioidów i niszczenia leków (Deterra) przed wyładowaniem. Sześć do ośmiu tygodni po operacji uczestnicy otrzymają telefon/e-mail w celu wypełnienia ankiety. W trzy odrębne dni będą podejmowane próby kontaktu telefonicznego z pacjentem. Jeśli ze względu na temat preferowany jest e-mail, zostaną wysłane trzy przypomnienia o wypełnieniu ankiety. Jeśli pacjent jest nieosiągalny, zostanie uznany za utraconego w celu obserwacji. Pytania ankiety będą składać się z różnych stylów pytań, w tym: tak/nie, wielokrotnego wyboru i odpowiedzi tekstowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wypisywani do domu z przepisanymi opioidami przy wypisie po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 19 roku życia.
  • Stosowanie leków opioidowych przed operacją
  • Pacjenci, którym nie przepisano opioidu do przyjęcia po wypisaniu ze szpitala.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma aktualny standard edukacji w zakresie opieki i ankiety po 6-8 tygodniach od wypisu ze szpitala.
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna otrzyma specjalistyczne materiały informacyjne i edukację pacjentów na temat bezpiecznego przechowywania leków opioidowych, znaczenia niszczenia opioidów, opcji niszczenia opioidów i torby na niszczenie leków (Deterra) przed wypisem. Ankiety zostaną wysłane do grupy po 6-8 tygodniach od wypisu.
Behawioralne: Edukacja o niszczeniu opioidów
Grupa interwencyjna otrzyma specjalistyczne materiały informacyjne i edukację pacjentów na temat bezpiecznego przechowywania leków opioidowych, znaczenia niszczenia opioidów, opcji niszczenia opioidów i torby na niszczenie leków (Deterra) przed wypisem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zniszczenie opioidów
Ramy czasowe: Sześć do ośmiu tygodni po wypisie
Liczba pacjentów, którzy zgłaszają, że zniszczyli lub planują zniszczyć niewykorzystane opioidy
Sześć do ośmiu tygodni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edukacja Pacjenta
Ramy czasowe: Sześć do ośmiu tygodni po wypisie
Liczba pacjentów, którzy przypominają sobie o edukacji dotyczącej przechowywania i utylizacji leków opioidowych przy wypisie
Sześć do ośmiu tygodni po wypisie
Przechowywanie Opioidów
Ramy czasowe: Sześć do ośmiu tygodni po wypisie
Typ stosowanej w domu metody przechowywania opioidów
Sześć do ośmiu tygodni po wypisie
Metoda Zniszczenia Opioidów
Ramy czasowe: Sześć do ośmiu tygodni po wypisie
Typ zastosowanej lub planowanej do zastosowania metody zniszczenia opioidów
Sześć do ośmiu tygodni po wypisie
Pozostałe tabletki
Ramy czasowe: Sześć do ośmiu tygodni po wypisie
Szacunkowa liczba tabletek pozostałych po zakończeniu terapii
Sześć do ośmiu tygodni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0277-22-EP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj