Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Utilización del paciente de bolsas de destrucción de opioides en el período postoperatorio

27 de enero de 2026 actualizado por: University of Nebraska
Este es un estudio de encuesta prospectivo aleatorizado de un solo centro para describir la utilización por parte de los pacientes de bolsas de destrucción de opioides en el período posoperatorio. Los pacientes que se sometieron a una cirugía de artroplastia total de rodilla (TKA) o artroplastia total de cadera (THA) serán elegibles para la inclusión si se les da de alta con una receta de opioides. Se excluirán los datos de los pacientes si son menores de 19 años, toman opioides antes de la cirugía o no tienen prescrito un opioide al alta. Los pacientes serán excluidos de los datos si son readmitidos en el hospital durante el período de seguimiento, no se puede contactar a los pacientes por teléfono/correo electrónico después de intentarlo en tres días separados, no les sobraron opioides después de la cirugía, no están dispuestos a responder las preguntas de la encuesta o aún tomando opioides en el momento de la encuesta. Los pacientes elegibles serán aleatorizados entre dos grupos: 1) El grupo de control recibirá el estándar de atención actual 2) El grupo de intervención recibirá un folleto especializado y educación para el paciente sobre el almacenamiento seguro de medicamentos opioides, la importancia de la destrucción de opioides, las opciones de destrucción de opioides y la destrucción de medicamentos (Deterra) bolsa antes del alta. Se llamará a los participantes o se les enviará un correo electrónico de seis a ocho semanas después de la cirugía para completar una encuesta. Se harán intentos en tres días separados para comunicarse con el paciente por teléfono. Si se prefiere el correo electrónico por tema, se enviarán tres recordatorios para completar la encuesta. Si no se puede localizar al paciente, se considerará perdido para el seguimiento. Las preguntas de la encuesta estarán compuestas por varios estilos de pregunta, que incluyen: sí/no, opción múltiple y respuestas de texto libre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio de encuesta prospectivo aleatorizado de un solo centro para describir la utilización por parte de los pacientes de bolsas de destrucción de opioides en el período posoperatorio. Los pacientes que se sometieron a una cirugía de artroplastia total de rodilla (TKA) o artroplastia total de cadera (THA) serán elegibles para la inclusión si se les da de alta con una receta de opioides. Se excluirán los datos de los pacientes si son menores de 19 años, toman opioides antes de la cirugía o no tienen prescrito un opioide al alta. Los pacientes serán excluidos de los datos si son readmitidos en el hospital durante el período de seguimiento, no se puede contactar a los pacientes por teléfono/correo electrónico después de intentarlo en tres días separados, no les sobraron opioides después de la cirugía, no están dispuestos a responder las preguntas de la encuesta o aún tomando opioides en el momento de la encuesta. Los pacientes elegibles serán aleatorizados entre dos grupos: 1) El grupo de control recibirá el estándar de atención actual 2) El grupo de intervención recibirá un folleto especializado y educación para el paciente sobre el almacenamiento seguro de medicamentos opioides, la importancia de la destrucción de opioides, las opciones de destrucción de opioides y la destrucción de medicamentos (Deterra) bolsa antes del alta. Los participantes serán llamados por teléfono o enviados por correo electrónico de seis a ocho semanas después de la cirugía para completar una encuesta. Se harán intentos en tres días separados para comunicarse con el paciente por teléfono. Si se prefiere el correo electrónico por tema, se enviarán tres recordatorios para completar la encuesta. Si no se puede localizar al paciente, se considerará perdido para el seguimiento. Las preguntas de la encuesta estarán compuestas por varios estilos de pregunta, que incluyen: sí/no, opción múltiple y respuestas de texto libre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

163

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes dados de alta a domicilio y opioides recetados al alta después de una artroplastia total de rodilla o una artroplastia total de cadera.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 19 años.
  • Uso de medicamentos opioides antes de la cirugía
  • Pacientes a los que no se les recetó un opioide para tomar después del alta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá educación y encuestas sobre el estándar actual de atención a las 6-8 semanas después del alta.
Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibirá un folleto especializado y educación para el paciente sobre el almacenamiento seguro de medicamentos opioides, la importancia de la destrucción de opioides, las opciones de destrucción de opioides y la bolsa de destrucción de medicamentos (Deterra) antes del alta. Las encuestas se enviarán al grupo entre 6 y 8 semanas después del alta.
El grupo de intervención recibirá un folleto especializado y educación para el paciente sobre el almacenamiento seguro de medicamentos opioides, la importancia de la destrucción de opioides, las opciones de destrucción de opioides y la bolsa de destrucción de medicamentos (Deterra) antes del alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Destrucción de opioides
Periodo de tiempo: Seis a ocho semanas después del alta
Número de pacientes que informan que destruyeron o planean destruir opioides no utilizados
Seis a ocho semanas después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Educación del Paciente
Periodo de tiempo: Seis a ocho semanas después del alta
Número de pacientes que recuerdan la educación sobre almacenamiento y eliminación de medicamentos opioides al alta
Seis a ocho semanas después del alta
Almacenamiento de Opioides
Periodo de tiempo: De seis a ocho semanas después del alta
Tipo de método de almacenamiento de opioides utilizado en el hogar
De seis a ocho semanas después del alta
Método de Destrucción de Opioides
Periodo de tiempo: Seis a ocho semanas tras el alta
Tipo de método de destrucción de opioides utilizado o planificado para usar
Seis a ocho semanas tras el alta
Píldoras sobrantes
Periodo de tiempo: Seis a ocho semanas después del alta
Número estimado de pastillas sobrantes tras la finalización de la terapia
Seis a ocho semanas después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir