- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05875857
Patiëntgebruik van opioïde vernietigingszakken in de postoperatieve periode
27 januari 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska
Dit is een gerandomiseerde single-center prospectieve enquêtestudie om het gebruik van opioïdenvernietigingszakken door patiënten in de postoperatieve periode te beschrijven.
Patiënten die een operatie hebben ondergaan voor een totale knieartroplastiek (TKA) of een totale heupartroplastiek (THA) komen in aanmerking voor opname als ze naar huis worden ontslagen met een recept voor opioïden.
Patiëntgegevens worden uitgesloten als ze jonger zijn dan 19 jaar, opioïden gebruiken voorafgaand aan de operatie of geen opioïden hebben voorgeschreven bij ontslag.
Patiënten worden uitgesloten van de gegevens als ze opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen tijdens de follow-upperiode, patiënten niet kunnen bereiken via telefoon/e-mail na pogingen op drie afzonderlijke dagen, geen overgebleven opioïden hebben na de operatie, niet bereid zijn om enquêtevragen te beantwoorden of nog steeds het nemen van opioïden op het moment van onderzoek.
Geschikte patiënten worden gerandomiseerd tussen twee groepen: 1) Controlegroep krijgt de huidige zorgstandaard 2) Interventiegroep krijgt een gespecialiseerde hand-out en patiëntenvoorlichting over de veilige opslag van opioïde medicatie, het belang van opioïde vernietiging, opioïde vernietigingsopties en medicatievernietiging (Deterra) zak voor ontslag.
Deelnemers worden zes tot acht weken na de operatie gebeld/gemaild om een enquête in te vullen.
Op drie verschillende dagen wordt getracht de patiënt telefonisch te bereiken.
Als per onderwerp de voorkeur wordt gegeven aan e-mail, worden er drie herinneringen verzonden om de enquête in te vullen.
Als de patiënt onbereikbaar is, wordt de patiënt beschouwd als lost to follow-up.
Enquêtevragen zullen bestaan uit verschillende vraagstijlen, waaronder: ja/nee, meerkeuze en vrije tekstantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde single-center prospectieve enquêtestudie om het gebruik van opioïdenvernietigingszakken door patiënten in de postoperatieve periode te beschrijven.
Patiënten die een operatie hebben ondergaan voor een totale knieartroplastiek (TKA) of een totale heupartroplastiek (THA) komen in aanmerking voor opname als ze naar huis worden ontslagen met een recept voor opioïden.
Patiëntgegevens worden uitgesloten als ze jonger zijn dan 19 jaar, opioïden gebruiken voorafgaand aan de operatie of geen opioïden hebben voorgeschreven bij ontslag.
Patiënten worden uitgesloten van de gegevens als ze opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen tijdens de follow-upperiode, patiënten niet kunnen bereiken via telefoon/e-mail na pogingen op drie afzonderlijke dagen, geen overgebleven opioïden hebben na de operatie, niet bereid zijn om enquêtevragen te beantwoorden of nog steeds het nemen van opioïden op het moment van onderzoek.
Geschikte patiënten worden gerandomiseerd tussen twee groepen: 1) Controlegroep krijgt de huidige zorgstandaard 2) Interventiegroep krijgt een gespecialiseerde hand-out en patiëntenvoorlichting over de veilige opslag van opioïde medicatie, het belang van opioïde vernietiging, opioïde vernietigingsopties en medicatievernietiging (Deterra) zak voor ontslag.
Deelnemers worden zes tot acht weken na de operatie gebeld/gemaild om een enquête in te vullen.
Op drie verschillende dagen wordt getracht de patiënt telefonisch te bereiken.
Als per onderwerp de voorkeur wordt gegeven aan e-mail, worden er drie herinneringen verzonden om de enquête in te vullen.
Als de patiënt onbereikbaar is, wordt de patiënt beschouwd als lost to follow-up.
Enquêtevragen zullen bestaan uit verschillende vraagstijlen, waaronder: ja/nee, meerkeuze en vrije tekstantwoorden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
163
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die naar huis gaan en opioïden voorgeschreven krijgen bij ontslag na een totale knieartroplastiek of een totale heupartroplastiek.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 19 jaar.
- Opioïde medicatiegebruik voorafgaand aan de operatie
- Patiënten hebben geen opioïde voorgeschreven om na ontslag te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep zal 6-8 weken na ontslag de huidige zorgstandaard en enquêtes ontvangen.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep krijgt een gespecialiseerde hand-out en patiëntenvoorlichting over de veilige opslag van opioïde medicatie, het belang van opioïde vernietiging, opties voor opioïde vernietiging en medicatie vernietiging (Deterra) zak voor ontslag.
Enquêtes worden 6-8 weken na ontslag naar de groep gestuurd.
|
De interventiegroep krijgt een gespecialiseerde hand-out en patiëntenvoorlichting over de veilige opslag van opioïde medicatie, het belang van opioïde vernietiging, opties voor opioïde vernietiging en medicatie vernietiging (Deterra) zak voor ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde vernietiging
Tijdsspanne: Zes tot acht weken na ontslag
|
Aantal patiënten dat aangeeft dat ze ongebruikte opioïden hebben vernietigd of van plan zijn dit te doen
|
Zes tot acht weken na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntenvoorlichting
Tijdsspanne: Zes tot acht weken na ontslag
|
Aantal patiënten dat zich de patiëntenvoorlichting over opslag en verwijdering van opioïde medicatie bij ontslag herinnert
|
Zes tot acht weken na ontslag
|
|
Opioïdenopslag
Tijdsspanne: Zes tot acht weken na ontslag
|
Type opioïde opslagmethode gebruikt thuis
|
Zes tot acht weken na ontslag
|
|
Opioïde Vernietigingsmethode
Tijdsspanne: Zes tot acht weken na ontslag
|
Type opioïde vernietigingsmethode die wordt gebruikt of van plan is te gebruiken
|
Zes tot acht weken na ontslag
|
|
Overgebleven Pillen
Tijdsspanne: Zes tot acht weken na ontslag
|
Geschat aantal pillen over na voltooiing van de therapie
|
Zes tot acht weken na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0277-22-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .