Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgebruik van opioïde vernietigingszakken in de postoperatieve periode

27 januari 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska
Dit is een gerandomiseerde single-center prospectieve enquêtestudie om het gebruik van opioïdenvernietigingszakken door patiënten in de postoperatieve periode te beschrijven. Patiënten die een operatie hebben ondergaan voor een totale knieartroplastiek (TKA) of een totale heupartroplastiek (THA) komen in aanmerking voor opname als ze naar huis worden ontslagen met een recept voor opioïden. Patiëntgegevens worden uitgesloten als ze jonger zijn dan 19 jaar, opioïden gebruiken voorafgaand aan de operatie of geen opioïden hebben voorgeschreven bij ontslag. Patiënten worden uitgesloten van de gegevens als ze opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen tijdens de follow-upperiode, patiënten niet kunnen bereiken via telefoon/e-mail na pogingen op drie afzonderlijke dagen, geen overgebleven opioïden hebben na de operatie, niet bereid zijn om enquêtevragen te beantwoorden of nog steeds het nemen van opioïden op het moment van onderzoek. Geschikte patiënten worden gerandomiseerd tussen twee groepen: 1) Controlegroep krijgt de huidige zorgstandaard 2) Interventiegroep krijgt een gespecialiseerde hand-out en patiëntenvoorlichting over de veilige opslag van opioïde medicatie, het belang van opioïde vernietiging, opioïde vernietigingsopties en medicatievernietiging (Deterra) zak voor ontslag. Deelnemers worden zes tot acht weken na de operatie gebeld/gemaild om een ​​enquête in te vullen. Op drie verschillende dagen wordt getracht de patiënt telefonisch te bereiken. Als per onderwerp de voorkeur wordt gegeven aan e-mail, worden er drie herinneringen verzonden om de enquête in te vullen. Als de patiënt onbereikbaar is, wordt de patiënt beschouwd als lost to follow-up. Enquêtevragen zullen bestaan ​​uit verschillende vraagstijlen, waaronder: ja/nee, meerkeuze en vrije tekstantwoorden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde single-center prospectieve enquêtestudie om het gebruik van opioïdenvernietigingszakken door patiënten in de postoperatieve periode te beschrijven. Patiënten die een operatie hebben ondergaan voor een totale knieartroplastiek (TKA) of een totale heupartroplastiek (THA) komen in aanmerking voor opname als ze naar huis worden ontslagen met een recept voor opioïden. Patiëntgegevens worden uitgesloten als ze jonger zijn dan 19 jaar, opioïden gebruiken voorafgaand aan de operatie of geen opioïden hebben voorgeschreven bij ontslag. Patiënten worden uitgesloten van de gegevens als ze opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen tijdens de follow-upperiode, patiënten niet kunnen bereiken via telefoon/e-mail na pogingen op drie afzonderlijke dagen, geen overgebleven opioïden hebben na de operatie, niet bereid zijn om enquêtevragen te beantwoorden of nog steeds het nemen van opioïden op het moment van onderzoek. Geschikte patiënten worden gerandomiseerd tussen twee groepen: 1) Controlegroep krijgt de huidige zorgstandaard 2) Interventiegroep krijgt een gespecialiseerde hand-out en patiëntenvoorlichting over de veilige opslag van opioïde medicatie, het belang van opioïde vernietiging, opioïde vernietigingsopties en medicatievernietiging (Deterra) zak voor ontslag. Deelnemers worden zes tot acht weken na de operatie gebeld/gemaild om een ​​enquête in te vullen. Op drie verschillende dagen wordt getracht de patiënt telefonisch te bereiken. Als per onderwerp de voorkeur wordt gegeven aan e-mail, worden er drie herinneringen verzonden om de enquête in te vullen. Als de patiënt onbereikbaar is, wordt de patiënt beschouwd als lost to follow-up. Enquêtevragen zullen bestaan ​​uit verschillende vraagstijlen, waaronder: ja/nee, meerkeuze en vrije tekstantwoorden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

163

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die naar huis gaan en opioïden voorgeschreven krijgen bij ontslag na een totale knieartroplastiek of een totale heupartroplastiek.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 19 jaar.
  • Opioïde medicatiegebruik voorafgaand aan de operatie
  • Patiënten hebben geen opioïde voorgeschreven om na ontslag te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep zal 6-8 weken na ontslag de huidige zorgstandaard en enquêtes ontvangen.
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep krijgt een gespecialiseerde hand-out en patiëntenvoorlichting over de veilige opslag van opioïde medicatie, het belang van opioïde vernietiging, opties voor opioïde vernietiging en medicatie vernietiging (Deterra) zak voor ontslag. Enquêtes worden 6-8 weken na ontslag naar de groep gestuurd.
De interventiegroep krijgt een gespecialiseerde hand-out en patiëntenvoorlichting over de veilige opslag van opioïde medicatie, het belang van opioïde vernietiging, opties voor opioïde vernietiging en medicatie vernietiging (Deterra) zak voor ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde vernietiging
Tijdsspanne: Zes tot acht weken na ontslag
Aantal patiënten dat aangeeft dat ze ongebruikte opioïden hebben vernietigd of van plan zijn dit te doen
Zes tot acht weken na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntenvoorlichting
Tijdsspanne: Zes tot acht weken na ontslag
Aantal patiënten dat zich de patiëntenvoorlichting over opslag en verwijdering van opioïde medicatie bij ontslag herinnert
Zes tot acht weken na ontslag
Opioïdenopslag
Tijdsspanne: Zes tot acht weken na ontslag
Type opioïde opslagmethode gebruikt thuis
Zes tot acht weken na ontslag
Opioïde Vernietigingsmethode
Tijdsspanne: Zes tot acht weken na ontslag
Type opioïde vernietigingsmethode die wordt gebruikt of van plan is te gebruiken
Zes tot acht weken na ontslag
Overgebleven Pillen
Tijdsspanne: Zes tot acht weken na ontslag
Geschat aantal pillen over na voltooiing van de therapie
Zes tot acht weken na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren