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수술 후 환자의 오피오이드 파괴 백 사용

2023년 8월 8일 업데이트: University of Nebraska
이것은 수술 후 기간에 오피오이드 파괴 백의 환자 활용을 설명하기 위한 무작위 단일 센터 전향적 조사 연구입니다. 슬관절 전치환술(TKA) 또는 고관절 전치환술(THA)을 위해 수술을 받은 환자는 오피오이드 처방으로 집으로 퇴원하는 경우 포함될 수 있습니다. 환자 데이터는 19세 미만이거나 수술 전에 오피오이드를 복용하거나 퇴원 시 오피오이드를 처방하지 않은 경우 제외됩니다. 후속 기간 동안 병원에 재입원한 환자, 별도의 3일 시도 후 전화/이메일로 환자에게 연락할 수 없는 환자, 수술 후 남은 오피오이드가 없는 환자, 설문 조사 질문에 답하기를 꺼리는 환자 또는 여전히 설문 조사 시 오피오이드 복용. 적격 환자는 두 그룹 사이에서 무작위 배정됩니다. 1) 통제 그룹은 현재 치료 표준을 받습니다. 2) 개입 그룹은 오피오이드 약물의 안전한 보관, 오피오이드 파괴의 중요성, 오피오이드 파괴 옵션 및 약물 파괴에 대한 특수 유인물 및 환자 교육을 받습니다. (Deterra) 퇴원 전 가방. 설문 조사를 완료하기 위해 수술 후 6~8주 후에 참가자에게 전화/이메일이 전송됩니다. 전화를 통해 환자에게 연락하기 위해 별도의 3일 동안 시도할 것입니다. 제목이 이메일을 선호하는 경우 설문 조사 완료를 위해 3번의 미리 알림이 전송됩니다. 환자에게 연락할 수 없는 경우 환자는 후속 조치를 위해 분실된 것으로 간주됩니다. 설문 조사 질문은 예/아니오, 객관식 및 자유 텍스트 답변을 포함한 다양한 질문 스타일로 구성됩니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 수술 후 기간에 오피오이드 파괴 백의 환자 활용을 설명하기 위한 무작위 단일 센터 전향적 조사 연구입니다. 슬관절 전치환술(TKA) 또는 고관절 전치환술(THA)을 위해 수술을 받은 환자는 오피오이드 처방으로 집으로 퇴원하는 경우 포함될 수 있습니다. 환자 데이터는 19세 미만이거나 수술 전에 오피오이드를 복용하거나 퇴원 시 오피오이드를 처방하지 않은 경우 제외됩니다. 후속 기간 동안 병원에 재입원한 환자, 별도의 3일 시도 후 전화/이메일로 환자에게 연락할 수 없는 환자, 수술 후 남은 오피오이드가 없는 환자, 설문 조사 질문에 답하기를 꺼리는 환자 또는 여전히 설문 조사 시 오피오이드 복용. 적격 환자는 두 그룹 사이에서 무작위 배정됩니다. 1) 통제 그룹은 현재 치료 표준을 받습니다. 2) 개입 그룹은 오피오이드 약물의 안전한 보관, 오피오이드 파괴의 중요성, 오피오이드 파괴 옵션 및 약물 파괴에 대한 특수 유인물 및 환자 교육을 받습니다. (Deterra) 퇴원 전 가방. 설문 조사를 완료하기 위해 수술 후 6~8주 후에 참가자에게 전화/이메일이 전송됩니다. 전화를 통해 환자에게 연락하기 위해 별도의 3일 동안 시도할 것입니다. 제목이 이메일을 선호하는 경우 설문 조사 완료를 위해 3번의 미리 알림이 전송됩니다. 환자에게 연락할 수 없는 경우 환자는 후속 조치를 위해 분실된 것으로 간주됩니다. 설문 조사 질문은 예/아니오, 객관식 및 자유 텍스트 답변을 포함한 다양한 질문 스타일로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술 후 집으로 퇴원하고 퇴원 시 아편유사제를 처방받은 환자.

제외 기준:

  • 19세 미만.
  • 수술 전 오피오이드 약물 사용
  • 퇴원 후 복용할 오피오이드를 처방하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군은 퇴원 후 6-8주에 현재 표준 치료 교육 및 설문 조사를 받게 됩니다.
실험적: 간섭
개입 그룹은 퇴원 전에 오피오이드 약물의 안전한 보관, 오피오이드 파괴의 중요성, 오피오이드 파괴 옵션 및 약물 파괴(Deterra) 백에 대한 특수 유인물 및 환자 교육을 받게 됩니다. 설문 조사는 퇴원 후 6-8주 후에 그룹으로 전송됩니다.
개입 그룹은 퇴원 전에 오피오이드 약물의 안전한 보관, 오피오이드 파괴의 중요성, 오피오이드 파괴 옵션 및 약물 파괴(Deterra) 백에 대한 특수 유인물 및 환자 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 파괴
기간: 퇴원 후 6~8주
오피오이드 파괴율 - 사용하지 않은 오피오이드를 파괴했다고 보고한 피험자의 총 수
퇴원 후 6~8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대체 오피오이드 파괴 방법
기간: 퇴원 후 6~8주
대체 오피오이드 파괴 방법의 이용률(약국으로 회수, 우편 반송 봉투, 플러시 등) - 대체 오피오이드 파괴 방법을 사용하는 총 피험자 수.
퇴원 후 6~8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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오피오이드 파괴 교육에 대한 임상 시험

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