- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05875857
Opioidien tuhoamispussien potilaskäyttö leikkauksen jälkeisenä aikana
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska
Tämä on satunnaistettu yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, jossa kuvataan opioidihävityspussien käyttöä potilaan leikkauksen jälkeisenä aikana.
Potilaat, joille on leikattu polven kokonaisartroplastia (TKA) tai lonkkanivelleikkaus (THA), voidaan ottaa mukaan, jos heidät lähetetään kotiin opioidireseptillä.
Potilastietoja ei oteta huomioon, jos he ovat alle 19-vuotiaita, käyttävät opioideja ennen leikkausta tai eivät ole saaneet opioidia kotiutuksen yhteydessä.
Potilaat suljetaan pois tiedoista, jos heidät on otettu takaisin sairaalaan seuranta-aikana, potilaita ei tavoiteta puhelimitse/sähköpostitse kolmena erillisenä päivänä tehdyn yrityksen jälkeen, heillä ei ole jäänyt opioideja leikkauksen jälkeen, ei halua vastata kyselyyn tai edelleen opioideja tutkimuksen aikana.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) Kontrolliryhmä saa nykyisen hoidon tasoa 2) Interventioryhmä saa erikoistuneen monisteen ja potilaskoulutuksen opioidilääkkeiden turvallisesta varastoinnista, opioidien tuhoamisen tärkeydestä, opioidien tuhoamisvaihtoehdoista ja lääkkeiden tuhoamisesta. (Deterra) pussi ennen purkamista.
Osallistujille soitetaan/sähköpostitetaan kuusi-kahdeksan viikkoa leikkauksen jälkeen kyselyn täyttämiseksi.
Potilaaseen pyritään tavoittamaan puhelimitse kolmena erillisenä päivänä.
Jos sähköposti valitaan aihekohtaisesti, lähetetään kolme muistutusta kyselyn täyttämisestä.
Jos potilas ei ole tavoitettavissa, potilas katsotaan kadonneeksi seurantaa varten.
Kyselykysymykset koostuvat erilaisista kysymystyyleistä, mukaan lukien: kyllä/ei, monivalinta ja vapaatekstivastaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, jossa kuvataan opioidien tuhoamispussien käyttöä potilaan leikkauksen jälkeisenä aikana.
Potilaat, joille on leikattu koko polven artroplastia (TKA) tai lonkkanivelleikkaus (THA), voidaan ottaa mukaan, jos heidät lähetetään kotiin opioidireseptillä.
Potilastietoja ei oteta huomioon, jos he ovat alle 19-vuotiaita, käyttävät opioideja ennen leikkausta tai eivät ole saaneet opioidia kotiutuksen yhteydessä.
Potilaat suljetaan pois tiedoista, jos heidät on otettu takaisin sairaalaan seuranta-aikana, potilaita ei tavoiteta puhelimitse/sähköpostitse kolmena erillisenä päivänä tehdyn yrityksen jälkeen, heillä ei ole jäänyt opioideja leikkauksen jälkeen, ei halua vastata kyselyyn tai edelleen opioideja tutkimuksen aikana.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) Kontrolliryhmä saa nykyisen hoidon tasoa 2) Interventioryhmä saa erikoistuneen monisteen ja potilaskoulutuksen opioidilääkkeiden turvallisesta varastoinnista, opioidien tuhoamisen tärkeydestä, opioidien tuhoamisvaihtoehdoista ja lääkkeiden tuhoamisesta. (Deterra) pussi ennen purkamista.
Osallistujille soitetaan/sähköpostitetaan kuusi-kahdeksan viikkoa leikkauksen jälkeen kyselyn täyttämiseksi.
Potilaaseen pyritään tavoittamaan puhelimitse kolmena erillisenä päivänä.
Jos sähköposti valitaan aihekohtaisesti, lähetetään kolme muistutusta kyselyn täyttämisestä.
Jos potilas ei ole tavoitettavissa, potilas katsotaan kadonneeksi seurantaa varten.
Kyselykysymykset koostuvat erilaisista kysymystyyleistä, mukaan lukien: kyllä/ei, monivalinta ja vapaatekstivastaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat kotiutuneet ja määrätyt opioidit kotiutuksen yhteydessä polven tai lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 19-vuotiaat.
- Opioidilääkkeiden käyttö ennen leikkausta
- Potilaille, joille ei ole määrätty opioidia kotiutuksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa nykyisen hoitokoulutuksen ja kyselyt 6-8 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa erikoistuneen monisteen ja potilaskoulutuksen opioidilääkkeiden turvallisesta varastoinnista, opioidien tuhoamisen tärkeydestä, opioidien tuhoamisvaihtoehdoista ja lääkityksen tuhoamisesta (Deterra) pussista ennen kotiutumista.
Kyselyt lähetetään ryhmälle 6-8 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
Interventioryhmä saa erikoistuneen monisteen ja potilaskoulutuksen opioidilääkkeiden turvallisesta varastoinnista, opioidien tuhoamisen tärkeydestä, opioidien tuhoamisvaihtoehdoista ja lääkityksen tuhoamisesta (Deterra) pussista ennen kotiutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien tuhoaminen
Aikaikkuna: Kuudesta kahdeksaan viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, jotka raportoivat, että he ovat tuhonneet tai aikovat tuhota käyttämättömät opioidit
|
Kuudesta kahdeksaan viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskoulutus
Aikaikkuna: Kuusi kahdeksaan viikkoa kotiutumisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, jotka muistavat saaneensa opastusta opioidilääkkeiden säilytyksestä ja hävittämisestä kotiutumisen yhteydessä
|
Kuusi kahdeksaan viikkoa kotiutumisen jälkeen
|
|
Opioidien varastointi
Aikaikkuna: Kuudesta kahdeksaan viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Kotona käytetty opioidien säilytystapa
|
Kuudesta kahdeksaan viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Opioidien tuhoamismenetelmä
Aikaikkuna: Kuudesta kahdeksaan viikkoa kotiutumisen jälkeen
|
Käytetty tai käyttöön suunniteltu opioidin tuhoamismenetelmä
|
Kuudesta kahdeksaan viikkoa kotiutumisen jälkeen
|
|
Jääneet lääkkeet
Aikaikkuna: Kuudesta kahdeksaan viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Arvioitu jäljellä olevien tablettien määrä terapian päätyttyä
|
Kuudesta kahdeksaan viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Potilaan osallistuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Huumausaineet
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0277-22-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .