Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование пациентами пакетов для уничтожения опиоидов в послеоперационном периоде

27 января 2026 г. обновлено: University of Nebraska
Это рандомизированное одноцентровое проспективное обзорное исследование для описания использования пациентами пакетов для уничтожения опиоидов в послеоперационном периоде. Пациенты, перенесшие операцию тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) или тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ТГА), будут иметь право на включение, если выпишутся домой с рецептом на опиоиды. Данные пациентов будут исключены, если они моложе 19 лет, принимали опиоиды до операции или не получали опиоиды при выписке. Пациенты будут исключены из данных, если они повторно поступят в больницу в течение периода последующего наблюдения, не смогут связаться с пациентами по телефону/электронной почте после попыток в течение трех отдельных дней, не имеют остатков опиоидов после операции, не желают отвечать на вопросы анкеты или все еще прием опиоидов на момент обследования. Подходящие пациенты будут рандомизированы между двумя группами: 1) Контрольная группа получит текущий стандарт медицинской помощи 2) Группа вмешательства получит специализированный раздаточный материал и обучение пациентов безопасному хранению опиоидных препаратов, важности уничтожения опиоидов, вариантам уничтожения опиоидов и уничтожению лекарств. (Детерра) мешок перед выпиской. Через шесть-восемь недель после операции участникам позвонят или отправят электронное письмо для заполнения анкеты. Попытки связаться с пациентом по телефону будут предприняты в течение трех отдельных дней. Если электронная почта предпочтительна по теме, будут отправлены три напоминания о завершении опроса. Если пациент недоступен, то он считается потерянным для последующего наблюдения. Вопросы опроса будут состоять из различных стилей вопросов, в том числе: да/нет, множественный выбор и ответы в произвольном тексте.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное одноцентровое проспективное обзорное исследование для описания использования пациентами пакетов для уничтожения опиоидов в послеоперационном периоде. Пациенты, перенесшие операцию тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) или тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ТГА), будут иметь право на включение, если выпишутся домой с рецептом на опиоиды. Данные пациентов будут исключены, если они моложе 19 лет, принимали опиоиды до операции или не получали опиоиды при выписке. Пациенты будут исключены из данных, если они повторно поступят в больницу в течение периода последующего наблюдения, не смогут связаться с пациентами по телефону/электронной почте после попыток в течение трех отдельных дней, не имеют остатков опиоидов после операции, не желают отвечать на вопросы анкеты или все еще прием опиоидов на момент обследования. Подходящие пациенты будут рандомизированы между двумя группами: 1) Контрольная группа получит текущий стандарт медицинской помощи 2) Группа вмешательства получит специализированный раздаточный материал и обучение пациентов безопасному хранению опиоидных препаратов, важности уничтожения опиоидов, вариантам уничтожения опиоидов и уничтожению лекарств. (Детерра) мешок перед выпиской. Через шесть-восемь недель после операции участникам позвонят или отправят электронное письмо для заполнения анкеты. Попытки связаться с пациентом по телефону будут предприняты в течение трех отдельных дней. Если электронная почта предпочтительна по теме, будут отправлены три напоминания о завершении опроса. Если пациент недоступен, то он считается потерянным для последующего наблюдения. Вопросы опроса будут состоять из различных стилей вопросов, в том числе: да/нет, множественный выбор и ответы в произвольном тексте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

163

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, выписавшиеся домой и прописавшие опиоиды при выписке после тотального эндопротезирования коленного или тазобедренного суставов.

Критерий исключения:

  • До 19 лет.
  • Использование опиоидных препаратов перед операцией
  • Пациентам, которым не назначен опиоид после выписки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит обучение по текущим стандартам ухода и опросы через 6-8 недель после выписки.
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получит специальный раздаточный материал и обучение пациентов безопасному хранению опиоидных препаратов, важности уничтожения опиоидов, вариантам уничтожения опиоидов и пакету для уничтожения лекарств (Deterra) перед выпиской. Опросы будут отправлены в группу через 6-8 недель после выписки.
Поведенческий: Обучение уничтожению опиоидов
Группа вмешательства получит специальный раздаточный материал и обучение пациентов безопасному хранению опиоидных препаратов, важности уничтожения опиоидов, вариантам уничтожения опиоидов и пакету для уничтожения лекарств (Deterra) перед выпиской.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрушение опиоидов
Временное ограничение: От шести до восьми недель после выписки
Количество пациентов, сообщивших, что они уничтожили или планируют уничтожить неиспользованные опиоиды
От шести до восьми недель после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обучение пациентов
Временное ограничение: Через шесть-восемь недель после выписки
Количество пациентов, которые помнят информацию о хранении и утилизации опиоидных препаратов при выписке
Через шесть-восемь недель после выписки
Хранение опиоидов
Временное ограничение: Шесть-восемь недель после выписки
Тип метода хранения опиоидов, используемого дома
Шесть-восемь недель после выписки
Метод уничтожения опиоидов
Временное ограничение: От шести до восьми недель после выписки
Тип используемого или планируемого к использованию метода уничтожения опиоидов
От шести до восьми недель после выписки
Оставшиеся таблетки
Временное ограничение: Шесть-восемь недель после выписки
Оценочное количество оставшихся таблеток после завершения терапии
Шесть-восемь недель после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Kristin R Daniel, PharmD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0277-22-EP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться