Účinnost EPSW Plus HILT na syndrom karpálního tunelu po popáleninovém poranění
23. října 2023 aktualizováno: Hadaya Mosaad, Cairo University
Účinnost extrakorporální terapie rázovými vlnami plus vysokointenzivní laserové terapie na bolest, rozsah pohybu, kvalitu života, svalovou sílu a rychlost nervového vedení u syndromu karpálního tunelu po popáleninovém poranění
Studovat účinek přidání ESWT jako neinvazivní krátkodobé léčby plus laserové terapie na vysoké úrovni u mírného až středně těžkého syndromu karpálního tunelu po popálení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Studovat účinek přidání ESWT jako neinvazivní krátkodobé léčby plus laserové terapie na vysoké úrovni u mírného až středně těžkého syndromu karpálního tunelu po popálení.
Účinky kombinace EPSW s vysoce intenzivní laserovou terapií pro zlepšení bolesti, rozsahu pohybu, svalové síly a kvality života u hospitalizovaných pacientů se syndromem karpálního tunelu po popáleninách
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hadaya M Eladl, PhD
- Telefonní číslo: 00201281968332
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo university, faculty of physical therapy
-
Kontakt:
- Hadaya M Eladl, PhD
- Telefonní číslo: 00201281968332
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou syndromu karpálního tunelu po tepelných popáleninách.
- Pacientům bude diagnostikována studie středního nervového vedení a Phalenův příznak a Tinel test.
- Věk pacientů: 20 až 60 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažným (absence senzorických nebo motorických vln) a mírným (latentní senzorického nervu > 3,5 ms na třetí číslici) CTS podle studie EMG-NCV.
- Stavy, které by mohly ovlivnit nebo ovlivnit výsledná opatření nebo laserový zásah (např. hypotyreóza, rakovina, aktivní infekce, plicní onemocnění, syndrom získané imunodeficience, přidružená myopatie, myelopatie, anamnéza operace krku a/nebo ramene, zneužívání drog, konzumace kortikosteroidů a těhotenství)
- Pacienti dostávali kontinuální fyzikální terapii nebo cvičení během předchozích dvou týdnů nebo užívali analgetika nebo protizánětlivé léky během týdne před základním hodnocením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční fyzikální terapie cvičení.
pacienti dostanou program tradiční fyzikální terapie pro syndrom karpálního tunelu po popálení v délce 30 minut protahovacího cvičení pro zápěstí a karpální oblast s flektovanými a nataženými prsty.
Po nich následovala posilovací cvičení na flexory zápěstí, extenzory a svaly radiální a ulnární deviace.
Mobilizační cvičení, cvičení klouzání šlach a instruování nosit v noci zápěstní dlahu.
|
30 minut protahovacího cvičení pro zápěstí a karpální oblast s pokrčenými a nataženými prsty.
Následují posilovací cviky na flexory zápěstí, extenzory a svaly radiální a ulnární deviace.
Mobilizační cvičení, cvičení klouzání šlach a instruování nosit zápěstní dlahu v noci po dobu dvou měsíců.
|
|
Experimentální: Skupina A: ESWT plus HILT jako doplněk k tradičnímu fyzikálnímu terapeutickému cvičení.
pacienti budou dostávat extraporeální rázovou vlnu v oblasti zápěstí 5 minut 1x týdně po dobu 2 měsíců, poté vysokointenzivní laserovou terapii v místě karpálních kůstek 2x týdně 5 minut.
Poté program tradičních fyzioterapeutických cvičení pro syndrom karpálního tunelu po spálení v délce 30 minut protahovacího cvičení pro zápěstí a karpální oblast s pokrčenými a nataženými prsty.
Následují posilovací cviky na flexory zápěstí, extenzory, svaly radiální a ulnární deviace.
Mobilizační cvičení, cvičení klouzání šlach a instruování nosit v noci zápěstní dlahu.
|
Pacienti budou dostávat terapii EPSW v oblasti zápěstí po dobu 5 minut 1krát týdně po dobu 2 měsíců.
Vysokointenzivní laserová terapie v oblasti karpálních kostí po dobu 5 minut 2x týdně po dobu dvou měsíců.
30 minut protahovacího cvičení pro zápěstí a karpální oblast s pokrčenými a nataženými prsty.
Následují posilovací cviky na flexory zápěstí, extenzory a svaly radiální a ulnární deviace.
Mobilizační cvičení, cvičení klouzání šlach a instruování nosit zápěstní dlahu v noci po dobu dvou měsíců.
|
|
Experimentální: Experimentální: Skupina B: ESWT plus tradiční fyzikální terapie cvičení .
Pacienti dostanou extraporeální terapii rázovou vlnou v oblasti zápěstí po dobu 5 minut 1x týdně po dobu 2 měsíců, poté tradiční fyzikální cvičební program pro syndrom karpálního tunelu po popálení na 30 minut protahovacího cvičení pro zápěstí a karp. oblast s ohnutými a nataženými prsty.
Po nich následovala posilovací cvičení na flexory zápěstí, extenzory a svaly radiální a ulnární deviace.
Mobilizační cvičení, cvičení klouzání šlach a instruování nosit v noci zápěstní dlahu
|
Pacienti budou dostávat terapii EPSW v oblasti zápěstí po dobu 5 minut 1krát týdně po dobu 2 měsíců.
30 minut protahovacího cvičení pro zápěstí a karpální oblast s pokrčenými a nataženými prsty.
Následují posilovací cviky na flexory zápěstí, extenzory a svaly radiální a ulnární deviace.
Mobilizační cvičení, cvičení klouzání šlach a instruování nosit zápěstní dlahu v noci po dobu dvou měsíců.
|
|
Experimentální: Experimentální: Skupina C:HILTplus tradiční fyzikální terapie cvičení.
pacienti budou dostávat vysokointenzivní laserovou terapii v oblasti karpálních kostí po dobu 5 minut 2x týdně po dobu 2 měsíců.
Poté program tradičních fyzioterapeutických cvičení pro syndrom karpálního tunelu po spálení v délce 30 minut protahovacího cvičení pro zápěstí a karpální oblast s pokrčenými a nataženými prsty.
Následují posilovací cviky na flexory zápěstí, extenzory a svaly radiální a ulnární deviace.
Mobilizační cvičení, cvičení klouzání šlach a instruování nosit v noci zápěstní dlahu
|
Vysokointenzivní laserová terapie v oblasti karpálních kostí po dobu 5 minut 2x týdně po dobu dvou měsíců.
30 minut protahovacího cvičení pro zápěstí a karpální oblast s pokrčenými a nataženými prsty.
Následují posilovací cviky na flexory zápěstí, extenzory a svaly radiální a ulnární deviace.
Mobilizační cvičení, cvičení klouzání šlach a instruování nosit zápěstní dlahu v noci po dobu dvou měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti.
Časové okno: 2 měsíce
|
Intenzita bolesti bude měřena vizuální analogovou stupnicí na začátku a na konci 3 měsíců.
Vizuální analogová stupnice je rovná vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm.
Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (symptom, bolest, zdraví) orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlepší). Pomocí pravítka se skóre určuje měřením vzdálenosti (mm) na linii 10 cm mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky a funkce.
Časové okno: 2 měsíce
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) BCTQ hodnotí závažnost symptomů a funkční stav pacientů se syndromem karpálního tunelu.
Škála závažnosti příznaků (SSS) se skládá z 11 otázek pokrývajících závažnost příznaků včetně noční a denní necitlivosti, mravenčení, bolesti a svalové slabosti a skóre od 1 bodu (nejmírnější) do 5 bodů (nejzávažnější).
Škála funkčního stavu (FSS) se skládá z 8 bodů týkajících se problémů pacienta při vykonávání konkrétních činností, jako je psaní, držení knihy, zapínání košile, držení telefonu, otevírání sklenice s marmeládou, vykonávání těžkých domácích prací, koupání, nošení nákupní tašku a oblékání v rozmezí od 1 bodu (žádné potíže s aktivitou) do 5 bodů (aktivitu nelze vůbec vykonávat).
Čím vyšší skóre, tím větší závažnost symptomů a postižení pacienta
|
2 měsíce
|
|
Studie středního nervového vedení
Časové okno: 2 měsíce
|
studie středního nervového vedení bude měřena na základní linii a na konci léčebného období dvou měsíců.
|
2 měsíce
|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: 2 měsíce
|
bude měřena pomocí ručního denamometru na začátku a na konci 2 měsíců po léčbě
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004498
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výsledky studie.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou sdíleny po šesti měsících od zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Protokol studie Výsledky studie
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .