Efficacia di EPSW Plus HILT sulla sindrome del tunnel carpale post-ustione
23 ottobre 2023 aggiornato da: Hadaya Mosaad, Cairo University
Efficacia della terapia extracorporea ad onde d'urto più terapia laser ad alta intensità su dolore, ampiezza di movimento, qualità della vita, forza muscolare e velocità di conduzione nervosa nella sindrome del tunnel carpale post-ustione
Per studiare l'effetto dell'aggiunta di ESWT come trattamento non invasivo a breve termine più terapia laser di alto livello per le lesioni post-ustioni della sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per studiare l'effetto dell'aggiunta di ESWT come trattamento non invasivo a breve termine più terapia laser di alto livello per le lesioni post-ustioni della sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata.
Gli effetti della combinazione di EPSW con la terapia laser ad alta intensità per migliorare il dolore, l'ampiezza di movimento, la forza muscolare e la qualità della vita nei pazienti ricoverati con sindrome del tunnel carpale post-ustione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hadaya M Eladl, PhD
- Numero di telefono: 00201281968332
- Email: hd_mos@yahoo.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Cairo university, faculty of physical therapy
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Contatto:
- Hadaya M Eladl, PhD
- Numero di telefono: 00201281968332
- Email: hd_mos@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale dopo ustioni termiche.
- Ai pazienti verrà diagnosticato lo studio della conduzione del nervo mediano e il segno di Phalen e il test del tinel.
- Età dei pazienti: da 20 a 60 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con CTS grave (assenza di onde sensoriali o motorie) e lieve (latenza del nervo sensoriale > 3,5 ms al terzo dito) secondo lo studio EMG-NCV.
- Condizioni che potrebbero avere un impatto su o essere influenzate da misure di esito o intervento laser (ad es. ipotiroidismo, cancro, infezione attiva, malattia polmonare, sindrome da immunodeficienza acquisita, miopatia associata, mielopatia, anamnesi di intervento chirurgico al collo e/o alla spalla, abuso di droghe, consumo di corticosteroidi e gravidanza)
- I pazienti hanno ricevuto terapia fisica o esercizio continuo durante le due settimane precedenti o hanno assunto farmaci analgesici o antinfiammatori durante la settimana precedente la valutazione basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio di fisioterapia tradizionale.
i pazienti riceveranno un programma di esercizi di terapia fisica tradizionale per la sindrome del tunnel carpale post-ustione per 30 minuti di esercizio di stretching per il polso e la regione carpale con le dita flesse ed estese.
Sono stati seguiti da esercizi di rafforzamento per i flessori del polso, gli estensori e i muscoli di deviazione radiale e ulnare.
Esercizio di mobilizzazione, esercizio di scivolamento del tendine e istruzione di indossare una stecca per il polso durante la notte.
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30 minuti di esercizio di stretching per il polso e la regione carpale con le dita flesse ed estese.
Seguiranno esercizi di rafforzamento dei flessori del polso, degli estensori e dei muscoli di deviazione radiale e ulnare.
Esercizio di mobilizzazione, esercizio di scorrimento del tendine e istruzione di indossare una stecca per il polso durante la notte per due mesi.
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Sperimentale: Gruppo A: ESWT più HILT in aggiunta agli esercizi di fisioterapia tradizionale.
i pazienti riceveranno la terapia con onde d'urto extraporeali nell'area del polso per 5 minuti 1 volta a settimana per 2 mesi, quindi la terapia laser ad alta intensità nel sito delle ossa carpali per 5 minuti 2 volte a settimana.
Poi un programma di esercizi di fisioterapia tradizionale per la sindrome del tunnel carpale post ustione per 30 minuti di esercizi di stretching per il polso e la regione carpale con le dita flesse ed estese.
A seguire esercizi di potenziamento dei flessori del polso, estensori, deviazione radiale e ulnare.
Esercizio di mobilizzazione, esercizio di scorrimento del tendine e istruzione di indossare una stecca per il polso durante la notte.
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I pazienti riceveranno la terapia EPSW nell'area del polso per 5 minuti 1 volta a settimana per 2 mesi.
Terapia laser ad alta intensità nella zona delle ossa carpali per 5 minuti 2 volte a settimana per due mesi.
30 minuti di esercizio di stretching per il polso e la regione carpale con le dita flesse ed estese.
Seguiranno esercizi di rafforzamento dei flessori del polso, degli estensori e dei muscoli di deviazione radiale e ulnare.
Esercizio di mobilizzazione, esercizio di scorrimento del tendine e istruzione di indossare una stecca per il polso durante la notte per due mesi.
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Sperimentale: Sperimentale: Gruppo B: ESWT più esercizi di fisioterapia tradizionale.
I pazienti riceveranno una terapia con onde d'urto extraporeali nell'area del polso per 5 minuti 1 volta a settimana per 2 mesi, quindi un programma di esercizi di fisioterapia tradizionale per la sindrome del tunnel carpale post-ustione per 30 minuti di esercizi di stretching per il polso e il carpo. regione con le dita flesse ed estese.
Sono seguiti esercizi di rafforzamento dei flessori del polso, degli estensori e dei muscoli di deviazione radiale e ulnare.
Esercizio di mobilizzazione, esercizio di scorrimento del tendine e istruzione di indossare una stecca per il polso durante la notte
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I pazienti riceveranno la terapia EPSW nell'area del polso per 5 minuti 1 volta a settimana per 2 mesi.
30 minuti di esercizio di stretching per il polso e la regione carpale con le dita flesse ed estese.
Seguiranno esercizi di rafforzamento dei flessori del polso, degli estensori e dei muscoli di deviazione radiale e ulnare.
Esercizio di mobilizzazione, esercizio di scorrimento del tendine e istruzione di indossare una stecca per il polso durante la notte per due mesi.
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Sperimentale: Sperimentale: Gruppo C: Esercizi di fisioterapia tradizionale HILTplus.
i pazienti riceveranno una terapia laser ad alta intensità nell'area delle ossa carpali per 5 minuti 2 volte a settimana per 2 mesi.
Poi un programma di esercizi di fisioterapia tradizionale per la sindrome del tunnel carpale post ustione per 30 minuti di esercizi di stretching per il polso e la regione carpale con le dita flesse ed estese.
Seguiranno esercizi di rafforzamento dei flessori del polso, degli estensori e dei muscoli di deviazione radiale e ulnare.
Esercizi di mobilizzazione, esercizi di scorrimento dei tendini e istruzioni di indossare una stecca per il polso durante la notte
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Terapia laser ad alta intensità nella zona delle ossa carpali per 5 minuti 2 volte a settimana per due mesi.
30 minuti di esercizio di stretching per il polso e la regione carpale con le dita flesse ed estese.
Seguiranno esercizi di rafforzamento dei flessori del polso, degli estensori e dei muscoli di deviazione radiale e ulnare.
Esercizio di mobilizzazione, esercizio di scorrimento del tendine e istruzione di indossare una stecca per il polso durante la notte per due mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore.
Lasso di tempo: Due mesi
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L'intensità del dolore sarà misurata mediante scala analogica visiva al basale e alla fine dei 3 mesi.
La scala analogica visiva è una linea retta orizzontale di lunghezza fissa, solitamente 100 mm.
Le estremità sono definite come i limiti estremi del parametro da misurare (sintomo, dolore, salute) orientati da sinistra (peggiore) a destra (migliore). Utilizzando un righello, il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo un intervallo di punteggi da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi e funzioni.
Lasso di tempo: Due mesi
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Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Il BCTQ valuta la gravità dei sintomi e lo stato funzionale dei pazienti con sindrome del tunnel carpale.
La scala di gravità dei sintomi (SSS) è composta da 11 domande che coprono la gravità dei sintomi, tra cui intorpidimento notturno e diurno, formicolio, dolore e debolezza muscolare e punteggi da 1 punto (più lieve) a 5 punti (più grave).
La scala dello stato funzionale (FSS) è composta da 8 punti riguardanti le difficoltà del paziente nello svolgere attività specifiche come scrivere, tenere in mano un libro, abbottonare la camicia, tenere in mano il telefono, aprire un barattolo di marmellata, svolgere le faccende domestiche pesanti, fare il bagno, trasportare una borsa della spesa e un vestito che va da 1 punto (nessuna difficoltà con l'attività) a 5 punti (non è possibile svolgere affatto l'attività).
Più alto è il punteggio, maggiore sarà la gravità dei sintomi e la disabilità del paziente
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Due mesi
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Studio sulla conduzione del nervo mediano
Lasso di tempo: Due mesi
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lo studio della conduzione nervosa mediana sarà misurato al basale e alla fine del periodo di trattamento di due mesi.
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Due mesi
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Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: Due mesi
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sarà misurato utilizzando il dinamometro portatile all'inizio e alla fine dei 2 mesi successivi al trattamento
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004498
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Risultati dello studio.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi dopo sei mesi dalla pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Protocollo di studio Risultati dello studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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