Эффективность EPSW Plus HILT при туннельном синдроме запястья после ожоговой травмы
23 октября 2023 г. обновлено: Hadaya Mosaad, Cairo University
Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии в сочетании с высокоинтенсивной лазерной терапией в отношении боли, диапазона движений, качества жизни, мышечной силы и скорости нервной проводимости при послеожоговом синдроме запястного канала
Изучить эффект добавления ЭУВТ в качестве неинвазивного краткосрочного лечения в сочетании с высокоинтенсивной лазерной терапией при послеожоговых травмах с кистевым туннельным синдромом легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Изучить эффект добавления ЭУВТ в качестве неинвазивного краткосрочного лечения в сочетании с высокоинтенсивной лазерной терапией при послеожоговых травмах с кистевым туннельным синдромом легкой и средней степени тяжести.
Эффекты сочетания EPSW с высокоинтенсивной лазерной терапией для улучшения боли, диапазона движений, мышечной силы и качества жизни у стационарных пациентов с синдромом запястного канала после ожогов
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hadaya M Eladl, PhD
- Номер телефона: 00201281968332
- Электронная почта: hd_mos@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo university, faculty of physical therapy
-
Контакт:
- Hadaya M Eladl, PhD
- Номер телефона: 00201281968332
- Электронная почта: hd_mos@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом синдром запястного канала после термических ожогов.
- Пациенты будут диагностированы с помощью исследования проводимости по срединному нерву, а также теста Фалена и теста Тинеля.
- Возраст пациентов: от 20 до 60 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелым (отсутствие сенсорных или моторных волн) и легким (латентность сенсорного нерва> 3,5 мс на третьем пальце) CTS по данным исследования EMG-NCV.
- Состояния, которые могут повлиять или на которые могут повлиять показатели исхода или лазерное вмешательство (например, гипотиреоз, рак, активная инфекция, заболевание легких, синдром приобретенного иммунодефицита, ассоциированная миопатия, миелопатия, хирургическое вмешательство на шее и/или плече в анамнезе, злоупотребление наркотиками, прием кортикостероидов и беременность)
- Пациенты получали непрерывную физиотерапию или упражнения в течение предыдущих двух недель или принимали обезболивающие или противовоспалительные препараты в течение недели до исходной оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная лечебная физкультура.
пациенты получат программу традиционной лечебной физкультуры при послеожоговом синдроме запястного канала в течение 30 минут с упражнениями на растяжку запястья и области запястья с согнутыми и разогнутыми пальцами.
За ними следовали укрепляющие упражнения для мышц-сгибателей и разгибателей запястья, а также радиальной и локтевой девиационных мышц.
Мобилизующие упражнения, упражнения на скольжение сухожилий, а также указание носить шину на запястье на ночь.
|
30-минутное упражнение на растяжку запястья и запястья с согнутыми и разгибаемыми пальцами.
Затем следуют упражнения на укрепление сгибателей и разгибателей запястья, а также мышц лучевого и локтевого отклонения.
Мобилизирующие упражнения, упражнения для скольжения сухожилий и проинструктировано носить шину на запястье на ночь в течение двух месяцев.
|
|
Экспериментальный: Группа А: ЭУВТ плюс ХИЛТ в дополнение к традиционным физиотерапевтическим упражнениям.
пациенты получат экстрапоральную ударно-волновую терапию в области запястья по 5 минут 1 раз в неделю в течение 2 месяцев, затем высокоинтенсивную лазерную терапию в области костей запястья по 5 минут 2 раза в неделю.
Затем программа традиционных физиотерапевтических упражнений при послеожоговом синдроме запястного канала в течение 30 минут с упражнениями на растяжку запястья и запястной области с согнутыми и разгибаемыми пальцами.
Далее следуют укрепляющие упражнения для сгибателей, разгибателей запястья, мышц лучевого и локтевого отклонения.
Мобилизирующие упражнения, упражнения на скольжение сухожилий и указание носить шину на запястье на ночь.
|
Пациенты будут получать терапию EPSW в области запястья по 5 минут 1 раз в неделю в течение 2 месяцев.
Высокоинтенсивная лазерная терапия в области костей запястья по 5 минут 2 раза в неделю в течение двух месяцев.
30-минутное упражнение на растяжку запястья и запястья с согнутыми и разгибаемыми пальцами.
Затем следуют упражнения на укрепление сгибателей и разгибателей запястья, а также мышц лучевого и локтевого отклонения.
Мобилизирующие упражнения, упражнения для скольжения сухожилий и проинструктировано носить шину на запястье на ночь в течение двух месяцев.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа B: ЭУВТ плюс традиционные физиотерапевтические упражнения.
Пациенты будут получать экстрапоральную ударно-волновую терапию в области запястья в течение 5 минут 1 раз в неделю в течение 2 месяцев, затем традиционную программу физиотерапевтических упражнений для послеожогового синдрома запястного канала в течение 30 минут упражнений на растяжку запястья и запястья. область с согнутыми и разогнутыми пальцами.
За ними следовали упражнения по укреплению сгибателей и разгибателей запястья, а также мышц лучевого и локтевого отклонения.
Мобилизирующие упражнения, упражнения по скольжению сухожилий и указание носить шину на запястье на ночь.
|
Пациенты будут получать терапию EPSW в области запястья по 5 минут 1 раз в неделю в течение 2 месяцев.
30-минутное упражнение на растяжку запястья и запястья с согнутыми и разгибаемыми пальцами.
Затем следуют упражнения на укрепление сгибателей и разгибателей запястья, а также мышц лучевого и локтевого отклонения.
Мобилизирующие упражнения, упражнения для скольжения сухожилий и проинструктировано носить шину на запястье на ночь в течение двух месяцев.
|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Группа C: Традиционные физиотерапевтические упражнения HILTplus.
Пациенты будут получать высокоинтенсивную лазерную терапию в области костей запястья по 5 минут 2 раза в неделю в течение 2 месяцев.
Затем программа традиционных физиотерапевтических упражнений при послеожоговом синдроме запястного канала в течение 30 минут с упражнениями на растяжку запястья и запястной области с согнутыми и разгибаемыми пальцами.
Затем следуют упражнения на укрепление сгибателей и разгибателей запястья, а также мышц лучевого и локтевого отклонения.
Мобилизирующие упражнения, упражнения по скольжению сухожилий и указание носить шину на запястье на ночь.
|
Высокоинтенсивная лазерная терапия в области костей запястья по 5 минут 2 раза в неделю в течение двух месяцев.
30-минутное упражнение на растяжку запястья и запястья с согнутыми и разгибаемыми пальцами.
Затем следуют упражнения на укрепление сгибателей и разгибателей запястья, а также мышц лучевого и локтевого отклонения.
Мобилизирующие упражнения, упражнения для скольжения сухожилий и проинструктировано носить шину на запястье на ночь в течение двух месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Интенсивность боли будет измеряться по визуальной аналоговой шкале исходно и в конце 3 месяцев.
Визуальная аналоговая шкала представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (симптом, боль, здоровье), ориентированные слева (худшее) направо (лучшее). С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм). на линии длиной 10 см между отметкой «нет боли» и отметкой пациента, обеспечивая диапазон баллов от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы и функции.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Бостонский туннельный опросник запястья (BCTQ) BCTQ оценивает тяжесть симптомов и функциональное состояние пациентов с синдромом запястного канала.
Шкала тяжести симптомов (SSS) состоит из 11 вопросов, охватывающих тяжесть симптомов, включая ночное и дневное онемение, покалывание, боль и мышечную слабость, и оценивается от 1 балла (самый легкий) до 5 баллов (самый тяжелый).
Шкала функционального состояния (ШФС) состоит из 8 баллов, касающихся проблем пациента при выполнении определенных действий, таких как письмо, держать книгу, застегивать рубашку, держать телефон, открывать банку с вареньем, выполнять тяжелую работу по дому, принимать ванну, носить с собой сумку для покупок и одевание в пределах от 1 балла (нет трудностей с выполнением действия) до 5 баллов (невозможно выполнить действие вообще).
Чем выше балл, тем больше тяжесть симптомов и инвалидность пациента.
|
2 месяца
|
|
Исследование срединной нервной проводимости
Временное ограничение: 2 месяца
|
Исследование срединной нервной проводимости будет измеряться на исходном уровне и в конце двухмесячного периода лечения.
|
2 месяца
|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: 2 месяца
|
будет измеряться с помощью ручного дайнамо-метра в начале и в конце 2 месяцев после лечения
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004498
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Результаты исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут переданы через шесть месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Протокол исследования Результаты исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .