Effekten af EPSW Plus HILT på karpaltunnelsyndrom efter forbrændingsskade
23. oktober 2023 opdateret af: Hadaya Mosaad, Cairo University
Effekten af ekstrakorporal chokbølgeterapi plus højintensiv laserterapi på smerte, bevægelsesområde, livskvalitet, muskelstyrke og nerveledningshastighed ved karpaltunnelsyndrom efter forbrændingsskade
At studere effekten af at tilføje ESWT som en ikke-invasiv korttidsbehandling plus højniveau laserterapi for mild til moderat karpaltunnelsyndrom post-forbrændingsskader.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At studere effekten af at tilføje ESWT som en ikke-invasiv korttidsbehandling plus højniveau laserterapi for mild til moderat karpaltunnelsyndrom post-forbrændingsskader.
Effekterne af at kombinere EPSW med højintensiv laserterapi for at forbedre smerte, bevægelighed, muskelstyrke og livskvalitet hos indlagte patienter med karpaltunnelsyndrom efter forbrændingsskader
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hadaya M Eladl, PhD
- Telefonnummer: 00201281968332
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo university, faculty of physical therapy
-
Kontakt:
- Hadaya M Eladl, PhD
- Telefonnummer: 00201281968332
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom efter termiske forbrændingsskader.
- Patienterne vil blive diagnosticeret med median nerveledningsundersøgelse og Phalen tegn og tinel test.
- Patienternes alder: 20 til 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær (fraværende sensoriske eller motoriske bølger) og mild (sensorisk nervelatens >3,5 ms ved tredje ciffer) CTS ifølge EMG-NCV undersøgelse.
- Forhold, der kan påvirke eller påvirkes af resultatmål eller laserintervention (f.eks. hypothyroidisme, cancer, aktiv infektion, lungesygdom, erhvervet immundefektsyndrom, associeret myopati, myelopati, historie med nakke- og/eller skulderkirurgi, medicinmisbrug, kortikosteroidforbrug og graviditet)
- Patienterne modtog kontinuerlig fysioterapi eller motion i løbet af de foregående to uger eller tog smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler i ugen før baseline-vurderingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi øvelse.
patienter vil modtage et program med traditionel fysioterapi øvelse for post-burn karpaltunnelsyndrom i 30 minutters strækøvelse for håndled og karpalregion med fingrene bøjet og strakt.
De blev efterfulgt af styrkeøvelser for håndledsbøjere, ekstensorer og radiale og ulnare deviationsmuskler.
Mobiliserende øvelse, seneglideøvelse og instrueret i at bære en håndledsskinne om natten.
|
30 minutters strækøvelse for håndleds- og karpalregionen med fingrene bøjet og strakt.
Efterfulgt af styrkeøvelser for håndledsbøjere, ekstensorer og radiale og ulnare deviationsmuskler.
Mobiliserende øvelse, seneglideøvelse og instrueret i at bære en håndledsskinne om natten i to måneder.
|
|
Eksperimentel: Gruppe A: ESWT plus HILT ud over traditionel fysioterapiøvelse.
patienter vil modtage ekstraporeal chok-bølgebehandling i området ved håndleddet i 5 minutter 1 gang om ugen i 2 måneder, derefter højintensiv laserterapi på stedet for håndrodsknoglerne i 5 minutter 2 gange om ugen.
Derefter et program med traditionelle fysioterapiøvelser for post-burn karpaltunnelsyndrom i 30 minutters strækøvelse for håndled og karpalregion med fingrene bøjet og strakt.
Efterfulgt af styrkeøvelser for håndledsbøjere, ekstensorer, radiale og ulnare deviationsmuskler.
Mobiliserende øvelse, seneglideøvelse og instrueret i at bære en håndledsskinne om natten.
|
Patienter vil modtage EPSW-terapi ved håndleddets område i 5 minutter 1 gang om ugen i 2 måneder.
Højintensiv laserterapi i området ved håndrodsknoglerne i 5 minutter 2 gange om ugen i to måneder.
30 minutters strækøvelse for håndleds- og karpalregionen med fingrene bøjet og strakt.
Efterfulgt af styrkeøvelser for håndledsbøjere, ekstensorer og radiale og ulnare deviationsmuskler.
Mobiliserende øvelse, seneglideøvelse og instrueret i at bære en håndledsskinne om natten i to måneder.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppe B: ESWT plus traditionel fysioterapiøvelse.
Patienterne vil modtage ekstraporeal chok-bølgeterapi ved håndleddets område i 5 minutter 1 gang om ugen i 2 måneder, derefter et traditionelt fysioterapi træningsprogram for post-burn karpaltunnelsyndromet i 30 minutters strækøvelse for håndled og karpal. region med fingrene bøjet og strakt.
De blev efterfulgt af styrkeøvelser for håndledsbøjere, ekstensorer og radiale og ulnare deviationsmuskler.
Mobiliserende øvelse, seneglideøvelse og instrueret i at bære en håndledsskinne om natten
|
Patienter vil modtage EPSW-terapi ved håndleddets område i 5 minutter 1 gang om ugen i 2 måneder.
30 minutters strækøvelse for håndleds- og karpalregionen med fingrene bøjet og strakt.
Efterfulgt af styrkeøvelser for håndledsbøjere, ekstensorer og radiale og ulnare deviationsmuskler.
Mobiliserende øvelse, seneglideøvelse og instrueret i at bære en håndledsskinne om natten i to måneder.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppe C:HILTplus Traditionel Fysioterapiøvelse.
patienter vil modtage højintensiv laserterapi i området ved håndrodsknoglerne i 5 minutter 2 gange om ugen i 2 måneder.
Derefter et program med traditionelle fysioterapiøvelser for post-burn karpaltunnelsyndrom i 30 minutters strækøvelse for håndled og karpalregion med fingrene bøjet og strakt.
Efterfulgt af styrkeøvelser for håndledsbøjere, ekstensorer og radiale og ulnare deviationsmuskler.
Mobiliserende øvelse, seneglideøvelser og instrueret i at bære håndledsskinne om natten
|
Højintensiv laserterapi i området ved håndrodsknoglerne i 5 minutter 2 gange om ugen i to måneder.
30 minutters strækøvelse for håndleds- og karpalregionen med fingrene bøjet og strakt.
Efterfulgt af styrkeøvelser for håndledsbøjere, ekstensorer og radiale og ulnare deviationsmuskler.
Mobiliserende øvelse, seneglideøvelse og instrueret i at bære en håndledsskinne om natten i to måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet.
Tidsramme: 2 måneder
|
Intensiteten af smerte vil blive målt ved visuel analog skala ved baseline og ved slutningen af de 3 måneder.
Visuel analog skala er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm.
Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom, smerte, helbred) orienteret fra venstre (værst) til højre (bedst). Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100.
En højere score indikerer større smerteintensitet
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer og funktioner.
Tidsramme: 2 måneder
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) BCTQ evaluerer sværhedsgraden af symptomer og den funktionelle status for patienter med karpaltunnelsyndrom.
Symptomsværhedsskalaen (SSS) består af 11 spørgsmål, der dækker symptomernes sværhedsgrad, herunder følelsesløshed om natten og dagen, stifter og nåle, smerter og muskelsvaghed og scorer fra 1 point (mildeste) til 5 point (mest alvorlige).
Funktionsstatusskalaen (FSS) består af 8 punkter om patientens problemer med at udføre specifikke aktiviteter såsom at skrive, holde en bog, knappe skjorten, holde telefonen, åbne syltetøjsglas, lave hårde huslige pligter, tage et bad, bære en indkøbspose og påklædning fra 1 point (ingen besvær med aktiviteten) til 5 point (kan slet ikke udføre aktiviteten).
Jo højere score, desto større er symptomernes sværhedsgrad, og patientens handicap ville være
|
2 måneder
|
|
Median nerveledningsundersøgelse
Tidsramme: 2 måneder
|
median nerveledningsundersøgelse vil blive målt ved basislinjen og ved afslutningen af behandlingsperioden på to måneder.
|
2 måneder
|
|
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
vil blive målt ved hjælp af det håndholdte daynamometer i begyndelsen og i slutningen af 2 måneder efter behandlingen
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004498
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieresultater.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive delt efter seks måneders offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Undersøgelsesprotokol Undersøgelsesresultater
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .