Eficácia do EPSW Plus HILT na Síndrome do Túnel do Carpo após Lesão por Queimadura
23 de outubro de 2023 atualizado por: Hadaya Mosaad, Cairo University
Eficácia da Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea e Laserterapia de Alta Intensidade na Dor, Amplitude de Movimento, Qualidade de Vida, Força Muscular e Velocidade de Condução Nervosa na Lesão Pós-Queimadura da Síndrome do Túnel do Carpo
Estudar o efeito da adição de ESWT como um tratamento não invasivo de curto prazo mais terapia a laser de alto nível para lesões pós-queimaduras leves a moderadas da síndrome do túnel do carpo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Estudar o efeito da adição de ESWT como um tratamento não invasivo de curto prazo mais terapia a laser de alto nível para lesões pós-queimaduras leves a moderadas da síndrome do túnel do carpo.
Os efeitos da combinação de EPSW com terapia a laser de alta intensidade para melhorar a dor, amplitude de movimento, força muscular e qualidade de vida em pacientes internados com lesões pós-queimaduras da síndrome do túnel do carpo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hadaya M Eladl, PhD
- Número de telefone: 00201281968332
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo university, faculty of physical therapy
-
Contato:
- Hadaya M Eladl, PhD
- Número de telefone: 00201281968332
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com síndrome do túnel do carpo após queimaduras térmicas.
- Os pacientes serão diagnosticados com estudo de condução do nervo mediano e sinal de Phalen e teste de Tinel.
- Idade dos pacientes: 20 a 60 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com STC grave (ausência de ondas sensoriais ou motoras) e leve (latência do nervo sensitivo >3,5 ms no terceiro dedo) de acordo com o estudo EMG-NCV.
- Condições que podem impactar ou impactadas por medidas de resultado ou intervenção a laser (por exemplo, hipotireoidismo, câncer, infecção ativa, doença pulmonar, síndrome de imunodeficiência adquirida, miopatia associada, mielopatia, história de cirurgia de pescoço e/ou ombro, abuso de drogas, consumo de corticosteroides e gravidez)
- Os pacientes receberam fisioterapia ou exercícios contínuos durante as duas semanas anteriores ou tomaram analgésicos ou anti-inflamatórios durante a semana anterior à avaliação inicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício de Fisioterapia Tradicional.
os pacientes receberão um programa de exercícios de fisioterapia tradicional para síndrome do túnel do carpo pós-queimadura por 30 minutos de exercícios de alongamento para o punho e região do carpo com os dedos flexionados e estendidos.
Seguiram-se exercícios de fortalecimento dos músculos flexores, extensores do punho e desvio radial e ulnar.
Exercício de mobilização, exercício de deslizamento do tendão e instruído a usar uma tala de pulso à noite.
|
30 minutos de exercício de alongamento do punho e região do carpo com os dedos flexionados e estendidos.
Seguido de exercícios de fortalecimento para os flexores e extensores do punho e músculos do desvio radial e ulnar.
Exercício de mobilização, exercício de deslizamento de tendão e instrução para usar tala no pulso à noite por dois meses.
|
|
Experimental: Grupo A: ESWT mais HILT além de exercícios de fisioterapia tradicional.
os pacientes receberão terapia extraporal por ondas de choque na área do pulso por 5 minutos, 1 vez por semana, durante 2 meses, depois terapia a laser de alta intensidade no local dos ossos do carpo por 5 minutos, 2 vezes por semana.
Em seguida, um programa de exercícios de fisioterapia tradicional para síndrome do túnel do carpo pós-queimadura por 30 minutos de exercícios de alongamento para o punho e região do carpo com os dedos flexionados e estendidos.
Seguido de exercícios de fortalecimento dos músculos flexores e extensores do punho, músculos do desvio radial e ulnar.
Exercício de mobilização, exercício de deslizamento de tendão e instrução para usar tala no pulso à noite.
|
Os pacientes receberão terapia EPSW na área do pulso por 5 minutos, 1 vez por semana, durante 2 meses.
Terapia a laser de alta intensidade na região dos ossos do carpo por 5 minutos, 2 vezes por semana, durante dois meses.
30 minutos de exercício de alongamento do punho e região do carpo com os dedos flexionados e estendidos.
Seguido de exercícios de fortalecimento para os flexores e extensores do punho e músculos do desvio radial e ulnar.
Exercício de mobilização, exercício de deslizamento de tendão e instrução para usar tala no pulso à noite por dois meses.
|
|
Experimental: Experimental: Grupo B: ESWT mais exercícios de fisioterapia tradicional.
Os pacientes receberão terapia por ondas de choque extraporais na área do pulso por 5 minutos, 1 vez por semana, durante 2 meses. Em seguida, um programa de exercícios de fisioterapia tradicional para a síndrome do túnel do carpo pós-queimadura por 30 minutos de exercícios de alongamento para o punho e o carpo região com os dedos flexionados e estendidos.
Eles foram seguidos por exercícios de fortalecimento dos flexores e extensores do punho e dos músculos do desvio radial e ulnar.
Exercício de mobilização, exercício de deslizamento do tendão e instrução para usar uma tala no pulso à noite
|
Os pacientes receberão terapia EPSW na área do pulso por 5 minutos, 1 vez por semana, durante 2 meses.
30 minutos de exercício de alongamento do punho e região do carpo com os dedos flexionados e estendidos.
Seguido de exercícios de fortalecimento para os flexores e extensores do punho e músculos do desvio radial e ulnar.
Exercício de mobilização, exercício de deslizamento de tendão e instrução para usar tala no pulso à noite por dois meses.
|
|
Experimental: Experimental: Grupo C: Exercício de Fisioterapia Tradicional HILTplus.
os pacientes receberão terapia a laser de alta intensidade na área dos ossos do carpo por 5 minutos, 2 vezes por semana, durante 2 meses.
Em seguida, um programa de exercícios de fisioterapia tradicional para síndrome do túnel do carpo pós-queimadura por 30 minutos de exercícios de alongamento para o punho e região do carpo com os dedos flexionados e estendidos.
Seguido de exercícios de fortalecimento para os flexores e extensores do punho e músculos do desvio radial e ulnar.
Exercícios de mobilização, exercícios de deslizamento de tendões e instruções para usar uma tala no pulso à noite
|
Terapia a laser de alta intensidade na região dos ossos do carpo por 5 minutos, 2 vezes por semana, durante dois meses.
30 minutos de exercício de alongamento do punho e região do carpo com os dedos flexionados e estendidos.
Seguido de exercícios de fortalecimento para os flexores e extensores do punho e músculos do desvio radial e ulnar.
Exercício de mobilização, exercício de deslizamento de tendão e instrução para usar tala no pulso à noite por dois meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor.
Prazo: 2 meses
|
A intensidade da dor será medida pela escala visual analógica no início e no final dos 3 meses.
A escala visual analógica é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm.
As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a ser medido (sintoma, dor, saúde) orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor). Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora “sem dor” e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas e funções.
Prazo: 2 meses
|
Questionário do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ) O BCTQ avalia a gravidade dos sintomas e o estado funcional de pacientes com síndrome do túnel do carpo.
A escala de gravidade dos sintomas (SSS) consiste em 11 questões que cobrem a gravidade dos sintomas, incluindo dormência noturna e diurna, alfinetes e agulhas, dor e fraqueza muscular e pontuações de 1 ponto (mais leve) a 5 pontos (mais grave).
A escala do estado funcional (EFF) é composta por 8 pontos referentes aos problemas do paciente em realizar atividades específicas como escrever, segurar um livro, abotoar a camisa, segurar o telefone, abrir pote de geléia, realizar tarefas domésticas pesadas, tomar banho, carregar sacola de compras e vestimenta variando de 1 ponto (nenhuma dificuldade com a atividade) a 5 pontos (não consegue realizar a atividade de jeito nenhum).
Quanto maior a pontuação, maior a gravidade dos sintomas e a incapacidade do paciente seria
|
2 meses
|
|
Estudo de condução do nervo mediano
Prazo: 2 meses
|
o estudo de condução do nervo mediano será medido na linha de base e no final do período de tratamento de dois meses.
|
2 meses
|
|
Avaliação da força muscular
Prazo: 2 meses
|
será medido usando o danamômetro portátil no início e no final de 2 meses após o tratamento
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004498
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Resultados do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados após seis meses de publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Protocolo do estudo Resultados do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .