Werkzaamheid van EPSW Plus HILT op Carpaal Tunnel Syndroom Post Burn Injury
23 oktober 2023 bijgewerkt door: Hadaya Mosaad, Cairo University
Werkzaamheid van extracorporale schokgolftherapie plus lasertherapie met hoge intensiteit op pijn, bewegingsbereik, kwaliteit van leven, spierkracht en zenuwgeleidingssnelheid bij carpaal tunnelsyndroom na brandwonden
Om het effect te bestuderen van het toevoegen van ESWT als een niet-invasieve kortetermijnbehandeling plus lasertherapie op hoog niveau voor milde tot matige carpaletunnelsyndroom na brandwonden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om het effect te bestuderen van het toevoegen van ESWT als een niet-invasieve kortetermijnbehandeling plus lasertherapie op hoog niveau voor milde tot matige carpaletunnelsyndroom na brandwonden.
De effecten van het combineren van EPSW met lasertherapie met hoge intensiteit voor het verbeteren van pijn, bewegingsbereik, spierkracht en kwaliteit van leven bij intramurale patiënten met carpaaltunnelsyndroom na brandwonden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hadaya M Eladl, PhD
- Telefoonnummer: 00201281968332
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo university, faculty of physical therapy
-
Contact:
- Hadaya M Eladl, PhD
- Telefoonnummer: 00201281968332
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met carpaal tunnel syndroom na thermische brandwonden.
- Patiënten zullen worden gediagnosticeerd met mediane zenuwgeleidingsonderzoek en Phalen sign and tinel test.
- Leeftijd patiënten: 20 tot 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige (afwezige sensorische of motorische golven) en milde (sensorische zenuwlatentie >3,5 ms bij derde cijfer) CTS volgens EMG-NCV-onderzoek.
- Aandoeningen die van invloed kunnen zijn op of worden beïnvloed door uitkomstmaten of laserinterventie (bijv. hypothyreoïdie, kanker, actieve infectie, longziekte, verworven immunodeficiëntiesyndroom, geassocieerde myopathie, myelopathie, voorgeschiedenis van nek- en/of schouderoperaties, drugsmisbruik, gebruik van corticosteroïden en zwangerschap)
- Patiënten kregen de afgelopen twee weken ononderbroken fysiotherapie of lichaamsbeweging of gebruikten pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen in de week voorafgaand aan de nulmeting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapeutische oefening.
patiënten krijgen een programma van traditionele fysiotherapie-oefeningen voor carpaaltunnelsyndroom na brandwonden gedurende 30 minuten rekoefeningen voor de pols en het carpale gebied met de vingers gebogen en gestrekt.
Ze werden gevolgd door versterkende oefeningen voor de polsflexoren, extensoren en radiale en ulnaire deviatiespieren.
Mobiliserende oefening, peesglijdende oefening en instructies om 's nachts een polsspalk te dragen.
|
30 minuten rekoefening voor de pols en het carpale gebied met de vingers gebogen en gestrekt.
Gevolgd door versterkingsoefeningen voor de polsflexoren, extensoren en radiale en ulnaire deviatiespieren.
Mobiliserende oefening, pees-glijoefening en de instructie om gedurende twee maanden 's nachts een polsspalk te dragen.
|
|
Experimenteel: Groep A: ESWT plus HILT als aanvulling op traditionele fysiotherapieoefeningen.
Patiënten krijgen gedurende 2 maanden 1 keer per week gedurende 5 minuten Extraporeal Shock Wave-therapie op het gebied van de pols, daarna 2 keer per week gedurende 5 minuten hoogintensieve lasertherapie op de plaats van de handwortelbeentjes.
Vervolgens een programma van traditionele fysiotherapie-oefeningen voor het carpaletunnelsyndroom na een brandwond, gedurende 30 minuten met rekoefeningen voor de pols en het carpale gebied, met de vingers gebogen en gestrekt.
Gevolgd door versterkingsoefeningen voor de polsflexoren, extensoren, radiale en ulnaire deviatiespieren.
Mobilisatieoefening, pees-glijoefening en instructie om 's nachts een polsspalk te dragen.
|
Patiënten krijgen 1 keer per week gedurende 2 maanden gedurende 5 minuten EPSW-therapie ter hoogte van de pols.
Lasertherapie met hoge intensiteit op het gebied van de carpale botten gedurende 5 minuten, 2 keer per week gedurende twee maanden.
30 minuten rekoefening voor de pols en het carpale gebied met de vingers gebogen en gestrekt.
Gevolgd door versterkingsoefeningen voor de polsflexoren, extensoren en radiale en ulnaire deviatiespieren.
Mobiliserende oefening, pees-glijoefening en de instructie om gedurende twee maanden 's nachts een polsspalk te dragen.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Groep B: ESWT plus traditionele fysiotherapie-oefening.
Patiënten krijgen 1 keer per week gedurende 2 maanden 5 minuten Extraporeal Shock Wave-therapie ter hoogte van de pols, daarna een traditioneel fysiotherapie-oefenprogramma voor het carpaletunnelsyndroom na brandwonden gedurende 30 minuten met rekoefeningen voor de pols en carpaal gebied met de vingers gebogen en gestrekt.
Ze werden gevolgd door versterkingsoefeningen voor de polsflexoren, extensoren en radiale en ulnaire deviatiespieren.
Mobilisatieoefening, pees-glijoefening en instructie om 's nachts een polsspalk te dragen
|
Patiënten krijgen 1 keer per week gedurende 2 maanden gedurende 5 minuten EPSW-therapie ter hoogte van de pols.
30 minuten rekoefening voor de pols en het carpale gebied met de vingers gebogen en gestrekt.
Gevolgd door versterkingsoefeningen voor de polsflexoren, extensoren en radiale en ulnaire deviatiespieren.
Mobiliserende oefening, pees-glijoefening en de instructie om gedurende twee maanden 's nachts een polsspalk te dragen.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Groep C:HILTplus Traditionele fysiotherapie-oefening.
Patiënten krijgen twee keer per week gedurende 2 maanden gedurende 5 minuten lasertherapie met hoge intensiteit op het gebied van de handwortelbeentjes.
Vervolgens een programma van traditionele fysiotherapie-oefeningen voor het carpaletunnelsyndroom na een brandwond, gedurende 30 minuten met rekoefeningen voor de pols en het carpale gebied, met de vingers gebogen en gestrekt.
Gevolgd door versterkingsoefeningen voor de polsflexoren, extensoren en radiale en ulnaire deviatiespieren.
Mobiliserende oefeningen, pees-glijoefeningen en de instructie om 's nachts een polsspalk te dragen
|
Lasertherapie met hoge intensiteit op het gebied van de carpale botten gedurende 5 minuten, 2 keer per week gedurende twee maanden.
30 minuten rekoefening voor de pols en het carpale gebied met de vingers gebogen en gestrekt.
Gevolgd door versterkingsoefeningen voor de polsflexoren, extensoren en radiale en ulnaire deviatiespieren.
Mobiliserende oefening, pees-glijoefening en de instructie om gedurende twee maanden 's nachts een polsspalk te dragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De pijnintensiteit wordt gemeten op een visuele analoge schaal bij aanvang en aan het einde van de drie maanden.
Visueel analoge schaal is een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste grenzen van de te meten parameter (symptoom, pijn, gezondheid), georiënteerd van links (slechtste) naar rechts (beste). Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten. op de lijn van 10 cm tussen het ‘geen pijn’-anker en het merkteken van de patiënt, wat een bereik van scores oplevert van 0-100.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen en functies.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) De BCTQ evalueert de ernst van de symptomen en de functionele status van patiënten met carpaaltunnelsyndroom.
De symptoomernstschaal (SSS) bestaat uit 11 vragen over de ernst van de symptomen, waaronder dag en nacht gevoelloosheid, tintelingen, pijn en spierzwakte, en scoort van 1 punt (mildste) tot 5 punten (meest ernstige).
De functionele statusschaal (FSS) bestaat uit 8 punten die betrekking hebben op de problemen van de patiënt bij het uitvoeren van specifieke activiteiten, zoals schrijven, een boek vasthouden, het overhemd dichtknopen, de telefoon vasthouden, een jampotje openen, zware huishoudelijke klusjes doen, een bad nemen, dragen een boodschappentas en aankleden, variërend van 1 punt (geen moeite met de activiteit) tot 5 punten (kan de activiteit helemaal niet uitvoeren).
Hoe hoger de score, hoe groter de ernst van de symptomen en de invaliditeit van de patiënt
|
2 maanden
|
|
Mediane zenuwgeleidingsstudie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het onderzoek naar de medianuszenuwgeleiding zal worden gemeten bij de basislijn en aan het einde van de behandelingsperiode van twee maanden.
|
2 maanden
|
|
Beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: 2 maanden
|
zal aan het begin en aan het einde van 2 maanden na de behandeling worden gemeten met behulp van de draagbare dagnamometer
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004498
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studie resultaten.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na zes maanden publicatie worden de gegevens gedeeld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Studieprotocol Onderzoeksresultaten
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .