Effekten av EPSW Plus HILT på karpaltunnelsyndrom etter brannskade
23. oktober 2023 oppdatert av: Hadaya Mosaad, Cairo University
Effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi pluss høyintensiv laserterapi på smerte, bevegelsesområde, livskvalitet, muskelstyrke og nerveledningshastighet ved karpaltunnelsyndrom etter brannskade
For å studere effekten av å legge til ESWT som en ikke-invasiv korttidsbehandling pluss laserterapi på høyt nivå for mild til moderat karpaltunnelsyndrom etter brannskader.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å studere effekten av å legge til ESWT som en ikke-invasiv korttidsbehandling pluss laserterapi på høyt nivå for mild til moderat karpaltunnelsyndrom etter brannskader.
Effektene av å kombinere EPSW med høyintensiv laserterapi for å forbedre smerte, bevegelsesområde, muskelstyrke og livskvalitet hos innlagte pasienter med karpaltunnelsyndrom etter forbrenningsskader
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hadaya M Eladl, PhD
- Telefonnummer: 00201281968332
- E-post: hd_mos@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo university, faculty of physical therapy
-
Ta kontakt med:
- Hadaya M Eladl, PhD
- Telefonnummer: 00201281968332
- E-post: hd_mos@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med karpaltunnelsyndrom etter termiske brannskader.
- Pasienter vil bli diagnostisert med median nerveledningsstudie og Phalen tegn og tinel test.
- Pasientens alder: 20 til 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig (fraværende sensoriske eller motoriske bølger) og mild (sensorisk nervelatens >3,5 ms ved tredje siffer) CTS i henhold til EMG-NCV studie.
- Forhold som kan påvirke eller påvirkes av resultatmål eller laserintervensjon (f.eks. hypotyreose, kreft, aktiv infeksjon, lungesykdom, ervervet immunsviktsyndrom, assosiert myopati, myelopati, historie med nakke- og/eller skulderkirurgi, narkotikamisbruk, kortikosteroidforbruk og graviditet)
- Pasienter mottok kontinuerlig fysioterapi eller trening i løpet av de to foregående ukene eller tok smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av uken før baselinevurderingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapiøvelse.
Pasienter vil motta et program med tradisjonell fysioterapiøvelse for karpaltunnelsyndrom etter forbrenning i 30 minutter med strekkøvelse for håndleddet og karpalregionen med fingrene bøyd og utvidet.
De ble fulgt av styrkeøvelser for håndleddsbøyer, ekstensorer og radial- og ulnaravviksmuskler.
Mobiliserende trening, seneglitrening, og instruert om å bruke håndleddsskinne om natten.
|
30 minutter med strekkøvelse for håndledd og karpalregionen med fingrene bøyd og forlenget.
Etterfulgt av styrkeøvelser for håndleddsbøyer, ekstensorer og radial- og ulnaravviksmuskler.
Mobiliserende trening, seneglitrening, og instruert om å bruke håndleddsskinne om natten i to måneder.
|
|
Eksperimentell: Gruppe A: ESWT pluss HILT i tillegg til tradisjonell fysioterapiøvelse.
Pasienter vil motta ekstraporeal sjokkbølgebehandling i området ved håndleddet i 5 minutter 1 gang i uken i 2 måneder, deretter høyintensiv laserterapi på stedet for håndleddsbeina i 5 minutter 2 ganger i uken.
Deretter et program med tradisjonelle fysioterapiøvelser for karpaltunnelsyndrom etter forbrenning i 30 minutter med strekkøvelse for håndleddet og karpalregionen med fingrene bøyd og forlenget.
Etterfulgt av styrkeøvelser for håndleddsbøyer, ekstensorer, radial- og ulnaravviksmuskler.
Mobiliserende trening, seneglitrening, og instruert om å bruke håndleddsskinne om natten.
|
Pasienter vil motta EPSW-behandling i området ved håndleddet i 5 minutter 1 gang i uken i 2 måneder.
Laserterapi med høy intensitet i området ved håndleddsbeina i 5 minutter 2 ganger i uken i to måneder.
30 minutter med strekkøvelse for håndledd og karpalregionen med fingrene bøyd og forlenget.
Etterfulgt av styrkeøvelser for håndleddsbøyer, ekstensorer og radial- og ulnaravviksmuskler.
Mobiliserende trening, seneglitrening, og instruert om å bruke håndleddsskinne om natten i to måneder.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Gruppe B: ESWT pluss tradisjonell fysioterapiøvelse .
Pasienter vil motta ekstraporeal sjokkbølgebehandling i området rundt håndleddet i 5 minutter 1 gang i uken i 2 måneder, deretter et tradisjonelt treningsprogram for fysioterapi for karpaltunnelsyndrom etter forbrenning i 30 minutter med tøyningsøvelse for håndledd og karpal. region med fingrene bøyd og utvidet.
De ble fulgt av styrkeøvelser for håndleddsbøyer, ekstensorer og radial- og ulnaravviksmuskler.
Mobiliserende trening, seneglitrening, og instruert om å bruke håndleddsskinne om natten
|
Pasienter vil motta EPSW-behandling i området ved håndleddet i 5 minutter 1 gang i uken i 2 måneder.
30 minutter med strekkøvelse for håndledd og karpalregionen med fingrene bøyd og forlenget.
Etterfulgt av styrkeøvelser for håndleddsbøyer, ekstensorer og radial- og ulnaravviksmuskler.
Mobiliserende trening, seneglitrening, og instruert om å bruke håndleddsskinne om natten i to måneder.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Gruppe C:HILTpluss tradisjonell fysioterapiøvelse.
Pasienter vil motta laserterapi med høy intensitet i området ved håndrotsbeinene i 5 minutter 2 ganger i uken i 2 måneder.
Deretter et program med tradisjonelle fysioterapiøvelser for karpaltunnelsyndrom etter forbrenning i 30 minutter med strekkøvelse for håndleddet og karpalregionen med fingrene bøyd og forlenget.
Etterfulgt av styrkeøvelser for håndleddsbøyer, ekstensorer og radial- og ulnaravviksmuskler.
Mobiliserende trening, seneglideøvelser og instruert om å bruke håndleddsskinne om natten
|
Laserterapi med høy intensitet i området ved håndleddsbeina i 5 minutter 2 ganger i uken i to måneder.
30 minutter med strekkøvelse for håndledd og karpalregionen med fingrene bøyd og forlenget.
Etterfulgt av styrkeøvelser for håndleddsbøyer, ekstensorer og radial- og ulnaravviksmuskler.
Mobiliserende trening, seneglitrening, og instruert om å bruke håndleddsskinne om natten i to måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet.
Tidsramme: 2 måneder
|
Intensiteten av smerte vil bli målt ved visuell analog skala ved baseline og ved slutten av 3 måneder.
Visuell analog skala er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm.
Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (symptom, smerte, helse) orientert fra venstre (verst) til høyre (best). Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "no pain"-ankeret og pasientens merke, noe som gir en rekke skårer fra 0-100.
En høyere score indikerer større smerteintensitet
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer og funksjoner.
Tidsramme: 2 måneder
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) BCTQ evaluerer alvorlighetsgraden av symptomene og funksjonsstatusen til pasienter med karpaltunnelsyndrom.
Symptomalvorlighetsskalaen (SSS) består av 11 spørsmål som dekker symptomenes alvorlighetsgrad inkludert nummenhet om natten, nåler og nåler, smerter og muskelsvakhet og skårer fra 1 poeng (mildste) til 5 poeng (mest alvorlig).
Den funksjonelle statusskalaen (FSS) består av 8 punkter som gjelder pasientens problemer med å utføre spesifikke aktiviteter som å skrive, holde en bok, kneppe skjorten, holde telefonen, åpne syltetøyglasset, gjøre harde husarbeid, ta et bad, bære en handlepose og påkledning fra 1 poeng (ingen problemer med aktiviteten) til 5 poeng (kan ikke utføre aktiviteten i det hele tatt).
Jo høyere poengsum, jo større alvorlighetsgrad av symptomene, og funksjonshemmingen til pasienten ville være
|
2 måneder
|
|
Median nerveledningsstudie
Tidsramme: 2 måneder
|
median nerveledningsstudie vil bli målt ved baseline og ved slutten av behandlingsperioden på to måneder.
|
2 måneder
|
|
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
vil bli målt med det håndholdte daynamometeret i begynnelsen og på slutten av 2 måneder etter behandlingen
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004498
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieresultater.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli delt etter seks måneder etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Studieprotokoll Studieresultater
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .