このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

熱傷後の手根管症候群に対する EPSW Plus HILT の有効性

2023年10月23日 更新者：Hadaya Mosaad、Cairo University

熱傷後の手根管症候群における痛み、可動域、生活の質、筋力、神経伝導速度に対する体外衝撃波療法と高強度レーザー療法の有効性

熱傷後の軽度から中程度の手根管症候群に対する非侵襲性の短期治療として ESWT と高レベルのレーザー治療を追加した場合の効果を研究する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

熱傷後の軽度から中程度の手根管症候群に対する非侵襲性の短期治療として ESWT と高レベルのレーザー治療を追加した場合の効果を研究する。

熱傷後の手根管症候群の入院患者の痛み、可動域、筋力、生活の質を改善するためのEPSWと高強度レーザー治療の組み合わせの効果

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Hadaya M Eladl, PhD
  • 電話番号：00201281968332
  • メール：hd_mos@yahoo.com

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Cairo university, faculty of physical therapy
        • コンタクト：
          • Hadaya M Eladl, PhD
          • 電話番号：00201281968332
          • メール：hd_mos@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 熱傷後に手根管症候群と診断された患者。
  • 患者は、正中神経伝導検査およびファレンサインおよびティネルテストによって診断されます。
  • 患者の年齢：20歳から60歳まで

除外基準:

  • EMG-NCV 研究によると、重度（感覚波または運動波が存在しない）および軽度（感覚神経潜時が 3 桁目で 3.5 ミリ秒を超える）の CTS を患っている患者。
  • 転帰測定またはレーザー介入に影響を与える可能性がある、または影響を受ける可能性のある状態（例：レーザー介入） 甲状腺機能低下症、がん、活動性感染症、肺疾患、後天性免疫不全症候群、関連するミオパチー、脊髄症、首および/または肩の手術歴、薬物乱用、コルチコステロイドの摂取、妊娠)
  • 患者は過去2週間に継続的な理学療法または運動を受けていた、またはベースライン評価の前の1週間に鎮痛薬または抗炎症薬を服用していた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：伝統的な理学療法演習。
患者は熱傷後手根管症候群に対する伝統的な理学療法プログラムを受け、指を曲げたり伸ばしたりする手首と手根部のストレッチ運動を 30 分間行います。 その後、手首の屈筋、伸筋、橈骨偏位筋、尺骨偏位筋の強化運動が行われました。 可動性運動、腱滑走運動、および夜間に手首の副木を着用するように指示されました。
他の：伝統的な理学療法運動プログラム
指を曲げたり伸ばしたりして、手首と手根部のストレッチ運動を 30 分間行います。 続いて、手首の屈筋、伸筋、橈骨偏位筋、尺骨偏位筋の強化運動が続きます。 可動性運動、腱滑走運動、夜間手首の副木を2か月間装着するよう指示されました。
実験的：グループ A: 従来の理学療法運動に加えて ESWT と HILT を組み合わせたもの。
患者は、手首の部位に週1回、5分間の孔外衝撃波療法を2か月間受け、その後、手根骨の部位に週2回、5分間の高強度レーザー療法を受けます。 次に、熱傷後手根管症候群に対する伝統的な理学療法のプログラムで、指を曲げたり伸ばしたりして手首と手根部をストレッチする 30 分間の運動を行います。 続いて、手首の屈筋、伸筋、橈骨偏位筋、尺骨偏位筋の強化運動が続きます。 可動性運動、腱滑走運動、および夜間に手首の副木を着用するように指示されました。
デバイス：体外衝撃波療法。
患者は、手首の領域で週に1回5分間、2か月間EPSW療法を受けます。
デバイス：高強度レーザー治療
手根骨の部分に 5 分間の高強度レーザー治療を週 2 回、2 か月間行います。
他の：伝統的な理学療法運動プログラム
指を曲げたり伸ばしたりして、手首と手根部のストレッチ運動を 30 分間行います。 続いて、手首の屈筋、伸筋、橈骨偏位筋、尺骨偏位筋の強化運動が続きます。 可動性運動、腱滑走運動、夜間手首の副木を2か月間装着するよう指示されました。
実験的：実験: グループ B: ESWT と伝統的な理学療法演習。
患者は、手首の領域で5分間、週に1回、2か月間、孔外衝撃波療法を受けます。その後、熱傷後手根管症候群に対する伝統的な理学療法運動プログラムで、手首と手根骨のストレッチ運動を30分間行います。指を曲げたり伸ばしたりした領域。 その後、手首の屈筋、伸筋、橈骨偏位筋、尺骨偏位筋の強化運動が行われました。 可動性運動、腱滑走運動、および夜間に手首の副木を着用するよう指示されています。
デバイス：体外衝撃波療法。
患者は、手首の領域で週に1回5分間、2か月間EPSW療法を受けます。
他の：伝統的な理学療法運動プログラム
指を曲げたり伸ばしたりして、手首と手根部のストレッチ運動を 30 分間行います。 続いて、手首の屈筋、伸筋、橈骨偏位筋、尺骨偏位筋の強化運動が続きます。 可動性運動、腱滑走運動、夜間手首の副木を2か月間装着するよう指示されました。
実験的：実験: グループ C: HILTplus 伝統的な理学療法演習。
患者は、手根骨の領域で週に2回、5分間の高強度レーザー治療を2か月間受けます。 次に、熱傷後手根管症候群に対する伝統的な理学療法のプログラムで、指を曲げたり伸ばしたりして手首と手根部をストレッチする 30 分間の運動を行います。 続いて、手首の屈筋、伸筋、橈骨偏位筋、尺骨偏位筋の強化運動が続きます。 可動性運動、腱滑走運動、および夜間に手首の副木を着用するよう指示されています。
デバイス：高強度レーザー治療
手根骨の部分に 5 分間の高強度レーザー治療を週 2 回、2 か月間行います。
他の：伝統的な理学療法運動プログラム
指を曲げたり伸ばしたりして、手首と手根部のストレッチ運動を 30 分間行います。 続いて、手首の屈筋、伸筋、橈骨偏位筋、尺骨偏位筋の強化運動が続きます。 可動性運動、腱滑走運動、夜間手首の副木を2か月間装着するよう指示されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ。
時間枠：2ヶ月
痛みの強度は、ベースライン時と 3 か月の終了時に視覚的アナログスケールによって測定されます。 視覚的なアナログ スケールは、固定長 (通常は 100 mm) の水平な直線です。 両端とは、測定するパラメータ（症状、痛み、健康状態）の極値を左（最悪）​​から右（最良）に向かって定義します。定規を使用して、距離（mm）を測定することでスコアが決定されます。 「痛みなし」アンカーと患者のマークの間の 10 cm 線上にあるスコアで、0 ～ 100 の範囲のスコアが提供されます。 スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状と機能。
時間枠：2ヶ月
ボストン手根管アンケート (BCTQ) BCTQ は、手根管症候群患者の症状の重症度と機能状態を評価します。 症状重症度スケール (SSS) は、夜間および日中のしびれ、しびれ、痛み、筋力低下などの症状の重症度をカバーする 11 の質問で構成され、1 ポイント (最も軽度) から 5 ポイント (最も重症) までのスコアが付けられます。 機能的状態スケール（FSS）は、書く、本を持つ、シャツのボタンを留める、電話を持つ、ジャム瓶を開ける、難しい家事をする、入浴する、運ぶなどの特定の活動を実行する際の患者の問題に関する8つのポイントで構成されます。買い物袋、着替えは1点（活動に支障がない場合）から5点（活動が全くできない場合）までとなります。 スコアが高いほど症状は重篤であり、患者の障害は重くなります。
2ヶ月
正中神経伝導研究
時間枠：2ヶ月
正中神経伝導研究は、ベースラインと 2 か月の治療期間の終了時に測定されます。
2ヶ月
筋力評価
時間枠：2ヶ月
治療後2か月の初めと終わりに、手持ち型の日量計を使用して測定されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月20日

一次修了 (推定)

2024年5月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月23日

最初の投稿 (実際)

2023年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月23日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004498

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果。

IPD 共有時間枠

データは公開から 6 か月後に共有されます。

IPD 共有アクセス基準

研究プロトコル 研究結果

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

体外衝撃波療法。の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bangladesh

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する