EPSW Plus HILT 对腕管综合征烧伤后的疗效
2023年10月23日 更新者：Hadaya Mosaad、Cairo University
体外冲击波疗法加高强度激光疗法对腕管综合征烧伤后疼痛、活动范围、生活质量、肌肉力量和神经传导速度的疗效
研究添加 ESWT 作为无创短期治疗加高强度激光治疗轻度至中度腕管综合征烧伤后的效果。
研究概览
详细说明
研究添加 ESWT 作为无创短期治疗加高强度激光治疗轻度至中度腕管综合征烧伤后的效果。
EPSW 与高强度激光疗法相结合对改善腕管综合征烧伤住院患者的疼痛、运动范围、肌肉力量和生活质量的影响
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hadaya M Eladl, PhD
- 电话号码：00201281968332
- 邮箱：hd_mos@yahoo.com
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo university, faculty of physical therapy
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接触：
- Hadaya M Eladl, PhD
- 电话号码：00201281968332
- 邮箱：hd_mos@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 热烧伤后诊断为腕管综合征的患者。
- 患者将通过正中神经传导研究和趾骨征和tinel测试进行诊断。
- 患者年龄：20至60岁
排除标准：
- 根据 EMG-NCV 研究，患有重度（感觉或运动波缺失）和轻度（第三位感觉神经潜伏期 >3.5 毫秒）CTS 的患者。
- 可能影响结果测量或激光干预或受其影响的条件（例如 甲状腺功能减退症、癌症、活动性感染、肺病、获得性免疫缺陷综合征、相关肌病、脊髓病、颈部和/或肩部手术史、药物滥用、皮质类固醇消耗和怀孕）
- 患者在前两周接受过持续的物理治疗或锻炼，或在基线评估前一周服用过镇痛药或抗炎药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统的物理治疗运动。
患者将接受针对烧伤后腕管综合症的传统物理治疗锻炼计划，进行 30 分钟的手腕和腕骨区域伸展运动，手指弯曲和伸展。
随后进行了腕屈肌、伸肌以及桡骨和尺骨偏斜肌的强化锻炼。
动员运动，肌腱滑行运动，并指导夜间戴腕夹板。
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30 分钟的手腕和腕部伸展运动，手指弯曲和伸展。
其次是加强腕屈肌、伸肌、桡骨和尺骨偏斜肌的锻炼。
动员锻炼，腱滑行锻炼，并嘱咐晚上戴腕夹板两个月。
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实验性的：A 组：除了传统物理治疗练习外，ESWT 加上 HILT。
患者将在手腕部位接受体外冲击波治疗，每周 1 次，每次 5 分钟，持续 2 个月，然后在腕骨部位接受高强度激光治疗，每周 2 次，每次 5 分钟。
然后进行针对烧伤后腕管综合症的传统物理治疗练习，即进行 30 分钟的手腕和腕骨区域伸展运动，同时手指弯曲和伸展。
其次是加强腕屈肌、伸肌、桡骨和尺偏肌的锻炼。
动员锻炼、肌腱滑行锻炼，并嘱咐晚上佩戴手腕夹板。
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患者将在手腕区域接受 EPSW 治疗，每次 5 分钟，每周 1 次，持续 2 个月。
在腕骨区域进行高强度激光治疗，每次 5 分钟，每周 2 次，持续两个月。
30 分钟的手腕和腕部伸展运动，手指弯曲和伸展。
其次是加强腕屈肌、伸肌、桡骨和尺骨偏斜肌的锻炼。
动员锻炼，腱滑行锻炼，并嘱咐晚上戴腕夹板两个月。
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实验性的：实验：B 组：ESWT 加传统物理治疗练习。
患者将在手腕部位接受5分钟的体外冲击波治疗，每周1次，持续2个月，然后进行针对烧伤后腕管综合症的传统物理治疗锻炼计划，进行30分钟的手腕和腕骨伸展运动手指弯曲和伸展的区域。
随后进行腕屈肌、伸肌、桡骨和尺骨偏斜肌的强化练习。
动员运动、肌腱滑行运动、并指导夜间佩戴手腕夹板
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患者将在手腕区域接受 EPSW 治疗，每次 5 分钟，每周 1 次，持续 2 个月。
30 分钟的手腕和腕部伸展运动，手指弯曲和伸展。
其次是加强腕屈肌、伸肌、桡骨和尺骨偏斜肌的锻炼。
动员锻炼，腱滑行锻炼，并嘱咐晚上戴腕夹板两个月。
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实验性的：实验：C 组：HILTplus 传统物理治疗练习。
患者将在腕骨区域接受高强度激光治疗，每次 5 分钟，每周 2 次，持续 2 个月。
然后进行针对烧伤后腕管综合症的传统物理治疗练习，即进行 30 分钟的手腕和腕骨区域伸展运动，同时手指弯曲和伸展。
其次是加强腕屈肌、伸肌、桡骨和尺骨偏斜肌的锻炼。
动员运动、肌腱滑动练习、并指导夜间佩戴手腕夹板
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在腕骨区域进行高强度激光治疗，每次 5 分钟，每周 2 次，持续两个月。
30 分钟的手腕和腕部伸展运动，手指弯曲和伸展。
其次是加强腕屈肌、伸肌、桡骨和尺骨偏斜肌的锻炼。
动员锻炼，腱滑行锻炼，并嘱咐晚上戴腕夹板两个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度。
大体时间：2个月
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将在基线和 3 个月结束时通过视觉模拟量表测量疼痛强度。
视觉模拟标尺是一条固定长度的水平直线，通常为100毫米。
两端被定义为要测量的参数（症状、疼痛、健康）的极限，从左（最差）到右（最好）。使用尺子，通过测量距离（毫米）来确定分数在“无痛”锚点和患者标记之间 10 厘米的线上，提供 0-100 的分数范围。
分数越高表明疼痛强度越大
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状和功能。
大体时间：2个月
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波士顿腕管问卷 (BCTQ) BCTQ 评估腕管综合征患者的症状严重程度和功能状态。
症状严重程度量表 (SSS) 包含 11 个问题，涵盖症状严重程度，包括夜间和白天麻木、针刺感、疼痛和肌肉无力，分数从 1 分（最轻微）到 5 分（最严重）。
功能状态量表（FSS）由 8 个点组成，涉及患者在执行特定活动时的问题，例如写作、拿书、扣衬衫、拿电话、打开果酱罐、做繁重的家务、洗澡、携带物品。一个购物袋，以及从1分（活动没有困难）到5分（根本无法进行活动）的着装。
分数越高，症状越严重，患者的残疾程度也越高
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2个月
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正中神经传导研究
大体时间：2个月
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正中神经传导研究将在基线和两个月治疗期结束时进行测量。
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2个月
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肌肉力量评估
大体时间：2个月
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将在治疗后 2 个月的开始和结束时使用手持式日光计进行测量
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月20日
初级完成 (估计的)
2024年5月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月23日
首次发布 (实际的)
2023年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月23日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P.T.REC/012/004498
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结果。
IPD 共享时间框架
数据将在发布六个月后共享。
IPD 共享访问标准
研究方案研究结果
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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体外冲击波疗法。的临床试验
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED完全的