- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05876442
Eficacia de EPSW Plus HILT en el síndrome del túnel carpiano después de una lesión por quemadura
Eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas más la terapia con láser de alta intensidad sobre el dolor, el rango de movimiento, la calidad de vida, la fuerza muscular y la velocidad de conducción nerviosa en el síndrome del túnel carpiano después de una lesión por quemadura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudiar el efecto de agregar ESWT como un tratamiento a corto plazo no invasivo más terapia con láser de alto nivel para lesiones posquemaduras leves a moderadas del síndrome del túnel carpiano.
Los efectos de combinar EPSW con terapia con láser de alta intensidad para mejorar el dolor, el rango de movimiento, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes hospitalizados con síndrome del túnel carpiano después de las lesiones por quemaduras
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hadaya M Eladl, PhD
- Número de teléfono: 00201281968332
- Correo electrónico: hd_mos@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo university, faculty of physical therapy
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Contacto:
- Hadaya M Eladl, PhD
- Número de teléfono: 00201281968332
- Correo electrónico: hd_mos@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano después de lesiones por quemaduras térmicas.
- Los pacientes serán diagnosticados con estudio de conducción del nervio mediano y signo de Phalen y prueba de Tinel.
- Edad de los pacientes: 20 a 60 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con STC grave (ausencia de ondas sensoriales o motoras) y leve (latencia del nervio sensorial >3,5 ms en el tercer dígito) según el estudio EMG-NCV.
- Condiciones que podrían afectar o verse afectadas por las medidas de resultado o la intervención con láser (p. hipotiroidismo, cáncer, infección activa, enfermedad pulmonar, síndrome de inmunodeficiencia adquirida, miopatía asociada, mielopatía, antecedente de cirugía de cuello y/o hombro, abuso de drogas, consumo de corticoides y embarazo)
- Los pacientes recibieron fisioterapia o ejercicio continuo durante las dos semanas anteriores o tomaron medicamentos analgésicos o antiinflamatorios durante la semana anterior a la evaluación inicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio tradicional de fisioterapia.
los pacientes recibirán un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional para el síndrome del túnel carpiano posquemaduras durante 30 minutos de ejercicios de estiramiento para la muñeca y la región carpiana con los dedos flexionados y extendidos.
Fueron seguidos de ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores, extensores y de desviación radial y cubital de la muñeca.
Ejercicio de movilización, ejercicio de deslizamiento de tendones y se le indicó que usara una férula para la muñeca por la noche.
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30 minutos de ejercicio de estiramiento de muñeca y región carpiana con los dedos flexionados y extendidos.
Seguido de ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores, extensores y de desviación radial y cubital de la muñeca.
Ejercicio de movilización, ejercicio de deslizamiento de tendones y se le indicó que usara una férula en la muñeca por la noche durante dos meses.
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Experimental: Grupo A: ESWT más HILT además del ejercicio de fisioterapia tradicional.
los pacientes recibirán terapia de ondas de choque extraporales en el área de la muñeca durante 5 minutos 1 vez a la semana durante 2 meses, luego terapia con láser de alta intensidad en el sitio de los huesos del carpo durante 5 minutos 2 veces a la semana.
Luego, un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional para el síndrome del túnel carpiano posquemadura durante 30 minutos de ejercicios de estiramiento de la muñeca y la región carpiana con los dedos flexionados y extendidos.
Seguido de ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores, extensores, desviación radial y cubital de la muñeca.
Ejercicio de movilización, ejercicio de deslizamiento de tendones y se le indica que use una férula en la muñeca por la noche.
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Los pacientes recibirán terapia EPSW en el área de la muñeca durante 5 minutos 1 vez a la semana durante 2 meses.
Terapia con láser de alta intensidad en la zona de los huesos del carpo durante 5 minutos 2 veces por semana durante dos meses.
30 minutos de ejercicio de estiramiento de muñeca y región carpiana con los dedos flexionados y extendidos.
Seguido de ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores, extensores y de desviación radial y cubital de la muñeca.
Ejercicio de movilización, ejercicio de deslizamiento de tendones y se le indicó que usara una férula en la muñeca por la noche durante dos meses.
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Experimental: Experimental: Grupo B: ESWT más ejercicio de fisioterapia tradicional.
Los pacientes recibirán terapia de ondas de choque extraporales en el área de la muñeca durante 5 minutos 1 vez a la semana durante 2 meses. Luego, un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional para el síndrome del túnel carpiano posquemadura durante 30 minutos de ejercicios de estiramiento para la muñeca y el carpo. región con los dedos flexionados y extendidos.
Fueron seguidos por ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores, extensores y de desviación radial y cubital de la muñeca.
Ejercicio de movilización, ejercicio de deslizamiento de tendones e instrucciones para usar una férula en la muñeca por la noche.
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Los pacientes recibirán terapia EPSW en el área de la muñeca durante 5 minutos 1 vez a la semana durante 2 meses.
30 minutos de ejercicio de estiramiento de muñeca y región carpiana con los dedos flexionados y extendidos.
Seguido de ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores, extensores y de desviación radial y cubital de la muñeca.
Ejercicio de movilización, ejercicio de deslizamiento de tendones y se le indicó que usara una férula en la muñeca por la noche durante dos meses.
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Experimental: Experimental: Grupo C: Ejercicio de fisioterapia tradicional HILTplus.
Los pacientes recibirán terapia con láser de alta intensidad en el área de los huesos del carpo durante 5 minutos 2 veces por semana durante 2 meses.
Luego, un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional para el síndrome del túnel carpiano posquemadura durante 30 minutos de ejercicios de estiramiento de la muñeca y la región carpiana con los dedos flexionados y extendidos.
Seguido de ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores, extensores y de desviación radial y cubital de la muñeca.
Ejercicio de movilización, ejercicios de deslizamiento de tendones e instrucciones para usar una férula en la muñeca por la noche.
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Terapia con láser de alta intensidad en la zona de los huesos del carpo durante 5 minutos 2 veces por semana durante dos meses.
30 minutos de ejercicio de estiramiento de muñeca y región carpiana con los dedos flexionados y extendidos.
Seguido de ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores, extensores y de desviación radial y cubital de la muñeca.
Ejercicio de movilización, ejercicio de deslizamiento de tendones y se le indicó que usara una férula en la muñeca por la noche durante dos meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: 2 meses
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La intensidad del dolor se medirá mediante una escala analógica visual al inicio y al final de los 3 meses.
La escala analógica visual es una línea horizontal recta de longitud fija, generalmente 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (síntoma, dolor, salud) orientados de izquierda (peor) a derecha (mejor). Utilizando una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas y funciones.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ) El BCTQ evalúa la gravedad de los síntomas y el estado funcional de los pacientes con síndrome del túnel carpiano.
La escala de gravedad de los síntomas (SSS) consta de 11 preguntas que cubren la gravedad de los síntomas, incluidos entumecimiento diurno y nocturno, hormigueo, dolor y debilidad muscular, y puntuaciones de 1 punto (más leve) a 5 puntos (más grave).
La escala de estado funcional (FSS) consta de 8 puntos relacionados con los problemas del paciente al realizar actividades específicas como escribir, sostener un libro, abrocharse la camisa, sostener el teléfono, abrir un tarro de mermelada, realizar tareas domésticas difíciles, bañarse, cargar una bolsa de compras y vestirse que van desde 1 punto (sin dificultad con la actividad) hasta 5 puntos (no puedo realizar la actividad en absoluto).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los síntomas y la discapacidad del paciente.
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2 meses
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Estudio de conducción del nervio mediano
Periodo de tiempo: 2 meses
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El estudio de conducción del nervio mediano se medirá en la línea base y al final del período de tratamiento de dos meses.
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2 meses
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 2 meses
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se medirá utilizando el dinamometro de mano al principio y al final de 2 meses después del tratamiento
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004498
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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