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Eficacia de EPSW Plus HILT en el síndrome del túnel carpiano después de una lesión por quemadura

23 de octubre de 2023 actualizado por: Hadaya Mosaad, Cairo University

Eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas más la terapia con láser de alta intensidad sobre el dolor, el rango de movimiento, la calidad de vida, la fuerza muscular y la velocidad de conducción nerviosa en el síndrome del túnel carpiano después de una lesión por quemadura

Estudiar el efecto de agregar ESWT como un tratamiento a corto plazo no invasivo más terapia con láser de alto nivel para lesiones posquemaduras leves a moderadas del síndrome del túnel carpiano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudiar el efecto de agregar ESWT como un tratamiento a corto plazo no invasivo más terapia con láser de alto nivel para lesiones posquemaduras leves a moderadas del síndrome del túnel carpiano.

Los efectos de combinar EPSW con terapia con láser de alta intensidad para mejorar el dolor, el rango de movimiento, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes hospitalizados con síndrome del túnel carpiano después de las lesiones por quemaduras

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hadaya M Eladl, PhD
  • Número de teléfono: 00201281968332
  • Correo electrónico: hd_mos@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo university, faculty of physical therapy
        • Contacto:
          • Hadaya M Eladl, PhD
          • Número de teléfono: 00201281968332
          • Correo electrónico: hd_mos@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano después de lesiones por quemaduras térmicas.
  • Los pacientes serán diagnosticados con estudio de conducción del nervio mediano y signo de Phalen y prueba de Tinel.
  • Edad de los pacientes: 20 a 60 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con STC grave (ausencia de ondas sensoriales o motoras) y leve (latencia del nervio sensorial >3,5 ms en el tercer dígito) según el estudio EMG-NCV.
  • Condiciones que podrían afectar o verse afectadas por las medidas de resultado o la intervención con láser (p. hipotiroidismo, cáncer, infección activa, enfermedad pulmonar, síndrome de inmunodeficiencia adquirida, miopatía asociada, mielopatía, antecedente de cirugía de cuello y/o hombro, abuso de drogas, consumo de corticoides y embarazo)
  • Los pacientes recibieron fisioterapia o ejercicio continuo durante las dos semanas anteriores o tomaron medicamentos analgésicos o antiinflamatorios durante la semana anterior a la evaluación inicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio tradicional de fisioterapia.
los pacientes recibirán un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional para el síndrome del túnel carpiano posquemaduras durante 30 minutos de ejercicios de estiramiento para la muñeca y la región carpiana con los dedos flexionados y extendidos. Fueron seguidos de ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores, extensores y de desviación radial y cubital de la muñeca. Ejercicio de movilización, ejercicio de deslizamiento de tendones y se le indicó que usara una férula para la muñeca por la noche.
30 minutos de ejercicio de estiramiento de muñeca y región carpiana con los dedos flexionados y extendidos. Seguido de ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores, extensores y de desviación radial y cubital de la muñeca. Ejercicio de movilización, ejercicio de deslizamiento de tendones y se le indicó que usara una férula en la muñeca por la noche durante dos meses.
Experimental: Grupo A: ESWT más HILT además del ejercicio de fisioterapia tradicional.
los pacientes recibirán terapia de ondas de choque extraporales en el área de la muñeca durante 5 minutos 1 vez a la semana durante 2 meses, luego terapia con láser de alta intensidad en el sitio de los huesos del carpo durante 5 minutos 2 veces a la semana. Luego, un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional para el síndrome del túnel carpiano posquemadura durante 30 minutos de ejercicios de estiramiento de la muñeca y la región carpiana con los dedos flexionados y extendidos. Seguido de ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores, extensores, desviación radial y cubital de la muñeca. Ejercicio de movilización, ejercicio de deslizamiento de tendones y se le indica que use una férula en la muñeca por la noche.
Los pacientes recibirán terapia EPSW en el área de la muñeca durante 5 minutos 1 vez a la semana durante 2 meses.
Terapia con láser de alta intensidad en la zona de los huesos del carpo durante 5 minutos 2 veces por semana durante dos meses.
30 minutos de ejercicio de estiramiento de muñeca y región carpiana con los dedos flexionados y extendidos. Seguido de ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores, extensores y de desviación radial y cubital de la muñeca. Ejercicio de movilización, ejercicio de deslizamiento de tendones y se le indicó que usara una férula en la muñeca por la noche durante dos meses.
Experimental: Experimental: Grupo B: ESWT más ejercicio de fisioterapia tradicional.
Los pacientes recibirán terapia de ondas de choque extraporales en el área de la muñeca durante 5 minutos 1 vez a la semana durante 2 meses. Luego, un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional para el síndrome del túnel carpiano posquemadura durante 30 minutos de ejercicios de estiramiento para la muñeca y el carpo. región con los dedos flexionados y extendidos. Fueron seguidos por ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores, extensores y de desviación radial y cubital de la muñeca. Ejercicio de movilización, ejercicio de deslizamiento de tendones e instrucciones para usar una férula en la muñeca por la noche.
Los pacientes recibirán terapia EPSW en el área de la muñeca durante 5 minutos 1 vez a la semana durante 2 meses.
30 minutos de ejercicio de estiramiento de muñeca y región carpiana con los dedos flexionados y extendidos. Seguido de ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores, extensores y de desviación radial y cubital de la muñeca. Ejercicio de movilización, ejercicio de deslizamiento de tendones y se le indicó que usara una férula en la muñeca por la noche durante dos meses.
Experimental: Experimental: Grupo C: Ejercicio de fisioterapia tradicional HILTplus.
Los pacientes recibirán terapia con láser de alta intensidad en el área de los huesos del carpo durante 5 minutos 2 veces por semana durante 2 meses. Luego, un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional para el síndrome del túnel carpiano posquemadura durante 30 minutos de ejercicios de estiramiento de la muñeca y la región carpiana con los dedos flexionados y extendidos. Seguido de ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores, extensores y de desviación radial y cubital de la muñeca. Ejercicio de movilización, ejercicios de deslizamiento de tendones e instrucciones para usar una férula en la muñeca por la noche.
Terapia con láser de alta intensidad en la zona de los huesos del carpo durante 5 minutos 2 veces por semana durante dos meses.
30 minutos de ejercicio de estiramiento de muñeca y región carpiana con los dedos flexionados y extendidos. Seguido de ejercicios de fortalecimiento de los músculos flexores, extensores y de desviación radial y cubital de la muñeca. Ejercicio de movilización, ejercicio de deslizamiento de tendones y se le indicó que usara una férula en la muñeca por la noche durante dos meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: 2 meses
La intensidad del dolor se medirá mediante una escala analógica visual al inicio y al final de los 3 meses. La escala analógica visual es una línea horizontal recta de longitud fija, generalmente 100 mm. Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (síntoma, dolor, salud) orientados de izquierda (peor) a derecha (mejor). Utilizando una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas y funciones.
Periodo de tiempo: 2 meses
Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ) El BCTQ evalúa la gravedad de los síntomas y el estado funcional de los pacientes con síndrome del túnel carpiano. La escala de gravedad de los síntomas (SSS) consta de 11 preguntas que cubren la gravedad de los síntomas, incluidos entumecimiento diurno y nocturno, hormigueo, dolor y debilidad muscular, y puntuaciones de 1 punto (más leve) a 5 puntos (más grave). La escala de estado funcional (FSS) consta de 8 puntos relacionados con los problemas del paciente al realizar actividades específicas como escribir, sostener un libro, abrocharse la camisa, sostener el teléfono, abrir un tarro de mermelada, realizar tareas domésticas difíciles, bañarse, cargar una bolsa de compras y vestirse que van desde 1 punto (sin dificultad con la actividad) hasta 5 puntos (no puedo realizar la actividad en absoluto). Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los síntomas y la discapacidad del paciente.
2 meses
Estudio de conducción del nervio mediano
Periodo de tiempo: 2 meses
El estudio de conducción del nervio mediano se medirá en la línea base y al final del período de tratamiento de dos meses.
2 meses
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 2 meses
se medirá utilizando el dinamometro de mano al principio y al final de 2 meses después del tratamiento
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Resultados del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se compartirán después de seis meses de su publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Protocolo de estudio Resultados del estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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