EPSW Plus HILTin teho rannekanavaoireyhtymään palovamman jälkeen
maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hadaya Mosaad, Cairo University
Kehonulkoisen shokkiaaltoterapian ja korkean intensiteetin laserterapian tehokkuus kivun, liikeradan, elämänlaadun, lihasvoiman ja hermojen johtumisnopeuden hoitoon rannekanavaoireyhtymässä palovamman jälkeen
Tutkia ESWT:n lisäämisen vaikutusta ei-invasiivisena lyhytaikaisena hoitona sekä korkean tason laserhoitoa lieviin tai kohtalaisiin rannekanavaoireyhtymään palovammoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia ESWT:n lisäämisen vaikutusta ei-invasiivisena lyhytaikaisena hoitona sekä korkean tason laserhoitoa lieviin tai kohtalaisiin rannekanavaoireyhtymään palovammoihin.
EPSW:n ja korkean intensiteetin laserterapian yhdistämisen vaikutukset parantamaan kipua, liikelaajuutta, lihasvoimaa ja elämänlaatua potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä palovammojen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadaya M Eladl, PhD
- Puhelinnumero: 00201281968332
- Sähköposti: hd_mos@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo university, faculty of physical therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Hadaya M Eladl, PhD
- Puhelinnumero: 00201281968332
- Sähköposti: hd_mos@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä lämpöpalovammojen jälkeen.
- Potilaille diagnosoidaan mediaanihermojohtavuustutkimus ja Phalen-merkki- ja tinelitesti.
- Potilaiden ikä: 20-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea (aisti- tai motoriset aallot puuttuvat) ja lievä (aistihermon latenssi > 3,5 ms kolmannessa numerossa) CTS EMG-NCV-tutkimuksen mukaan.
- Olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa tulosmittauksiin tai laserinterventioihin tai joihin ne voivat vaikuttaa (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, syöpä, aktiivinen infektio, keuhkosairaus, hankittu immuunipuutosoireyhtymä, siihen liittyvä myopatia, myelopatia, niska- ja/tai olkapääleikkaus, huumeiden käyttö, kortikosteroidien käyttö ja raskaus)
- Potilaat saivat jatkuvaa fysioterapiaa tai liikuntaa kahden edellisen viikon aikana tai he ottivat kipu- tai tulehduskipulääkkeitä lähtötilanteen arviointia edeltävän viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaharjoitus.
potilaat saavat palovamman jälkeisen rannekanavaoireyhtymän perinteisen fysioterapiaharjoituksen 30 minuutin venytysharjoittelun aikana ranteeseen ja rannealueelle sormet koukussa ja ojennettuna.
Niitä seurasi ranteen koukistajia, ojentajalihaksia sekä säteittäisiä ja kyynärluun poikkeamalihaksia vahvistavat harjoitukset.
Mobilisoiva harjoitus, jänneliukuharjoittelu ja rannelastan käyttö öisin.
|
30 minuutin venytysharjoitus ranteen ja rannerangan alueelle sormet koukussa ja ojennettuna.
Sen jälkeen ranteen koukistajia, ojentajalihaksia sekä säteen ja kyynärluun poikkeamalihaksia vahvistavat harjoitukset.
Mobilisoiva harjoitus, jänneliukuharjoittelu ja käsketty käyttää rannelastia yöllä kahden kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: ESWT plus HILT perinteisen fysioterapiaharjoituksen lisäksi.
potilaat saavat Extraporeal Shock wave -hoitoa ranteen alueelle 5 minuutin ajan 1 kerran viikossa 2 kuukauden ajan, sitten korkean intensiteetin laserhoitoa ranneluun kohdalle 5 minuutin ajan 2 kertaa viikossa.
Sitten ohjelma perinteisiä fysioterapiaharjoituksia palovamman jälkeiseen rannekanavaoireyhtymään, 30 minuutin venytysharjoitus ranteeseen ja rannealueelle sormet koukussa ja ojennettuna.
Sen jälkeen harjoitukset ranteen koukistajille, ojentajalihaksille, säteittäisille ja kyynärluun poikkeamalihaksille.
Mobilisoiva harjoitus, jänneliukuharjoittelu ja rannelastan käyttö öisin.
|
Potilaat saavat EPSW-hoitoa ranteen alueelle 5 minuutin ajan kerran viikossa 2 kuukauden ajan.
Korkean intensiteetin laserhoitoa ranneluun alueella 5 minuuttia 2 kertaa viikossa kahden kuukauden ajan.
30 minuutin venytysharjoitus ranteen ja rannerangan alueelle sormet koukussa ja ojennettuna.
Sen jälkeen ranteen koukistajia, ojentajalihaksia sekä säteen ja kyynärluun poikkeamalihaksia vahvistavat harjoitukset.
Mobilisoiva harjoitus, jänneliukuharjoittelu ja käsketty käyttää rannelastia yöllä kahden kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ryhmä B: ESWT plus perinteinen fysioterapiaharjoitus .
Potilaat saavat Extraporeal Shock wave -hoitoa ranteen alueelle 5 minuuttia 1 kerran viikossa 2 kuukauden ajan, sitten perinteinen fysioterapiaharjoitus palovamman jälkeiseen rannekanavaoireyhtymään 30 minuutin venytysharjoittelussa ranteeseen ja ranneluun. sormet koukussa ja ojennettuna.
Niitä seurasi ranteen koukistajia, ojentajalihaksia sekä säteittäisiä ja kyynärluun poikkeamalihaksia vahvistavat harjoitukset.
Mobilisoiva harjoitus, jänneliukuharjoittelu ja rannelastan käyttö öisin
|
Potilaat saavat EPSW-hoitoa ranteen alueelle 5 minuutin ajan kerran viikossa 2 kuukauden ajan.
30 minuutin venytysharjoitus ranteen ja rannerangan alueelle sormet koukussa ja ojennettuna.
Sen jälkeen ranteen koukistajia, ojentajalihaksia sekä säteen ja kyynärluun poikkeamalihaksia vahvistavat harjoitukset.
Mobilisoiva harjoitus, jänneliukuharjoittelu ja käsketty käyttää rannelastia yöllä kahden kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ryhmä C: HILTplus perinteinen fysioterapiaharjoitus.
potilaat saavat korkean intensiteetin laserhoitoa ranneluun alueella 5 minuutin ajan 2 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan.
Sitten ohjelma perinteisiä fysioterapiaharjoituksia palovamman jälkeiseen rannekanavaoireyhtymään, 30 minuutin venytysharjoitus ranteeseen ja rannealueelle sormet koukussa ja ojennettuna.
Sen jälkeen ranteen koukistajia, ojentajalihaksia sekä säteen ja kyynärluun poikkeamalihaksia vahvistavat harjoitukset.
Mobilisoiva harjoitus, jänneliukuharjoitukset ja ohjeistus käyttää rannelastia yöllä
|
Korkean intensiteetin laserhoitoa ranneluun alueella 5 minuuttia 2 kertaa viikossa kahden kuukauden ajan.
30 minuutin venytysharjoitus ranteen ja rannerangan alueelle sormet koukussa ja ojennettuna.
Sen jälkeen ranteen koukistajia, ojentajalihaksia sekä säteen ja kyynärluun poikkeamalihaksia vahvistavat harjoitukset.
Mobilisoiva harjoitus, jänneliukuharjoittelu ja käsketty käyttää rannelastia yöllä kahden kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden lopussa.
Visuaalinen analoginen asteikko on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin (oire, kipu, terveys) äärirajoilla, jotka on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (paras). Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalla "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, mikä tarjoaa pistemäärän 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet ja toiminnot.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) BCTQ arvioi oireiden vakavuuden ja rannekanavaoireyhtymää sairastavien potilaiden toiminnallisen tilan.
Oireiden vakavuusasteikko (SSS) koostuu 11 kysymyksestä, jotka kattavat oireiden vakavuuden, mukaan lukien yö- ja päivätunnottomuus, pistelyt, kipu ja lihasheikkous, ja sen arvosanat ovat 1 pisteestä (lievyin) 5 pisteeseen (vakavin).
Toiminnallinen tila-asteikko (FSS) koostuu 8 pisteestä, jotka liittyvät potilaan ongelmiin tiettyjen toimintojen suorittamisessa, kuten kirjoittaminen, kirjan pitäminen, paidan napittaminen, puhelimen pitäminen, hillopurkin avaaminen, kovien kotitöiden tekeminen, kylpy, kantaminen ostoskassi ja pukeutuminen 1 pisteestä (ei vaikeuksia harjoituksessa) 5 pisteeseen (tehtävää ei voi suorittaa ollenkaan).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on oireiden vakavuus ja potilaan vammaisuus
|
2 kuukautta
|
|
Mediaanihermon johtumistutkimus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mediaanihermon johtumistutkimus mitataan lähtöviivalla ja kahden kuukauden hoitojakson lopussa.
|
2 kuukautta
|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mitataan kädessä pidettävällä daynamo-mittarilla hoidon alussa ja lopussa 2 kuukauden kuluttua
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulokset.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan kuuden kuukauden kuluttua julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusprotokolla Tutkimustulokset
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .