Skuteczność EPSW Plus HILT w zespole cieśni nadgarstka po oparzeniach
23 października 2023 zaktualizowane przez: Hadaya Mosaad, Cairo University
Skuteczność pozaustrojowej terapii falą uderzeniową oraz terapii laserem o wysokiej intensywności w odniesieniu do bólu, zakresu ruchu, jakości życia, siły mięśni i szybkości przewodzenia nerwów w zespole cieśni nadgarstka po urazie oparzeniowym
Zbadanie wpływu dodania ESWT jako nieinwazyjnego leczenia krótkoterminowego wraz z terapią laserową wysokiego poziomu w łagodnych do umiarkowanych urazach po oparzeniach zespołu cieśni nadgarstka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Zbadanie wpływu dodania ESWT jako nieinwazyjnego leczenia krótkoterminowego wraz z terapią laserową wysokiego poziomu w łagodnych do umiarkowanych urazach po oparzeniach zespołu cieśni nadgarstka.
Efekty połączenia EPSW z terapią laserową o wysokiej intensywności w celu poprawy bólu, zakresu ruchu, siły mięśniowej i jakości życia pacjentów hospitalizowanych z zespołem cieśni nadgarstka po urazach pooparzeniowych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hadaya M Eladl, PhD
- Numer telefonu: 00201281968332
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo university, faculty of physical therapy
-
Kontakt:
- Hadaya M Eladl, PhD
- Numer telefonu: 00201281968332
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem zespołu cieśni nadgarstka po oparzeniach termicznych.
- Pacjenci będą diagnozowani za pomocą badania przewodnictwa nerwu pośrodkowego oraz objawu Phalena i testu Tinela.
- Wiek pacjentów: od 20 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkim (brak fal czuciowych lub ruchowych) i łagodnym (opóźnienie nerwów czuciowych >3,5 ms na trzeciej cyfrze) CTS zgodnie z badaniem EMG-NCV.
- Warunki, które mogą mieć wpływ lub na które mają wpływ środki wynikowe lub interwencja laserowa (np. niedoczynność tarczycy, rak, czynna infekcja, choroba płuc, zespół nabytego niedoboru odporności, powiązana miopatia, mielopatia, operacja szyi i/lub barku w wywiadzie, nadużywanie leków, przyjmowanie kortykosteroidów i ciąża)
- Pacjenci otrzymywali ciągłą fizjoterapię lub ćwiczenia w ciągu ostatnich dwóch tygodni lub przyjmowali leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne w ciągu tygodnia poprzedzającego ocenę wyjściową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne.
pacjenci otrzymają program tradycyjnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych dla zespołu cieśni nadgarstka po oparzeniach obejmujący 30 minut ćwiczeń rozciągających nadgarstek i okolice nadgarstka z palcami zgiętymi i wyprostowanymi.
Po nich następowały ćwiczenia wzmacniające zginacze, prostowniki nadgarstka oraz mięśnie odchylenia promieniowego i łokciowego.
Ćwiczenia mobilizujące, ćwiczenia ślizgowe ścięgien i poinstruowanie o noszeniu szyny na nadgarstek na noc.
|
30 minut ćwiczeń rozciągających nadgarstek i nadgarstek ze zgiętymi i wyprostowanymi palcami.
Następnie ćwiczenia wzmacniające zginacze, prostowniki nadgarstka oraz mięśnie odchylające promieniowe i łokciowe.
Ćwiczenia mobilizujące, ćwiczenia przesuwania ścięgien oraz poinstruowano, aby nosić szynę na nadgarstek w nocy przez dwa miesiące.
|
|
Eksperymentalny: Grupa A: ESWT plus HILT jako dodatek do tradycyjnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych.
pacjenci będą otrzymywać terapię pozaporalną falą uderzeniową w okolicy nadgarstka przez 5 minut 1 raz w tygodniu przez 2 miesiące, a następnie terapię laserem o wysokiej intensywności w okolicy kości nadgarstka przez 5 minut 2 razy w tygodniu.
Następnie program tradycyjnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych w pooparzeniowym zespole cieśni nadgarstka obejmujący 30 minut ćwiczeń rozciągających nadgarstek i okolicę nadgarstka ze zgiętymi i wyprostowanymi palcami.
Następnie ćwiczenia wzmacniające zginacze, prostowniki nadgarstka, mięśnie odchylające promieniowe i łokciowe.
Ćwiczenia mobilizujące, ćwiczenia przesuwania ścięgien oraz poinstruowanie o noszeniu szyny na nadgarstek w nocy.
|
Pacjenci będą otrzymywać terapię EPSW w okolicy nadgarstka przez 5 minut 1 raz w tygodniu przez 2 miesiące.
Laseroterapia o wysokiej intensywności w okolicy kości nadgarstka przez 5 minut 2 razy w tygodniu przez dwa miesiące.
30 minut ćwiczeń rozciągających nadgarstek i nadgarstek ze zgiętymi i wyprostowanymi palcami.
Następnie ćwiczenia wzmacniające zginacze, prostowniki nadgarstka oraz mięśnie odchylające promieniowe i łokciowe.
Ćwiczenia mobilizujące, ćwiczenia przesuwania ścięgien oraz poinstruowano, aby nosić szynę na nadgarstek w nocy przez dwa miesiące.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa B: ESWT plus tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne.
Pacjenci zostaną poddani terapii pozaporalną falą uderzeniową w okolicy nadgarstka przez 5 minut 1 raz w tygodniu przez 2 miesiące, następnie tradycyjny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych dla pooparzeniowego zespołu cieśni nadgarstka obejmujący 30 minut ćwiczeń rozciągających nadgarstek i nadgarstek okolicy z palcami zgiętymi i wyprostowanymi.
Następnie wykonano ćwiczenia wzmacniające zginacze, prostowniki nadgarstka oraz mięśnie odchylające promieniowe i łokciowe.
Ćwiczenia mobilizujące, ćwiczenia przesuwania ścięgien oraz poinstruowanie o noszeniu szyny na nadgarstek w nocy
|
Pacjenci będą otrzymywać terapię EPSW w okolicy nadgarstka przez 5 minut 1 raz w tygodniu przez 2 miesiące.
30 minut ćwiczeń rozciągających nadgarstek i nadgarstek ze zgiętymi i wyprostowanymi palcami.
Następnie ćwiczenia wzmacniające zginacze, prostowniki nadgarstka oraz mięśnie odchylające promieniowe i łokciowe.
Ćwiczenia mobilizujące, ćwiczenia przesuwania ścięgien oraz poinstruowano, aby nosić szynę na nadgarstek w nocy przez dwa miesiące.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa C: HILTplus tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne.
pacjenci będą poddani terapii laserowej o wysokiej intensywności w okolicy kości nadgarstka przez 5 minut 2 razy w tygodniu przez 2 miesiące.
Następnie program tradycyjnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych w pooparzeniowym zespole cieśni nadgarstka obejmujący 30 minut ćwiczeń rozciągających nadgarstek i okolicę nadgarstka ze zgiętymi i wyprostowanymi palcami.
Następnie ćwiczenia wzmacniające zginacze, prostowniki nadgarstka oraz mięśnie odchylające promieniowe i łokciowe.
Ćwiczenia mobilizujące, ćwiczenia przesuwania ścięgien oraz poinstruowanie o noszeniu szyny na nadgarstek w nocy
|
Laseroterapia o wysokiej intensywności w okolicy kości nadgarstka przez 5 minut 2 razy w tygodniu przez dwa miesiące.
30 minut ćwiczeń rozciągających nadgarstek i nadgarstek ze zgiętymi i wyprostowanymi palcami.
Następnie ćwiczenia wzmacniające zginacze, prostowniki nadgarstka oraz mięśnie odchylające promieniowe i łokciowe.
Ćwiczenia mobilizujące, ćwiczenia przesuwania ścięgien oraz poinstruowano, aby nosić szynę na nadgarstek w nocy przez dwa miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej na początku leczenia i na koniec 3 miesięcy.
Wizualna skala analogowa to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm.
Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (objaw, ból, stan zdrowia) zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy). Za pomocą linijki wynik określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii pomiędzy kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres punktacji od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na większe natężenie bólu
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy i funkcje.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Bostoński Kwestionariusz Cieśni Nadgarstka (BCTQ) BCTQ ocenia nasilenie objawów i stan funkcjonalny pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
Skala nasilenia objawów (SSS) składa się z 11 pytań obejmujących nasilenie objawów, w tym drętwienie w dzień i w nocy, mrowienie, ból i osłabienie mięśni, i oceniana jest od 1 punktu (najłagodniejszy) do 5 punktów (najcięższy).
Skala stanu funkcjonalnego (FSS) składa się z 8 punktów, dotyczących trudności pacjenta w wykonywaniu określonych czynności, takich jak pisanie, trzymanie książki, zapinanie koszuli, trzymanie telefonu, otwieranie słoika po dżemach, wykonywanie ciężkich prac domowych, kąpiel, noszenie torbę na zakupy i strój od 1 punktu (brak trudności w wykonaniu czynności) do 5 punktów (w ogóle nie można wykonać danej czynności).
Im wyższy wynik, tym większe nasilenie objawów i niepełnosprawność pacjenta
|
2 miesiące
|
|
Badanie przewodnictwa nerwowego pośrodkowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
badanie przewodnictwa nerwu pośrodkowego zostanie zmierzone na początku i na końcu dwumiesięcznego okresu leczenia.
|
2 miesiące
|
|
Ocena siły mięśni
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
będzie mierzona za pomocą ręcznego namometru na początku i na końcu 2 miesięcy po leczeniu
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004498
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki badań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione po sześciu miesiącach publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Protokół badania Wyniki badania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .