- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05876442
Efficacité d'EPSW Plus HILT sur les lésions post-brûlures du syndrome du canal carpien
Efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles et de la thérapie laser à haute intensité sur la douleur, l'amplitude des mouvements, la qualité de vie, la force musculaire et la vitesse de conduction nerveuse dans le syndrome du canal carpien après une blessure à la brûlure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étudier l'effet de l'ajout de l'ESWT en tant que traitement non invasif à court terme plus une thérapie au laser de haut niveau pour les lésions légères à modérées du syndrome du canal carpien post-brûlure.
Les effets de la combinaison de l'EPSW avec la thérapie au laser à haute intensité pour améliorer la douleur, l'amplitude des mouvements, la force musculaire et la qualité de vie des patients hospitalisés atteints de lésions post-brûlures du syndrome du canal carpien
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hadaya M Eladl, PhD
- Numéro de téléphone: 00201281968332
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo university, faculty of physical therapy
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Contact:
- Hadaya M Eladl, PhD
- Numéro de téléphone: 00201281968332
- E-mail: hd_mos@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien après des brûlures thermiques.
- Les patients seront diagnostiqués avec une étude de la conduction du nerf médian et un test de signe et de Tinel de Phalen.
- Âge des patients : 20 à 60 ans
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un SCC sévère (ondes sensorielles ou motrices absentes) et léger (latence nerveuse sensorielle> 3,5 ms au troisième chiffre) selon l'étude EMG-NCV.
- Conditions qui pourraient avoir un impact sur ou impactées par les mesures des résultats ou l'intervention au laser (par ex. hypothyroïdie, cancer, infection active, maladie pulmonaire, syndrome d'immunodéficience acquise, myopathie associée, myélopathie, antécédents de chirurgie du cou et/ou de l'épaule, toxicomanie, consommation de corticostéroïdes et grossesse)
- Les patients ont reçu une thérapie physique continue ou de l'exercice au cours des deux semaines précédentes ou ont pris des analgésiques ou des anti-inflammatoires au cours de la semaine précédant l'évaluation de base
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice de physiothérapie traditionnel.
les patients recevront un programme d'exercices de physiothérapie traditionnels pour le syndrome du canal carpien post-brûlure pendant 30 minutes d'exercices d'étirement pour le poignet et la région carpienne avec les doigts fléchis et étendus.
Ils étaient suivis d'exercices de renforcement des muscles fléchisseurs, extenseurs et déviation radiale et ulnaire du poignet.
Exercice de mobilisation, exercice de glissement des tendons et instruction de porter une attelle de poignet la nuit.
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30 minutes d'exercices d'étirements du poignet et de la région carpienne avec les doigts fléchis et étendus.
Suivi d'exercices de renforcement des fléchisseurs du poignet, des extenseurs et des muscles de déviation radiale et cubitale.
Exercice de mobilisation, exercice de glissement des tendons et instruction de porter une attelle de poignet la nuit pendant deux mois.
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Expérimental: Groupe A : ESWT plus HILT en plus de l'exercice de physiothérapie traditionnelle.
les patients recevront une thérapie par ondes de choc extraporeales au niveau du poignet pendant 5 minutes 1 fois par semaine pendant 2 mois, puis une thérapie au laser de haute intensité au site des os du carpe pendant 5 minutes 2 fois par semaine.
Puis un programme d'exercices de physiothérapie traditionnelle pour le syndrome du canal carpien post-brûlure pendant 30 minutes d'exercices d'étirement du poignet et de la région carpien avec les doigts fléchis et étendus.
Suivi d'exercices de renforcement des muscles fléchisseurs du poignet, extenseurs, déviations radiales et ulnaires.
Exercice de mobilisation, exercice de glissement des tendons et instruction de porter une attelle de poignet la nuit.
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Les patients recevront une thérapie EPSW au niveau du poignet pendant 5 minutes 1 fois par semaine pendant 2 mois.
Thérapie au laser de haute intensité au niveau des os du carpe pendant 5 minutes 2 fois par semaine pendant deux mois.
30 minutes d'exercices d'étirements du poignet et de la région carpienne avec les doigts fléchis et étendus.
Suivi d'exercices de renforcement des fléchisseurs du poignet, des extenseurs et des muscles de déviation radiale et cubitale.
Exercice de mobilisation, exercice de glissement des tendons et instruction de porter une attelle de poignet la nuit pendant deux mois.
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Expérimental: Expérimental : Groupe B : ESWT plus exercice de physiothérapie traditionnelle.
Les patients recevront une thérapie extraporeale par ondes de choc au niveau du poignet pendant 5 minutes 1 fois par semaine pendant 2 mois, puis un programme d'exercices de physiothérapie traditionnel pour le syndrome du canal carpien post-brûlure pendant 30 minutes d'exercices d'étirement pour le poignet et le carpe. région avec les doigts fléchis et étendus.
Ils ont été suivis d’exercices de renforcement des muscles fléchisseurs et extenseurs du poignet ainsi que des muscles de déviation radiale et cubitale.
Exercice de mobilisation, exercice de glissement des tendons et instruction de porter une attelle de poignet la nuit
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Les patients recevront une thérapie EPSW au niveau du poignet pendant 5 minutes 1 fois par semaine pendant 2 mois.
30 minutes d'exercices d'étirements du poignet et de la région carpienne avec les doigts fléchis et étendus.
Suivi d'exercices de renforcement des fléchisseurs du poignet, des extenseurs et des muscles de déviation radiale et cubitale.
Exercice de mobilisation, exercice de glissement des tendons et instruction de porter une attelle de poignet la nuit pendant deux mois.
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Expérimental: Expérimental : Groupe C : Exercice de physiothérapie traditionnelle HILTplus.
les patients recevront une thérapie au laser de haute intensité au niveau des os du carpe pendant 5 minutes 2 fois par semaine pendant 2 mois.
Puis un programme d'exercices de physiothérapie traditionnelle pour le syndrome du canal carpien post-brûlure pendant 30 minutes d'exercices d'étirement du poignet et de la région carpien avec les doigts fléchis et étendus.
Suivi d'exercices de renforcement des fléchisseurs du poignet, des extenseurs et des muscles de déviation radiale et cubitale.
Exercices de mobilisation, exercices de glissement des tendons et instruction de porter une attelle de poignet la nuit
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Thérapie au laser de haute intensité au niveau des os du carpe pendant 5 minutes 2 fois par semaine pendant deux mois.
30 minutes d'exercices d'étirements du poignet et de la région carpienne avec les doigts fléchis et étendus.
Suivi d'exercices de renforcement des fléchisseurs du poignet, des extenseurs et des muscles de déviation radiale et cubitale.
Exercice de mobilisation, exercice de glissement des tendons et instruction de porter une attelle de poignet la nuit pendant deux mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur.
Délai: 2 mois
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L'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle visuelle analogique au départ et à la fin des 3 mois.
L'échelle visuelle analogique est une ligne horizontale droite de longueur fixe, généralement 100 mm.
Les extrémités sont définies comme les limites extrêmes du paramètre à mesurer (symptôme, douleur, santé) orientées de la gauche (le pire) vers la droite (le meilleur). A l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre « pas de douleur » et la marque du patient, fournissant une plage de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes et fonctions.
Délai: 2 mois
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Boston Carpi Tunnel Questionnaire (BCTQ) Le BCTQ évalue la gravité des symptômes et l'état fonctionnel des patients atteints du syndrome du canal carpien.
L'échelle de gravité des symptômes (SSS) comprend 11 questions couvrant la gravité des symptômes, notamment l'engourdissement nocturne et diurne, les fourmillements, la douleur et la faiblesse musculaire, et des scores allant de 1 point (le plus léger) à 5 points (le plus grave).
L'échelle d'état fonctionnel (FSS) comprend 8 points concernant les problèmes du patient dans l'exécution d'activités spécifiques telles qu'écrire, tenir un livre, boutonner la chemise, tenir le téléphone, ouvrir un pot de confiture, accomplir des tâches ménagères difficiles, prendre un bain, porter un sac de courses, et un habillage allant de 1 point (aucune difficulté avec l'activité) à 5 points (impossible de réaliser l'activité du tout).
Plus le score est élevé, plus les symptômes sont graves et le handicap du patient serait plus grand.
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2 mois
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Étude de conduction nerveuse médiane
Délai: 2 mois
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l'étude de la conduction nerveuse médiane sera mesurée au départ et à la fin de la période de traitement de deux mois.
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2 mois
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Évaluation de la force musculaire
Délai: 2 mois
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sera mesuré à l'aide du daynamomètre portatif au début et à la fin de 2 mois après le traitement
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004498
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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