Wirksamkeit von EPSW Plus HILT bei Karpaltunnelsyndrom nach Verbrennungsverletzungen
23. Oktober 2023 aktualisiert von: Hadaya Mosaad, Cairo University
Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie plus hochintensiver Lasertherapie auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Lebensqualität, Muskelkraft und Nervenleitungsgeschwindigkeit beim Karpaltunnelsyndrom nach einer Verbrennungsverletzung
Es sollte die Wirkung der zusätzlichen ESWT als nicht-invasive Kurzzeitbehandlung plus hochwirksamer Lasertherapie bei leichten bis mittelschweren Karpaltunnelsyndrom-Verletzungen nach Verbrennungen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es sollte die Wirkung der zusätzlichen ESWT als nicht-invasive Kurzzeitbehandlung plus hochwirksamer Lasertherapie bei leichten bis mittelschweren Karpaltunnelsyndrom-Verletzungen nach Verbrennungen untersucht werden.
Die Auswirkungen der Kombination von EPSW mit hochintensiver Lasertherapie zur Verbesserung von Schmerzen, Bewegungsfreiheit, Muskelkraft und Lebensqualität bei stationären Patienten mit Karpaltunnelsyndrom nach Verbrennungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hadaya M Eladl, PhD
- Telefonnummer: 00201281968332
- E-Mail: hd_mos@yahoo.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo university, faculty of physical therapy
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Kontakt:
- Hadaya M Eladl, PhD
- Telefonnummer: 00201281968332
- E-Mail: hd_mos@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen nach thermischen Verbrennungen ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde.
- Bei den Patienten wird eine Untersuchung der medianen Nervenleitung sowie ein Phalen-Zeichen- und Tinel-Test durchgeführt.
- Alter der Patienten: 20 bis 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerem (fehlende sensorische oder motorische Wellen) und mildem (sensorische Nervenlatenz >3,5 ms an der dritten Ziffer) CTS gemäß EMG-NCV-Studie.
- Zustände, die sich auf Ergebnismessungen oder Lasereingriffe auswirken oder von diesen beeinflusst werden könnten (z. B. Hypothyreose, Krebs, aktive Infektion, Lungenerkrankung, erworbenes Immunschwächesyndrom, assoziierte Myopathie, Myelopathie, Vorgeschichte von Nacken- und/oder Schulteroperationen, Drogenmissbrauch, Kortikosteroidkonsum und Schwangerschaft)
- Die Patienten erhielten in den letzten zwei Wochen kontinuierlich Physiotherapie oder Bewegung oder nahmen in der Woche vor der Basisuntersuchung schmerzstillende oder entzündungshemmende Medikamente ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapie-Übung.
Die Patienten erhalten ein Programm traditioneller Physiotherapieübungen für das Karpaltunnelsyndrom nach einer Verbrennung, bei dem es sich um 30-minütige Dehnübungen für das Handgelenk und den Handwurzelbereich mit gebeugten und gestreckten Fingern handelt.
Es folgten Kräftigungsübungen für die Beuge- und Streckmuskeln des Handgelenks sowie die radialen und ulnaren Deviationsmuskeln.
Mobilisierungsübungen, Sehnengleitübungen und Anleitung zum nächtlichen Tragen einer Handgelenkschiene.
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30-minütige Dehnübung für den Handgelenk- und Handwurzelbereich mit gebeugten und gestreckten Fingern.
Anschließend werden Kräftigungsübungen für die Beuge- und Streckmuskeln des Handgelenks sowie die radialen und ulnaren Deviationsmuskeln durchgeführt.
Mobilisierungsübungen, Sehnengleitübungen und Anweisung, zwei Monate lang nachts eine Handgelenkschiene zu tragen.
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Experimental: Gruppe A: ESWT plus HILT zusätzlich zur traditionellen Physiotherapieübung.
Die Patienten erhalten 2 Monate lang einmal pro Woche eine extraporale Stoßwellentherapie für 5 Minuten im Bereich des Handgelenks und anschließend zweimal pro Woche eine hochintensive Lasertherapie an der Stelle der Handwurzelknochen für 5 Minuten.
Anschließend ein Programm mit traditionellen Physiotherapieübungen für das Karpaltunnelsyndrom nach Verbrennungen, bestehend aus 30-minütigen Dehnübungen für das Handgelenk und den Handwurzelbereich mit gebeugten und gestreckten Fingern.
Anschließend werden Kräftigungsübungen für die Beuge- und Streckmuskeln des Handgelenks sowie die radialen und ulnaren Deviationsmuskeln durchgeführt.
Mobilisierungsübungen, Sehnengleitübungen und Anleitung zum nächtlichen Tragen einer Handgelenkschiene.
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Die Patienten erhalten 2 Monate lang einmal pro Woche eine EPSW-Therapie im Bereich des Handgelenks für 5 Minuten.
Hochintensive Lasertherapie im Bereich der Handwurzelknochen für 5 Minuten 2-mal pro Woche für zwei Monate.
30-minütige Dehnübung für den Handgelenk- und Handwurzelbereich mit gebeugten und gestreckten Fingern.
Anschließend werden Kräftigungsübungen für die Beuge- und Streckmuskeln des Handgelenks sowie die radialen und ulnaren Deviationsmuskeln durchgeführt.
Mobilisierungsübungen, Sehnengleitübungen und Anweisung, zwei Monate lang nachts eine Handgelenkschiene zu tragen.
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Experimental: Experimentell: Gruppe B: ESWT plus traditionelle Physiotherapieübung.
Die Patienten erhalten 2 Monate lang 1 Mal pro Woche eine 5-minütige extraporeale Stoßwellentherapie im Bereich des Handgelenks. Anschließend wird ein traditionelles Physiotherapie-Übungsprogramm für das Karpaltunnelsyndrom nach Verbrennungen mit 30-minütigen Dehnübungen für Handgelenk und Handwurzel durchgeführt Region mit gebeugten und gestreckten Fingern.
Anschließend folgten Kräftigungsübungen für die Beuge- und Streckmuskeln des Handgelenks sowie die radialen und ulnaren Deviationsmuskeln.
Mobilisierungsübungen, Sehnengleitübungen und Anleitung zum nächtlichen Tragen einer Handgelenkschiene
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Die Patienten erhalten 2 Monate lang einmal pro Woche eine EPSW-Therapie im Bereich des Handgelenks für 5 Minuten.
30-minütige Dehnübung für den Handgelenk- und Handwurzelbereich mit gebeugten und gestreckten Fingern.
Anschließend werden Kräftigungsübungen für die Beuge- und Streckmuskeln des Handgelenks sowie die radialen und ulnaren Deviationsmuskeln durchgeführt.
Mobilisierungsübungen, Sehnengleitübungen und Anweisung, zwei Monate lang nachts eine Handgelenkschiene zu tragen.
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Experimental: Experimentell: Gruppe C:HILTplus traditionelle Physiotherapieübung.
Die Patienten erhalten 2 Monate lang zweimal pro Woche eine hochintensive Lasertherapie im Bereich der Handwurzelknochen für 5 Minuten.
Anschließend ein Programm mit traditionellen Physiotherapieübungen für das Karpaltunnelsyndrom nach Verbrennungen, bestehend aus 30-minütigen Dehnübungen für das Handgelenk und den Handwurzelbereich mit gebeugten und gestreckten Fingern.
Anschließend werden Kräftigungsübungen für die Beuge- und Streckmuskeln des Handgelenks sowie die radialen und ulnaren Deviationsmuskeln durchgeführt.
Mobilisierungsübungen, Sehnengleitübungen und Anleitung zum nächtlichen Tragen einer Handgelenkschiene
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Hochintensive Lasertherapie im Bereich der Handwurzelknochen für 5 Minuten 2-mal pro Woche für zwei Monate.
30-minütige Dehnübung für den Handgelenk- und Handwurzelbereich mit gebeugten und gestreckten Fingern.
Anschließend werden Kräftigungsübungen für die Beuge- und Streckmuskeln des Handgelenks sowie die radialen und ulnaren Deviationsmuskeln durchgeführt.
Mobilisierungsübungen, Sehnengleitübungen und Anweisung, zwei Monate lang nachts eine Handgelenkschiene zu tragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität.
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Schmerzintensität wird zu Beginn und am Ende der drei Monate anhand einer visuellen Analogskala gemessen.
Die visuelle Analogskala ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm.
Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit) definiert, orientiert von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten). Mithilfe eines Lineals wird die Punktzahl durch Messung des Abstands (mm) bestimmt. auf der 10-cm-Linie zwischen dem „Kein Schmerz“-Anker und der Markierung des Patienten, was einen Bewertungsbereich von 0 bis 100 ergibt.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Schmerzintensität hin
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome und Funktionen.
Zeitfenster: 2 Monate
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Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) Der BCTQ bewertet die Schwere der Symptome und den Funktionsstatus von Patienten mit Karpaltunnelsyndrom.
Die Symptomschwere-Skala (SSS) besteht aus 11 Fragen, die den Schweregrad der Symptome abdecken, einschließlich Taubheitsgefühl bei Nacht und Tag, Kribbeln, Schmerzen und Muskelschwäche, und kann mit einer Punktzahl von 1 Punkt (am leichtesten) bis 5 Punkten (am schwersten) bewertet werden.
Die Funktionsstatusskala (FSS) besteht aus 8 Punkten und bezieht sich auf die Probleme des Patienten bei der Ausführung bestimmter Aktivitäten wie Schreiben, Halten eines Buches, Zuknöpfen des Hemdes, Halten des Telefons, Öffnen eines Marmeladenglases, Erledigen schwerer Hausarbeiten, Baden, Tragen eine Einkaufstasche und Kleidung im Wert von 1 Punkt (keine Schwierigkeit bei der Aktivität) bis 5 Punkten (kann die Aktivität überhaupt nicht ausführen).
Je höher der Wert, desto schwerwiegender wären die Symptome und die Behinderung des Patienten
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2 Monate
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Studie zur medianen Nervenleitung
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Untersuchung der medianen Nervenleitung wird zu Beginn und am Ende des Behandlungszeitraums von zwei Monaten gemessen.
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2 Monate
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Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: 2 Monate
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wird mit dem tragbaren Daynamo-Meter zu Beginn und am Ende von 2 Monaten nach der Behandlung gemessen
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004498
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Studienergebnisse.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden sechs Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Studienprotokoll Studienergebnisse
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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