Postprandiální glukóza, reakce inzulínu na sekvenci jídla u zdravých dospělých SAE: Randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie
14. srpna 2023 aktualizováno: Ayah Shaheen, University of Sharjah
Cílem této Randomizované kontrolované zkřížené studie je porovnat účinky sekvencí jídla VPF jídlo vs. SMM na přírůstkovou plochu pod křivkou postprandiální glukózové odpovědi u zdravých dospělých v SAE. hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, jaký je účinek sekvence jídla ze zeleniny a bílkovin nejprve následovaných sacharidy (VPF) ve srovnání se standardním smíšeným jídlem (SMM) na postprandiální hladinu glukózy a inzulínovou odpověď u zdravých dospělých v SAE.
Účastníci zkonzumují dvě kalorická testovací jídla v náhodném pořadí (sekvence jídla SMM a VPF) oddělená 7-10denním vymývacím obdobím, poté bude vzorek krve odebrán na lačno, 30 minut, 60 minut a 120 měsíců na glukózu a inzulín a dávku hladu. Výzkumníci budou porovnávat účinek těchto dvou jídel na postprandiální hladinu glukózy v krvi, inzulin a hodnocení hladu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sharjah, Spojené arabské emiráty
- Diabetes center ,university of sharjah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení byl věk 18-59 let; Emiráti, Rada pro spolupráci v Zálivu (GCC) a Arabové; BMI: 18,5-29,9 kg/m2; hladina glukózy v krvi nalačno nižší než 100 mg/dl; nekuřák; žádná genetická nebo metabolická onemocnění; a žádný známý zdravotní stav.
Kritéria vyloučení:
- účastníci byli vyloučeni: všichni účastníci s již existujícím diabetem; těhotné a kojící ženy; účastníci s chováním a/nebo zdravotními stavy, o kterých je známo, že ovlivňují koncentrace glukózy nebo inzulínu, jako je kouření, gastrointestinální potíže, bariatrická chirurgie, gastroparéza a reaktivní hypoglykémie; účastníci, kteří konzumovali léky, které by mohly ovlivnit reakci glukózy nebo inzulínu; a účastníci s hlášenou alergií nebo intolerancí na kteroukoli složku jídla (bílá rýže Basmati, grilované kuře, okurka, rajčata a hlávkový salát s dresinkem z citronového olivového oleje).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: standardní míchaná jídla (SMM)
standardní smíšené jídlo (SMM) zkonzumované do 15 minut ve srovnání s rostlinným proteinem nejprve následovaným o 10 minut později sacharidy s vlivem na postprandiální glukózu, inzulín a hodnocení hladu
|
nejprve rostlinné a bílkovinné, po 10 minutách následuje sekvence sacharidů (VPF).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat účinky sekvencí jídla VPF jídlo vs. SMM na přírůstkovou plochu pod křivkou postprandiální glukózové odpovědi u zdravých dospělých v SAE.
Časové okno: 7-10 dní
|
přírůstková plocha pod křivkou
|
7-10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat účinky sekvence jídla VPF vs. sekvence SMM na inkrementální plochu pod křivkou postprandiální inzulínové odpovědi.
Časové okno: 2 měsíce
|
přírůstková plocha pod křivkou
|
2 měsíce
|
|
Porovnat postprandiální hladovou reakci sekvence jídla VPF se sekvencí SMM na ploše pod křivkou pomocí ověřené vizuální analogové stupnice pro hlad a plnost (VAS)
Časové okno: 7-10 dní
|
]oblast pod křivkou
|
7-10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-22-10-18-S
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .