Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandial glukose, insulinrespons på måltidssekvens blant friske UAE-voksne: En randomisert kontrollert crossover-forsøk

14. august 2023 oppdatert av: Ayah Shaheen, University of Sharjah
Målet med denne randomiserte kontrollerte cross-over-studien er å sammenligne effekten av måltidssekvensene VPF-måltid vs. SMM på det inkrementelle området under kurven for postprandial glukoserespons blant friske voksne i UAE. hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er hva som er effekten av måltidssekvensen av grønnsaker og protein først etterfulgt av karbohydrater (VPF) sammenlignet med et standard blandet måltid (SMM) på det postprandiale glukosenivået og insulinresponsen blant friske voksne i UAE. Deltakerne vil innta to er kaloritestmåltider i tilfeldig rekkefølge (SMM- og VPF-måltidssekvenser) atskilt med en 7-10-dagers utvaskingsperiode, deretter vil blodprøven bli samlet ved faste, 30 minutter, 60 minutter og 120 måneder for glukose og insulin og sultrasjon vil gjøres også. Forskere vil sammenligne effekten av de to måltidene på postprandial blodsukker, insulin og sultvurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var alder på 18-59 år; Emirati, Gulf Cooperation Council (GCC), og arabere etnisitet; BMI: 18,5-29,9 kg/m2; fastende blodsukkernivå mindre enn 100 mg/dL; ikke-røyker; ingen genetiske eller metabolske sykdommer; og ingen kjent medisinsk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere ble ekskludert: alle deltakere med pre-eksisterende diabetes; gravide og ammende kvinner; deltakere med atferd eller/og helsetilstander som er kjent for å påvirke glukose- eller insulinkonsentrasjoner, som røyking, gastrointestinale tilstander, fedmekirurgi, gastroparese og reaktiv hypoglykemi; deltakere som konsumerte medisiner som kan påvirke glukose eller insulinrespons; og deltakere med rapportert allergi eller intoleranse mot noen av måltidskomponentene (hvit basmatiris, grillet kylling, agurk, tomat og salatsalat med sitronolivenoljedressing).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: standard blandet måltid (SMM)
standard blandet måltid (SMM) konsumert innen 15 minutter sammenlignet med vegetabilsk protein først fulgt 10 minutter senere av karbohydrater det med effekt på postprandial glukose, insulin og sultvurdering
Annen: grønnsaker og protein først etterfulgt av karbohydrater (VPF) måltidssekvens
grønnsaker og protein først fulgt 10 minutter senere av karbohydrater (VPF) måltidssekvens
Andre navn:
  • VPF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne effekten av måltidssekvenser VPF-måltid vs. SMM på det inkrementelle området under kurven for postprandial glukoserespons blant friske voksne i UAE.
Tidsramme: 7-10 dager
inkrementelt område under kurven
7-10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne effekten av VPF-måltidssekvensen vs. SMM-sekvensen på det inkrementelle området under kurven for postprandial insulinrespons.
Tidsramme: 2 måneder
inkrementelt område under kurven
2 måneder
For å sammenligne den postprandiale sultresponsen til VPF-måltidssekvensen vs SMM-sekvensen på området under kurven ved å bruke en validert visuell analog skala for sult og metthet (VAS)
Tidsramme: 7-10 dager
]området under kurven
7-10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sharjah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-22-10-18-S

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postprandial hyperglykemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere