Glucosio postprandiale, risposta insulinica alla sequenza dei pasti tra adulti sani degli Emirati Arabi Uniti: uno studio incrociato controllato randomizzato
14 agosto 2023 aggiornato da: Ayah Shaheen, University of Sharjah
l'obiettivo di questo studio incrociato controllato randomizzato è confrontare gli effetti delle sequenze pasto pasto VPF rispetto a SMM sull'area incrementale sotto la curva della risposta glicemica postprandiale tra adulti sani negli Emirati Arabi Uniti. la domanda principale a cui mira a rispondere è qual è l'effetto della sequenza del pasto di verdure e proteine seguite prima dai carboidrati (VPF) rispetto a un pasto misto standard (SMM) sul livello di glucosio postprandiale e sulla risposta insulinica tra gli adulti sani negli Emirati Arabi Uniti.
I partecipanti consumeranno due pasti di prova calorica in ordine casuale (sequenze di pasti SMM e VPF) separati da un periodo di washout di 7-10 giorni, quindi il campione di sangue verrà raccolto a digiuno, 30 min, 60 min e 120 min per glucosio e insulina e la razione della fame sarà essere fatto pure. I ricercatori confronteranno l'effetto dei due pasti sulla glicemia postprandiale, sull'insulina e sulla valutazione della fame.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ayah shaheen, master
- Numero di telefono: +971503335649
- Email: ayah.shaheen@ehs.gov.ae
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amena sadiya, PHD
- Numero di telefono: +971503539532
- Email: sadiya.amena@gmail.com
Luoghi di studio
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Sharjah, Emirati Arabi Uniti
- Diabetes center ,university of sharjah
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano l'età di 18-59 anni; Emirati, Consiglio di cooperazione del Golfo (GCC) ed etnia araba; BMI: 18,5-29,9 kg/m2; livello di glicemia a digiuno inferiore a 100 mg/dL; non fumatore; nessuna malattia genetica o metabolica; e nessuna condizione medica nota.
Criteri di esclusione:
- i partecipanti sono stati esclusi: tutti i partecipanti con diabete preesistente; donne incinte e che allattano; partecipanti con comportamenti o/e condizioni di salute note per influenzare le concentrazioni di glucosio o insulina, come fumo, condizioni gastrointestinali, chirurgia bariatrica, gastroparesi e ipoglicemia reattiva; partecipanti che hanno consumato farmaci che potrebbero influenzare la risposta al glucosio o all'insulina; e partecipanti con allergia o intolleranza segnalata a uno qualsiasi dei componenti del pasto (riso basmati bianco, pollo alla griglia, cetriolo, pomodoro e insalata di lattuga con salsa di olio d'oliva al limone).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: pasto misto standard (SMM)
pasto misto standard (SMM) consumato entro 15 minuti rispetto alle proteine vegetali prima seguite 10 minuti dopo dai carboidrati con l'effetto su glucosio postprandiale, insulina e grado di fame
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verdura e proteine seguite 10 minuti dopo dalla sequenza dei pasti con carboidrati (VPF).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare gli effetti delle sequenze pasto pasto VPF rispetto a SMM sull'area incrementale sotto la curva della risposta glicemica postprandiale tra adulti sani negli Emirati Arabi Uniti.
Lasso di tempo: 7-10 giorni
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area incrementale sotto la curva
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7-10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per confrontare gli effetti della sequenza del pasto VPF rispetto alla sequenza SMM sull'area incrementale sotto la curva della risposta insulinica postprandiale.
Lasso di tempo: 2 mesi
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area incrementale sotto la curva
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2 mesi
|
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Per confrontare la risposta alla fame postprandiale della sequenza del pasto VPF rispetto alla sequenza SMM nell'area sotto la curva utilizzando una scala analogica visiva convalidata per la fame e la pienezza (VAS)
Lasso di tempo: 7-10 giorni
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]area sotto la curva
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7-10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-22-10-18-S
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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