Aterian jälkeinen glukoosi, insuliinivaste ateriajärjestykseen terveillä Arabiemiirikunnissa: satunnaistettu, kontrolloitu jakotutkimus
maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Ayah Shaheen, University of Sharjah
Tämän satunnaistetun kontrolloidun ristikkäistutkimuksen tavoitteena on verrata ateriasekvenssien VPF-ateria vs. SMM vaikutuksia aterian jälkeisen glukoosivasteen alapuolella olevaan inkrementaaliseen pinta-alaan terveillä aikuisilla Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa. pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, mikä on kasvisten ja proteiinien ja ensin hiilihydraattien (VPF) aterioiden vaikutus verrattuna tavalliseen sekaateriaan (SMM) aterian jälkeiseen glukoositasoon ja insuliinivasteeseen terveillä aikuisilla Arabiemiirikunnissa.
Osallistujat syövät kaksi kaloritestiateriaa satunnaisessa järjestyksessä (SMM- ja VPF-ateriasarjat) erotettuina 7-10 päivän huuhtoutumisjaksolla, minkä jälkeen verinäyte otetaan paaston aikana, 30 min, 60 min ja 120 kk glukoosia ja insuliinia varten ja nälkä-annos. Tutkijat vertaavat kahden aterian vaikutusta aterian jälkeiseen verensokeri-, insuliini- ja nälkäarvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Diabetes center ,university of sharjah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat ikä 18-59 vuotta; Emirati, Persianlahden yhteistyöneuvosto (GCC) ja arabien etnisyys; BMI: 18,5-29,9 kg/m2; paastoveren glukoositaso alle 100 mg/dl; tupakoimaton; ei geneettisiä tai aineenvaihduntasairauksia; eikä tiedossa olevaa lääketieteellistä tilaa.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat suljettiin pois: kaikki osallistujat, joilla oli ennestään diabetes; raskaana olevat ja imettävät naiset; osallistujat, joilla on käyttäytymistä ja/tai terveydellisiä sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosi- tai insuliinipitoisuuksiin, kuten tupakointi, maha-suolikanavan sairaudet, bariatrinen leikkaus, gastropareesi ja reaktiivinen hypoglykemia; osallistujat, jotka käyttivät lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa glukoosi- tai insuliinivasteeseen; ja osallistujat, joilla on ilmoitettu allergia tai intoleranssi jollekin aterian ainesosalle (valkoinen basmatiriisi, grillattu kana, kurkku, tomaatti ja salaattisalaatti sitruunaoliiviöljykastikkeella).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tavallinen sekaateria (SMM)
tavallinen seka-ateria (SMM), joka nautitaan 15 minuutin sisällä verrattuna kasviproteiiniin, jonka jälkeen 10 minuuttia myöhemmin hiilihydraatit vaikuttavat aterian jälkeiseen glukoosiin, insuliiniin ja nälän arvoon.
|
kasvis ja proteiini ensin, jota seurasi 10 minuuttia myöhemmin hiilihydraattien (VPF) ateriasekvenssi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailla ateriasekvenssien VPF-ateria vs. SMM vaikutuksia aterian jälkeisen glukoosivasteen alapuolella olevaan inkrementaaliseen pinta-alaan terveillä aikuisilla Arabiemiirikunnissa.
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla
|
7-10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa VPF-ateriasekvenssin ja SMM-sekvenssin vaikutuksia aterian jälkeisen insuliinivasteen käyrän alapuolelle.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla
|
2 kuukautta
|
|
Vertaa VPF-ateriasekvenssin aterian jälkeistä nälkävastetta SMM-sekvenssiin käyrän alla käyttämällä validoitua visuaalista analogista nälkä- ja kylläisyysasteikkoa (VAS)
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
]käyrän alla oleva alue
|
7-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-22-10-18-S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .