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Glucosa posprandial, respuesta de la insulina a la secuencia de comidas entre adultos sanos de los EAU: un ensayo cruzado controlado aleatorizado

14 de agosto de 2023 actualizado por: Ayah Shaheen, University of Sharjah
el objetivo de este ensayo cruzado controlado aleatorizado es comparar los efectos de las secuencias de comida VPF comida versus SMM en el área incremental bajo la curva de la respuesta de glucosa posprandial entre adultos sanos en los EAU. la pregunta principal que pretende responder es cuál es el efecto de la secuencia de comidas de vegetales y proteínas primero seguidas de carbohidratos (VPF) en comparación con una comida mixta estándar (SMM) en el nivel de glucosa posprandial y la respuesta de insulina entre adultos sanos en los Emiratos Árabes Unidos. Los participantes consumirán dos comidas de prueba calórica en orden aleatorio (secuencias de comidas SMM y VPF) separadas por un período de lavado de 7 a 10 días, luego se recolectará una muestra de sangre en ayunas, 30 minutos, 60 minutos y 120 meses para glucosa e insulina y la ración de hambre será también se puede hacer. Los investigadores compararán el efecto de las dos comidas sobre la glucosa en sangre posprandial, la insulina y el índice de hambre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión fueron edad de 18 a 59 años; Emiratí, Consejo de Cooperación del Golfo (CCG) y etnia árabe; IMC: 18,5-29,9 kg/m2; nivel de glucosa en sangre en ayunas inferior a 100 mg/dL; no fumador; sin enfermedades genéticas o metabólicas; y ninguna condición médica conocida.

Criterio de exclusión:

  • se excluyó a los participantes: cualquier participante con diabetes preexistente; mujeres embarazadas y lactantes; participantes con comportamientos o condiciones de salud que se sabe que afectan las concentraciones de glucosa o insulina, como fumar, condiciones gastrointestinales, cirugía bariátrica, gastroparesia e hipoglucemia reactiva; participantes que consumieron medicamentos que podrían afectar la respuesta de la glucosa o la insulina; y participantes con alergia o intolerancia informada a cualquiera de los componentes de la comida (arroz basmati blanco, pollo a la parrilla, pepino, tomate y ensalada de lechuga con aderezo de aceite de oliva y limón).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: comida mixta estándar (SMM)
comida mixta estándar (SMM) consumida dentro de los 15 minutos en comparación con la proteína vegetal primero seguida 10 minutos más tarde por los carbohidratos con el efecto sobre la glucosa posprandial, la insulina y el índice de hambre
Otro: Secuencia de comidas de verduras y proteínas seguidas de carbohidratos (VPF)
vegetales y proteínas primero, seguidos 10 minutos más tarde por la secuencia de comidas de carbohidratos (VPF)
Otros nombres:
  • VPF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar los efectos de las secuencias de comida VPF comida versus SMM en el área incremental bajo la curva de la respuesta de glucosa posprandial entre adultos sanos en los EAU.
Periodo de tiempo: 7-10 días
área incremental bajo la curva
7-10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar los efectos de la secuencia de comida VPF frente a la secuencia SMM en el área incremental bajo la curva de la respuesta de insulina posprandial.
Periodo de tiempo: 2 meses
área incremental bajo la curva
2 meses
Comparar la respuesta al hambre posprandial de la secuencia de comida VPF frente a la secuencia SMM en el área bajo la curva usando una escala analógica visual validada para hambre y saciedad (VAS)
Periodo de tiempo: 7-10 días
]área bajo la curva
7-10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Sharjah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC-22-10-18-S

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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