Étkezés utáni glükóz, inzulinválasz étkezési sorrendje egészséges egyesült arab emírségekbeli felnőttek körében: Randomizált, kontrollált keresztezési vizsgálat
2023. augusztus 14. frissítette: Ayah Shaheen, University of Sharjah
ennek a randomizált, kontrollált keresztezési vizsgálatnak a célja az étkezési szekvenciák VPF étkezés és SMM hatásának összehasonlítása az étkezés utáni glükózválasz görbéje alatti növekményes területre az Egyesült Arab Emírségekben élő egészséges felnőttek körében. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, az, hogy az egyesült arab emírségekben élő egészséges felnőttek étkezés utáni glükózszintjére és inzulinválaszára milyen hatással van a zöldségből és fehérjéből álló étkezési sorrend, amelyet először a szénhidrát (VPF) követ a standard vegyes étkezéshez (SMM) képest.
A résztvevők két kalóriateszt étkezést fogyasztanak véletlenszerű sorrendben (SMM és VPF étkezési sorrend), amelyeket 7-10 napos kimosódási periódus választ el, majd vérmintát vesznek éhgyomorra, 30 perc, 60 perc és 120 hónap glükóz és inzulin, valamint éhségadagot. el kell végezni azt is .A kutatók összehasonlítják a két étkezés hatását az étkezés utáni vércukorszintre, az inzulinra és az éhségérzetre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sharjah, Egyesült Arab Emírségek
- Diabetes center ,university of sharjah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritérium a 18-59 éves kor volt; Emirátus, Öböl-menti Együttműködési Tanács (GCC) és arabok etnikai hovatartozása; BMI: 18,5-29,9 kg/m2; éhgyomri vércukorszint kevesebb, mint 100 mg/dl; nemdohányzó; nincsenek genetikai vagy anyagcsere-betegségek; és nem ismert egészségügyi állapot.
Kizárási kritériumok:
- a résztvevőket kizárták: bármely résztvevő, aki már fennállt cukorbetegségben; terhes és szoptató nők; olyan résztvevők, akik olyan viselkedéssel és/vagy egészségi állapottal rendelkeznek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz- vagy inzulinkoncentrációt, például dohányzás, gyomor-bélrendszeri állapotok, bariátriai műtét, gastroparesis és reaktív hipoglikémia; résztvevők, akik olyan gyógyszert fogyasztottak, amely befolyásolhatja a glükóz- vagy inzulinválaszt; és olyan résztvevők, akikről számoltak be allergiás vagy intolerancia miatt az étkezés bármely összetevőjére (fehér basmati rizs, grillezett csirke, uborka, paradicsom és saláta saláta citromos olívaolajos öntettel).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: standard vegyes étkezés (SMM)
15 percen belül elfogyasztott standard vegyes étkezés (SMM) a növényi fehérjéhez képest először, majd 10 perccel később szénhidrát, ami hatással van az étkezés utáni glükóz-, inzulin- és éhségérzetre
|
először zöldség és fehérje, majd 10 perccel később a szénhidrát (VPF) étkezési sorrend
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VPF étkezés és az SMM étkezési szekvenciák hatásának összehasonlítása az étkezés utáni glükózválasz görbéje alatti növekményes területre az Egyesült Arab Emírségekben élő egészséges felnőttek körében.
Időkeret: 7-10 nap
|
a görbe alatti növekményes terület
|
7-10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítani a VPF étkezési szekvencia és az SMM szekvencia hatását a posztprandiális inzulinválasz görbe alatti növekményes területre.
Időkeret: 2 hónap
|
a görbe alatti növekményes terület
|
2 hónap
|
|
A VPF étkezési szekvencia és az SMM szekvencia étkezés utáni éhségreakciójának összehasonlítása a görbe alatti területen, validált vizuális analóg skála éhség és teltség (VAS) segítségével
Időkeret: 7-10 nap
|
]görbe alatti terület
|
7-10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-22-10-18-S
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .