Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandial glukose, insulinrespons på måltidssekvens blandt raske UAE-voksne: Et randomiseret kontrolleret crossover-forsøg

14. august 2023 opdateret af: Ayah Shaheen, University of Sharjah
målet med dette randomiserede kontrollerede krydsningsforsøg er at sammenligne virkningerne af måltidssekvenserne VPF-måltid vs. SMM på det inkrementelle areal under kurven for postprandial glukoserespons blandt raske voksne i UAE. hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, hvad er effekten af ​​måltidssekvens af grøntsager og protein først efterfulgt af kulhydrater (VPF) sammenlignet med et standard blandet måltid (SMM) på det postprandiale glukoseniveau og insulinrespons blandt raske voksne i UAE. Deltagerne indtager to er kalorietestmåltider i tilfældig rækkefølge (SMM- og VPF-måltidssekvenser) adskilt af en 7-10-dages udvaskningsperiode, hvorefter blodprøven vil blive indsamlet ved faste, 30 minutter, 60 minutter og 120 måneder for glukose og insulin og sultration vil Forskere vil sammenligne effekten af ​​de to måltider på postprandial blodsukker, insulin og sultvurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne var alderen 18-59 år; Emirati, Gulf Cooperation Council (GCC) og araberes etnicitet; BMI: 18,5-29,9 kg/m2; fastende blodsukkerniveau mindre end 100 mg/dL; ikke ryger; ingen genetiske eller metaboliske sygdomme; og ingen kendt medicinsk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere blev udelukket: alle deltagere med allerede eksisterende diabetes; gravide og ammende kvinder; deltagere med adfærd eller/og helbredstilstande, der vides at påvirke glukose- eller insulinkoncentrationer, såsom rygning, gastrointestinale tilstande, bariatrisk kirurgi, gastroparese og reaktiv hypoglykæmi; deltagere, der indtog medicin, der kunne påvirke glucose- eller insulinrespons; og deltagere med rapporteret allergi eller intolerance over for nogen af ​​måltidskomponenterne (hvid basmatiris, grillet kylling, agurk, tomat og salatsalat med citron olivenoliedressing).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: standard blandet måltid (SMM)
standard blandet måltid (SMM) indtaget inden for 15 minutter for at sammenligne med det vegetabilske protein først efterfulgt 10 minutter senere af kulhydrater det med effekt på postprandial glukose, insulin og sultvurdering
Andet: grøntsager og protein først efterfulgt af kulhydrater (VPF) måltidssekvens
grøntsager og protein først efterfulgt 10 minutter senere af kulhydrater (VPF) måltidssekvens
Andre navne:
  • VPF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne virkningerne af måltidssekvenser VPF-måltid vs. SMM på det inkrementelle areal under kurven for postprandial glukoserespons blandt raske voksne i UAE.
Tidsramme: 7-10 dage
trinvis areal under kurven
7-10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne virkningerne af VPF-måltidssekvensen vs. SMM-sekvensen på det inkrementelle areal under kurven for postprandial insulinrespons.
Tidsramme: 2 måneder
trinvis areal under kurven
2 måneder
At sammenligne den postprandiale sultreaktion af VPF-måltidssekvensen vs SMM-sekvensen på området under kurven ved hjælp af en valideret visuel analog skala for sult og mæthed (VAS)
Tidsramme: 7-10 dage
]areal under kurven
7-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sharjah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-22-10-18-S

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner