Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukos efter måltid, insulinsvar på måltidssekvens bland friska vuxna i Förenade Arabemiraten: ett randomiserat kontrollerat överkorsningsförsök

14 augusti 2023 uppdaterad av: Ayah Shaheen, University of Sharjah
Målet med denna randomiserade kontrollerade korsningsstudie är att jämföra effekterna av måltidssekvenserna VPF-måltid vs. SMM på den inkrementella ytan under kurvan för postprandial glukosrespons bland friska vuxna i Förenade Arabemiraten. huvudfrågan den syftar till att besvara är vad är effekten av måltidssekvensen av grönsaker och protein först följt av kolhydrater (VPF) jämfört med en standard blandad måltid (SMM) på den postprandiala glukosnivån och insulinsvaret bland friska vuxna i Förenade Arabemiraten. Deltagarna kommer att konsumera två är kaloritestmåltider i slumpmässig ordning (SMM- och VPF-måltidssekvenser) åtskilda av en 7-10-dagars uttvättningsperiod, sedan kommer blodprov att samlas in vid fasta, 30 min, 60 min och 120 månader för glukos och insulin och hungerranson göras också. Forskare kommer att jämföra effekten av de två måltiderna på postprandialt blodsocker, insulin och hungervärde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna var åldern 18-59 år; Emirati, Gulf Cooperation Council (GCC) och arabers etnicitet; BMI: 18,5-29,9 kg/m2; fastande blodsockernivå mindre än 100 mg/dL; icke rökare; inga genetiska eller metabola sjukdomar; och inget känt medicinskt tillstånd.

Exklusions kriterier:

  • deltagare exkluderades: alla deltagare med redan existerande diabetes; gravida och ammande kvinnor; deltagare med beteenden eller/och hälsotillstånd som är kända för att påverka glukos- eller insulinkoncentrationer, såsom rökning, gastrointestinala tillstånd, bariatrisk kirurgi, gastropares och reaktiv hypoglykemi; deltagare som konsumerade medicin som kan påverka glukos- eller insulinsvar; och deltagare med rapporterad allergi eller intolerans mot någon av måltidskomponenterna (vitt basmatiris, grillad kyckling, gurka, tomat och salladssallad med citronolivoljedressing).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: standard blandad måltid (SMM)
standard blandad måltid (SMM) som konsumeras inom 15 minuter för att jämfört med det vegetabiliska proteinet först följt 10 minuter senare av kolhydrater det med effekten på postprandial glukos-, insulin- och hungerklassificering
Övrig: grönsaker och protein först följt av kolhydrater (VPF) måltidssekvens
grönsaker och protein först följt 10 minuter senare av kolhydrater (VPF) måltidssekvens
Andra namn:
  • VPF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra effekterna av måltidssekvenser VPF måltid vs. SMM på den inkrementella ytan under kurvan för postprandial glukosrespons bland friska vuxna i UAE.
Tidsram: 7-10 dagar
inkrementell yta under kurvan
7-10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra effekterna av VPF-måltidssekvensen vs. SMM-sekvensen på det inkrementella området under kurvan för postprandialt insulinsvar.
Tidsram: 2 månader
inkrementell yta under kurvan
2 månader
Att jämföra det postprandiala hungersvaret för VPF-måltidssekvensen vs SMM-sekvensen på området under kurvan med hjälp av en validerad visuell analog skala för hunger och mättnad (VAS)
Tidsram: 7-10 dagar
]området under kurvan
7-10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sharjah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Första postat (Faktisk)

26 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC-22-10-18-S

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postprandial hyperglykemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera